- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03708523
Neste dag veksthormon forutsi hypofysefunksjon etter adenomektomi
14. oktober 2018 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Neste dag tidlig morgenveksthormon som prediktor for hypofysefunksjon etter transsfenoidal adenomektomi
Denne studien forsøkte å fremheve den prediktive verdien av postoperative kortisolnivåer om morgenen, som kan fungere som prognoseverdien for den postoperative hypofysefunksjonen, og gi fremtidige medisineringsråd for å forbedre pasientenes sikkerhet for legemidler.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Transsfenoidal adenomektomi vanligvis ledsaget av svikt eller gjenoppretting av hypofysen, som vanligvis forårsaker ytterligere hypopituitarisme og hormongjenoppretting.
For å forhindre potensielle anvendelser av binyrebarksvikt etter operasjonen, vil mange medisinske sentre bruke glukokortikoidtilskudd under den perioperative perioden.
Imidlertid kan denne behandlingen utsette pasienter med normal hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksefunksjon for potensielle trusler etter behandling av glukokortikoidtilskudd, slik som bentap, hypertensjon, følelsesmessige plager og vektøkning.
For å unngå unødvendig tilførsel av glukokortikoider, er nøkkelspørsmålet å overvåke hypofysefunksjonen.
Derfor prøver vi i denne studien å forutsi morgenens postoperative kortisolnivåer, for videre prediksjon av den postoperative hypofysefunksjonen.
For å gjøre det, vil vi gjennomgå de retrospektive diagrammene over transsfenoidale adenomektomerte pasienter fra januar 2013 til april 2018 i NTUH Taipei.
Bruk statistiske metoder for å analysere alle slags medisinske rapporter, inkludert perioperative hormonterskler. Denne studien forsøkte å fremheve den prediktive verdien av morgenpostoperative kortisolnivåer, som kan fungere som prognoseverdien for den postoperative hypofysefunksjonen, og gi fremtidige medisineringsråd for å forbedre pasientene ' sikkerhet for narkotika.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som hadde blitt behandlet med TSA ble registrert.
Beskrivelse
Inkludering:
Pasienter som hadde blitt behandlet med TSA ble registrert.
Utelukkelse:
- Hypopituitarisme preoperativt.
- Akromegali
- Flere operasjoner
- Ufullstendige hormondata eller tap av oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neste dag tidlig morgenveksthormon som prediktor for hypofysefunksjon etter transsfenoidal adenomektomi
Tidsramme: 2 dager
|
For å forutsi morgenens postoperative kortisolnivåer, for videre prediksjon av postoperativ hypofysefunksjon.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. november 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201809035RIND
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .