- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03708523
Wachstumshormon am nächsten Tag zur Vorhersage der Hypophysenfunktion nach Adenomektomie
14. Oktober 2018 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Wachstumshormon am nächsten Tag am frühen Morgen als Prädiktor der Hypophysenfunktion nach transsphenoidaler Adenomektomie
Diese Studie versuchte, den prädiktiven Wert des morgendlichen postoperativen Cortisolspiegels hervorzuheben, der als Prognosewert der postoperativen Hypophysenfunktion fungieren kann, um zukünftige Medikationsempfehlungen zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit der Patienten bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die transsphenoidale Adenomektomie wird normalerweise von einem Versagen oder einer Wiederherstellung der Hypophyse begleitet, was normalerweise zu einem weiteren Hypopituitarismus und einer Hormonwiederherstellung führt.
Um die potenziellen Auswirkungen einer Funktionsstörung der Nebennierenrinde nach der Operation zu verhindern, verwenden viele medizinische Zentren während der perioperativen Pflege Glucocorticoid-Ergänzungen.
Diese Behandlung könnte jedoch die Patienten mit normaler Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinde (HPA) potenziellen Gefahren nach der Behandlung mit Glucocorticoid-Ergänzungen aussetzen, wie z. B. Knochenschwund, Bluthochdruck, emotionalem Stress und Gewichtszunahme.
Um eine unnötige Zufuhr von Glukokortikoiden zu vermeiden, ist die Schlüsselfrage die Überwachung der Hypophysenfunktion.
Daher versuchen wir in dieser Studie, die morgendlichen postoperativen Cortisolspiegel zur weiteren Vorhersage der postoperativen Hypophysenfunktion vorherzusagen.
Dazu werden wir die retrospektiven Diagramme von Patienten mit transsphenoidaler Adenomektomie von Januar 2013 bis April 2018 in der NTUH Taipei überprüfen.
Verwenden Sie statistische Methoden, um alle Arten von medizinischen Berichten zu analysieren, einschließlich perioperativer Hormonschwellenwerte. Diese Studie versuchte, den prädiktiven Wert des morgendlichen postoperativen Cortisolspiegels hervorzuheben, der als Prognosewert der postoperativen Hypophysenfunktion dienen kann, und bietet zukünftige Medikationsempfehlungen zur Verbesserung der Patienten ' Sicherheit von Arzneimitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fon-Yih Tsuang
- Telefonnummer: 0972651142
- E-Mail: tsuangfy@gmail.com
Studienorte
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-
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Taipei city, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Fon-Yih Tsuang, MD
- Telefonnummer: 0972651142
- E-Mail: tsuangfy@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit TSA behandelt worden waren, wurden eingeschlossen.
Beschreibung
Aufnahme:
Patienten, die mit TSA behandelt worden waren, wurden eingeschlossen.
Ausschluss:
- Hypopituitarismus präoperativ.
- Akromegalie
- Mehrere Operationen
- Unvollständige Hormondaten oder Verlust der Nachsorge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wachstumshormon am nächsten Tag am frühen Morgen als Prädiktor der Hypophysenfunktion nach transsphenoidaler Adenomektomie
Zeitfenster: 2 Tage
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Zur Vorhersage des morgendlichen postoperativen Cortisolspiegels zur weiteren Vorhersage der postoperativen Hypophysenfunktion.
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. November 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201809035RIND
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