- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03708523
Nästa dag tillväxthormon förutsäger hypofysfunktion efter adenomektomi
14 oktober 2018 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Nästa dag tidig morgontillväxthormon som prediktor för hypofysfunktion efter transsfenoidal adenomektomi
Denna studie försökte belysa det prediktiva värdet av morgonens postoperativa kortisolnivåer, som kan fungera som prognosvärdet för den postoperativa hypofysfunktionen, vilket ger framtida medicinråd för att förbättra patienternas säkerhet för läkemedel.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Transsfenoidal adenomektomi vanligtvis åtföljd av misslyckande eller återhämtning av hypofysen, vilket vanligtvis orsakar ytterligare hypopituitarism och hormonåterhämtning.
För att förhindra potentiella tillämpningar av binjurebarkfel efter operationen kommer många vårdcentraler att använda glukokortikoidtillskott under den perioperativa perioden.
Denna behandling kan emellertid utsätta patienter med normal hypotalamus-hypofys-binjurefunktion (HPA) för potentiella hot efter behandling av glukokortikoidtillskott, såsom benförlust, högt blodtryck, känslomässigt lidande och viktökning.
För att undvika onödig tillförsel av glukokortikoider är nyckelfrågan att övervaka hypofysens funktion.
Därför försöker vi i denna studie att förutsäga morgonens postoperativa kortisolnivåer, för ytterligare förutsägelse av den postoperativa hypofysens funktion.
För att göra det kommer vi att granska de retrospektiva diagrammen över transsfenoidala adenomektomerade patienter från januari 2013 till april 2018 i NTUH Taipei.
Använd statistiska metoder för att analysera alla typer av medicinska rapporter, inklusive perioperativa hormontrösklar. Denna studie försökte belysa det prediktiva värdet av morgonens postoperativa kortisolnivåer, som kan fungera som prognosvärdet för den postoperativa hypofysfunktionen, och ge framtida medicinråd för att förbättra patienterna. ' läkemedels säkerhet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade behandlats med TSA inkluderades.
Beskrivning
Inkludering:
Patienter som hade behandlats med TSA inkluderades.
Uteslutning:
- Hypopituitarism preoperativt.
- Akromegali
- Flera operationer
- Ofullständiga hormondata eller förlust av uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nästa dag tidig morgontillväxthormon som prediktor för hypofysfunktion efter transsfenoidal adenomektomi
Tidsram: 2 dagar
|
För att förutsäga morgonen postoperativa kortisolnivåer, för ytterligare förutsägelse av den postoperativa hypofysfunktionen.
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 november 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
17 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201809035RIND
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypopituitarism
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleHar inte rekryterat ännuMedfödd eller förvärvad hypopituitarismFrankrike
-
Royal College of Surgeons, IrelandBeaumont HospitalHar inte rekryterat ännuHjärntumör | Hypopituitarism | Radioterapi-inducerad hypopituitarismIrland
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryAvslutadHypopituitarismTyskland
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceIndragen
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Avslutad
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Avslutad
-
Stanford UniversityGenentech, Inc.AvslutadHypopituitarismFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
University of AarhusAvslutadHypopituitarismDanmark