- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03708523
Next Day groeihormoon voorspelt hypofysefunctie na adenomectomie
14 oktober 2018 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Next Day Early Morning Growth Hormone als voorspeller van hypofysefunctie na transsfenoïdale adenomectomie
Deze studie probeerde de voorspellende waarde van de postoperatieve cortisolspiegels in de ochtend te benadrukken, die kunnen fungeren als de prognosewaarde van de postoperatieve hypofysefunctie, door toekomstige medicatie-adviezen te geven om de veiligheid van medicijnen voor patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Transsfenoïdale adenomectomie gaat meestal gepaard met het falen of herstel van de hypofyse, wat meestal leidt tot verder hypopituïtarisme en hormoonherstel.
Om de mogelijke toepassingen van bijnierschorsdefect na de operatie te voorkomen, zullen veel medische centra glucocorticoïdsupplementen gebruiken tijdens de peri-operatieve zorgperiode.
Deze behandeling kan de normale hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-asfunctiepatiënten echter blootstellen aan potentiële bedreigingen na de behandeling van glucocorticoïdesupplementen, zoals botverlies, hypertensie, emotionele stress en gewichtstoename.
Om onnodige toevoer van glucocorticoïden te voorkomen, is de belangrijkste vraag het bewaken van de hypofysefunctie.
In deze studie proberen we dus de postoperatieve cortisolspiegels in de ochtend te voorspellen, voor een verdere voorspelling van de postoperatieve hypofysefunctie.
Om dit te doen, zullen we de retrospectieve grafieken van transsfenoïdale adenomectomiepatiënten van januari 2013 tot april 2018 in de NTUH Taipei bekijken.
Gebruik statistische methoden om allerlei medische rapporten te analyseren, inclusief peri-operatieve hormoondrempels. Deze studie probeerde de voorspellende waarde van de postoperatieve cortisolspiegels in de ochtend te benadrukken, die kunnen fungeren als de prognosewaarde van de postoperatieve hypofysefunctie, en toekomstige medicatieadviezen geven voor het verbeteren van patiënten ' veiligheid van medicijnen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die met TSA waren behandeld, werden ingeschreven.
Beschrijving
opname:
Patiënten die met TSA waren behandeld, werden ingeschreven.
Uitsluiting:
- Hypopituïtarisme preoperatief.
- Acromegalie
- Meerdere operaties
- Onvolledige hormoongegevens of verlies van follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Next Day Early Morning Growth Hormone als voorspeller van hypofysefunctie na transsfenoïdale adenomectomie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Om de ochtend postoperatieve cortisolspiegels te voorspellen, voor verdere voorspelling van de postoperatieve hypofysefunctie.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 november 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201809035RIND
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .