- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03708523
Hormon wzrostu następnego dnia przewiduje funkcję przysadki po adenomektomii
14 października 2018 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wczesnoporanny hormon wzrostu następnego dnia jako predyktor funkcji przysadki po adenomektomii przezklinowej
W tym badaniu starano się podkreślić wartość predykcyjną porannych pooperacyjnych poziomów kortyzolu, które mogą działać jako wartość prognostyczna pooperacyjnej funkcji przysadki mózgowej, zapewniając przyszłe porady dotyczące leków w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Przezklinowej adenomektomii zwykle towarzyszy niewydolność lub regeneracja przysadki mózgowej, co zwykle powoduje dalszą niedoczynność przysadki i powrót hormonów.
Aby zapobiec potencjalnym zastosowaniom dysfunkcji kory nadnerczy po operacji, wiele ośrodków medycznych w okresie okołooperacyjnym będzie stosowało suplementację glikokortykosteroidów.
Jednak to leczenie może narazić pacjentów z normalną funkcją osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) na potencjalne zagrożenia po leczeniu suplementami glukokortykoidów, takie jak utrata masy kostnej, nadciśnienie, stres emocjonalny i przyrost masy ciała.
Aby uniknąć niepotrzebnej podaży glikokortykosteroidów, kluczową kwestią jest monitorowanie funkcji przysadki.
Dlatego w tym badaniu próbujemy przewidzieć poranne pooperacyjne poziomy kortyzolu, w celu dalszego przewidywania pooperacyjnej funkcji przysadki.
W tym celu dokonamy przeglądu retrospektywnych wykresów pacjentów po adenomektomii przezklinowej od stycznia 2013 r. do kwietnia 2018 r. w NTUH Taipei.
Użyj metod statystycznych, analizując wszelkiego rodzaju raporty medyczne, w tym okołooperacyjne progi hormonalne. W tym badaniu starano się podkreślić wartość predykcyjną porannych pooperacyjnych poziomów kortyzolu, które mogą działać jako wartość prognostyczna dla pooperacyjnej funkcji przysadki mózgowej, zapewniając przyszłe porady dotyczące leczenia w celu poprawy pacjentów „Bezpieczeństwo leków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei city, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Włączono pacjentów, którzy byli leczeni TSA.
Opis
Włączenie:
Włączono pacjentów, którzy byli leczeni TSA.
Wykluczenie:
- Niedoczynność przysadki przed operacją.
- akromegalia
- Wiele operacji
- Niepełne dane dotyczące hormonów lub utrata obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesnoporanny hormon wzrostu następnego dnia jako predyktor funkcji przysadki po adenomektomii przezklinowej
Ramy czasowe: 2 dni
|
Do przewidywania porannych pooperacyjnych poziomów kortyzolu, do dalszego przewidywania pooperacyjnej funkcji przysadki.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201809035RIND
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .