- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03708523
Ormone della crescita del giorno successivo che prevede la funzione ipofisaria dopo l'adenomectomia
14 ottobre 2018 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il giorno dopo l'ormone della crescita mattutino come predittore della funzione ipofisaria dopo l'adenomectomia transfenoidale
Questo studio ha cercato di evidenziare il valore predittivo dei livelli mattutini di cortisolo postoperatorio, che possono fungere da valore prognostico della funzione ipofisaria postoperatoria, fornendo futuri consigli terapeutici per migliorare la sicurezza dei farmaci da parte dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Adenomectomia transfenoidale di solito accompagnata dal fallimento o dal recupero della ghiandola pituitaria, che di solito causa ulteriore ipopituitarismo e recupero ormonale.
Al fine di prevenire le potenziali applicazioni di disfunzione corticale surrenale dopo l'intervento chirurgico, molti centri medici utilizzeranno supplementi di glucocorticoidi durante la cura del periodo perioperatorio.
Tuttavia, questo trattamento potrebbe esporre i pazienti con normale funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) a potenziali minacce dopo il trattamento con integratori di glucocorticoidi, come perdita ossea, ipertensione, stress emotivo e aumento di peso.
Per evitare un apporto non necessario di glucocorticoidi, la questione chiave è monitorare la funzione ipofisaria.
Pertanto, in questo studio cerchiamo di prevedere i livelli di cortisolo postoperatori mattutini, per un'ulteriore previsione della funzione ipofisaria postoperatoria.
Per fare ciò, esamineremo i grafici retrospettivi dei pazienti con adenomectomia transfenoidale da gennaio 2013 ad aprile 2018 presso l'NTUH di Taipei.
Utilizzare metodi statistici che analizzano tutti i tipi di referti medici, comprese le soglie ormonali perioperatorie. Questo studio ha cercato di evidenziare il valore predittivo dei livelli di cortisolo postoperatorio mattutino, che può fungere da valore prognostico della funzione ipofisaria postoperatoria, fornendo futuri consigli sui farmaci per migliorare i pazienti ' sicurezza dei farmaci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei city, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati arruolati pazienti che erano stati trattati con TSA.
Descrizione
Inclusione:
Sono stati arruolati pazienti che erano stati trattati con TSA.
Esclusione:
- Ipopituitarismo prima dell'intervento.
- Acromegalia
- Molteplici operazioni
- Dati ormonali incompleti o perdita di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il giorno dopo l'ormone della crescita mattutino come predittore della funzione ipofisaria dopo l'adenomectomia transfenoidale
Lasso di tempo: 2 giorni
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Per prevedere i livelli di cortisolo postoperatorio del mattino, per un'ulteriore previsione della funzione ipofisaria postoperatoria.
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201809035RIND
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