- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03708523
La hormona de crecimiento al día siguiente predice la función pituitaria después de la adenomectomía
14 de octubre de 2018 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La hormona de crecimiento del día siguiente temprano en la mañana como predictor de la función hipofisaria después de la adenomectomía transesfenoidal
Este estudio trató de resaltar el valor predictivo de los niveles de cortisol postoperatorios matutinos, que pueden actuar como valor pronóstico de la función pituitaria postoperatoria, brindando consejos de medicación futuros para mejorar la seguridad de los medicamentos de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La adenomectomía transesfenoidal suele ir acompañada de la insuficiencia o recuperación de la hipófisis, lo que suele provocar más hipopituitarismo y recuperación hormonal.
Con el fin de prevenir las aplicaciones potenciales del mal funcionamiento de la corteza suprarrenal después de la cirugía, muchos centros médicos usarán suplementos de glucocorticoides durante la atención del período perioperatorio.
Sin embargo, este tratamiento podría exponer a los pacientes con función normal del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) a amenazas potenciales después del tratamiento con suplementos de glucocorticoides, como pérdida ósea, hipertensión, angustia emocional y aumento de peso.
Para evitar el suministro innecesario de glucocorticoides, la pregunta clave es monitorear la función pituitaria.
Por lo tanto, en este estudio tratamos de predecir los niveles de cortisol postoperatorios de la mañana, para una mayor predicción de la función pituitaria postoperatoria.
Para hacerlo, revisaremos las historias clínicas retrospectivas de pacientes con adenomectomía transesfenoidal desde enero de 2013 hasta abril de 2018 en la NTUH Taipei.
Utilice métodos estadísticos que analicen todo tipo de informes médicos, incluidos los umbrales hormonales perioperatorios. Este estudio trató de resaltar el valor predictivo de los niveles de cortisol posoperatorios matutinos, que pueden actuar como valor pronóstico de la función pituitaria posoperatoria, brindando consejos de medicación futuros para mejorar pacientes ' seguridad de las drogas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fon-Yih Tsuang
- Número de teléfono: 0972651142
- Correo electrónico: tsuangfy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei city, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Fon-Yih Tsuang, MD
- Número de teléfono: 0972651142
- Correo electrónico: tsuangfy@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron pacientes que habían sido tratados con TSA.
Descripción
Inclusión:
Se inscribieron pacientes que habían sido tratados con TSA.
Exclusión:
- Hipopituitarismo preoperatorio.
- Acromegalia
- Múltiples operaciones
- Datos hormonales incompletos o pérdida de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La hormona de crecimiento del día siguiente temprano en la mañana como predictor de la función hipofisaria después de la adenomectomía transesfenoidal
Periodo de tiempo: 2 días
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Para predecir los niveles de cortisol postoperatorios matutinos, para una mayor predicción de la función pituitaria postoperatoria.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201809035RIND
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