- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03708523
Næste dag Væksthormon forudsiger hypofysefunktion efter adenomektomi
14. oktober 2018 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Næste dag tidligt morgenvæksthormon som prædiktor for hypofysefunktion efter transsphenoidal adenomektomi
Denne undersøgelse forsøgte at fremhæve den prædiktive værdi af morgenens postoperative cortisolniveauer, som kan fungere som prognoseværdien for den postoperative hypofysefunktion, hvilket giver fremtidige medicinråd til forbedring af patienternes sikkerhed ved lægemidler.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Transsphenoidal adenomektomi normalt ledsaget af svigt eller genopretning af hypofysen, hvilket normalt forårsager yderligere hypopituitarisme og hormongendannelse.
For at forhindre potentielle anvendelser af binyrebarksfejl efter operationen vil mange medicinske centre bruge glukokortikoidtilskud under den perioperative periodepleje.
Imidlertid kan denne behandling udsætte patienter med normal hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksefunktion for potentielle trusler efter behandlingen af glukokortikoidtilskud, såsom knogletab, hypertension, følelsesmæssig nød og vægtøgning.
For at undgå unødvendig tilførsel af glukokortikoider er nøglespørgsmålet at overvåge hypofysefunktionen.
I denne undersøgelse forsøger vi således at forudsige morgen postoperative cortisol niveauer, for yderligere forudsigelse af den postoperative hypofyse funktion.
For at gøre det vil vi gennemgå de retrospektive diagrammer over transsphenoidale adenomektomerede patienter fra januar 2013 til april 2018 i NTUH Taipei.
Brug statistiske metoder til at analysere alle mulige medicinske rapporter, inklusive perioperative hormontærskler. Denne undersøgelse forsøgte at fremhæve den forudsigelige værdi af morgenens postoperative cortisolniveauer, som kan fungere som prognoseværdien for den postoperative hypofysefunktion og give fremtidige medicinråd til forbedring af patienterne ' lægemidlers sikkerhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der var blevet behandlet med TSA, blev indskrevet.
Beskrivelse
Inkludering:
Patienter, der var blevet behandlet med TSA, blev indskrevet.
Undtagelse:
- Hypopituitarisme præoperativt.
- Akromegali
- Flere operationer
- Ufuldstændige hormondata eller tab af opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Næste dag tidligt morgenvæksthormon som prædiktor for hypofysefunktion efter transsphenoidal adenomektomi
Tidsramme: 2 dage
|
For at forudsige morgenens postoperative cortisolniveauer, for yderligere forudsigelse af den postoperative hypofysefunktion.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
17. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201809035RIND
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .