- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03712384
Těžká mentální anorexie Osobní zotavení (ANAPR)
Osobní zotavení mladých dospělých s těžkou mentální anorexií během dospívání: pilotní kvalitativní studie
Objevuje se rostoucí kvalitativní literatura o procesu osobního zotavení u duševních poruch. Nicméně u mentální anorexie (AN) zůstává málo pochopena, zejména u těžké AN v období dospívání.
Tato pilotní studie se snaží zlepšit porozumění zotavení z AN ve Francii a podpořit šíření paradigmatu PR mezi francouzskou komunitou duševního zdraví pracující s AN jako doplněk lékařského přístupu.
Byl proveden kvalitativní výzkum podle metody Interpretativní fenomenologické analýzy (IPA). Pět mladých žen hospitalizovaných před deseti lety pro těžkou AN v době dospívání bylo dotazováno polostrukturovaným osobním rozhovorem o procesu rekonvalescence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mentální anorexie (AN) je jednou z nejzávažnějších duševních poruch s mortalitou a vysokým rizikem rozvoje chronicity. Celoživotní prevalence je hodnocena u žen mezi 1,2 % a 2,2 %, s vyšší incidencí v období dospívání. Proces obnovy zůstává špatně pochopen.
Ve vědecké literatuře lze proces uzdravování duševních poruch vnímat dvěma různými způsoby: lékařským a osobním zotavením (PR). Léčebné uzdravení je založeno na objektivních kritériích, včetně vyléčení (vymizení symptomů), remise (pozastavení symptomů) nebo terapeutické odpovědi (změna hodnot po léčbě). Toto lékařské zotavení je obecně studováno v kvantitativních studiích výsledků. Zkušenosti neboli PR jsou založeny na kvalitativním výzkumu první osoby nebo metodách konsenzu, počínaje bojem pacientů o znovuzískání místa ve svém vlastním uzdravení. V anglofonních zemích se stala orientací paradigmatu politiky duševního zdraví.
Nedávný systematický přehled kritérií letní recidivy, remise nebo zotavení použitý ve studiích výsledků AN pouze při měření 1 váhy; hlášeny pouze 2 příznaky; 3-na obou. Kromě váhy jsou pozorována další kritéria: menstruace, psychologické a behaviorální rysy, rozdíly v čase remise/zotavení.
Navzdory četným kvantitativním studiím jsou však důvody pro uzdravení, relaps nebo následný boj nejasné. Lékařský rámec je někdy považován za reduktivní Kromě toho se tyto výzkumy obvykle zaměřují na rizikové faktory, které skrývají faktory ochránce, které jsou ústřední pro podporu zotavení. Zlepšení symptomů navíc není vždy prioritou pacientů(9), zatímco zlepšení může nastat i přes přetrvávající symptomy. Nesrovnalosti jsou popsány ve vyjednaném spojení mezi lékaři a pacienty: pacient by mohl čekat na singulárnější a subjektivnější přístup, zatímco lékaři by více investovali do objektivních a přísných vlastností.
Nedávný systematický přehled nabízí teoretický rámec pro studium PR u duševních poruch. Je definován jako aktivní, individuální, jedinečný, nelineární, multidimenzionální a postupný proces. Lze to popsat jako fázi nebo fázi, jako boj, jako zkušenost, která mění život, nebo dokonce jako proces pokusu nebo omylu. Může být strukturován bodem obratu, po kterém již není návratu. Napomáhá tomu podpůrné a hojivé prostředí a může se objevit i bez léčby. Počínaje vyprávěním první osoby o uzdravení duševních poruch je popsáno pět faktorů podporujících uzdravení: propojenost, naděje a optimismus ohledně budoucnosti, identita, smysl života, zplnomocnění. Byl publikován jeden metaetnografický přehled o kvalitativním výzkumu PR v AN, týkající se 8 studií. Poskytuje prvky procesu změny, faktory podporující PR a pojem zmocnění a sebeusmíření.
A konečně, většina PR studií pochází z USA, Velké Británie, Austrálie a Kanady. Je zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné uzemnit PR včetně kulturního kontextu. Ve Francii byl AN PR zkoumán jen zřídka. Tato studie se snaží zlepšit porozumění zotavení AN ve francouzském kontextu, podpořit implementaci paradigmatu PR ve francouzské komunitě AN v oblasti duševního zdraví; doplňující lékařský přístup.
Studijní otázky zní: jak se lidé, kteří trpěli těžkou AN a zažili hospitalizaci v období dospívání, cítí a mají smysl pro své uzdravení?
METODY Tato studie je kvalitativní výzkum s IPA, doplněný citací kritérií MKN 10. Uvedli jsme pokyny COREQ 32.
Nastavení a účastníci IPA doporučuje homogenní a krátké vzorkování, aby bylo možné lépe posoudit konvergence a divergence jevů. Aby se maximalizovala homogenizace, byla nejprve zvolena velmi přesná kritéria (uvedená v rámečku 1), aby se podrobněji zaměřila na studované jevy, než se otevřela širší studie o získávání dusičnanu amonného. Nábor byl omezen na stejnou nemocnici (Institut Mutualiste Montsouris) ve stejném roce hospitalizace, aby se homogenizovaly zkušenosti s péčí. Období 10 let bylo zvoleno proto, že daleko přesahuje největší průměrná literární kritéria lékařského zotavení stanovená na sedm let, aby se získal určitý odstup od procesu zotavení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena
- Dospělý ve věku 20 až 30 let
- S historií restriktivního AN (CIM 10: F50)
- Bez dalších komorbidit
- Hospitalizován pro AN během dospívání (10-19 let) před deseti lety na psychiatrii pro adolescenty v Institute Mutualiste Montsouris (Francie)
- Rodilý francouzský mluvčí
- Považuje se za uzdravenou
- Dohoda
Kritéria vyloučení:
- přítomnost kritérií AN (MKN-10: F50) během výzkumného rozhovoru,
- Absence všech kvalitativních kritérií výtěžnosti po kvalitativní analýze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladý dospělý s těžkou anorexií
Mladý dospělý s těžkou anorexií hospitalizován během dospívání v Institut Mutualiste Montsouris
|
Polostrukturovaný rozhovor tváří v tvář vedený v nemocnici, kde byli mladí dospělí hospitalizováni před 10 lety, v tiché a izolované kanceláři.
Tématický průvodce byl vytvořen podle přehledu literatury bez dalších změn po pilotním testu.
Rozhovory, které byly zvukově zaznamenány a přepsány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proces obnovy AN
Časové okno: Polostrukturovaný rozhovor tváří v tvář, 10 let po hospitalizaci pro AN.
|
Doména průvodce tématem úvodního rozhovoru
|
Polostrukturovaný rozhovor tváří v tvář, 10 let po hospitalizaci pro AN.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Aude PIOT, Institut Mutualiste Montsouris
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Strober M, Freeman R, Morrell W. The long-term course of severe anorexia nervosa in adolescents: survival analysis of recovery, relapse, and outcome predictors over 10-15 years in a prospective study. Int J Eat Disord. 1997 Dec;22(4):339-60. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199712)22:43.0.co;2-n.
- Leamy M, Bird V, Le Boutillier C, Williams J, Slade M. Conceptual framework for personal recovery in mental health: systematic review and narrative synthesis. Br J Psychiatry. 2011 Dec;199(6):445-52. doi: 10.1192/bjp.bp.110.083733.
- Wollburg E, Meyer B, Osen B, Lowe B. Psychological change mechanisms in anorexia nervosa treatments: how much do we know? J Clin Psychol. 2013 Jul;69(7):762-73. doi: 10.1002/jclp.21945. Epub 2013 Jan 24.
- Espindola CR, Blay SL. Anorexia nervosa's meaning to patients: a qualitative synthesis. Psychopathology. 2009;42(2):69-80. doi: 10.1159/000203339. Epub 2009 Feb 19.
- Noordenbos G, Seubring A. Criteria for recovery from eating disorders according to patients and therapists. Eat Disord. 2006 Jan-Feb;14(1):41-54. doi: 10.1080/10640260500296756.
- Westwood LM, Kendal SE. Adolescent client views towards the treatment of anorexia nervosa: a review of the literature. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Aug;19(6):500-8. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01819.x. Epub 2011 Sep 27.
- Jenkins J, Ogden J. Becoming 'whole' again: a qualitative study of women's views of recovering from anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2012 Jan;20(1):e23-31. doi: 10.1002/erv.1085. Epub 2011 Mar 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSY-2014-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .