- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03712384
Henkilökohtainen toipuminen vakavasta Anorexia Nervosasta (ANAPR)
Nuorten aikuisten henkilökohtainen toipuminen vakavasta anorexia Nervosasta murrosiässä: kvalitatiivinen pilottitutkimus
Mielenterveyshäiriöiden henkilökohtaisista toipumisprosesseista syntyy kasvavaa laadullista kirjallisuutta. Kuitenkin Anorexia Nervosassa (AN) sitä ymmärretään vain vähän, varsinkin vakavassa AN:ssa murrosiässä.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on lisätä ymmärrystä AN:sta toipumisesta Ranskassa ja tukea PR-paradigman levittämistä AN:n kanssa työskentelevän ranskalaisen mielenterveysyhteisön keskuudessa lääketieteellisen lähestymistavan täydennykseksi.
Tehtiin laadullinen tutkimus Interpretative Phenomenological Analysis (IPA) -menetelmällä. Viittä nuorta naista, jotka joutuivat sairaalaan kymmenen vuotta aiemmin vakavan AN:n vuoksi murrosiässä, haastateltiin puolistrukturoidulla kasvokkain haastattelulla toipumisprosessista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia Nervosa (AN) on yksi vakavimmista mielenterveyshäiriöistä, johon liittyy kuolleisuus ja korkea riski saada kroonisuus. Naisten elinikäisen levinneisyyden arvioidaan olevan 1,2–2,2 prosenttia, ja ilmaantuvuus on suurempi murrosiässä. Toipumisprosessi on edelleen huonosti ymmärretty.
Tieteellisessä kirjallisuudessa mielenterveyshäiriöiden toipumisprosessia voidaan nähdä kahdella eri tavalla: lääketieteellisellä ja henkilökohtaisella paranemisella (PR). Lääketieteellinen toipuminen perustuu objektiivisiin kriteereihin, mukaan lukien parantuminen (oireiden häviäminen), remissio (oireiden keskeytyminen) tai terapeuttinen vaste (arvojen muutos hoidon jälkeen). Tätä lääketieteellistä toipumista tutkitaan yleensä kvantitatiivisissa tulostutkimuksissa. Kokemus eli PR perustuu ensimmäisen persoonan kvalitatiiviseen tutkimukseen tai konsensusmenetelmiin, alkaen potilaiden kamppailusta paikan takaisin saamisesta omassa toipumisessaan. Siitä on tullut mielenterveyspolitiikan paradigmasuuntaus englanninkielisissä maissa.
Äskettäin tehty systemaattinen katsaus kesää relapsi-, remissio- tai toipumiskriteerit, joita käytettiin AN-tulostutkimuksissa vain yhden punnituksen mittauksessa; 2-oireet vain raportoitu; 3- molemmissa. Punnituksen lisäksi havaitaan muitakin kriteerejä: kuukautiset, psyykkiset ja käyttäytymispiirteet, erot remissiossa/toipumisessa.
Lukuisista kvantitatiivisista tutkimuksista huolimatta syyt toipumiseen, uusiutumiseen tai taistelun jälkeen jäävät epäselväksi. Lääketieteellinen viitekehys katsotaan joskus vähentäväksi. Lisäksi tutkimukset keskittyvät yleensä riskitekijöihin piilottaen suojelijan tekijöitä, jotka ovat keskeisiä toipumisen tukemisessa. Lisäksi oireiden paraneminen ei aina ole potilaiden prioriteetti(9), kun taas paranemista saattaa tapahtua oireiden jatkumisesta huolimatta. Erot on kuvattu neuvotellussa kliinikko-potilaslinkissä: potilas saattaisi odottaa yksittäistä ja subjektiivisempaa lähestymistapaa, kun taas kliinikot panostaisivat enemmän objektiivisiin ja tiukempiin ominaisuuksiin.
Äskettäinen systemaattinen katsaus tarjoaa teorian puitteet PR:n tutkimiselle mielenterveyshäiriöissä. Se määritellään aktiiviseksi, yksilölliseksi, ainutlaatuiseksi, epälineaariseksi, moniulotteiseksi ja asteittaiseksi prosessiksi. Sitä voidaan kuvata vaiheeksi tai vaiheeksi, kamppailuksi, elämää muuttavaksi kokemukseksi tai jopa yritys- tai virheprosessiksi. Se voi olla rakenteeltaan käännekohta, jonka jälkeen ei ole paluuta. Sitä auttaa tukeva ja parantava ympäristö, ja se voi tapahtua ilman parannusta. Ensimmäisen persoonan kertomuksista mielenterveyshäiriöistä toipumisesta lähtien kuvataan viisi toipumista tukevaa tekijää: yhteys, toivo ja optimismi tulevaisuuden suhteen, identiteetti, elämän tarkoitus, voimaantuminen. Yksi metaetnografinen katsaus julkaistiin AN:n PR:n kvalitatiivisesta tutkimuksesta, joka koski 8 tutkimusta. Se tarjoaa elementtejä muutosprosessista, PR:tä tukevista tekijöistä sekä käsityksestä voimaantumisesta ja itsesovituksesta.
Lopuksi suurin osa PR-tutkimuksista tulee Yhdysvalloista, Iso-Britanniasta, Australiasta ja Kanadasta. PR:n, mukaan lukien kulttuurikonteksti, perustamiseksi tarvitaan lisätutkimusta. Ranskassa AN PR:ää on tutkittu harvoin. Tämä tutkimus yrittää parantaa ymmärrystä AN-palautumisesta ranskalaisessa kontekstissa, tukea PR-paradigman toteuttamista ranskalaisen mielenterveys-AN-yhteisön keskuudessa; täydentää lääketieteellistä lähestymistapaa.
Tutkimuskysymykset ovat: Miltä vakavasta AN:sta kärsineet ja nuoruusiässä sairaalahoitoa kokeneet ihmiset kokevat toipumisensa?
MENETELMÄT Tämä tutkimus on kvalitatiivinen tutkimus IPA:lla, jota on täydennetty ICD 10 -kriteereillä. Ilmoitimme COREQ 32 -ohjeista.
Asetus ja osallistujat IPA suosittelee homogeenista ja lyhyttä otantaa, jotta voidaan paremmin arvioida ilmiöiden lähentymistä ja eroavaisuuksia. Homogenisoinnin maksimoimiseksi valittiin ensin erittäin tarkat kriteerit (esitetty laatikossa 1), jotta tutkittuihin ilmiöihin voidaan keskittyä perusteellisesti, ennen kuin aloitettiin laajempi ammoniumnitraatin talteenottotutkimus. Rekrytointi rajoitettiin samaan sairaalaan (Institut Mutualiste Montsouris) samana sairaalahoitovuonna hoitokokemuksen homogenisoimiseksi. 10 vuoden ajanjakso valittiin, koska se ylittää laajasti kirjallisuuden suurimmat lääketieteellisen toipumisen kriteerit, jotka on vahvistettu seitsemäksi vuodeksi, jotta toipumisprosessiin saadaan etäisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen
- Aikuinen 20-30-vuotias
- Mukana rajoittavan AN:n historia (CIM 10: F50)
- Ilman muita liitännäissairauksia
- Sairaalaan AN:n vuoksi murrosiässä (10-19-vuotiaat) kymmenen vuotta sitten, nuorten psykiatriassa Institute Mutualiste Montsourisissa (Ranska)
- äidinkielenään ranskan puhuja
- Luulee olevansa toipunut
- sopimus
Poissulkemiskriteerit:
- AN-kriteerien (ICD-10: F50) läsnäolo tutkimushaastattelussa,
- Kaikki talteenoton laadulliset kriteerit puuttuvat kvalitatiivisen analyysin jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuori aikuinen, jolla on vaikea anoreksia
Nuori aikuinen, jolla on vaikea anoreksia, sairaalahoidossa murrosiän aikana Institut Mutualiste Montsouris -laitoksessa
|
Kasvotusten puolistrukturoitu haastattelu tehtiin sairaalassa, jossa nuoret aikuiset olivat sairaalahoidossa 10 vuotta aiemmin, rauhallisessa ja eristyksissä.
Aiheopas on rakennettu kirjallisuuskatsauksen mukaan, ilman lisämuutoksia pilottikokeen jälkeen.
Haastattelut, joissa ääni on tallennettu ja litteroitu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AN:n palautusprosessi
Aikaikkuna: Puolirakenteinen kasvotusten haastattelu, 10 vuotta AN-sairaalahoidon jälkeen.
|
Alkuhaastattelun aiheoppaan verkkotunnus
|
Puolirakenteinen kasvotusten haastattelu, 10 vuotta AN-sairaalahoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Aude PIOT, Institut Mutualiste Montsouris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Strober M, Freeman R, Morrell W. The long-term course of severe anorexia nervosa in adolescents: survival analysis of recovery, relapse, and outcome predictors over 10-15 years in a prospective study. Int J Eat Disord. 1997 Dec;22(4):339-60. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199712)22:43.0.co;2-n.
- Leamy M, Bird V, Le Boutillier C, Williams J, Slade M. Conceptual framework for personal recovery in mental health: systematic review and narrative synthesis. Br J Psychiatry. 2011 Dec;199(6):445-52. doi: 10.1192/bjp.bp.110.083733.
- Wollburg E, Meyer B, Osen B, Lowe B. Psychological change mechanisms in anorexia nervosa treatments: how much do we know? J Clin Psychol. 2013 Jul;69(7):762-73. doi: 10.1002/jclp.21945. Epub 2013 Jan 24.
- Espindola CR, Blay SL. Anorexia nervosa's meaning to patients: a qualitative synthesis. Psychopathology. 2009;42(2):69-80. doi: 10.1159/000203339. Epub 2009 Feb 19.
- Noordenbos G, Seubring A. Criteria for recovery from eating disorders according to patients and therapists. Eat Disord. 2006 Jan-Feb;14(1):41-54. doi: 10.1080/10640260500296756.
- Westwood LM, Kendal SE. Adolescent client views towards the treatment of anorexia nervosa: a review of the literature. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Aug;19(6):500-8. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01819.x. Epub 2011 Sep 27.
- Jenkins J, Ogden J. Becoming 'whole' again: a qualitative study of women's views of recovering from anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2012 Jan;20(1):e23-31. doi: 10.1002/erv.1085. Epub 2011 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY-2014-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .