- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03712384
Личное восстановление тяжелой нервной анорексии (ANAPR)
Личное выздоровление молодых людей с тяжелой нервной анорексией в подростковом возрасте: пилотное качественное исследование
Появляется все больше качественной литературы о процессе личного выздоровления при психических расстройствах. Однако при нервной анорексии (АН) это остается малопонятным, особенно при тяжелой АН в подростковом возрасте.
Это пилотное исследование направлено на улучшение понимания выздоровления от АН во Франции и поддержку распространения парадигмы PR среди французского сообщества психического здоровья, работающего с АН, в качестве дополнения к медицинскому подходу.
Проведено качественное исследование по методу Интерпретативного Феноменологического Анализа (ИПА). Пять молодых женщин, госпитализированных десятью годами ранее по поводу тяжелой нервной анорексии в подростковом возрасте, были опрошены методом полуструктурированного личного интервью о процессе выздоровления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нервная анорексия (АН) — одно из наиболее тяжелых психических расстройств со летальным исходом и высоким риском развития хронизации. Распространенность в течение жизни оценивается среди женщин от 1,2% до 2,2%, с более высокой заболеваемостью в подростковом возрасте. Процесс восстановления остается малоизученным.
В научной литературе процесс выздоровления при психических расстройствах можно рассматривать в двух направлениях: медицинском и личностном выздоровлении (ЛР). Медицинское выздоровление основано на объективных критериях, включая излечение (исчезновение симптомов), ремиссию (приостановление симптомов) или терапевтический ответ (изменение показателей после лечения). Это медицинское восстановление обычно изучается в количественных исследованиях результатов. Эмпирический или PR основан на качественном исследовании от первого лица или методах консенсуса, начиная с борьбы пациентов за возвращение места в собственном выздоровлении. Это стало парадигмой политики в области психического здоровья в англоязычных странах.
Недавний систематический обзор суммирует критерии рецидива, ремиссии или выздоровления, используемые в исследованиях исходов НС только при измерении с 1 взвешиванием; сообщалось только о 2 симптомах; 3-на обоих. Помимо массы тела отмечают и другие критерии: менструации, психологические и поведенческие особенности, несоответствие времени ремиссии/выздоровления.
Однако, несмотря на многочисленные количественные исследования, причины выздоровления, рецидива или последующей борьбы с обкрадыванием неясны. Медицинская база иногда рассматривается как редуктивная. Более того, эти исследования обычно фокусируются на факторах риска, скрывая защитные факторы, которые играют центральную роль в поддержании выздоровления. Кроме того, улучшение симптомов не всегда является приоритетом для пациентов (9), в то время как улучшение может произойти, несмотря на сохранение симптомов. Расхождения описаны в согласованной связи врачи-пациенты: пациент может ждать более индивидуального и субъективного подхода, тогда как клиницисты будут больше инвестировать в объективные и строгие характеристики.
Недавний систематический обзор предлагает теоретическую основу для изучения PR при психических расстройствах. Он определяется как активный, индивидуальный, уникальный, нелинейный, многомерный и постепенный процесс. Его можно описать как фазу или стадию, как борьбу, как опыт, меняющий жизнь, или даже как процесс проб или ошибок. Он может быть структурирован поворотным моментом, после которого уже нет пути назад. Ему помогает поддерживающая и исцеляющая среда, и он может возникнуть без лечения. Начиная с рассказов о выздоровлении от психических расстройств от первого лица, описываются пять факторов, поддерживающих выздоровление: связанность, надежда и оптимизм в отношении будущего, идентичность, смысл жизни, расширение возможностей. Был опубликован один метаэтнографический обзор по качественным исследованиям PR в АН, касающийся 8 исследований. В нем представлены элементы процесса изменений, факторы, поддерживающие PR, а также понятие расширения прав и возможностей и самопримирения.
Наконец, большинство PR-исследований проводится в США, Великобритании, Австралии и Канаде. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы обосновать PR, включая культурный контекст. Во Франции AN PR редко изучали. Это исследование пытается улучшить понимание выздоровления от нервной анорексии во французском контексте, чтобы поддержать внедрение парадигмы PR во французском сообществе страдающих нервной анорексией; дополнение к медицинскому подходу.
Вопросы исследования: как люди, перенесшие тяжелую анорексию и ставшие госпитализированными в подростковом возрасте, чувствуют себя и имеют смысл в своем выздоровлении?
МЕТОДЫ Это исследование является качественным исследованием с IPA, дополненным цитатами из критериев ICD 10. Мы сообщили о рекомендациях COREQ 32.
Сеттинг и участники IPA рекомендует однородную и короткую выборку, чтобы лучше оценить сходства и расхождения явлений. Чтобы максимизировать гомогенизацию, сначала были выбраны очень точные критерии (представленные в блоке 1), чтобы сосредоточиться на изученных явлениях углубленным образом, прежде чем открыть более широкое исследование восстановления АН. Набор был ограничен одной и той же больницей (Institut Mutualiste Montsouris) в один и тот же год госпитализации, чтобы гомогенизировать опыт лечения. Период в 10 лет был выбран из-за того, что он выходит далеко за рамки самых больших литературных средних критериев медицинского восстановления, установленных на семь лет, чтобы немного отойти от процесса выздоровления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщина
- Взрослый от 20 до 30 лет
- С историей рестриктивной АН (CIM 10: F50)
- Без других сопутствующих заболеваний
- Госпитализирован по поводу НА в подростковом возрасте (10-19 лет) десять лет назад, в отделение подростковой психиатрии в Институте Mutualiste Montsouris (Франция)
- Носитель французского языка
- Считает себя выздоровевшей
- Соглашение
Критерий исключения:
- Наличие критериев НА (МКБ-10: F50) во время исследовательского интервью,
- Отсутствие всех качественных критериев восстановления после качественного анализа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодой взрослый с тяжелой анорексией
Молодой человек с тяжелой анорексией госпитализирован в подростковом возрасте в Institut Mutualiste Montsouris.
|
Полуструктурированное интервью с глазу на глаз, проведенное в больнице, куда молодые люди были госпитализированы 10 лет назад, в тихом и изолированном кабинете.
Тематическое руководство было составлено на основе обзора литературы без дальнейших изменений после пилотного тестирования.
Интервью с аудиозаписью и расшифровкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процесс восстановления АН
Временное ограничение: Полуструктурированное личное интервью через 10 лет после госпитализации по поводу АН.
|
Начальный домен руководства по теме интервью
|
Полуструктурированное личное интервью через 10 лет после госпитализации по поводу АН.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Aude PIOT, Institut Mutualiste Montsouris
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Strober M, Freeman R, Morrell W. The long-term course of severe anorexia nervosa in adolescents: survival analysis of recovery, relapse, and outcome predictors over 10-15 years in a prospective study. Int J Eat Disord. 1997 Dec;22(4):339-60. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199712)22:43.0.co;2-n.
- Leamy M, Bird V, Le Boutillier C, Williams J, Slade M. Conceptual framework for personal recovery in mental health: systematic review and narrative synthesis. Br J Psychiatry. 2011 Dec;199(6):445-52. doi: 10.1192/bjp.bp.110.083733.
- Wollburg E, Meyer B, Osen B, Lowe B. Psychological change mechanisms in anorexia nervosa treatments: how much do we know? J Clin Psychol. 2013 Jul;69(7):762-73. doi: 10.1002/jclp.21945. Epub 2013 Jan 24.
- Espindola CR, Blay SL. Anorexia nervosa's meaning to patients: a qualitative synthesis. Psychopathology. 2009;42(2):69-80. doi: 10.1159/000203339. Epub 2009 Feb 19.
- Noordenbos G, Seubring A. Criteria for recovery from eating disorders according to patients and therapists. Eat Disord. 2006 Jan-Feb;14(1):41-54. doi: 10.1080/10640260500296756.
- Westwood LM, Kendal SE. Adolescent client views towards the treatment of anorexia nervosa: a review of the literature. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Aug;19(6):500-8. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01819.x. Epub 2011 Sep 27.
- Jenkins J, Ogden J. Becoming 'whole' again: a qualitative study of women's views of recovering from anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2012 Jan;20(1):e23-31. doi: 10.1002/erv.1085. Epub 2011 Mar 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSY-2014-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .