- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03712384
Anorexia Nerviosa Severa Recuperación Personal (ANAPR)
Recuperación personal de adultos jóvenes con anorexia nerviosa severa durante la adolescencia: un estudio cualitativo piloto
Surge una creciente literatura cualitativa sobre el proceso de recuperación personal en los trastornos mentales. Sin embargo, en la anorexia nerviosa (AN), sigue siendo poco comprendida, especialmente en la AN grave durante la adolescencia.
Este estudio piloto busca mejorar la comprensión de la recuperación de la AN en Francia y apoyar la difusión del paradigma PR entre la comunidad francesa de salud mental que trabaja con AN, como complemento al enfoque médico.
Se realizó una investigación cualitativa según el método de Análisis Fenomenológico Interpretativo (IPA). Cinco mujeres jóvenes hospitalizadas diez años antes por una AN grave durante su adolescencia fueron entrevistadas con una entrevista semiestructurada cara a cara sobre el proceso de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anorexia nerviosa (AN) es uno de los trastornos mentales más severos con una mortalidad y alto riesgo de desarrollar cronicidad. La prevalencia de vida se evalúa entre las mujeres entre 1,2% y 2,2%, con mayor incidencia durante la adolescencia. El proceso de recuperación sigue siendo poco conocido.
En la literatura científica, el proceso de recuperación de los trastornos mentales puede verse de dos formas diferentes: la médica y la recuperación personal (RP). La recuperación médica se basa en criterios objetivos, que incluyen curación (desaparición de síntomas), remisión (suspensión de síntomas) o respuesta terapéutica (cambio de valores después del tratamiento). Esta recuperación médica generalmente se estudia en estudios de resultados cuantitativos. El experiencial o PR se basa en la investigación cualitativa en primera persona o métodos de consenso, a partir de la lucha de los pacientes por recuperar un lugar en su propia recuperación. Se ha convertido en la orientación paradigmática de la política de salud mental en los países anglófonos.
Una revisión sistemática reciente resume los criterios de recaída, remisión o recuperación utilizados en estudios de resultados de AN solo en una medición de peso; 2-síntomas informados solamente; 3-en ambos. Además del peso, se advierten otros criterios: menstruaciones, características psicológicas y conductuales, disparidades de tiempo de remisión/recuperación.
Sin embargo, a pesar de numerosos estudios cuantitativos, las razones de la recuperación, la recaída o la lucha posterior no están claras. El marco médico a veces se considera reductivo. Además, esas investigaciones suelen centrarse en los factores de riesgo, ocultando los factores protectores que son centrales para apoyar la recuperación. Además, la mejoría de los síntomas no siempre es la prioridad de los pacientes(9), mientras que la mejoría puede ocurrir a pesar de la persistencia de los síntomas. Las discrepancias se describen en el vínculo negociado entre médicos y pacientes: el paciente podría esperar un enfoque más singular y subjetivo, mientras que los médicos estarían más interesados en características objetivas y rigurosas.
Una revisión sistemática reciente ofrece un marco teórico para estudiar la RP en los trastornos mentales. Se define como un proceso activo, individual, único, no lineal, multidimensional y gradual. Puede describirse como fase o etapa, como lucha, como una experiencia que cambia la vida o incluso como un proceso de prueba o error. Puede estar estructurado por un punto de inflexión, después cuando ya no hay vuelta atrás. Se ve favorecido por un entorno de apoyo y curación, y puede ocurrir sin cura. A partir de narraciones en primera persona de la recuperación de los trastornos mentales, se describen cinco factores que respaldan la recuperación: conexión, esperanza y optimismo sobre el futuro, identidad, sentido de la vida, empoderamiento. Se publicó una meta-revisión etnográfica sobre investigación cualitativa sobre RP en AN, referente a 8 estudios. Proporciona elementos sobre el proceso de cambio, factores que respaldan la RP y la noción de empoderamiento y autorreconciliación.
Finalmente, la mayoría de los estudios de relaciones públicas provienen de EE. UU., Reino Unido, Australia y Canadá. Se necesita más investigación para fundamentar las relaciones públicas, incluido el contexto cultural. En Francia, la AN PR rara vez se ha estudiado. Este estudio intenta mejorar la comprensión de la recuperación de la AN en el contexto francés, para apoyar la implementación del paradigma PR entre la comunidad francesa de AN de salud mental; complementario al abordaje médico.
Las preguntas del estudio son: ¿cómo se sienten las personas que sufrieron AN severa y experimentaron hospitalización durante la adolescencia y cómo le dan sentido a su recuperación?
MÉTODOS Este estudio es una investigación cualitativa con IPA, complementada con la cita de los criterios ICD 10. Informamos las guías COREQ 32.
Entorno y participantes IPA recomienda un muestreo homogéneo y corto para apreciar mejor las convergencias y divergencias de los fenómenos. Para maximizar la homogeneización, primero se eligieron criterios muy precisos (presentados en el recuadro 1) para centrarse en los fenómenos estudiados con profundidad, antes de abrirse a un estudio más amplio sobre la recuperación de AN. El reclutamiento se limitó al mismo hospital (Institut Mutualiste Montsouris) en el mismo año de hospitalización, para homogeneizar la experiencia de atención. Se eligió un período de 10 años por estar mucho más allá de los criterios de recuperación médica más amplios de la literatura fijados en siete años, para distanciarse un poco del proceso de recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer
- Adulto entre 20 y 30 años
- Con antecedentes de AN restrictiva (CIM 10: F50)
- Sin ninguna otra comorbilidad
- Hospitalizado por AN en la adolescencia (10-19 años) hace diez años, en psiquiatría de adolescentes en el Instituto Mutualiste Montsouris (Francia)
- Hablante nativo de francés
- Se considera recuperada
- Convenio
Criterio de exclusión:
- Presencia de criterios AN (ICD-10: F50) durante la entrevista de investigación,
- Ausencia de todos los criterios cualitativos de recuperación después del análisis cualitativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adulto joven con anorexia severa
Adulto joven con anorexia severa hospitalizado durante la adolescencia en el Institut Mutualiste Montsouris
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Entrevista cara a cara semiestructurada realizada en el hospital, donde los adultos jóvenes fueron internados 10 años antes, en una oficina tranquila y aislada.
La guía temática fue construida de acuerdo con la revisión de la literatura, sin más cambios después de la prueba piloto.
Entrevistas grabadas en audio y transcritas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proceso de recuperación de AN
Periodo de tiempo: Entrevista cara a cara semiestructurada, 10 años después de la hospitalización por AN.
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dominio de guía de tema de entrevista inicial
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Entrevista cara a cara semiestructurada, 10 años después de la hospitalización por AN.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Aude PIOT, Institut Mutualiste Montsouris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
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- Jenkins J, Ogden J. Becoming 'whole' again: a qualitative study of women's views of recovering from anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2012 Jan;20(1):e23-31. doi: 10.1002/erv.1085. Epub 2011 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- PSY-2014-04
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