- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03712384
Ernstige anorexia nervosa persoonlijk herstel (ANAPR)
Persoonlijk herstel van jongvolwassenen met ernstige anorexia nervosa tijdens de adolescentie: een kwalitatief pilotonderzoek
Er ontstaat een groeiende kwalitatieve literatuur over persoonlijk herstelproces bij psychische stoornissen. Bij anorexia nervosa (AN) wordt het echter nog maar weinig begrepen, vooral bij ernstige AN tijdens de adolescentie.
Deze pilootstudie probeert het begrip van herstel van AN in Frankrijk te vergroten en de verspreiding van het PR-paradigma onder de Franse geestelijke gezondheidsgemeenschap die met AN werkt, te ondersteunen, als aanvulling op de medische benadering.
Er werd een kwalitatief onderzoek uitgevoerd volgens de Interpretative Phenomenological Analysis (IPA)-methode. Vijf jonge vrouwen die tien jaar eerder in het ziekenhuis waren opgenomen voor een ernstige AN tijdens hun adolescentie, werden geïnterviewd met een semi-gestructureerd face-to-face interview over het herstelproces.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anorexia Nervosa (AN) is een van de ernstigste psychische stoornissen met een mortaliteit en een hoog risico op het ontwikkelen van chroniciteit. De prevalentie 'ooit' wordt geëvalueerd bij vrouwen tussen 1,2% en 2,2%, met een hogere incidentie tijdens de adolescentie. Herstelproces blijft slecht begrepen.
In de wetenschappelijke literatuur kan het herstelproces van psychische stoornissen op twee verschillende manieren worden bekeken: het medische en het persoonlijke herstel (PR). Het medisch herstel is gebaseerd op objectieve criteria, waaronder genezing (verdwijning van symptomen), remissie (opheffing van symptomen) of therapeutische respons (verandering van waarden na behandeling). Dit medisch herstel wordt over het algemeen bestudeerd in kwantitatieve uitkomststudies. De experiëntiële of PR is gebaseerd op kwalitatief onderzoek of consensusmethoden vanuit de eerste persoon, uitgaande van de strijd van patiënten om weer plaats te krijgen in hun eigen herstel. Het is de paradigmatische oriëntatie geworden van het beleid inzake geestelijke gezondheid in Engelstalige landen.
Een recente systematische review somt terugval-, remissie- of herstelcriteria op die worden gebruikt in een AN-uitkomststudies in alleen 1-weegmeting; 2-symptomen alleen gemeld; 3-op beide. Naast wegen worden andere criteria opgemerkt: menstruaties, psychologische en gedragskenmerken, verschillen in tijd kwijtschelding/herstel.
Ondanks tal van kwantitatieve onderzoeken zijn redenen voor herstel, terugval of het volgen van strijd echter onduidelijk. Medisch kader wordt soms als reductief beschouwd. Bovendien richten die onderzoeken zich meestal op risicofactoren, waardoor beschermfactoren worden verborgen die centraal staan bij het ondersteunen van herstel. Bovendien heeft symptoomverbetering niet altijd de prioriteit van patiënten(9), terwijl verbetering mogelijk is ondanks aanhoudende symptomen. Discrepanties worden beschreven in de onderhandelde link clinici-patiënten: de patiënt zou kunnen wachten op een meer unieke en subjectieve benadering, terwijl clinici meer zouden investeren in objectieve en rigoureuze kenmerken.
Een recente systematische review biedt een theoretisch kader om PR bij psychische stoornissen te bestuderen. Het wordt gedefinieerd als een actief, individueel, uniek, niet-lineair, multidimensionaal en geleidelijk proces. Het kan worden omschreven als fase of fase, als strijd, als een levensveranderende ervaring of zelfs als een proces van vallen of opstaan. Het kan worden gestructureerd door een keerpunt, waarna er geen weg meer terug is. Het wordt ondersteund door een ondersteunende en genezende omgeving en kan optreden zonder genezing. Uitgaande van persoonlijke verhalen over herstel van psychische stoornissen, worden vijf factoren beschreven die herstel ondersteunen: verbondenheid, hoop en optimisme over de toekomst, identiteit, zin in het leven, empowerment. Er is één meta-etnografische review gepubliceerd over kwalitatief onderzoek naar PR in AN, betreffende 8 studies. Het bevat elementen over het veranderingsproces, factoren die PR ondersteunen en het idee van empowerment en zelfverzoening.
Ten slotte komen de meeste PR-onderzoeken uit de VS, het VK, Australië en Canada. Verder onderzoek is nodig om PR te gronden, inclusief culturele context. In Frankrijk is AN PR zelden bestudeerd. Deze studie probeert het begrip van AN-herstel in de Franse context te vergroten, om de implementatie van het PR-paradigma onder de Franse AN-gemeenschap voor geestelijke gezondheidszorg te ondersteunen; complementair aan de medische benadering.
Onderzoeksvragen zijn: hoe voelen mensen die aan ernstige AN leden en in het ziekenhuis zijn opgenomen tijdens de adolescentie hun herstel?
METHODEN Dit onderzoek is een kwalitatief onderzoek met IPA, aangevuld met aanhaling van ICD 10-criteria. We rapporteerden COREQ 32-richtlijnen.
Omgeving en deelnemers IPA beveelt homogene en korte steekproeven aan om convergenties en divergenties van fenomenen beter te kunnen waarderen. Om de homogenisering te maximaliseren, werden eerst zeer nauwkeurige criteria (gepresenteerd in kader 1) gekozen om zich op diepgaande wijze te concentreren op bestudeerde fenomenen, alvorens open te staan voor een bredere studie over AN-herstel. De rekrutering werd beperkt tot hetzelfde ziekenhuis (Institut Mutualiste Montsouris) in hetzelfde jaar van ziekenhuisopname, om de zorgervaring te homogeniseren. Er werd gekozen voor een periode van 10 jaar omdat deze veel verder gaat dan de gemiddelde criteria van medisch herstel in de meeste literatuur, vastgesteld op zeven jaar, om enige afstand te krijgen met het herstelproces.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw
- Volwassene tussen 20 en 30 jaar oud
- Met geschiedenis van beperkende AN (CIM 10: F50)
- Zonder enige andere comorbiditeit
- Tien jaar geleden in het ziekenhuis opgenomen voor AN tijdens de adolescentie (10-19 jaar oud), in de jeugdpsychiatrie van het Institut Mutualiste Montsouris (Frankrijk)
- Moedertaal Frans
- Beschouwt zichzelf als hersteld
- Overeenkomst
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van AN-criteria (ICD-10: F50) tijdens onderzoeksinterview,
- Afwezigheid van alle kwalitatieve herstelcriteria na kwalitatieve analyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jonge volwassene met ernstige anorexia
Jonge volwassene met ernstige anorexia opgenomen tijdens de adolescentie in het Institut Mutualiste Montsouris
|
Face-to-face semi-gestructureerd interview afgenomen in het ziekenhuis, waar jongvolwassenen 10 jaar eerder in het ziekenhuis waren opgenomen, in een rustig en geïsoleerd kantoor.
De onderwerpgids is gebouwd op basis van literatuuronderzoek, zonder verdere wijzigingen na pilottest.
Interviews werden opgenomen en getranscribeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstelproces van AN
Tijdsspanne: Semi-gestructureerd face-to-face interview, 10 jaar na ziekenhuisopname voor AN.
|
Eerste interview onderwerp gids domein
|
Semi-gestructureerd face-to-face interview, 10 jaar na ziekenhuisopname voor AN.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Aude PIOT, Institut Mutualiste Montsouris
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Strober M, Freeman R, Morrell W. The long-term course of severe anorexia nervosa in adolescents: survival analysis of recovery, relapse, and outcome predictors over 10-15 years in a prospective study. Int J Eat Disord. 1997 Dec;22(4):339-60. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199712)22:43.0.co;2-n.
- Leamy M, Bird V, Le Boutillier C, Williams J, Slade M. Conceptual framework for personal recovery in mental health: systematic review and narrative synthesis. Br J Psychiatry. 2011 Dec;199(6):445-52. doi: 10.1192/bjp.bp.110.083733.
- Wollburg E, Meyer B, Osen B, Lowe B. Psychological change mechanisms in anorexia nervosa treatments: how much do we know? J Clin Psychol. 2013 Jul;69(7):762-73. doi: 10.1002/jclp.21945. Epub 2013 Jan 24.
- Espindola CR, Blay SL. Anorexia nervosa's meaning to patients: a qualitative synthesis. Psychopathology. 2009;42(2):69-80. doi: 10.1159/000203339. Epub 2009 Feb 19.
- Noordenbos G, Seubring A. Criteria for recovery from eating disorders according to patients and therapists. Eat Disord. 2006 Jan-Feb;14(1):41-54. doi: 10.1080/10640260500296756.
- Westwood LM, Kendal SE. Adolescent client views towards the treatment of anorexia nervosa: a review of the literature. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Aug;19(6):500-8. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01819.x. Epub 2011 Sep 27.
- Jenkins J, Ogden J. Becoming 'whole' again: a qualitative study of women's views of recovering from anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2012 Jan;20(1):e23-31. doi: 10.1002/erv.1085. Epub 2011 Mar 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSY-2014-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .