- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03712384
Svær anorexia nervosa Personlig bedring (ANAPR)
Personlig bedring af unge voksne med svær anorexia nervosa i ungdomsårene: en kvalitativ pilotundersøgelse
En voksende kvalitativ litteratur om personlig recovery-proces i psykiske lidelser dukker op. Men i Anorexia Nervosa (AN) er det stadig få forstået, især ved svær AN i ungdomsårene.
Denne pilotundersøgelse søger at øge forståelsen af helbredelse fra AN i Frankrig og støtte udbredelsen af PR-paradigmet blandt det franske mentalsundhedssamfund, der arbejder med AN, som et supplement til den medicinske tilgang.
En kvalitativ undersøgelse i henhold til Interpretative Phenomenological Analysis (IPA) metode blev udført. Fem unge kvinder, der var indlagt ti år før på grund af en svær AN i deres teenageår, blev interviewet med et semistruktureret ansigt-til-ansigt interview om helbredelsesprocessen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anorexia Nervosa (AN) er en af de mest alvorlige psykiske lidelser med en dødelighed og høj risiko for at udvikle kronicitet. Livstidsprævalensen evalueres blandt kvinder mellem 1,2 % og 2,2 %, med den højere forekomst under teenageårene. Genopretningsprocessen er stadig dårligt forstået.
I videnskabelig litteratur kan recovery-processen af psykiske lidelser ses på to forskellige måder: den medicinske og den personlige recovery (PR). Den medicinske bedring er baseret på objektive kriterier, herunder helbredelse (symptomforsvinden), remission (symptomsuspension) eller terapeutisk respons (ændring af værdier efter behandling). Denne medicinske bedring studeres generelt i kvantitative udfaldsstudier. Den oplevelsesmæssige eller PR er baseret på førstepersons kvalitative forskning eller konsensusmetoder, der tager udgangspunkt i patienters kamp for at genfinde pladsen i deres egen bedring. Det er blevet paradigmeorienteringen af mental sundhedspolitik i engelsksprogede lande.
En nylig systematisk gennemgang af sommerens tilbagefalds-, remissions- eller genopretningskriterier brugt i et AN-resultatstudier kun i 1-vejsmåling; 2-symptomer kun rapporteret; 3-på begge. Ud over vejning bemærkes andre kriterier: menstruationer, psykologiske og adfærdsmæssige træk, tidsforskelle i remission/restitution.
Men på trods af talrige kvantitative undersøgelser, er årsagerne til bedring, tilbagefald eller efter kamp stjæle uklare. Medicinske rammer anses nogle gange for at være reduktive. Desuden fokuserer disse undersøgelser normalt på risikofaktorer, hvor de skjuler beskytterfaktorer, der er centrale for at understøtte helbredelse. Ydermere er symptomforbedring ikke altid prioriteret af patienter(9), mens bedring kan ske på trods af symptomernes vedvarende. Uoverensstemmelser er beskrevet i det forhandlede link klinikere-patienter: patienten kan vente på en mere entydig og subjektiv tilgang, mens klinikere ville være mere investeret i objektive og strenge funktioner.
En nylig systematisk gennemgang tilbyder en teoretisk ramme til at studere PR i psykiske lidelser. Det defineres som en aktiv, individuel, unik, ikke-lineær, multidimensionel og gradvis proces. Det kan beskrives som fase eller stadie, som kamp, som en livsændrende oplevelse eller endda som en prøve- eller fejlproces. Det kan være struktureret af et vendepunkt, efter når der ikke er nogen vej tilbage. Det er hjulpet af støttende og helende miljø, og kan forekomme uden helbredelse. Med udgangspunkt i første persons fortællinger om bedring af mentale lidelser beskrives fem faktorer, der understøtter recovery: forbundethed, håb og optimisme om fremtiden, identitet, mening med livet, empowerment. Et meta-etnografisk review blev offentliggjort om kvalitativ forskning om PR i AN, vedrørende 8 studier. Det giver elementer om forandringsprocessen, faktorer, der understøtter PR og forestillingen om empowerment og selvforsoning.
Endelig kommer de fleste PR-studier fra USA, Storbritannien, Australien og Canada. Yderligere forskning er nødvendig for at skabe grundlag for PR, herunder kulturel kontekst. I Frankrig er AN PR sjældent blevet undersøgt. Denne undersøgelse forsøger at forbedre forståelsen af AN recovery i fransk kontekst, for at understøtte implementeringen af PR-paradigme blandt det franske AN-samfund for mental sundhed; komplementær til medicinsk tilgang.
Undersøgelsesspørgsmål er: hvordan mennesker, der led af svær AN og oplevede hospitalsindlæggelse i ungdomsårene, føler og giver mening for deres bedring?
METODER Denne undersøgelse er en kvalitativ forskning med IPA, suppleret med citat fra ICD 10 kriterier. Vi rapporterede COREQ 32 retningslinjer.
Indstilling og deltagere IPA anbefaler homogene og korte stikprøver for bedre at kunne forstå konvergenser og divergenser mellem fænomener. For at maksimere homogeniseringen blev meget præcise kriterier (præsenteret i boks 1) først valgt for at fokusere på studerede fænomener med en dybdegående måde, før der åbnedes for bredere undersøgelse af AN-genopretning. Rekruttering blev tilbageholdt til det samme hospital (Institut Mutualiste Montsouris) i samme år af indlæggelsen for at homogenisere oplevelsen af pleje. En periode på 10 år blev valgt for at være langt ud over de største litteraturgennemsnitskriterier for medicinsk helbredelse fastsat til syv år, for at komme lidt på afstand med restitutionsprocessen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- Voksen mellem 20 og 30 år
- Med historie med restriktiv AN (CIM 10: F50)
- Uden anden komorbiditet
- Indlagt for AN i ungdomsårene (10-19 år) for ti år siden, i ungdomspsykiatrien ved Institut Mutualiste Montsouris (Frankrig)
- Fransk som modersmål
- Anser sig selv som restitueret
- Aftale
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af AN-kriterier (ICD-10: F50) under forskningsinterview,
- Fravær af alle kvalitative genopretningskriterier efter kvalitativ analyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ung voksen med svær anoreksi
Ung voksen med svær anoreksi indlagt i ungdomsårene på Institut Mutualiste Montsouris
|
Ansigt til ansigt semistruktureret interview udført på hospitalet, hvor unge voksne var indlagt 10 år før, på et stille og isoleret kontor.
Emneguiden er bygget efter litteraturgennemgang, uden yderligere ændring efter pilottest.
Interviews blev lydoptaget og transskriberet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gendannelsesproces af AN
Tidsramme: Semistruktureret ansigt til ansigt interview, 10 år efter indlæggelse for AN.
|
Indledende interview emne guide domæne
|
Semistruktureret ansigt til ansigt interview, 10 år efter indlæggelse for AN.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Aude PIOT, Institut Mutualiste Montsouris
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Strober M, Freeman R, Morrell W. The long-term course of severe anorexia nervosa in adolescents: survival analysis of recovery, relapse, and outcome predictors over 10-15 years in a prospective study. Int J Eat Disord. 1997 Dec;22(4):339-60. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199712)22:43.0.co;2-n.
- Leamy M, Bird V, Le Boutillier C, Williams J, Slade M. Conceptual framework for personal recovery in mental health: systematic review and narrative synthesis. Br J Psychiatry. 2011 Dec;199(6):445-52. doi: 10.1192/bjp.bp.110.083733.
- Wollburg E, Meyer B, Osen B, Lowe B. Psychological change mechanisms in anorexia nervosa treatments: how much do we know? J Clin Psychol. 2013 Jul;69(7):762-73. doi: 10.1002/jclp.21945. Epub 2013 Jan 24.
- Espindola CR, Blay SL. Anorexia nervosa's meaning to patients: a qualitative synthesis. Psychopathology. 2009;42(2):69-80. doi: 10.1159/000203339. Epub 2009 Feb 19.
- Noordenbos G, Seubring A. Criteria for recovery from eating disorders according to patients and therapists. Eat Disord. 2006 Jan-Feb;14(1):41-54. doi: 10.1080/10640260500296756.
- Westwood LM, Kendal SE. Adolescent client views towards the treatment of anorexia nervosa: a review of the literature. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Aug;19(6):500-8. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01819.x. Epub 2011 Sep 27.
- Jenkins J, Ogden J. Becoming 'whole' again: a qualitative study of women's views of recovering from anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2012 Jan;20(1):e23-31. doi: 10.1002/erv.1085. Epub 2011 Mar 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSY-2014-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .