- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03712384
Alvorlig anorexia nervosa Personlig utvinning (ANAPR)
Personlig utvinning av unge voksne med alvorlig anorexia nervosa under ungdomsårene: en kvalitativ pilotstudie
En voksende kvalitativ litteratur om personlig utvinningsprosess ved psykiske lidelser dukker opp. Men i Anorexia Nervosa (AN) er det fortsatt få forstått, spesielt ved alvorlig AN i ungdomsårene.
Denne pilotstudien søker å øke forståelsen av utvinning fra AN i Frankrike og støtte formidlingen av PR-paradigmet blant det franske psykisk helsemiljøet som arbeider med AN, som et supplement til den medisinske tilnærmingen.
En kvalitativ forskning i henhold til Interpretative Phenomenological Analysis (IPA)-metoden ble utført. Fem unge kvinner innlagt på sykehus ti år før for en alvorlig AN i ungdomsårene ble intervjuet med et semistrukturert ansikt-til-ansikt-intervju om restitusjonsprosessen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anorexia Nervosa (AN) er en av de alvorligste psykiske lidelsene med dødelighet og høy risiko for å utvikle kroniske lidelser. Livstidsprevalens er evaluert blant kvinner mellom 1,2 % og 2,2 %, med høyere forekomst i ungdomsårene. Gjenopprettingsprosessen er fortsatt dårlig forstått.
I vitenskapelig litteratur kan gjenopprettingsprosessen av psykiske lidelser sees på to forskjellige måter: den medisinske og den personlige utvinningen (PR). Den medisinske utvinningen er basert på objektive kriterier, inkludert kur (symptomforsvinning), remisjon (symptomsuspensjon) eller terapeutisk respons (endring av verdier etter behandling). Denne medisinske utvinningen er generelt studert i kvantitative utfallsstudier. Den erfaringsbaserte eller PR er basert på kvalitativ førstepersonsforskning eller konsensusmetoder, med utgangspunkt i pasienters kamp for å gjenvinne plass i sin egen bedring. Det har blitt paradigmeorienteringen for psykisk helsepolitikk i engelskspråklige land.
En nylig systematisk gjennomgang av sommerens tilbakefall, remisjon eller restitusjonskriterier brukt i en AN-utfallsstudier kun i 1-veismåling; 2-symptomer rapportert kun; 3-på begge. I tillegg til veiing legges det merke til andre kriterier: menstruasjoner, psykologiske og atferdsmessige trekk, tidsforskjeller i remisjon/restitusjon.
Til tross for en rekke kvantitative studier, er årsakene til bedring, tilbakefall eller etter kamp uklare. Medisinsk rammeverk anses noen ganger som reduktivt. Videre fokuserer disse undersøkelsene vanligvis på risikofaktorer, og skjuler beskytterfaktorer som er sentrale for å støtte utvinning. Videre er symptomforbedring ikke alltid prioritert av pasienter(9), mens bedring kan skje til tross for at symptomene vedvarer. Avvik er beskrevet i den forhandlede koblingen klinikere-pasienter: pasienten kan vente på en mer entydig og subjektiv tilnærming, mens klinikere ville være mer investert i objektive og strenge funksjoner.
En fersk systematisk oversikt tilbyr et teoretisk rammeverk for å studere PR i psykiske lidelser. Det defineres som en aktiv, individuell, unik, ikke-lineær, flerdimensjonal og gradvis prosess. Det kan beskrives som fase eller stadium, som kamp, som en livsendrende opplevelse eller til og med som en prøve- eller feilprosess. Det kan være strukturert av et vendepunkt, etter når det ikke er noen vei tilbake. Det er hjulpet av støttende og helbredende miljø, og kan forekomme uten kur. Med utgangspunkt i førstepersonsfortellinger om gjenoppretting av psykiske lidelser, beskrives fem faktorer som støtter utvinning: tilknytning, håp og optimisme om fremtiden, identitet, mening med livet, myndiggjøring. En meta-etnografisk oversikt ble publisert om kvalitativ forskning om PR i AN, om 8 studier. Det gir elementer om endringsprosessen, faktorer som støtter PR og forestillingen om myndiggjøring og selvforsoning.
Til slutt kommer de fleste PR-studier fra USA, Storbritannia, Australia og Canada. Ytterligere forskning er nødvendig for å forankre PR inkludert kulturell kontekst. I Frankrike har AN PR vært sjelden studert. Denne studien prøver å forbedre forståelsen av AN-gjenoppretting i fransk kontekst, for å støtte implementeringen av PR-paradigmet blant det franske AN-samfunnet for mental helse; komplementær til medisinsk tilnærming.
Studiespørsmål er: hvordan mennesker som led av alvorlig AN og opplevde sykehusinnleggelse i ungdomsårene føler og gir mening for å bli frisk?
METODER Denne studien er en kvalitativ forskning med IPA, supplert med sitering av ICD 10-kriterier. Vi rapporterte COREQ 32-retningslinjer.
Innstilling og deltakere IPA anbefaler homogene og korte prøvetaking for bedre å forstå konvergenser og divergenser av fenomener. For å maksimere homogenisering, ble veldig presise kriterier (presentert i boks 1) først valgt for å fokusere på studerte fenomener med en dybdegående måte, før man åpnet for bredere studier om AN-gjenoppretting. Rekrutteringen ble begrenset til samme sykehus (Institut Mutualiste Montsouris) samme år av sykehusinnleggelsen, for å homogenisere opplevelsen av omsorgen. Periode på 10 år ble valgt for å være langt utenfor største litteraturgjennomsnittskriterier for medisinsk utvinning fastsatt til syv år, for å komme litt på avstand med gjenopprettingsprosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne
- Voksen mellom 20 og 30 år
- Med historie med restriktiv AN (CIM 10: F50)
- Uten annen komorbiditet
- Innlagt på sykehus for AN i ungdomsårene (10-19 år) for ti år siden, i ungdomspsykiatrien ved Institutt Mutualiste Montsouris (Frankrike)
- Fransk som morsmål
- Anser seg selv som restituert
- Avtale
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av AN-kriterier (ICD-10: F50) under forskningsintervju,
- Fravær av alle kvalitative kriterier for utvinning etter kvalitativ analyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ung voksen med alvorlig anoreksi
Ung voksen med alvorlig anoreksi innlagt på sykehus i ungdomsårene ved Institut Mutualiste Montsouris
|
Ansikt-til-ansikt semi-strukturert intervju utført på sykehuset, hvor unge voksne ble innlagt 10 år før, på et stille og isolert kontor.
Temaguiden ble bygget i henhold til litteraturgjennomgang, uten ytterligere endring etter pilottest.
Intervjuer ble tatt opp på lyd og transkribert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenopprettingsprosess for AN
Tidsramme: Semistrukturert ansikt til ansikt intervju, 10 år etter sykehusinnleggelse for AN.
|
Innledende intervju emne guide domene
|
Semistrukturert ansikt til ansikt intervju, 10 år etter sykehusinnleggelse for AN.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Aude PIOT, Institut Mutualiste Montsouris
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Strober M, Freeman R, Morrell W. The long-term course of severe anorexia nervosa in adolescents: survival analysis of recovery, relapse, and outcome predictors over 10-15 years in a prospective study. Int J Eat Disord. 1997 Dec;22(4):339-60. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199712)22:43.0.co;2-n.
- Leamy M, Bird V, Le Boutillier C, Williams J, Slade M. Conceptual framework for personal recovery in mental health: systematic review and narrative synthesis. Br J Psychiatry. 2011 Dec;199(6):445-52. doi: 10.1192/bjp.bp.110.083733.
- Wollburg E, Meyer B, Osen B, Lowe B. Psychological change mechanisms in anorexia nervosa treatments: how much do we know? J Clin Psychol. 2013 Jul;69(7):762-73. doi: 10.1002/jclp.21945. Epub 2013 Jan 24.
- Espindola CR, Blay SL. Anorexia nervosa's meaning to patients: a qualitative synthesis. Psychopathology. 2009;42(2):69-80. doi: 10.1159/000203339. Epub 2009 Feb 19.
- Noordenbos G, Seubring A. Criteria for recovery from eating disorders according to patients and therapists. Eat Disord. 2006 Jan-Feb;14(1):41-54. doi: 10.1080/10640260500296756.
- Westwood LM, Kendal SE. Adolescent client views towards the treatment of anorexia nervosa: a review of the literature. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Aug;19(6):500-8. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01819.x. Epub 2011 Sep 27.
- Jenkins J, Ogden J. Becoming 'whole' again: a qualitative study of women's views of recovering from anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2012 Jan;20(1):e23-31. doi: 10.1002/erv.1085. Epub 2011 Mar 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSY-2014-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .