Implementace digitálního zdraví do vzdělávacího zdravotnického systému (ASE-INNOVATE)
15. dubna 2024 aktualizováno: Sanjeev Bhavnani MD, Scripps Health
Implementace screeningu s vysokým rozlišením pomocí ručního zobrazování a digitálních zdravotnických technologií v rámci vzdělávacího zdravotnického systému k identifikaci kardiovaskulárních onemocnění v místě péče: Program ASE-INNOVATE
Potřeba nových modelů integrované péče, které mohou zlepšit efektivitu zdravotní péče a snížit náklady, jsou klíčovými prioritami zdravotnických systémů v celých Spojených státech.
Náklady na léčbu pacientů s alespoň jedním chronickým zdravotním nebo kardiovaskulárním onemocněním tvoří více než 4 biliony dolarů ve výdajích na zdravotní péči, s odhady populační prevalence 100 milionů postižených jedinců během příští dekády.
Proto léčba chronických stavů vyžaduje inovativní a nové metody implementace, které zlepšují výsledky, snižují náklady a zvyšují efektivitu zdravotní péče.
Digitální zdraví, používání mobilních počítačů a komunikačních technologií jako nedílné nové modely péče jsou považovány za jedno z potenciálních řešení.
Navzdory potenciálním aplikacím existují omezené údaje, které by podpořily, že nové technologie zlepšují výsledky zdravotní péče.
K tomu je zapotřebí; 1) robustní metody pro stanovení dopadu nových technologií na výsledky a náklady zdravotní péče; a 2) hodnotící mechanismy toho, jak jsou nová zařízení integrována do péče o pacienty.
V tomto ohledu má navrhovaná klinická studie za cíl posunout znalosti zkoušejícího a demonstrovat pragmatické využití nových technologií v rámci učícího se zdravotnického systému poskytujícího služby vysoce rizikové populaci pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl č. 1: Určit účinnost ručního zobrazování a digitálních zdravotnických zařízení na dlouhodobé zdraví a výsledky hlášené pacienty prostřednictvím pragmatických a randomizovaných návrhů klinických studií.
Cíl č. 2: Posoudit dopad digitálních zdravotnických zařízení na měření efektivity zdravotní péče.
Ruční zobrazovací a digitální technologie poskytují rychlé diagnostické hodnocení v době setkání se zdravotníky. Potenciál takových zařízení pro zlepšení účinnosti zdravotní péče je jako takový významný. Mezi měření účinnosti zdravotní péče přímo související s digitálními zdravotnickými technologiemi patří: identifikovat, které intervence mohou zlepšit péči; definovat rozdíly v péči a; ukázat, ve které populaci pacientů jsou digitální zdravotnické technologie nejúčinnější.
Cíl č. 3: Aplikovat integrační metody pro ruční zobrazování a digitální zdravotnická zařízení používaná pro klinická rozhodnutí v místě péče.
Dosažení integrace a interoperability – schopnost různých systémů informačních technologií a softwarových aplikací vzájemně komunikovat a vyměňovat si data – vyžaduje přesnou identifikaci toho, jak se nové inovace spojují do systémů péče a jak jsou aplikovány v různých prostředích praxe.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
374
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virgina University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci ASE 2018 Outreach Event, kterým je alespoň 18 let a kteří jsou doporučeni na vyšetření srdce
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nejsou ochotni souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Návštěvy s podporou technologií
Technologicky podporované návštěvy s digitálním zdravím budou zahrnovat následující zařízení používaná v době setkání mezi pacientem a lékařem.
Tyto nálezy budou k dispozici ošetřujícímu lékaři v době návštěvy a budou použity pro klinická rozhodnutí.
|
Technologicky podporované návštěvy s digitálním zdravím budou zahrnovat následující zařízení používaná v době setkání mezi pacientem a lékařem. Tyto nálezy budou k dispozici ošetřujícímu lékaři v době návštěvy a budou použity pro klinická rozhodnutí.
|
|
Žádný zásah: Návštěvy standardní péče
Standardní péče je definována jako rozsah služeb dostupných během běžné péče o pacienta.
Handheld Imaging a digitální zdravotní screening budou provedeny v kontrolní skupině po setkání mezi pacientem a lékařem.
Jako takoví budou pacienti a lékaři zaslepeni vůči diagnostickým nálezům, pokud nebude zjištěn abnormální nález, který vyžaduje lékařskou kontrolu a třídění pro další péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní ekonomické výsledky
Časové okno: 180 dní
|
Ekonomický rozdíl mezi celkovými náklady na péči mezi randomizovanými rameny včetně; návštěvy klinik, hospitalizace, návštěvy na pohotovosti a diagnostické testování.
Shromážděné jako kumulativní částky skupiny související s diagnózou (DRG) a aktuální procedurální terminologie (CPT) v amerických dolarech
|
180 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientem hlášená výsledná opatření
Časové okno: 30 dní
|
Veterans Research and Development Corporation-12 pacientem hlášené výsledky (průměrné celkové skóre 50 +/- 10), kde vyšší hodnoty jsou spojeny s větší duševní a fyzickou slabostí
|
30 dní
|
|
Míry zkušeností hlášených pacientem
Časové okno: 30 dní
|
Agentura pro výzkum zdravotní péče a kvalitní spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (průměrné skóre a rozdíl mezi randomizovanými rameny), kde vyšší skóre souvisí s větší spokojeností pacientů a jejich zkušeností
|
30 dní
|
|
Mobilní srdeční telemetrie
Časové okno: 180 dní
|
Počet doporučení pro mobilní sledování srdeční telemetrie mezi randomizovanými rameny
|
180 dní
|
|
Diagnostické zobrazování
Časové okno: 180 dní
|
Počet doporučení pro diagnostické zobrazování s transtorakální echokardiografií mezi randomizovanými rameny
|
180 dní
|
|
Srdeční selhání
Časové okno: 180 dní
|
Výskyt srdečního selhání diagnostikovaný mezi randomizovanými rameny
|
180 dní
|
|
Fibrilace síní
Časové okno: 180 dní
|
Incidence fibrilace síní diagnostikovaná mezi randomizovanými rameny
|
180 dní
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 180 dní
|
Procento pacientů přicházejících na pohotovost kvůli srdečnímu onemocnění (příklad: infarkt myokardu, srdeční selhání, fibrilace síní a cévní mozková příhoda) mezi randomizovanými rameny
|
180 dní
|
|
Hospitalizace
Časové okno: 180 dní
|
Procento pacientů hospitalizovaných pro srdeční onemocnění (příklad: infarkt myokardu, srdeční selhání, fibrilace síní a cévní mozková příhoda) mezi randomizovanými rameny
|
180 dní
|
|
Návštěvy na klinikách
Časové okno: 180 dní
|
Procento pacientů přicházejících na klinickou návštěvu kvůli srdečnímu onemocnění (příklad; infarkt myokardu, srdeční selhání, fibrilace síní a cévní mozková příhoda) mezi randomizovanými rameny
|
180 dní
|
|
Lékařská terapie
Časové okno: 180 dní
|
Procento pacientů, kteří zahajují léčbu srdečního onemocnění včetně: srdečního selhání, onemocnění koronárních tepen, fibrilace síní a/nebo hypertenze mezi randomizovanými rameny
|
180 dní
|
|
Zdravotní ekonomické výsledky
Časové okno: 30 dní
|
Ekonomický rozdíl mezi celkovými náklady na péči mezi randomizovanými rameny včetně; návštěvy klinik, hospitalizace, návštěvy na pohotovosti a diagnostické testování.
Shromážděné jako kumulativní částky skupiny související s diagnózou (DRG) a aktuální procedurální terminologie (CPT) v amerických dolarech
|
30 dní
|
|
Pacientem hlášená výsledná opatření
Časové okno: 180 dní
|
Veterans Research and Development Corporation-12 pacientem hlášené výsledky (průměrné celkové skóre 50 +/- 10), kde vyšší hodnoty jsou spojeny s větší duševní a fyzickou slabostí
|
180 dní
|
|
Míry zkušeností hlášených pacientem
Časové okno: 180 dní
|
Agentura pro výzkum zdravotní péče a kvalitní spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (průměrné skóre a rozdíl mezi randomizovanými rameny), kde vyšší skóre souvisí s větší spokojeností pacientů a jejich zkušeností
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Partho Sengupta, MD, West Virginia University Heart and Vascular Institute
- Ředitel studie: Sanjeev Bhavnani, MD, Scripps Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bhavnani SP, Parakh K, Atreja A, Druz R, Graham GN, Hayek SS, Krumholz HM, Maddox TM, Majmudar MD, Rumsfeld JS, Shah BR. 2017 Roadmap for Innovation-ACC Health Policy Statement on Healthcare Transformation in the Era of Digital Health, Big Data, and Precision Health: A Report of the American College of Cardiology Task Force on Health Policy Statements and Systems of Care. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 28;70(21):2696-2718. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.018. No abstract available.
- Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015 May 8;350:h2147. doi: 10.1136/bmj.h2147. No abstract available.
- Orlando LA, Sperber NR, Voils C, Nichols M, Myers RA, Wu RR, Rakhra-Burris T, Levy KD, Levy M, Pollin TI, Guan Y, Horowitz CR, Ramos M, Kimmel SE, McDonough CW, Madden EB, Damschroder LJ. Developing a common framework for evaluating the implementation of genomic medicine interventions in clinical care: the IGNITE Network's Common Measures Working Group. Genet Med. 2018 Jun;20(6):655-663. doi: 10.1038/gim.2017.144. Epub 2017 Sep 14. Erratum In: Genet Med. 2020 Oct;22(10):1729.
- Via G, Hussain A, Wells M, Reardon R, ElBarbary M, Noble VE, Tsung JW, Neskovic AN, Price S, Oren-Grinberg A, Liteplo A, Cordioli R, Naqvi N, Rola P, Poelaert J, Gulic TG, Sloth E, Labovitz A, Kimura B, Breitkreutz R, Masani N, Bowra J, Talmor D, Guarracino F, Goudie A, Xiaoting W, Chawla R, Galderisi M, Blaivas M, Petrovic T, Storti E, Neri L, Melniker L; International Liaison Committee on Focused Cardiac UltraSound (ILC-FoCUS); International Conference on Focused Cardiac UltraSound (IC-FoCUS). International evidence-based recommendations for focused cardiac ultrasound. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Jul;27(7):683.e1-683.e33. doi: 10.1016/j.echo.2014.05.001.
- Singh S, Bansal M, Maheshwari P, Adams D, Sengupta SP, Price R, Dantin L, Smith M, Kasliwal RR, Pellikka PA, Thomas JD, Narula J, Sengupta PP; ASE-REWARD Study Investigators. American Society of Echocardiography: Remote Echocardiography with Web-Based Assessments for Referrals at a Distance (ASE-REWARD) Study. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Mar;26(3):221-33. doi: 10.1016/j.echo.2012.12.012.
- Bansal M, Sengupta PP. Setting global standards in adult echocardiography: Where are we? Indian Heart J. 2015 Jul-Aug;67(4):298-301. doi: 10.1016/j.ihj.2015.07.020. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Bansal M, Sengupta PP. How to interpret an echocardiography report (for the non-imager)? Heart. 2017 Nov;103(21):1733-1744. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309443. Epub 2017 Sep 7. No abstract available.
- Chamsi-Pasha MA, Sengupta PP, Zoghbi WA. Handheld Echocardiography: Current State and Future Perspectives. Circulation. 2017 Nov 28;136(22):2178-2188. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.026622.
- Levine DM, Linder JA, Landon BE. The Quality of Outpatient Care Delivered to Adults in the United States, 2002 to 2013. JAMA Intern Med. 2016 Dec 1;176(12):1778-1790. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.6217.
- Maddox TM, Albert NM, Borden WB, Curtis LH, Ferguson TB Jr, Kao DP, Marcus GM, Peterson ED, Redberg R, Rumsfeld JS, Shah ND, Tcheng JE; American Heart Association Council on Quality of Care and Outcomes Research; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; Council on Functional Genomics and Translational Biology; and Stroke Council. The Learning Healthcare System and Cardiovascular Care: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 4;135(14):e826-e857. doi: 10.1161/CIR.0000000000000480. Epub 2017 Mar 2.
- Henderson C, Knapp M, Fernandez JL, Beecham J, Hirani SP, Beynon M, Cartwright M, Rixon L, Doll H, Bower P, Steventon A, Rogers A, Fitzpatrick R, Barlow J, Bardsley M, Newman SP. Cost-effectiveness of telecare for people with social care needs: the Whole Systems Demonstrator cluster randomised trial. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):794-800. doi: 10.1093/ageing/afu067. Epub 2014 Jun 20.
- Delaney SK, Hultner ML, Jacob HJ, Ledbetter DH, McCarthy JJ, Ball M, Beckman KB, Belmont JW, Bloss CS, Christman MF, Cosgrove A, Damiani SA, Danis T, Delledonne M, Dougherty MJ, Dudley JT, Faucett WA, Friedman JR, Haase DH, Hays TS, Heilsberg S, Huber J, Kaminsky L, Ledbetter N, Lee WH, Levin E, Libiger O, Linderman M, Love RL, Magnus DC, Martland A, McClure SL, Megill SE, Messier H, Nussbaum RL, Palaniappan L, Patay BA, Popovich BW, Quackenbush J, Savant MJ, Su MM, Terry SF, Tucker S, Wong WT, Green RC. Toward clinical genomics in everyday medicine: perspectives and recommendations. Expert Rev Mol Diagn. 2016;16(5):521-32. doi: 10.1586/14737159.2016.1146593. Epub 2016 Feb 24.
- Spencer KT, Kimura BJ, Korcarz CE, Pellikka PA, Rahko PS, Siegel RJ. Focused cardiac ultrasound: recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Jun;26(6):567-81. doi: 10.1016/j.echo.2013.04.001. No abstract available.
- Bhavnani SP, Sola S, Adams D, Venkateshvaran A, Dash PK, Sengupta PP; ASEF-VALUES Investigators. A Randomized Trial of Pocket-Echocardiography Integrated Mobile Health Device Assessments in Modern Structural Heart Disease Clinics. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Apr;11(4):546-557. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.06.019. Epub 2017 Oct 5.
- Bhavnani SP, Narula J, Sengupta PP. Mobile technology and the digitization of healthcare. Eur Heart J. 2016 May 7;37(18):1428-38. doi: 10.1093/eurheartj/ehv770. Epub 2016 Feb 11.
- Bansal M, Singh S, Maheshwari P, Adams D, McCulloch ML, Dada T, Sengupta SP, Kasliwal RR, Pellikka PA, Sengupta PP; VISION-in-Tele-Echo Study Investigators. Value of interactive scanning for improving the outcome of new-learners in transcontinental tele-echocardiography (VISION-in-Tele-Echo) study. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):75-87. doi: 10.1016/j.echo.2014.09.001. Epub 2014 Oct 8.
- Lowres N, Neubeck L, Salkeld G, Krass I, McLachlan AJ, Redfern J, Bennett AA, Briffa T, Bauman A, Martinez C, Wallenhorst C, Lau JK, Brieger DB, Sy RW, Freedman SB. Feasibility and cost-effectiveness of stroke prevention through community screening for atrial fibrillation using iPhone ECG in pharmacies. The SEARCH-AF study. Thromb Haemost. 2014 Jun;111(6):1167-76. doi: 10.1160/TH14-03-0231. Epub 2014 Apr 1.
- Kaczorowski J, Chambers LW, Dolovich L, Paterson JM, Karwalajtys T, Gierman T, Farrell B, McDonough B, Thabane L, Tu K, Zagorski B, Goeree R, Levitt CA, Hogg W, Laryea S, Carter MA, Cross D, Sabaldt RJ. Improving cardiovascular health at population level: 39 community cluster randomised trial of Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP). BMJ. 2011 Feb 7;342:d442. doi: 10.1136/bmj.d442.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Steventon A, Bardsley M, Billings J, Dixon J, Doll H, Beynon M, Hirani S, Cartwright M, Rixon L, Knapp M, Henderson C, Rogers A, Hendy J, Fitzpatrick R, Newman S. Effect of telecare on use of health and social care services: findings from the Whole Systems Demonstrator cluster randomised trial. Age Ageing. 2013 Jul;42(4):501-8. doi: 10.1093/ageing/aft008. Epub 2013 Feb 25.
- Steventon A, Bardsley M, Billings J, Dixon J, Doll H, Hirani S, Cartwright M, Rixon L, Knapp M, Henderson C, Rogers A, Fitzpatrick R, Hendy J, Newman S; Whole System Demonstrator Evaluation Team. Effect of telehealth on use of secondary care and mortality: findings from the Whole System Demonstrator cluster randomised trial. BMJ. 2012 Jun 21;344:e3874. doi: 10.1136/bmj.e3874.
- Hirani SP, Rixon L, Beynon M, Cartwright M, Cleanthous S, Selva A, Sanders C, Newman SP; WSD investigators. Quantifying beliefs regarding telehealth: Development of the Whole Systems Demonstrator Service User Technology Acceptability Questionnaire. J Telemed Telecare. 2017 May;23(4):460-469. doi: 10.1177/1357633X16649531. Epub 2016 May 25.
- Steventon A, Grieve R, Bardsley M. An Approach to Assess Generalizability in Comparative Effectiveness Research: A Case Study of the Whole Systems Demonstrator Cluster Randomized Trial Comparing Telehealth with Usual Care for Patients with Chronic Health Conditions. Med Decis Making. 2015 Nov;35(8):1023-36. doi: 10.1177/0272989X15585131. Epub 2015 May 18.
- Bardsley M, Steventon A, Doll H. Impact of telehealth on general practice contacts: findings from the whole systems demonstrator cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 8;13:395. doi: 10.1186/1472-6963-13-395.
- Owusu Obeng A, Fei K, Levy KD, Elsey AR, Pollin TI, Ramirez AH, Weitzel KW, Horowitz CR. Physician-Reported Benefits and Barriers to Clinical Implementation of Genomic Medicine: A Multi-Site IGNITE-Network Survey. J Pers Med. 2018 Jul 24;8(3):24. doi: 10.3390/jpm8030024.
- Kimura BJ, Shaw DJ, Amundson SA, Phan JN, Blanchard DG, DeMaria AN. Cardiac Limited Ultrasound Examination Techniques to Augment the Bedside Cardiac Physical Examination. J Ultrasound Med. 2015 Sep;34(9):1683-90. doi: 10.7863/ultra.15.14.09002. Epub 2015 Aug 12.
- Halcox JPJ, Wareham K, Cardew A, Gilmore M, Barry JP, Phillips C, Gravenor MB. Assessment of Remote Heart Rhythm Sampling Using the AliveCor Heart Monitor to Screen for Atrial Fibrillation: The REHEARSE-AF Study. Circulation. 2017 Nov 7;136(19):1784-1794. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030583. Epub 2017 Aug 28.
- Weinfurt KP, Hernandez AF, Coronado GD, DeBar LL, Dember LM, Green BB, Heagerty PJ, Huang SS, James KT, Jarvik JG, Larson EB, Mor V, Platt R, Rosenthal GE, Septimus EJ, Simon GE, Staman KL, Sugarman J, Vazquez M, Zatzick D, Curtis LH. Pragmatic clinical trials embedded in healthcare systems: generalizable lessons from the NIH Collaboratory. BMC Med Res Methodol. 2017 Sep 18;17(1):144. doi: 10.1186/s12874-017-0420-7.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00029622
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .