Implementering af digital sundhed i et lærende sundhedssystem (ASE-INNOVATE)
15. april 2024 opdateret af: Sanjeev Bhavnani MD, Scripps Health
Implementering af High Definition-screening ved hjælp af håndholdt billedbehandling og digitale sundhedsteknologier inden for et læringssundhedssystem for at identificere hjerte-kar-sygdomme på plejestedet: ASE-INNOVATE-programmet
Behovet for nye modeller for integreret pleje, der kan forbedre effektiviteten af sundhedsvæsenet og reducere omkostningerne, er nøgleprioriteter for sundhedssystemer i hele USA.
Behandlingsomkostninger for patienter med mindst én kronisk medicinsk eller kardiovaskulær tilstand udgør over 4 billioner dollars i udgifter til sundhedspleje, med skøn over en befolkningsprævalens på 100 millioner berørte personer inden for det næste årti.
Derfor kræver håndtering af kroniske lidelser innovative og nye implementeringsmetoder, der forbedrer resultaterne, reducerer omkostningerne og øger sundhedsydelsernes effektivitet.
Digital sundhed, brugen af mobile computere og kommunikationsteknologier som en integreret ny plejemodeller ses som en potentiel løsning.
På trods af de potentielle applikationer er der begrænsede data til støtte for, at nye teknologier forbedrer sundhedsydelser.
For at gøre det kræver det; 1) robuste metoder til at bestemme virkningen af nye teknologier på sundhedsydelser og omkostninger; og 2) evaluerende mekanismer for, hvordan nye enheder integreres i patientbehandlingen.
I denne henseende sigter det foreslåede kliniske forsøg på at fremme investigatorens viden og at demonstrere den pragmatiske udnyttelse af nye teknologier i et lærende sundhedssystem, der leverer tjenester til højrisikopatientpopulationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål #1: Bestem effektiviteten af håndholdt billedbehandling og digitalt sundhedsudstyr på langsigtede sundheds- og patientrapporterede resultater gennem pragmatiske og randomiserede kliniske forsøgsdesign.
Mål #2: Vurder indvirkningen af digitalt sundhedsudstyr på mål for sundhedsydelsers effektivitet.
Håndholdt billedbehandling og digitale teknologier giver en hurtig diagnostisk vurdering på tidspunktet for et sundhedsmøde. Som sådan er potentialet for sådanne enheder til at forbedre sundhedsydelsens effektivitet betydeligt. Målinger for sundhedsydelsers effektivitet, der er direkte relateret til digitale sundhedsteknologier, omfatter: identificere, hvilke interventioner der kan forbedre plejen; definere variationerne i pleje og; demonstrere, inden for hvilke patientpopulationer digitale sundhedsteknologier er mest effektive.
Mål #3: Anvend integrationsmetoder til håndholdt billeddannelse og digitalt sundhedsudstyr, der bruges til kliniske beslutninger på plejestedet.
At opnå integration og interoperabilitet - forskellige informationsteknologiske systemers og softwareapplikationers evne til at kommunikere og udveksle data med hinanden - kræver identifikation af præcis, hvordan nye innovationer smelter sammen i plejesystemer og anvendes i forskellige praksismiljøer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
374
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Partho P Sengupta, MD
- Telefonnummer: 304-598-4478
- E-mail: partho.sengupta@hsc.wvu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lan Hu
- Telefonnummer: 304-598-4478
- E-mail: lan.hu@wvumedicine.org
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- West Virgina University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere i ASE 2018 Outreach Event, som er mindst 18 år gamle, og som er henvist til en hjerteevaluering
Ekskluderingskriterier:
- Dem der ikke er villige til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teknologiaktiverede besøg
Teknologiaktiverede visitationer med digital sundhed vil omfatte følgende enheder, der bruges på tidspunktet for et møde mellem patient og læge.
Disse resultater vil være tilgængelige for den behandlende læge på tidspunktet for visitationen og til brug for kliniske beslutninger.
|
Teknologiaktiverede visitationer med digital sundhed vil omfatte følgende enheder, der bruges på tidspunktet for et møde mellem patient og læge. Disse resultater vil være tilgængelige for den behandlende læge på tidspunktet for visitationen og til brug for kliniske beslutninger.
|
|
Ingen indgriben: Standard-Care-besøg
Standardbehandling er defineret som rækken af tjenester, der er tilgængelige under sædvanlig patientbehandling.
Håndholdt billeddiagnostik og digital sundhedsscreening vil blive udført i kontrolgruppen efter mødet mellem patient og læge.
Som sådan vil patienter og læger blive blindet over for de diagnostiske fund, medmindre der opdages et unormalt fund, der kræver lægegennemgang og triage for yderligere behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsøkonomiske resultater
Tidsramme: 180 dage
|
Økonomisk forskel mellem de samlede udgifter til pleje mellem randomiserede arme, herunder; klinikbesøg, indlæggelser, skadestuebesøg og diagnostisk testning.
Indsamlet som kumulative diagnose-relateret gruppe (DRG) og nuværende proceduremæssige terminologi (CPT) beløb i amerikanske dollars
|
180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede resultatmål
Tidsramme: 30 dage
|
Veterans Research and Development Corporation-12 Patientrapporterede resultater (gennemsnitlig samlet score 50 +/- 10), hvor højere værdier er forbundet med større mental og fysisk svækkelse
|
30 dage
|
|
Patientrapporterede oplevelsesforanstaltninger
Tidsramme: 30 dage
|
Agency for Healthcare Research and Quality Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (gennemsnitlige score og forskel mellem randomiserede arme), hvor højere score er forbundet med større patienttilfredshed og patientoplevelse
|
30 dage
|
|
Mobil hjertetelemetri
Tidsramme: 180 dage
|
Antal henvisninger til mobil hjertetelemetrimonitorering mellem randomiserede arme
|
180 dage
|
|
Diagnostisk billeddannelse
Tidsramme: 180 dage
|
Antal henvisninger til billeddiagnostik med transthorax ekkokardiografi mellem randomiserede arme
|
180 dage
|
|
Hjertefejl
Tidsramme: 180 dage
|
Forekomst af hjertesvigt diagnosticeret mellem randomiserede arme
|
180 dage
|
|
Atrieflimren
Tidsramme: 180 dage
|
Forekomst af atrieflimren diagnosticeret mellem randomiserede arme
|
180 dage
|
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 180 dage
|
Procentdel af patienter, der kommer til skadestuen for en hjertelidelse (eksempel: myokardieinfarkt, hjertesvigt, atrieflimren og slagtilfælde) mellem randomiserede arme
|
180 dage
|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 180 dage
|
Procentdel af patienter, der er indlagt på hospitalet for en hjertesygdom (eksempel: myokardieinfarkt, hjertesvigt, atrieflimren og slagtilfælde) mellem randomiserede arme
|
180 dage
|
|
Klinikbesøg
Tidsramme: 180 dage
|
Procentdel af patienter, der møder op til en klinisk visitation for en hjertelidelse (eksempel: myokardieinfarkt, hjertesvigt, atrieflimren og slagtilfælde) mellem randomiserede arme
|
180 dage
|
|
Medicinsk terapi
Tidsramme: 180 dage
|
Procentdel af patienter, der starter medicinsk behandling for en hjertesygdom, herunder: hjertesvigt, koronararteriesygdom, atrieflimren og/eller hypertension mellem randomiserede arme
|
180 dage
|
|
Sundhedsøkonomiske resultater
Tidsramme: 30 dage
|
Økonomisk forskel mellem de samlede udgifter til pleje mellem randomiserede arme, herunder; klinikbesøg, indlæggelser, skadestuebesøg og diagnostisk testning.
Indsamlet som kumulative diagnose-relateret gruppe (DRG) og nuværende proceduremæssige terminologi (CPT) beløb i amerikanske dollars
|
30 dage
|
|
Patientrapporterede resultatmål
Tidsramme: 180 dage
|
Veterans Research and Development Corporation-12 Patientrapporterede resultater (gennemsnitlig samlet score 50 +/- 10), hvor højere værdier er forbundet med større mental og fysisk svækkelse
|
180 dage
|
|
Patientrapporterede oplevelsesforanstaltninger
Tidsramme: 180 dage
|
Agency for Healthcare Research and Quality Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (gennemsnitlige score og forskel mellem randomiserede arme), hvor højere score er forbundet med større patienttilfredshed og patientoplevelse
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Partho Sengupta, MD, West Virginia University Heart and Vascular Institute
- Studieleder: Sanjeev Bhavnani, MD, Scripps Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bhavnani SP, Parakh K, Atreja A, Druz R, Graham GN, Hayek SS, Krumholz HM, Maddox TM, Majmudar MD, Rumsfeld JS, Shah BR. 2017 Roadmap for Innovation-ACC Health Policy Statement on Healthcare Transformation in the Era of Digital Health, Big Data, and Precision Health: A Report of the American College of Cardiology Task Force on Health Policy Statements and Systems of Care. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 28;70(21):2696-2718. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.018. No abstract available.
- Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015 May 8;350:h2147. doi: 10.1136/bmj.h2147. No abstract available.
- Orlando LA, Sperber NR, Voils C, Nichols M, Myers RA, Wu RR, Rakhra-Burris T, Levy KD, Levy M, Pollin TI, Guan Y, Horowitz CR, Ramos M, Kimmel SE, McDonough CW, Madden EB, Damschroder LJ. Developing a common framework for evaluating the implementation of genomic medicine interventions in clinical care: the IGNITE Network's Common Measures Working Group. Genet Med. 2018 Jun;20(6):655-663. doi: 10.1038/gim.2017.144. Epub 2017 Sep 14. Erratum In: Genet Med. 2020 Oct;22(10):1729.
- Via G, Hussain A, Wells M, Reardon R, ElBarbary M, Noble VE, Tsung JW, Neskovic AN, Price S, Oren-Grinberg A, Liteplo A, Cordioli R, Naqvi N, Rola P, Poelaert J, Gulic TG, Sloth E, Labovitz A, Kimura B, Breitkreutz R, Masani N, Bowra J, Talmor D, Guarracino F, Goudie A, Xiaoting W, Chawla R, Galderisi M, Blaivas M, Petrovic T, Storti E, Neri L, Melniker L; International Liaison Committee on Focused Cardiac UltraSound (ILC-FoCUS); International Conference on Focused Cardiac UltraSound (IC-FoCUS). International evidence-based recommendations for focused cardiac ultrasound. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Jul;27(7):683.e1-683.e33. doi: 10.1016/j.echo.2014.05.001.
- Singh S, Bansal M, Maheshwari P, Adams D, Sengupta SP, Price R, Dantin L, Smith M, Kasliwal RR, Pellikka PA, Thomas JD, Narula J, Sengupta PP; ASE-REWARD Study Investigators. American Society of Echocardiography: Remote Echocardiography with Web-Based Assessments for Referrals at a Distance (ASE-REWARD) Study. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Mar;26(3):221-33. doi: 10.1016/j.echo.2012.12.012.
- Bansal M, Sengupta PP. Setting global standards in adult echocardiography: Where are we? Indian Heart J. 2015 Jul-Aug;67(4):298-301. doi: 10.1016/j.ihj.2015.07.020. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Bansal M, Sengupta PP. How to interpret an echocardiography report (for the non-imager)? Heart. 2017 Nov;103(21):1733-1744. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309443. Epub 2017 Sep 7. No abstract available.
- Chamsi-Pasha MA, Sengupta PP, Zoghbi WA. Handheld Echocardiography: Current State and Future Perspectives. Circulation. 2017 Nov 28;136(22):2178-2188. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.026622.
- Levine DM, Linder JA, Landon BE. The Quality of Outpatient Care Delivered to Adults in the United States, 2002 to 2013. JAMA Intern Med. 2016 Dec 1;176(12):1778-1790. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.6217.
- Maddox TM, Albert NM, Borden WB, Curtis LH, Ferguson TB Jr, Kao DP, Marcus GM, Peterson ED, Redberg R, Rumsfeld JS, Shah ND, Tcheng JE; American Heart Association Council on Quality of Care and Outcomes Research; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; Council on Functional Genomics and Translational Biology; and Stroke Council. The Learning Healthcare System and Cardiovascular Care: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 4;135(14):e826-e857. doi: 10.1161/CIR.0000000000000480. Epub 2017 Mar 2.
- Henderson C, Knapp M, Fernandez JL, Beecham J, Hirani SP, Beynon M, Cartwright M, Rixon L, Doll H, Bower P, Steventon A, Rogers A, Fitzpatrick R, Barlow J, Bardsley M, Newman SP. Cost-effectiveness of telecare for people with social care needs: the Whole Systems Demonstrator cluster randomised trial. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):794-800. doi: 10.1093/ageing/afu067. Epub 2014 Jun 20.
- Delaney SK, Hultner ML, Jacob HJ, Ledbetter DH, McCarthy JJ, Ball M, Beckman KB, Belmont JW, Bloss CS, Christman MF, Cosgrove A, Damiani SA, Danis T, Delledonne M, Dougherty MJ, Dudley JT, Faucett WA, Friedman JR, Haase DH, Hays TS, Heilsberg S, Huber J, Kaminsky L, Ledbetter N, Lee WH, Levin E, Libiger O, Linderman M, Love RL, Magnus DC, Martland A, McClure SL, Megill SE, Messier H, Nussbaum RL, Palaniappan L, Patay BA, Popovich BW, Quackenbush J, Savant MJ, Su MM, Terry SF, Tucker S, Wong WT, Green RC. Toward clinical genomics in everyday medicine: perspectives and recommendations. Expert Rev Mol Diagn. 2016;16(5):521-32. doi: 10.1586/14737159.2016.1146593. Epub 2016 Feb 24.
- Spencer KT, Kimura BJ, Korcarz CE, Pellikka PA, Rahko PS, Siegel RJ. Focused cardiac ultrasound: recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Jun;26(6):567-81. doi: 10.1016/j.echo.2013.04.001. No abstract available.
- Bhavnani SP, Sola S, Adams D, Venkateshvaran A, Dash PK, Sengupta PP; ASEF-VALUES Investigators. A Randomized Trial of Pocket-Echocardiography Integrated Mobile Health Device Assessments in Modern Structural Heart Disease Clinics. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Apr;11(4):546-557. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.06.019. Epub 2017 Oct 5.
- Bhavnani SP, Narula J, Sengupta PP. Mobile technology and the digitization of healthcare. Eur Heart J. 2016 May 7;37(18):1428-38. doi: 10.1093/eurheartj/ehv770. Epub 2016 Feb 11.
- Bansal M, Singh S, Maheshwari P, Adams D, McCulloch ML, Dada T, Sengupta SP, Kasliwal RR, Pellikka PA, Sengupta PP; VISION-in-Tele-Echo Study Investigators. Value of interactive scanning for improving the outcome of new-learners in transcontinental tele-echocardiography (VISION-in-Tele-Echo) study. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):75-87. doi: 10.1016/j.echo.2014.09.001. Epub 2014 Oct 8.
- Lowres N, Neubeck L, Salkeld G, Krass I, McLachlan AJ, Redfern J, Bennett AA, Briffa T, Bauman A, Martinez C, Wallenhorst C, Lau JK, Brieger DB, Sy RW, Freedman SB. Feasibility and cost-effectiveness of stroke prevention through community screening for atrial fibrillation using iPhone ECG in pharmacies. The SEARCH-AF study. Thromb Haemost. 2014 Jun;111(6):1167-76. doi: 10.1160/TH14-03-0231. Epub 2014 Apr 1.
- Kaczorowski J, Chambers LW, Dolovich L, Paterson JM, Karwalajtys T, Gierman T, Farrell B, McDonough B, Thabane L, Tu K, Zagorski B, Goeree R, Levitt CA, Hogg W, Laryea S, Carter MA, Cross D, Sabaldt RJ. Improving cardiovascular health at population level: 39 community cluster randomised trial of Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP). BMJ. 2011 Feb 7;342:d442. doi: 10.1136/bmj.d442.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Steventon A, Bardsley M, Billings J, Dixon J, Doll H, Beynon M, Hirani S, Cartwright M, Rixon L, Knapp M, Henderson C, Rogers A, Hendy J, Fitzpatrick R, Newman S. Effect of telecare on use of health and social care services: findings from the Whole Systems Demonstrator cluster randomised trial. Age Ageing. 2013 Jul;42(4):501-8. doi: 10.1093/ageing/aft008. Epub 2013 Feb 25.
- Steventon A, Bardsley M, Billings J, Dixon J, Doll H, Hirani S, Cartwright M, Rixon L, Knapp M, Henderson C, Rogers A, Fitzpatrick R, Hendy J, Newman S; Whole System Demonstrator Evaluation Team. Effect of telehealth on use of secondary care and mortality: findings from the Whole System Demonstrator cluster randomised trial. BMJ. 2012 Jun 21;344:e3874. doi: 10.1136/bmj.e3874.
- Hirani SP, Rixon L, Beynon M, Cartwright M, Cleanthous S, Selva A, Sanders C, Newman SP; WSD investigators. Quantifying beliefs regarding telehealth: Development of the Whole Systems Demonstrator Service User Technology Acceptability Questionnaire. J Telemed Telecare. 2017 May;23(4):460-469. doi: 10.1177/1357633X16649531. Epub 2016 May 25.
- Steventon A, Grieve R, Bardsley M. An Approach to Assess Generalizability in Comparative Effectiveness Research: A Case Study of the Whole Systems Demonstrator Cluster Randomized Trial Comparing Telehealth with Usual Care for Patients with Chronic Health Conditions. Med Decis Making. 2015 Nov;35(8):1023-36. doi: 10.1177/0272989X15585131. Epub 2015 May 18.
- Bardsley M, Steventon A, Doll H. Impact of telehealth on general practice contacts: findings from the whole systems demonstrator cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 8;13:395. doi: 10.1186/1472-6963-13-395.
- Owusu Obeng A, Fei K, Levy KD, Elsey AR, Pollin TI, Ramirez AH, Weitzel KW, Horowitz CR. Physician-Reported Benefits and Barriers to Clinical Implementation of Genomic Medicine: A Multi-Site IGNITE-Network Survey. J Pers Med. 2018 Jul 24;8(3):24. doi: 10.3390/jpm8030024.
- Kimura BJ, Shaw DJ, Amundson SA, Phan JN, Blanchard DG, DeMaria AN. Cardiac Limited Ultrasound Examination Techniques to Augment the Bedside Cardiac Physical Examination. J Ultrasound Med. 2015 Sep;34(9):1683-90. doi: 10.7863/ultra.15.14.09002. Epub 2015 Aug 12.
- Halcox JPJ, Wareham K, Cardew A, Gilmore M, Barry JP, Phillips C, Gravenor MB. Assessment of Remote Heart Rhythm Sampling Using the AliveCor Heart Monitor to Screen for Atrial Fibrillation: The REHEARSE-AF Study. Circulation. 2017 Nov 7;136(19):1784-1794. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030583. Epub 2017 Aug 28.
- Weinfurt KP, Hernandez AF, Coronado GD, DeBar LL, Dember LM, Green BB, Heagerty PJ, Huang SS, James KT, Jarvik JG, Larson EB, Mor V, Platt R, Rosenthal GE, Septimus EJ, Simon GE, Staman KL, Sugarman J, Vazquez M, Zatzick D, Curtis LH. Pragmatic clinical trials embedded in healthcare systems: generalizable lessons from the NIH Collaboratory. BMC Med Res Methodol. 2017 Sep 18;17(1):144. doi: 10.1186/s12874-017-0420-7.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00029622
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Digital Health Device Diagnostics
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringGraviditet | Uligheder | SpædbørnForenede Stater
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...Afsluttet
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekrutteringHIV-infektionerForenede Stater
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrutteringMitokondrielle sygdomme | Fabrys sygdom | Metabolisk sygdom | Gauchers sygdom | Pompes sygdomCanada
-
CUSH Health Ltd.University of SussexIkke rekrutterer endnuUtilsigtet fald
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences; Proteus Digital...Aktiv, ikke rekrutterendeHIV-forebyggelseForenede Stater
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet