Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen terveyden käyttöönotto oppivassa terveysjärjestelmässä (ASE-INNOVATE)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sanjeev Bhavnani MD, Scripps Health

High Definition -seulonnan toteuttaminen kädessä pidettävän kuvantamisen ja digitaalisten terveystekniikoiden avulla oppivassa terveydenhuoltojärjestelmässä sydän- ja verisuonitautien tunnistamiseksi hoitopisteessä: ASE-INNOVATE -ohjelma

Tarve uusille integroidun hoidon malleille, jotka voivat parantaa terveydenhuollon tehokkuutta ja alentaa kustannuksia, ovat keskeisiä prioriteetteja terveydenhuoltojärjestelmissä kaikkialla Yhdysvalloissa. Potilaiden, joilla on vähintään yksi krooninen lääketieteellinen tai sydän- ja verisuonitauti, hoitokustannukset muodostavat yli 4 biljoonaa dollaria terveydenhuoltomenoja, ja arvioiden mukaan 100 miljoonaa sairastuvaa henkilöä seuraavan vuosikymmenen aikana. Siksi kroonisten sairauksien hallinta vaatii innovatiivisia ja uusia toteutusmenetelmiä, jotka parantavat tuloksia, alentavat kustannuksia ja lisäävät terveydenhuollon tehokkuutta. Yhtenä mahdollisena ratkaisuna nähdään digitaalinen terveys, mobiilin tietojenkäsittelyn ja viestintäteknologioiden käyttö kiinteänä uutena hoitomallina. Mahdollisista sovelluksista huolimatta on vain vähän tietoja, jotka tukevat sitä, että uudet teknologiat parantavat terveydenhuollon tuloksia. Tämän tekeminen edellyttää; 1) vankat menetelmät uusien teknologioiden vaikutuksen määrittämiseksi terveydenhuollon tuloksiin ja kustannuksiin; ja 2) arviointimekanismit uusien laitteiden integroimiseksi potilaiden hoitoon. Tässä suhteessa ehdotetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on edistää tutkijan tietämystä ja osoittaa uusien teknologioiden pragmaattinen hyödyntäminen oppivassa terveydenhuoltojärjestelmässä, joka tarjoaa palveluja korkean riskin potilasryhmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite #1: Selvitä kädessä pidettävien kuvantamislaitteiden ja digitaalisten terveyslaitteiden tehokkuus pitkän aikavälin terveyteen ja potilaiden raportoimiin tuloksiin käytännöllisten ja satunnaistettujen kliinisten tutkimusten avulla.

Tavoite #2: Arvioi digitaalisten terveyslaitteiden vaikutusta terveydenhuollon tehokkuuden mittauksiin.

Kädessä pidettävät kuvantamis- ja digitaalitekniikat tarjoavat nopean diagnostisen arvioinnin terveydenhuollon kohtaamisen yhteydessä. Sellaisenaan tällaisten laitteiden potentiaali parantaa terveydenhuollon tehokkuutta on merkittävä. Digitaalisiin terveysteknologioihin suoraan liittyviä terveydenhuollon tehokkuuden mittareita ovat: tunnistaa, mitkä toimenpiteet voivat parantaa hoitoa; määritellä hoidon vaihtelut ja; osoittaa, missä potilasryhmissä digitaaliset terveysteknologiat ovat tehokkaimpia.

Tavoite #3: Käytä integrointimenetelmiä kädessä pidettäviin kuvantamis- ja digitaalisiin terveyslaitteisiin, joita käytetään hoitopisteen kliinisissä päätöksissä.

Integraation ja yhteentoimivuuden saavuttaminen – eri tietoteknisten järjestelmien ja ohjelmistosovellusten kyky kommunikoida ja vaihtaa tietoja keskenään – edellyttää identifiointia siitä, miten uudet innovaatiot sulautuvat hoitojärjestelmiin ja miten niitä sovelletaan erilaisiin toimintaympäristöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

374

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virgina University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ASE 2018 Outreach Event -tapahtuman osallistujat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, jotka on lähetetty sydänarviointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät halua suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekniikkapohjaiset vierailut
Teknologiapohjaiset digitaalisen terveydenhuollon vierailut sisältävät seuraavat laitteet, joita käytetään potilaan ja lääkärin kohtaamisen aikana. Nämä löydökset ovat hoitavan lääkärin saatavilla käynnin yhteydessä ja niitä voidaan käyttää kliinisissä päätöksissä.

Teknologiapohjaiset digitaalisen terveydenhuollon vierailut sisältävät seuraavat laitteet, joita käytetään potilaan ja lääkärin kohtaamisen aikana. Nämä löydökset ovat hoitavan lääkärin saatavilla käynnin yhteydessä ja niitä voidaan käyttää kliinisissä päätöksissä.

  • Kädessä pidettävä kuvantaminen - kohdennettu kaikukardiografinen tutkimus (Butterfly IQ)
  • Älypuhelimen iECG sydämen rytmin mittaamiseen (Alivecor)
  • Verenpaine (CloudDX)
  • Happisaturaatio (CloudDX)
  • Paino (CloudDX)
  • Geneettinen testaus (fosfori)
Ei väliintuloa: Perushoidon vierailut
Vakiohoito määritellään tavanomaisen potilashoidon aikana saatavilla oleviksi palveluiksi. Käsikuvantaminen ja digitaalinen terveysseulonta suoritetaan kontrolliryhmässä potilas-lääkäri kohtaamisen jälkeen. Näin ollen potilaat ja lääkärit sokeutuvat diagnostisille löydöksille, ellei havaita poikkeavaa löytöä, joka edellyttää lääkärin tarkastusta ja jatkohoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveys Taloudelliset tulokset
Aikaikkuna: 180 päivää
Taloudellinen ero hoidon kokonaiskustannusten välillä satunnaistettujen aseiden välillä, mukaan lukien; klinikkakäynnit, sairaalahoidot, ensiapukäynnit ja diagnostiset testaukset. Kerätty kumulatiivisena diagnoosiin liittyvänä ryhmänä (DRG) ja nykyisen menettelyn terminologian (CPT) summina Yhdysvaltain dollareina
180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimat tulostoimenpiteet
Aikaikkuna: 30 päivää
Veterans Research and Development Corporation - 12 potilaiden raportoimat tulokset (keskimääräinen kokonaispistemäärä 50 +/- 10), joissa korkeammat arvot liittyvät suurempaan henkiseen ja fyysiseen heikkouteen
30 päivää
Potilaiden ilmoittamat kokemukset
Aikaikkuna: 30 päivää
Terveydenhuollon tutkimuksen ja terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien laadun kuluttajaarvioinnin virasto (keskimääräiset pisteet ja ero satunnaistettujen ryhmien välillä), jossa korkeammat pisteet liittyvät parempaan potilastyytyväisyyteen ja potilaskokemukseen
30 päivää
Mobiili sydämen telemetria
Aikaikkuna: 180 päivää
Lähetteiden määrä mobiilin sydämen telemetrian seurantaan satunnaistettujen haareiden välillä
180 päivää
Diagnostinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 180 päivää
Lähetteiden määrä diagnostiseen kuvantamiseen transthorakaalisella kaikukardiografialla satunnaistettujen käsien välillä
180 päivää
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 180 päivää
Satunnaistettujen käsien välillä diagnosoitu sydämen vajaatoiminta
180 päivää
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 180 päivää
Eteisvärinän esiintyvyys, joka on diagnosoitu satunnaistettujen käsivarsien välillä
180 päivää
Ensiapuosaston vierailut
Aikaikkuna: 180 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saapuvat ensiapuun sydänsairauden vuoksi (esimerkiksi sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä ja aivohalvaus) satunnaistettujen käsivarsien välillä
180 päivää
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 180 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka joutuivat sairaalaan sydänsairauden vuoksi (esimerkiksi sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä ja aivohalvaus) satunnaistettujen käsien välillä
180 päivää
Klinikkakäynnit
Aikaikkuna: 180 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka hakeutuvat kliiniseen käyntiin sydänsairauden vuoksi (esimerkiksi sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä ja aivohalvaus) satunnaistettujen käsivarsien välillä
180 päivää
Lääketieteellinen terapia
Aikaikkuna: 180 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka aloittavat lääketieteellisen hoidon sydänsairauden vuoksi, mukaan lukien: sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, eteisvärinä ja/tai kohonnut verenpaine satunnaistettujen käsivarsien välillä
180 päivää
Terveys Taloudelliset tulokset
Aikaikkuna: 30 päivää
Taloudellinen ero hoidon kokonaiskustannusten välillä satunnaistettujen aseiden välillä, mukaan lukien; klinikkakäynnit, sairaalahoidot, ensiapukäynnit ja diagnostiset testaukset. Kerätty kumulatiivisena diagnoosiin liittyvänä ryhmänä (DRG) ja nykyisen menettelyn terminologian (CPT) summina Yhdysvaltain dollareina
30 päivää
Potilaiden raportoimat tulostoimenpiteet
Aikaikkuna: 180 päivää
Veterans Research and Development Corporation - 12 potilaiden raportoimat tulokset (keskimääräinen kokonaispistemäärä 50 +/- 10), joissa korkeammat arvot liittyvät suurempaan henkiseen ja fyysiseen heikkouteen
180 päivää
Potilaiden ilmoittamat kokemukset
Aikaikkuna: 180 päivää
Terveydenhuollon tutkimuksen ja terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien laadun kuluttajaarvioinnin virasto (keskimääräiset pisteet ja ero satunnaistettujen ryhmien välillä), jossa korkeammat pisteet liittyvät parempaan potilastyytyväisyyteen ja potilaskokemukseen
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Partho Sengupta, MD, West Virginia University Heart and Vascular Institute
  • Opintojohtaja: Sanjeev Bhavnani, MD, Scripps Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Digitaalisten terveyslaitteiden diagnostiikka

3
Tilaa