Внедрение цифрового здравоохранения в обучающуюся систему здравоохранения (ASE-INNOVATE)
15 апреля 2024 г. обновлено: Sanjeev Bhavnani MD, Scripps Health
Внедрение скрининга высокого разрешения с использованием портативной визуализации и цифровых медицинских технологий в рамках обучающейся системы здравоохранения для выявления сердечно-сосудистых заболеваний в местах оказания медицинской помощи: программа ASE-INNOVATE
Потребность в новых моделях интегрированной помощи, которые могут повысить эффективность здравоохранения и снизить затраты, является ключевым приоритетом для систем здравоохранения в Соединенных Штатах.
Затраты на лечение пациентов с по крайней мере одним хроническим заболеванием или сердечно-сосудистым заболеванием составляют более 4 триллионов долларов расходов на здравоохранение, при этом, по оценкам, в течение следующего десятилетия заболеваемость населения составит 100 миллионов человек.
Таким образом, лечение хронических состояний требует инновационных и новых методов реализации, которые улучшают результаты, снижают затраты и повышают эффективность здравоохранения.
Цифровое здравоохранение, использование мобильных вычислительных и коммуникационных технологий в качестве неотъемлемых новых моделей медицинской помощи рассматривается как одно из возможных решений.
Несмотря на потенциальное применение, данные, подтверждающие, что новые технологии улучшают результаты лечения, ограничены.
Для этого требуется; 1) надежные методы определения влияния новых технологий на результаты и затраты на здравоохранение; и 2) механизмы оценки того, как новые устройства интегрируются в уход за пациентами.
В связи с этим предлагаемое клиническое испытание направлено на расширение знаний исследователя и демонстрацию прагматичного использования новых технологий в обучающейся системе здравоохранения, предоставляющей услуги группам пациентов с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задача № 1: Определить эффективность портативных устройств визуализации и цифровых медицинских устройств для долгосрочного здоровья и исходов, о которых сообщают пациенты, с помощью прагматичных и рандомизированных клинических испытаний.
Задача № 2: Оценить влияние цифровых медицинских устройств на показатели эффективности здравоохранения.
Ручная визуализация и цифровые технологии обеспечивают быструю диагностическую оценку во время обращения за медицинской помощью. Таким образом, потенциал таких устройств для повышения эффективности здравоохранения значителен. Меры эффективности здравоохранения, непосредственно связанные с цифровыми технологиями здравоохранения, включают: определение того, какие вмешательства могут улучшить уход; определить различия в уходе и; продемонстрировать, в каких группах пациентов цифровые технологии здравоохранения наиболее эффективны.
Задача № 3: Применить методы интеграции для портативных устройств визуализации и цифровых медицинских устройств, используемых для принятия клинических решений в местах оказания медицинской помощи.
Достижение интеграции и функциональной совместимости — способности различных систем информационных технологий и программных приложений взаимодействовать и обмениваться данными друг с другом — требует точного определения того, как новые инновации объединяются в системы помощи и применяются в различных условиях практики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
374
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- West Virgina University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все участники информационно-просветительского мероприятия ASE 2018 в возрасте от 18 лет, направленные на кардиологическое обследование.
Критерий исключения:
- Те, кто не желает соглашаться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Посещения с использованием технологий
Технологические визиты с цифровым здоровьем будут включать следующие устройства, используемые во время встречи пациента с врачом.
Эти результаты будут доступны лечащему врачу во время посещения и будут использоваться для принятия клинических решений.
|
Технологические визиты с цифровым здоровьем будут включать следующие устройства, используемые во время встречи пациента с врачом. Эти результаты будут доступны лечащему врачу во время посещения и будут использоваться для принятия клинических решений.
|
|
Без вмешательства: Стандартные посещения
Стандартная помощь определяется как набор услуг, доступных при обычном уходе за пациентом.
Портативная визуализация и цифровой скрининг здоровья будут проводиться в контрольной группе после встречи пациента с врачом.
Таким образом, пациенты и врачи не будут осведомлены о диагностических результатах, если только не будут обнаружены аномальные результаты, которые требуют осмотра врачом и сортировки для дальнейшего лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здравоохранение Экономические результаты
Временное ограничение: 180 дней
|
Экономическая разница между общими затратами на лечение между рандомизированными группами, включая; визиты в клинику, госпитализации, посещения отделений неотложной помощи и диагностические тесты.
Собирается как совокупная сумма, связанная с диагнозом (DRG) и текущей процедурной терминологией (CPT), в долларах США.
|
180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентами
Временное ограничение: 30 дней
|
Veterans Research and Development Corporation-12 Результаты, о которых сообщают пациенты (средний общий балл 50 +/- 10), где более высокие значения связаны с большей умственной и физической слабостью
|
30 дней
|
|
Сообщения пациентов об опыте
Временное ограничение: 30 дней
|
Агентство медицинских исследований и оценки потребителей медицинских услуг и систем (средние баллы и разница между рандомизированными группами), где более высокие баллы связаны с большей удовлетворенностью пациентов и их опытом.
|
30 дней
|
|
Мобильная кардиотелеметрия
Временное ограничение: 180 дней
|
Количество направлений для мобильного кардиотелеметрического мониторинга между рандомизированными группами
|
180 дней
|
|
Диагностическая визуализация
Временное ограничение: 180 дней
|
Количество направлений на диагностическую визуализацию с трансторакальной эхокардиографией между рандомизированными группами
|
180 дней
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 180 дней
|
Частота сердечной недостаточности, диагностированная в рандомизированных группах
|
180 дней
|
|
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: 180 дней
|
Частота фибрилляции предсердий, диагностированная в рандомизированных группах
|
180 дней
|
|
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 180 дней
|
Процент пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу сердечного заболевания (например, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, мерцательная аритмия и инсульт) между рандомизированными группами
|
180 дней
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 180 дней
|
Процент пациентов, госпитализированных по поводу сердечного заболевания (например, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий и инсульт) между рандомизированными группами
|
180 дней
|
|
Посещения клиники
Временное ограничение: 180 дней
|
Процент пациентов, обратившихся за медицинской помощью по поводу сердечного заболевания (например, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, мерцательная аритмия и инсульт) между рандомизированными группами
|
180 дней
|
|
Медицинская терапия
Временное ограничение: 180 дней
|
Процент пациентов, начавших медикаментозное лечение сердечного заболевания, включая: сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца, мерцательную аритмию и/или артериальную гипертензию, между рандомизированными группами
|
180 дней
|
|
Экономические результаты в области здравоохранения
Временное ограничение: 30 дней
|
Экономическая разница между общими затратами на лечение между рандомизированными группами, в том числе; посещение клиники, госпитализация, посещение отделения неотложной помощи и диагностическое тестирование.
Собираются в виде совокупных сумм, связанных с диагностической группой (DRG) и текущей процедурной терминологией (CPT), в долларах США.
|
30 дней
|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентами
Временное ограничение: 180 дней
|
Корпорация исследований и разработок ветеранов – 12 результатов, сообщаемых пациентами (средний общий балл 50 +/- 10), где более высокие значения связаны с большей умственной и физической слабостью
|
180 дней
|
|
Измерения опыта, сообщаемые пациентами
Временное ограничение: 180 дней
|
Агентство по исследованиям в области здравоохранения и потребительской оценке качества поставщиков и систем здравоохранения (средние баллы и разница между рандомизированными группами), где более высокие баллы связаны с большей удовлетворенностью пациентов и опытом пациентов.
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Partho Sengupta, MD, West Virginia University Heart and Vascular Institute
- Директор по исследованиям: Sanjeev Bhavnani, MD, Scripps Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bhavnani SP, Parakh K, Atreja A, Druz R, Graham GN, Hayek SS, Krumholz HM, Maddox TM, Majmudar MD, Rumsfeld JS, Shah BR. 2017 Roadmap for Innovation-ACC Health Policy Statement on Healthcare Transformation in the Era of Digital Health, Big Data, and Precision Health: A Report of the American College of Cardiology Task Force on Health Policy Statements and Systems of Care. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 28;70(21):2696-2718. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.018. No abstract available.
- Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015 May 8;350:h2147. doi: 10.1136/bmj.h2147. No abstract available.
- Orlando LA, Sperber NR, Voils C, Nichols M, Myers RA, Wu RR, Rakhra-Burris T, Levy KD, Levy M, Pollin TI, Guan Y, Horowitz CR, Ramos M, Kimmel SE, McDonough CW, Madden EB, Damschroder LJ. Developing a common framework for evaluating the implementation of genomic medicine interventions in clinical care: the IGNITE Network's Common Measures Working Group. Genet Med. 2018 Jun;20(6):655-663. doi: 10.1038/gim.2017.144. Epub 2017 Sep 14. Erratum In: Genet Med. 2020 Oct;22(10):1729.
- Via G, Hussain A, Wells M, Reardon R, ElBarbary M, Noble VE, Tsung JW, Neskovic AN, Price S, Oren-Grinberg A, Liteplo A, Cordioli R, Naqvi N, Rola P, Poelaert J, Gulic TG, Sloth E, Labovitz A, Kimura B, Breitkreutz R, Masani N, Bowra J, Talmor D, Guarracino F, Goudie A, Xiaoting W, Chawla R, Galderisi M, Blaivas M, Petrovic T, Storti E, Neri L, Melniker L; International Liaison Committee on Focused Cardiac UltraSound (ILC-FoCUS); International Conference on Focused Cardiac UltraSound (IC-FoCUS). International evidence-based recommendations for focused cardiac ultrasound. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Jul;27(7):683.e1-683.e33. doi: 10.1016/j.echo.2014.05.001.
- Singh S, Bansal M, Maheshwari P, Adams D, Sengupta SP, Price R, Dantin L, Smith M, Kasliwal RR, Pellikka PA, Thomas JD, Narula J, Sengupta PP; ASE-REWARD Study Investigators. American Society of Echocardiography: Remote Echocardiography with Web-Based Assessments for Referrals at a Distance (ASE-REWARD) Study. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Mar;26(3):221-33. doi: 10.1016/j.echo.2012.12.012.
- Bansal M, Sengupta PP. Setting global standards in adult echocardiography: Where are we? Indian Heart J. 2015 Jul-Aug;67(4):298-301. doi: 10.1016/j.ihj.2015.07.020. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Bansal M, Sengupta PP. How to interpret an echocardiography report (for the non-imager)? Heart. 2017 Nov;103(21):1733-1744. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309443. Epub 2017 Sep 7. No abstract available.
- Chamsi-Pasha MA, Sengupta PP, Zoghbi WA. Handheld Echocardiography: Current State and Future Perspectives. Circulation. 2017 Nov 28;136(22):2178-2188. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.026622.
- Levine DM, Linder JA, Landon BE. The Quality of Outpatient Care Delivered to Adults in the United States, 2002 to 2013. JAMA Intern Med. 2016 Dec 1;176(12):1778-1790. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.6217.
- Maddox TM, Albert NM, Borden WB, Curtis LH, Ferguson TB Jr, Kao DP, Marcus GM, Peterson ED, Redberg R, Rumsfeld JS, Shah ND, Tcheng JE; American Heart Association Council on Quality of Care and Outcomes Research; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; Council on Functional Genomics and Translational Biology; and Stroke Council. The Learning Healthcare System and Cardiovascular Care: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 4;135(14):e826-e857. doi: 10.1161/CIR.0000000000000480. Epub 2017 Mar 2.
- Henderson C, Knapp M, Fernandez JL, Beecham J, Hirani SP, Beynon M, Cartwright M, Rixon L, Doll H, Bower P, Steventon A, Rogers A, Fitzpatrick R, Barlow J, Bardsley M, Newman SP. Cost-effectiveness of telecare for people with social care needs: the Whole Systems Demonstrator cluster randomised trial. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):794-800. doi: 10.1093/ageing/afu067. Epub 2014 Jun 20.
- Delaney SK, Hultner ML, Jacob HJ, Ledbetter DH, McCarthy JJ, Ball M, Beckman KB, Belmont JW, Bloss CS, Christman MF, Cosgrove A, Damiani SA, Danis T, Delledonne M, Dougherty MJ, Dudley JT, Faucett WA, Friedman JR, Haase DH, Hays TS, Heilsberg S, Huber J, Kaminsky L, Ledbetter N, Lee WH, Levin E, Libiger O, Linderman M, Love RL, Magnus DC, Martland A, McClure SL, Megill SE, Messier H, Nussbaum RL, Palaniappan L, Patay BA, Popovich BW, Quackenbush J, Savant MJ, Su MM, Terry SF, Tucker S, Wong WT, Green RC. Toward clinical genomics in everyday medicine: perspectives and recommendations. Expert Rev Mol Diagn. 2016;16(5):521-32. doi: 10.1586/14737159.2016.1146593. Epub 2016 Feb 24.
- Spencer KT, Kimura BJ, Korcarz CE, Pellikka PA, Rahko PS, Siegel RJ. Focused cardiac ultrasound: recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Jun;26(6):567-81. doi: 10.1016/j.echo.2013.04.001. No abstract available.
- Bhavnani SP, Sola S, Adams D, Venkateshvaran A, Dash PK, Sengupta PP; ASEF-VALUES Investigators. A Randomized Trial of Pocket-Echocardiography Integrated Mobile Health Device Assessments in Modern Structural Heart Disease Clinics. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Apr;11(4):546-557. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.06.019. Epub 2017 Oct 5.
- Bhavnani SP, Narula J, Sengupta PP. Mobile technology and the digitization of healthcare. Eur Heart J. 2016 May 7;37(18):1428-38. doi: 10.1093/eurheartj/ehv770. Epub 2016 Feb 11.
- Bansal M, Singh S, Maheshwari P, Adams D, McCulloch ML, Dada T, Sengupta SP, Kasliwal RR, Pellikka PA, Sengupta PP; VISION-in-Tele-Echo Study Investigators. Value of interactive scanning for improving the outcome of new-learners in transcontinental tele-echocardiography (VISION-in-Tele-Echo) study. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):75-87. doi: 10.1016/j.echo.2014.09.001. Epub 2014 Oct 8.
- Lowres N, Neubeck L, Salkeld G, Krass I, McLachlan AJ, Redfern J, Bennett AA, Briffa T, Bauman A, Martinez C, Wallenhorst C, Lau JK, Brieger DB, Sy RW, Freedman SB. Feasibility and cost-effectiveness of stroke prevention through community screening for atrial fibrillation using iPhone ECG in pharmacies. The SEARCH-AF study. Thromb Haemost. 2014 Jun;111(6):1167-76. doi: 10.1160/TH14-03-0231. Epub 2014 Apr 1.
- Kaczorowski J, Chambers LW, Dolovich L, Paterson JM, Karwalajtys T, Gierman T, Farrell B, McDonough B, Thabane L, Tu K, Zagorski B, Goeree R, Levitt CA, Hogg W, Laryea S, Carter MA, Cross D, Sabaldt RJ. Improving cardiovascular health at population level: 39 community cluster randomised trial of Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP). BMJ. 2011 Feb 7;342:d442. doi: 10.1136/bmj.d442.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Steventon A, Bardsley M, Billings J, Dixon J, Doll H, Beynon M, Hirani S, Cartwright M, Rixon L, Knapp M, Henderson C, Rogers A, Hendy J, Fitzpatrick R, Newman S. Effect of telecare on use of health and social care services: findings from the Whole Systems Demonstrator cluster randomised trial. Age Ageing. 2013 Jul;42(4):501-8. doi: 10.1093/ageing/aft008. Epub 2013 Feb 25.
- Steventon A, Bardsley M, Billings J, Dixon J, Doll H, Hirani S, Cartwright M, Rixon L, Knapp M, Henderson C, Rogers A, Fitzpatrick R, Hendy J, Newman S; Whole System Demonstrator Evaluation Team. Effect of telehealth on use of secondary care and mortality: findings from the Whole System Demonstrator cluster randomised trial. BMJ. 2012 Jun 21;344:e3874. doi: 10.1136/bmj.e3874.
- Hirani SP, Rixon L, Beynon M, Cartwright M, Cleanthous S, Selva A, Sanders C, Newman SP; WSD investigators. Quantifying beliefs regarding telehealth: Development of the Whole Systems Demonstrator Service User Technology Acceptability Questionnaire. J Telemed Telecare. 2017 May;23(4):460-469. doi: 10.1177/1357633X16649531. Epub 2016 May 25.
- Steventon A, Grieve R, Bardsley M. An Approach to Assess Generalizability in Comparative Effectiveness Research: A Case Study of the Whole Systems Demonstrator Cluster Randomized Trial Comparing Telehealth with Usual Care for Patients with Chronic Health Conditions. Med Decis Making. 2015 Nov;35(8):1023-36. doi: 10.1177/0272989X15585131. Epub 2015 May 18.
- Bardsley M, Steventon A, Doll H. Impact of telehealth on general practice contacts: findings from the whole systems demonstrator cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 8;13:395. doi: 10.1186/1472-6963-13-395.
- Owusu Obeng A, Fei K, Levy KD, Elsey AR, Pollin TI, Ramirez AH, Weitzel KW, Horowitz CR. Physician-Reported Benefits and Barriers to Clinical Implementation of Genomic Medicine: A Multi-Site IGNITE-Network Survey. J Pers Med. 2018 Jul 24;8(3):24. doi: 10.3390/jpm8030024.
- Kimura BJ, Shaw DJ, Amundson SA, Phan JN, Blanchard DG, DeMaria AN. Cardiac Limited Ultrasound Examination Techniques to Augment the Bedside Cardiac Physical Examination. J Ultrasound Med. 2015 Sep;34(9):1683-90. doi: 10.7863/ultra.15.14.09002. Epub 2015 Aug 12.
- Halcox JPJ, Wareham K, Cardew A, Gilmore M, Barry JP, Phillips C, Gravenor MB. Assessment of Remote Heart Rhythm Sampling Using the AliveCor Heart Monitor to Screen for Atrial Fibrillation: The REHEARSE-AF Study. Circulation. 2017 Nov 7;136(19):1784-1794. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030583. Epub 2017 Aug 28.
- Weinfurt KP, Hernandez AF, Coronado GD, DeBar LL, Dember LM, Green BB, Heagerty PJ, Huang SS, James KT, Jarvik JG, Larson EB, Mor V, Platt R, Rosenthal GE, Septimus EJ, Simon GE, Staman KL, Sugarman J, Vazquez M, Zatzick D, Curtis LH. Pragmatic clinical trials embedded in healthcare systems: generalizable lessons from the NIH Collaboratory. BMC Med Res Methodol. 2017 Sep 18;17(1):144. doi: 10.1186/s12874-017-0420-7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00029622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .