- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03713333
Wdrażanie cyfrowego zdrowia w uczącym się systemie opieki zdrowotnej (ASE-INNOVATE)
Wdrożenie badań przesiewowych w wysokiej rozdzielczości za pomocą ręcznego obrazowania i cyfrowych technologii medycznych w ramach uczącego się systemu opieki zdrowotnej w celu identyfikacji chorób sercowo-naczyniowych w miejscu opieki: program ASE-INNOVATE
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel nr 1: Określenie skuteczności ręcznych urządzeń do obrazowania i cyfrowych urządzeń zdrowotnych w odniesieniu do długoterminowego stanu zdrowia i wyników zgłaszanych przez pacjentów poprzez pragmatyczne i randomizowane projekty badań klinicznych.
Cel nr 2: Ocena wpływu cyfrowych urządzeń medycznych na wskaźniki efektywności opieki zdrowotnej.
Ręczne technologie obrazowania i technologie cyfrowe zapewniają szybką diagnostykę w czasie wizyty w placówce medycznej. W związku z tym potencjał takich urządzeń w zakresie poprawy efektywności opieki zdrowotnej jest znaczny. Miary efektywności opieki zdrowotnej bezpośrednio związane z cyfrowymi technologiami zdrowotnymi obejmują: określenie, które interwencje mogą poprawić opiekę; zdefiniować różnice w opiece i; wykazać, w których populacjach pacjentów cyfrowe technologie medyczne są najskuteczniejsze.
Cel nr 3: Zastosuj metody integracji podręcznych urządzeń do obrazowania i cyfrowych urządzeń medycznych używanych do podejmowania decyzji klinicznych w miejscu opieki.
Osiągnięcie integracji i interoperacyjności – zdolności różnych systemów informatycznych i aplikacji do komunikowania się i wymiany danych między sobą – wymaga dokładnego określenia, w jaki sposób nowe innowacje łączą się w systemy opieki i są stosowane w różnych warunkach praktyki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virgina University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy ASE 2018 Outreach Event, którzy ukończyli 18 lat i zostaną skierowani na badanie kardiologiczne
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie chcą wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizyty wspomagane technologią
Wizyty oparte na technologii z cyfrowym zdrowiem będą obejmować następujące urządzenia używane podczas spotkania pacjent-lekarz.
Wyniki te będą dostępne dla lekarza prowadzącego w czasie wizyty i będą wykorzystywane do podejmowania decyzji klinicznych.
|
Wizyty oparte na technologii z cyfrowym zdrowiem będą obejmować następujące urządzenia używane podczas spotkania pacjent-lekarz. Wyniki te będą dostępne dla lekarza prowadzącego w czasie wizyty i będą wykorzystywane do podejmowania decyzji klinicznych.
|
|
Brak interwencji: Wizyty standardowe
Opieka standardowa to zakres usług dostępnych podczas zwykłej opieki nad pacjentem.
Ręczne obrazowanie i cyfrowe badania przesiewowe zostaną przeprowadzone w grupie kontrolnej po spotkaniu pacjent-lekarz.
W związku z tym pacjenci i lekarze będą ślepi na wyniki diagnostyczne, chyba że zostanie wykryty nieprawidłowy wynik, który wymaga przeglądu lekarskiego i segregacji w celu dalszej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki ekonomiczne zdrowia
Ramy czasowe: 180 dni
|
Różnica ekonomiczna między całkowitymi kosztami opieki między randomizowanymi ramionami, w tym; wizyty w przychodni, hospitalizacje, wizyty w izbie przyjęć i badania diagnostyczne.
Zebrane jako sumaryczne kwoty grupy związanej z diagnozą (DRG) i bieżącą terminologią proceduralną (CPT) w dolarach amerykańskich
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Veterans Research and Development Corporation — 12 wyników zgłaszanych przez pacjentów (średni wynik całkowity 50 +/- 10), gdzie wyższe wartości są związane z większym osłabieniem psychicznym i fizycznym
|
30 dni
|
|
Miary doświadczenia zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Agency for Healthcare Research and Quality Consumer Assessment of Healthcare and Systems (średnie wyniki i różnica między randomizowanymi ramionami), gdzie wyższe wyniki są związane z większą satysfakcją i doświadczeniem pacjenta
|
30 dni
|
|
Mobilna telemetria kardiologiczna
Ramy czasowe: 180 dni
|
Liczba skierowań na mobilne monitorowanie telemetryczne serca pomiędzy randomizowanymi ramionami
|
180 dni
|
|
Diagnostyka obrazowa
Ramy czasowe: 180 dni
|
Liczba skierowań na diagnostykę obrazową z echokardiografią przezklatkową pomiędzy randomizowanymi ramionami
|
180 dni
|
|
Niewydolność serca
Ramy czasowe: 180 dni
|
Częstość występowania niewydolności serca zdiagnozowanej pomiędzy randomizowanymi ramionami
|
180 dni
|
|
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 180 dni
|
Częstość występowania migotania przedsionków rozpoznanego pomiędzy randomizowanymi ramionami
|
180 dni
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 180 dni
|
Odsetek pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu choroby serca (przykład: zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, migotanie przedsionków i udar mózgu) pomiędzy randomizowanymi ramionami
|
180 dni
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 180 dni
|
Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu choroby serca (przykład: zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, migotanie przedsionków i udar mózgu) między randomizowanymi ramionami
|
180 dni
|
|
Wizyty w Klinice
Ramy czasowe: 180 dni
|
Odsetek pacjentów zgłaszających się na wizytę kliniczną z powodu choroby serca (przykład: zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, migotanie przedsionków i udar mózgu) między randomizowanymi ramionami
|
180 dni
|
|
Terapia medyczna
Ramy czasowe: 180 dni
|
Odsetek pacjentów rozpoczynających leczenie zachowawcze z powodu choroby serca, w tym: niewydolności serca, choroby niedokrwiennej serca, migotania przedsionków i/lub nadciśnienia tętniczego między randomizowanymi grupami
|
180 dni
|
|
Wyniki ekonomiczne w zakresie zdrowia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Różnica ekonomiczna pomiędzy całkowitymi kosztami opieki pomiędzy randomizowanymi ramionami, w tym: wizyty w przychodniach, hospitalizacje, wizyty na izbach przyjęć i badania diagnostyczne.
Zebrane jako skumulowane kwoty dotyczące grup związanych z diagnozą (DRG) i aktualnej terminologii proceduralnej (CPT) w dolarach amerykańskich
|
30 dni
|
|
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: 180 dni
|
Veterans Research and Development Corporation-12 Wyniki zgłoszone przez pacjentów (średni całkowity wynik 50 +/- 10), gdzie wyższe wartości są powiązane z większym osłabieniem psychicznym i fizycznym
|
180 dni
|
|
Pomiary doświadczenia zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: 180 dni
|
Agencja ds. Badań nad Opieką Zdrowotną i Jakości Konsumenckiej Oceny Dostawców i Systemów Opieki Zdrowotnej (średnie wyniki i różnica między randomizowanymi ramionami), gdzie wyższe wyniki wiążą się z większym zadowoleniem i doświadczeniem pacjenta
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Partho Sengupta, MD, West Virginia University Heart and Vascular Institute
- Dyrektor Studium: Sanjeev Bhavnani, MD, Scripps Clinic
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bhavnani SP, Parakh K, Atreja A, Druz R, Graham GN, Hayek SS, Krumholz HM, Maddox TM, Majmudar MD, Rumsfeld JS, Shah BR. 2017 Roadmap for Innovation-ACC Health Policy Statement on Healthcare Transformation in the Era of Digital Health, Big Data, and Precision Health: A Report of the American College of Cardiology Task Force on Health Policy Statements and Systems of Care. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 28;70(21):2696-2718. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.018. No abstract available.
- Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015 May 8;350:h2147. doi: 10.1136/bmj.h2147. No abstract available.
- Orlando LA, Sperber NR, Voils C, Nichols M, Myers RA, Wu RR, Rakhra-Burris T, Levy KD, Levy M, Pollin TI, Guan Y, Horowitz CR, Ramos M, Kimmel SE, McDonough CW, Madden EB, Damschroder LJ. Developing a common framework for evaluating the implementation of genomic medicine interventions in clinical care: the IGNITE Network's Common Measures Working Group. Genet Med. 2018 Jun;20(6):655-663. doi: 10.1038/gim.2017.144. Epub 2017 Sep 14. Erratum In: Genet Med. 2020 Oct;22(10):1729.
- Via G, Hussain A, Wells M, Reardon R, ElBarbary M, Noble VE, Tsung JW, Neskovic AN, Price S, Oren-Grinberg A, Liteplo A, Cordioli R, Naqvi N, Rola P, Poelaert J, Gulic TG, Sloth E, Labovitz A, Kimura B, Breitkreutz R, Masani N, Bowra J, Talmor D, Guarracino F, Goudie A, Xiaoting W, Chawla R, Galderisi M, Blaivas M, Petrovic T, Storti E, Neri L, Melniker L; International Liaison Committee on Focused Cardiac UltraSound (ILC-FoCUS); International Conference on Focused Cardiac UltraSound (IC-FoCUS). International evidence-based recommendations for focused cardiac ultrasound. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Jul;27(7):683.e1-683.e33. doi: 10.1016/j.echo.2014.05.001.
- Singh S, Bansal M, Maheshwari P, Adams D, Sengupta SP, Price R, Dantin L, Smith M, Kasliwal RR, Pellikka PA, Thomas JD, Narula J, Sengupta PP; ASE-REWARD Study Investigators. American Society of Echocardiography: Remote Echocardiography with Web-Based Assessments for Referrals at a Distance (ASE-REWARD) Study. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Mar;26(3):221-33. doi: 10.1016/j.echo.2012.12.012.
- Bansal M, Sengupta PP. Setting global standards in adult echocardiography: Where are we? Indian Heart J. 2015 Jul-Aug;67(4):298-301. doi: 10.1016/j.ihj.2015.07.020. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Bansal M, Sengupta PP. How to interpret an echocardiography report (for the non-imager)? Heart. 2017 Nov;103(21):1733-1744. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309443. Epub 2017 Sep 7. No abstract available.
- Chamsi-Pasha MA, Sengupta PP, Zoghbi WA. Handheld Echocardiography: Current State and Future Perspectives. Circulation. 2017 Nov 28;136(22):2178-2188. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.026622.
- Levine DM, Linder JA, Landon BE. The Quality of Outpatient Care Delivered to Adults in the United States, 2002 to 2013. JAMA Intern Med. 2016 Dec 1;176(12):1778-1790. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.6217.
- Maddox TM, Albert NM, Borden WB, Curtis LH, Ferguson TB Jr, Kao DP, Marcus GM, Peterson ED, Redberg R, Rumsfeld JS, Shah ND, Tcheng JE; American Heart Association Council on Quality of Care and Outcomes Research; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; Council on Functional Genomics and Translational Biology; and Stroke Council. The Learning Healthcare System and Cardiovascular Care: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 4;135(14):e826-e857. doi: 10.1161/CIR.0000000000000480. Epub 2017 Mar 2.
- Henderson C, Knapp M, Fernandez JL, Beecham J, Hirani SP, Beynon M, Cartwright M, Rixon L, Doll H, Bower P, Steventon A, Rogers A, Fitzpatrick R, Barlow J, Bardsley M, Newman SP. Cost-effectiveness of telecare for people with social care needs: the Whole Systems Demonstrator cluster randomised trial. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):794-800. doi: 10.1093/ageing/afu067. Epub 2014 Jun 20.
- Delaney SK, Hultner ML, Jacob HJ, Ledbetter DH, McCarthy JJ, Ball M, Beckman KB, Belmont JW, Bloss CS, Christman MF, Cosgrove A, Damiani SA, Danis T, Delledonne M, Dougherty MJ, Dudley JT, Faucett WA, Friedman JR, Haase DH, Hays TS, Heilsberg S, Huber J, Kaminsky L, Ledbetter N, Lee WH, Levin E, Libiger O, Linderman M, Love RL, Magnus DC, Martland A, McClure SL, Megill SE, Messier H, Nussbaum RL, Palaniappan L, Patay BA, Popovich BW, Quackenbush J, Savant MJ, Su MM, Terry SF, Tucker S, Wong WT, Green RC. Toward clinical genomics in everyday medicine: perspectives and recommendations. Expert Rev Mol Diagn. 2016;16(5):521-32. doi: 10.1586/14737159.2016.1146593. Epub 2016 Feb 24.
- Spencer KT, Kimura BJ, Korcarz CE, Pellikka PA, Rahko PS, Siegel RJ. Focused cardiac ultrasound: recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Jun;26(6):567-81. doi: 10.1016/j.echo.2013.04.001. No abstract available.
- Bhavnani SP, Sola S, Adams D, Venkateshvaran A, Dash PK, Sengupta PP; ASEF-VALUES Investigators. A Randomized Trial of Pocket-Echocardiography Integrated Mobile Health Device Assessments in Modern Structural Heart Disease Clinics. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Apr;11(4):546-557. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.06.019. Epub 2017 Oct 5.
- Bhavnani SP, Narula J, Sengupta PP. Mobile technology and the digitization of healthcare. Eur Heart J. 2016 May 7;37(18):1428-38. doi: 10.1093/eurheartj/ehv770. Epub 2016 Feb 11.
- Bansal M, Singh S, Maheshwari P, Adams D, McCulloch ML, Dada T, Sengupta SP, Kasliwal RR, Pellikka PA, Sengupta PP; VISION-in-Tele-Echo Study Investigators. Value of interactive scanning for improving the outcome of new-learners in transcontinental tele-echocardiography (VISION-in-Tele-Echo) study. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):75-87. doi: 10.1016/j.echo.2014.09.001. Epub 2014 Oct 8.
- Lowres N, Neubeck L, Salkeld G, Krass I, McLachlan AJ, Redfern J, Bennett AA, Briffa T, Bauman A, Martinez C, Wallenhorst C, Lau JK, Brieger DB, Sy RW, Freedman SB. Feasibility and cost-effectiveness of stroke prevention through community screening for atrial fibrillation using iPhone ECG in pharmacies. The SEARCH-AF study. Thromb Haemost. 2014 Jun;111(6):1167-76. doi: 10.1160/TH14-03-0231. Epub 2014 Apr 1.
- Kaczorowski J, Chambers LW, Dolovich L, Paterson JM, Karwalajtys T, Gierman T, Farrell B, McDonough B, Thabane L, Tu K, Zagorski B, Goeree R, Levitt CA, Hogg W, Laryea S, Carter MA, Cross D, Sabaldt RJ. Improving cardiovascular health at population level: 39 community cluster randomised trial of Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP). BMJ. 2011 Feb 7;342:d442. doi: 10.1136/bmj.d442.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Steventon A, Bardsley M, Billings J, Dixon J, Doll H, Beynon M, Hirani S, Cartwright M, Rixon L, Knapp M, Henderson C, Rogers A, Hendy J, Fitzpatrick R, Newman S. Effect of telecare on use of health and social care services: findings from the Whole Systems Demonstrator cluster randomised trial. Age Ageing. 2013 Jul;42(4):501-8. doi: 10.1093/ageing/aft008. Epub 2013 Feb 25.
- Steventon A, Bardsley M, Billings J, Dixon J, Doll H, Hirani S, Cartwright M, Rixon L, Knapp M, Henderson C, Rogers A, Fitzpatrick R, Hendy J, Newman S; Whole System Demonstrator Evaluation Team. Effect of telehealth on use of secondary care and mortality: findings from the Whole System Demonstrator cluster randomised trial. BMJ. 2012 Jun 21;344:e3874. doi: 10.1136/bmj.e3874.
- Hirani SP, Rixon L, Beynon M, Cartwright M, Cleanthous S, Selva A, Sanders C, Newman SP; WSD investigators. Quantifying beliefs regarding telehealth: Development of the Whole Systems Demonstrator Service User Technology Acceptability Questionnaire. J Telemed Telecare. 2017 May;23(4):460-469. doi: 10.1177/1357633X16649531. Epub 2016 May 25.
- Steventon A, Grieve R, Bardsley M. An Approach to Assess Generalizability in Comparative Effectiveness Research: A Case Study of the Whole Systems Demonstrator Cluster Randomized Trial Comparing Telehealth with Usual Care for Patients with Chronic Health Conditions. Med Decis Making. 2015 Nov;35(8):1023-36. doi: 10.1177/0272989X15585131. Epub 2015 May 18.
- Bardsley M, Steventon A, Doll H. Impact of telehealth on general practice contacts: findings from the whole systems demonstrator cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 8;13:395. doi: 10.1186/1472-6963-13-395.
- Owusu Obeng A, Fei K, Levy KD, Elsey AR, Pollin TI, Ramirez AH, Weitzel KW, Horowitz CR. Physician-Reported Benefits and Barriers to Clinical Implementation of Genomic Medicine: A Multi-Site IGNITE-Network Survey. J Pers Med. 2018 Jul 24;8(3):24. doi: 10.3390/jpm8030024.
- Kimura BJ, Shaw DJ, Amundson SA, Phan JN, Blanchard DG, DeMaria AN. Cardiac Limited Ultrasound Examination Techniques to Augment the Bedside Cardiac Physical Examination. J Ultrasound Med. 2015 Sep;34(9):1683-90. doi: 10.7863/ultra.15.14.09002. Epub 2015 Aug 12.
- Halcox JPJ, Wareham K, Cardew A, Gilmore M, Barry JP, Phillips C, Gravenor MB. Assessment of Remote Heart Rhythm Sampling Using the AliveCor Heart Monitor to Screen for Atrial Fibrillation: The REHEARSE-AF Study. Circulation. 2017 Nov 7;136(19):1784-1794. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030583. Epub 2017 Aug 28.
- Weinfurt KP, Hernandez AF, Coronado GD, DeBar LL, Dember LM, Green BB, Heagerty PJ, Huang SS, James KT, Jarvik JG, Larson EB, Mor V, Platt R, Rosenthal GE, Septimus EJ, Simon GE, Staman KL, Sugarman J, Vazquez M, Zatzick D, Curtis LH. Pragmatic clinical trials embedded in healthcare systems: generalizable lessons from the NIH Collaboratory. BMC Med Res Methodol. 2017 Sep 18;17(1):144. doi: 10.1186/s12874-017-0420-7.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00029622
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .