- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03713333
Implementatie van digitale gezondheid in een lerend gezondheidssysteem (ASE-INNOVATE)
Implementatie van High Definition-screening met behulp van handheld beeldvorming en digitale gezondheidstechnologieën binnen een lerend gezondheidssysteem om hart- en vaatziekten op het zorgpunt te identificeren: het ASE-INNOVATE-programma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling #1: Bepaal de effectiviteit van draagbare beeldvorming en digitale gezondheidsapparatuur op de lange termijn gezondheid en door patiënten gerapporteerde resultaten door middel van pragmatische en gerandomiseerde klinische proefontwerpen.
Doelstelling #2: Beoordeel de impact van digitale gezondheidsapparatuur op metingen van efficiëntie in de gezondheidszorg.
Handheld beeldvorming en digitale technologieën bieden een snelle diagnostische beoordeling op het moment van een ontmoeting in de gezondheidszorg. Als zodanig is het potentieel van dergelijke apparaten om de efficiëntie van de gezondheidszorg te verbeteren aanzienlijk. Maatregelen voor efficiëntie in de gezondheidszorg die rechtstreeks verband houden met digitale gezondheidstechnologieën zijn onder meer: vaststellen welke interventies de zorg kunnen verbeteren; definieer de variaties in zorg en; aantonen binnen welke patiëntenpopulaties digitale gezondheidstechnologieën het meest effectief zijn.
Doelstelling #3: Integratiemethoden toepassen voor handheld beeldvorming en digitale gezondheidsapparaten die worden gebruikt voor klinische beslissingen op het zorgpunt.
Het bereiken van integratie en interoperabiliteit - het vermogen van verschillende informatietechnologiesystemen en softwaretoepassingen om met elkaar te communiceren en gegevens uit te wisselen - vereist identificatie van hoe nieuwe innovaties precies opgaan in zorgsystemen en worden toegepast in verschillende praktijkomgevingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- West Virgina University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers aan het ASE 2018 Outreach Event die minstens 18 jaar oud zijn en die zijn doorverwezen voor een cardiale evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- Die niet willen instemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door technologie ondersteunde bezoeken
Door technologie ondersteunde bezoeken met digitale gezondheid omvatten de volgende apparaten die worden gebruikt tijdens een ontmoeting tussen patiënt en arts.
Deze bevindingen zullen beschikbaar zijn voor de behandelend arts op het moment van de visitatie en kunnen worden gebruikt voor klinische beslissingen.
|
Door technologie ondersteunde bezoeken met digitale gezondheid omvatten de volgende apparaten die worden gebruikt tijdens een ontmoeting tussen patiënt en arts. Deze bevindingen zullen beschikbaar zijn voor de behandelend arts op het moment van de visitatie en kunnen worden gebruikt voor klinische beslissingen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorgbezoeken
Standaardzorg wordt gedefinieerd als het scala aan diensten dat beschikbaar is tijdens de gebruikelijke patiëntenzorg.
Handheld Imaging en digitale gezondheidsscreening zullen worden uitgevoerd in de controlegroep na de ontmoeting tussen patiënt en arts.
Als zodanig zullen patiënten en artsen blind zijn voor de diagnostische bevindingen, tenzij er een abnormale bevinding wordt gedetecteerd die beoordeling door een arts en triage vereist voor verdere zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidseconomische resultaten
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Economisch verschil tussen de totale zorgkosten tussen gerandomiseerde armen waaronder; kliniekbezoeken, ziekenhuisopnames, bezoeken aan spoedeisende hulp en diagnostische tests.
Verzameld als cumulatieve diagnosegerelateerde groep (DRG) en huidige procedurele terminologie (CPT) bedragen in Amerikaanse dollars
|
180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Veterans Research and Development Corporation-12 Patiënt gerapporteerde resultaten (gemiddelde totale score 50 +/- 10) waar hogere waarden worden geassocieerd met grotere mentale en fysieke zwakte
|
30 dagen
|
|
Door de patiënt gerapporteerde ervaringsmaatregelen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Agency for Healthcare Research and Quality Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (gemiddelde scores en verschil tussen gerandomiseerde armen) waarbij hogere scores worden geassocieerd met grotere patiënttevredenheid en patiëntervaring
|
30 dagen
|
|
Mobiele cardiale telemetrie
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Aantal verwijzingen voor mobiele cardiale telemetriebewaking tussen gerandomiseerde armen
|
180 dagen
|
|
Diagnostische beeldvorming
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Aantal verwijzingen voor diagnostische beeldvorming met transthoracale echocardiografie tussen gerandomiseerde armen
|
180 dagen
|
|
Hartfalen
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Incidentie van hartfalen gediagnosticeerd tussen gerandomiseerde armen
|
180 dagen
|
|
Boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Incidentie van boezemfibrilleren gediagnosticeerd tussen gerandomiseerde armen
|
180 dagen
|
|
Bezoeken van de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Percentage patiënten dat zich op de spoedeisende hulp meldt voor een hartaandoening (bijvoorbeeld myocardinfarct, hartfalen, atriumfibrilleren en beroerte) tussen gerandomiseerde armen
|
180 dagen
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Percentage patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen voor een hartaandoening (bijvoorbeeld myocardinfarct, hartfalen, atriumfibrilleren en beroerte) tussen gerandomiseerde armen
|
180 dagen
|
|
Klinische bezoeken
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Percentage patiënten dat zich presenteert voor een klinische visitatie voor een hartaandoening (bijvoorbeeld myocardinfarct, hartfalen, atriumfibrilleren en beroerte) tussen gerandomiseerde armen
|
180 dagen
|
|
Medische therapie
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Percentage patiënten dat medische therapie start voor een hartaandoening, waaronder: hartfalen, coronaire hartziekte, atriumfibrilleren en/of hypertensie tussen gerandomiseerde armen
|
180 dagen
|
|
Gezondheidseconomische resultaten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Economisch verschil tussen de totale zorgkosten tussen gerandomiseerde armen, inclusief; kliniekbezoeken, ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp en diagnostische tests.
Verzameld als cumulatieve diagnosegerelateerde groep (DRG) en huidige procedurele terminologie (CPT) bedragen in Amerikaanse dollars
|
30 dagen
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Veterans Research and Development Corporation-12 door patiënten gerapporteerde resultaten (gemiddelde totale score 50 +/- 10) waarbij hogere waarden geassocieerd zijn met grotere mentale en fysieke zwakte
|
180 dagen
|
|
Door de patiënt gerapporteerde ervaringsmetingen
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Agentschap voor gezondheidszorgonderzoek en kwaliteitsconsumentenbeoordeling van zorgaanbieders en -systemen (gemiddelde scores en verschil tussen gerandomiseerde armen), waarbij hogere scores verband houden met een grotere patiënttevredenheid en patiëntervaring
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Partho Sengupta, MD, West Virginia University Heart and Vascular Institute
- Studie directeur: Sanjeev Bhavnani, MD, Scripps Clinic
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bhavnani SP, Parakh K, Atreja A, Druz R, Graham GN, Hayek SS, Krumholz HM, Maddox TM, Majmudar MD, Rumsfeld JS, Shah BR. 2017 Roadmap for Innovation-ACC Health Policy Statement on Healthcare Transformation in the Era of Digital Health, Big Data, and Precision Health: A Report of the American College of Cardiology Task Force on Health Policy Statements and Systems of Care. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 28;70(21):2696-2718. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.018. No abstract available.
- Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015 May 8;350:h2147. doi: 10.1136/bmj.h2147. No abstract available.
- Orlando LA, Sperber NR, Voils C, Nichols M, Myers RA, Wu RR, Rakhra-Burris T, Levy KD, Levy M, Pollin TI, Guan Y, Horowitz CR, Ramos M, Kimmel SE, McDonough CW, Madden EB, Damschroder LJ. Developing a common framework for evaluating the implementation of genomic medicine interventions in clinical care: the IGNITE Network's Common Measures Working Group. Genet Med. 2018 Jun;20(6):655-663. doi: 10.1038/gim.2017.144. Epub 2017 Sep 14. Erratum In: Genet Med. 2020 Oct;22(10):1729.
- Via G, Hussain A, Wells M, Reardon R, ElBarbary M, Noble VE, Tsung JW, Neskovic AN, Price S, Oren-Grinberg A, Liteplo A, Cordioli R, Naqvi N, Rola P, Poelaert J, Gulic TG, Sloth E, Labovitz A, Kimura B, Breitkreutz R, Masani N, Bowra J, Talmor D, Guarracino F, Goudie A, Xiaoting W, Chawla R, Galderisi M, Blaivas M, Petrovic T, Storti E, Neri L, Melniker L; International Liaison Committee on Focused Cardiac UltraSound (ILC-FoCUS); International Conference on Focused Cardiac UltraSound (IC-FoCUS). International evidence-based recommendations for focused cardiac ultrasound. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Jul;27(7):683.e1-683.e33. doi: 10.1016/j.echo.2014.05.001.
- Singh S, Bansal M, Maheshwari P, Adams D, Sengupta SP, Price R, Dantin L, Smith M, Kasliwal RR, Pellikka PA, Thomas JD, Narula J, Sengupta PP; ASE-REWARD Study Investigators. American Society of Echocardiography: Remote Echocardiography with Web-Based Assessments for Referrals at a Distance (ASE-REWARD) Study. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Mar;26(3):221-33. doi: 10.1016/j.echo.2012.12.012.
- Bansal M, Sengupta PP. Setting global standards in adult echocardiography: Where are we? Indian Heart J. 2015 Jul-Aug;67(4):298-301. doi: 10.1016/j.ihj.2015.07.020. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Bansal M, Sengupta PP. How to interpret an echocardiography report (for the non-imager)? Heart. 2017 Nov;103(21):1733-1744. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309443. Epub 2017 Sep 7. No abstract available.
- Chamsi-Pasha MA, Sengupta PP, Zoghbi WA. Handheld Echocardiography: Current State and Future Perspectives. Circulation. 2017 Nov 28;136(22):2178-2188. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.026622.
- Levine DM, Linder JA, Landon BE. The Quality of Outpatient Care Delivered to Adults in the United States, 2002 to 2013. JAMA Intern Med. 2016 Dec 1;176(12):1778-1790. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.6217.
- Maddox TM, Albert NM, Borden WB, Curtis LH, Ferguson TB Jr, Kao DP, Marcus GM, Peterson ED, Redberg R, Rumsfeld JS, Shah ND, Tcheng JE; American Heart Association Council on Quality of Care and Outcomes Research; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; Council on Functional Genomics and Translational Biology; and Stroke Council. The Learning Healthcare System and Cardiovascular Care: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 4;135(14):e826-e857. doi: 10.1161/CIR.0000000000000480. Epub 2017 Mar 2.
- Henderson C, Knapp M, Fernandez JL, Beecham J, Hirani SP, Beynon M, Cartwright M, Rixon L, Doll H, Bower P, Steventon A, Rogers A, Fitzpatrick R, Barlow J, Bardsley M, Newman SP. Cost-effectiveness of telecare for people with social care needs: the Whole Systems Demonstrator cluster randomised trial. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):794-800. doi: 10.1093/ageing/afu067. Epub 2014 Jun 20.
- Delaney SK, Hultner ML, Jacob HJ, Ledbetter DH, McCarthy JJ, Ball M, Beckman KB, Belmont JW, Bloss CS, Christman MF, Cosgrove A, Damiani SA, Danis T, Delledonne M, Dougherty MJ, Dudley JT, Faucett WA, Friedman JR, Haase DH, Hays TS, Heilsberg S, Huber J, Kaminsky L, Ledbetter N, Lee WH, Levin E, Libiger O, Linderman M, Love RL, Magnus DC, Martland A, McClure SL, Megill SE, Messier H, Nussbaum RL, Palaniappan L, Patay BA, Popovich BW, Quackenbush J, Savant MJ, Su MM, Terry SF, Tucker S, Wong WT, Green RC. Toward clinical genomics in everyday medicine: perspectives and recommendations. Expert Rev Mol Diagn. 2016;16(5):521-32. doi: 10.1586/14737159.2016.1146593. Epub 2016 Feb 24.
- Spencer KT, Kimura BJ, Korcarz CE, Pellikka PA, Rahko PS, Siegel RJ. Focused cardiac ultrasound: recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Jun;26(6):567-81. doi: 10.1016/j.echo.2013.04.001. No abstract available.
- Bhavnani SP, Sola S, Adams D, Venkateshvaran A, Dash PK, Sengupta PP; ASEF-VALUES Investigators. A Randomized Trial of Pocket-Echocardiography Integrated Mobile Health Device Assessments in Modern Structural Heart Disease Clinics. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Apr;11(4):546-557. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.06.019. Epub 2017 Oct 5.
- Bhavnani SP, Narula J, Sengupta PP. Mobile technology and the digitization of healthcare. Eur Heart J. 2016 May 7;37(18):1428-38. doi: 10.1093/eurheartj/ehv770. Epub 2016 Feb 11.
- Bansal M, Singh S, Maheshwari P, Adams D, McCulloch ML, Dada T, Sengupta SP, Kasliwal RR, Pellikka PA, Sengupta PP; VISION-in-Tele-Echo Study Investigators. Value of interactive scanning for improving the outcome of new-learners in transcontinental tele-echocardiography (VISION-in-Tele-Echo) study. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):75-87. doi: 10.1016/j.echo.2014.09.001. Epub 2014 Oct 8.
- Lowres N, Neubeck L, Salkeld G, Krass I, McLachlan AJ, Redfern J, Bennett AA, Briffa T, Bauman A, Martinez C, Wallenhorst C, Lau JK, Brieger DB, Sy RW, Freedman SB. Feasibility and cost-effectiveness of stroke prevention through community screening for atrial fibrillation using iPhone ECG in pharmacies. The SEARCH-AF study. Thromb Haemost. 2014 Jun;111(6):1167-76. doi: 10.1160/TH14-03-0231. Epub 2014 Apr 1.
- Kaczorowski J, Chambers LW, Dolovich L, Paterson JM, Karwalajtys T, Gierman T, Farrell B, McDonough B, Thabane L, Tu K, Zagorski B, Goeree R, Levitt CA, Hogg W, Laryea S, Carter MA, Cross D, Sabaldt RJ. Improving cardiovascular health at population level: 39 community cluster randomised trial of Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP). BMJ. 2011 Feb 7;342:d442. doi: 10.1136/bmj.d442.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Steventon A, Bardsley M, Billings J, Dixon J, Doll H, Beynon M, Hirani S, Cartwright M, Rixon L, Knapp M, Henderson C, Rogers A, Hendy J, Fitzpatrick R, Newman S. Effect of telecare on use of health and social care services: findings from the Whole Systems Demonstrator cluster randomised trial. Age Ageing. 2013 Jul;42(4):501-8. doi: 10.1093/ageing/aft008. Epub 2013 Feb 25.
- Steventon A, Bardsley M, Billings J, Dixon J, Doll H, Hirani S, Cartwright M, Rixon L, Knapp M, Henderson C, Rogers A, Fitzpatrick R, Hendy J, Newman S; Whole System Demonstrator Evaluation Team. Effect of telehealth on use of secondary care and mortality: findings from the Whole System Demonstrator cluster randomised trial. BMJ. 2012 Jun 21;344:e3874. doi: 10.1136/bmj.e3874.
- Hirani SP, Rixon L, Beynon M, Cartwright M, Cleanthous S, Selva A, Sanders C, Newman SP; WSD investigators. Quantifying beliefs regarding telehealth: Development of the Whole Systems Demonstrator Service User Technology Acceptability Questionnaire. J Telemed Telecare. 2017 May;23(4):460-469. doi: 10.1177/1357633X16649531. Epub 2016 May 25.
- Steventon A, Grieve R, Bardsley M. An Approach to Assess Generalizability in Comparative Effectiveness Research: A Case Study of the Whole Systems Demonstrator Cluster Randomized Trial Comparing Telehealth with Usual Care for Patients with Chronic Health Conditions. Med Decis Making. 2015 Nov;35(8):1023-36. doi: 10.1177/0272989X15585131. Epub 2015 May 18.
- Bardsley M, Steventon A, Doll H. Impact of telehealth on general practice contacts: findings from the whole systems demonstrator cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 8;13:395. doi: 10.1186/1472-6963-13-395.
- Owusu Obeng A, Fei K, Levy KD, Elsey AR, Pollin TI, Ramirez AH, Weitzel KW, Horowitz CR. Physician-Reported Benefits and Barriers to Clinical Implementation of Genomic Medicine: A Multi-Site IGNITE-Network Survey. J Pers Med. 2018 Jul 24;8(3):24. doi: 10.3390/jpm8030024.
- Kimura BJ, Shaw DJ, Amundson SA, Phan JN, Blanchard DG, DeMaria AN. Cardiac Limited Ultrasound Examination Techniques to Augment the Bedside Cardiac Physical Examination. J Ultrasound Med. 2015 Sep;34(9):1683-90. doi: 10.7863/ultra.15.14.09002. Epub 2015 Aug 12.
- Halcox JPJ, Wareham K, Cardew A, Gilmore M, Barry JP, Phillips C, Gravenor MB. Assessment of Remote Heart Rhythm Sampling Using the AliveCor Heart Monitor to Screen for Atrial Fibrillation: The REHEARSE-AF Study. Circulation. 2017 Nov 7;136(19):1784-1794. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030583. Epub 2017 Aug 28.
- Weinfurt KP, Hernandez AF, Coronado GD, DeBar LL, Dember LM, Green BB, Heagerty PJ, Huang SS, James KT, Jarvik JG, Larson EB, Mor V, Platt R, Rosenthal GE, Septimus EJ, Simon GE, Staman KL, Sugarman J, Vazquez M, Zatzick D, Curtis LH. Pragmatic clinical trials embedded in healthcare systems: generalizable lessons from the NIH Collaboratory. BMC Med Res Methodol. 2017 Sep 18;17(1):144. doi: 10.1186/s12874-017-0420-7.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00029622
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .