- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03715088
Dopady odporového tréninku na akutní sekreci irisinu u obézních starších a mladých dospělých
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Celosvětově se počet jedinců žijících s obezitou za posledních třicet let zdvojnásobil. Rostoucí prevalence obezity je znepokojivá, protože je známo, že obezita je jedním z hlavních rizikových faktorů mnoha chronických onemocnění, jako je diabetes 2. typu a kardiovaskulární onemocnění. Proto je důležité, aby dopad různých typů cvičení byl chápán tak, aby bylo možné správně předepisovat cvičební intervence jedincům žijícím s obezitou. V poslední době vzrůstá zájem o biologicky aktivní látky, které se vylučují při svalové kontrakci, myokiny, s ohledem na jejich vliv na metabolismus při cvičení. Konkrétně nový myokin, pojmenovaný irisin, upoutal pozornost mnoha výzkumníků. Bylo prokázáno, že irisin hraje důležitou roli při zvyšování energetického výdeje, snižování tělesné hmotnosti a zlepšování metabolismu glukózy metabolismem adipocytů. V současné době se většina výzkumu zaměřuje na uvolňování irisinu během vytrvalostní aktivity; existuje však omezený výzkum sekrece irisinu během tréninku odporového cvičení.
Prohlášení o cílech: Účelem této pilotní studie je nejprve zjistit, zda se sekrece irisinu zvyšuje během akutního tréninku s odporovým cvičením u obézních jedinců; a za druhé, určit, zda změny v hladinách irisinu během akutního záchvatu tréninku s odporovým cvičením lze pozorovat v různých věkových skupinách u obézních jedinců.
Metodika: Pomocí inzerátu v místních novinách, v rádiích a na plakátech bude vybráno 15 mladých a 15 starých účastníků. Kritéria pro zařazení zahrnují jedince ve věku 18–30 nebo 65–75 let, klasifikované jako obézní podle jejich BMI (>30 kg/m2), neaktivní definované jako méně než 150 minut středně intenzivního až intenzivního aerobního cvičení, které v současné době není zapojili se do tréninkového programu s odporovým cvičením, bez předchozí diagnózy diabetu 2. typu a bez zranění nebo podmínek, které by jim bránily v provádění tréninku s odporovým cvičením.
Měření primárního výsledku: Primárním měřítkem výsledku v této studii bude změna hladin irisinu během tréninku odporového cvičení. Pro měření irisinu bude použita validovaná enzymová imunoanalytická souprava od Phoenix Pharmaceutical Inc. (EK-067-16). Naše skupina již má s tímto zařízením a těmito postupy ověřené zkušenosti.
Odporové cvičení: Účastníci přijdou na svou první návštěvu, kdy provedou test ke stanovení jejich maximální síly [maximální 1 opakování (1-RM)] pro každé cvičení zahrnuté v programu. Během své druhé návštěvy účastníci provedou 10 různých odporových cvičení sestávajících ze tří sérií po 8-10 opakováních, při 80% 1-RM. Mezi sériemi bude 60sekundový odpočinek. Tento cvičební protokol byl vybrán na základě literatury, která naznačuje, že protokol a intenzita nezlepšují biogenezi mitochondrií. Také se ukázalo, že tento protokol je dobře tolerován obézními a staršími jedinci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-35 nebo 60-75 lety
- Fyzicky neaktivní (méně než 150 minut mírného až intenzivního aerobního cvičení)
- Bez předchozí diagnózy diabetu 2
- Obézní (BMI ≥30 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- BMI nižší než 30 kg/m2
- Diabetes 2. typu v anamnéze
- Fyzicky aktivní (alespoň 150 minut mírného až intenzivního aerobního cvičení)
- Zranění nebo stav, který brání provedení cvičení s odporem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší dospělí (BMI ≥ 30 kg/m2)
Jedinci ve věku 65-75 let, kteří žijí s obezitou, provedou Intervenci tréninkového odporu.
|
Účastníci provedou 10 různých odporových cvičení sestávajících ze tří sérií po 8-10 opakováních, při 80% 1-RM, oddělených 60sekundovými přestávkami mezi sériemi.
Tento cvičební protokol byl zvolen na základě literatury, která naznačuje, že protokol a intenzita nezlepšují biogenezi mitochondrií.
Také byl dobře snášen obézními a staršími jedinci.
|
|
Experimentální: Mladší dospělí (BMI ≥ 30 kg/m2)
Jedinci ve věku 18-30 let, kteří žijí s obezitou, provedou intervenci tréninku odporu.
|
Účastníci provedou 10 různých odporových cvičení sestávajících ze tří sérií po 8-10 opakováních, při 80% 1-RM, oddělených 60sekundovými přestávkami mezi sériemi.
Tento cvičební protokol byl zvolen na základě literatury, která naznačuje, že protokol a intenzita nezlepšují biogenezi mitochondrií.
Také byl dobře snášen obézními a staršími jedinci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Irisin
Časové okno: Základní linie (0 minut), 15 minut, 30 minut a 45 minut během cvičení a 45 minut po cvičení
|
Primárním výsledkem je změna irisinu během akutního záchvatu cvičení s odporem.
|
Základní linie (0 minut), 15 minut, 30 minut a 45 minut během cvičení a 45 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNB Fredericton
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .