- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03715088
Wpływ treningu oporowego na ostre wydzielanie iryzyny u otyłych starszych i młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Na całym świecie liczba osób żyjących z otyłością podwoiła się w ciągu ostatnich trzydziestu lat. Rosnąca częstość występowania otyłości jest niepokojąca, ponieważ wiadomo, że otyłość jest jednym z głównych czynników ryzyka wielu chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca typu 2 i choroby układu krążenia. Dlatego ważne jest, aby zrozumieć wpływ różnych rodzajów ćwiczeń, aby właściwie przepisać interwencje ruchowe osobom żyjącym z otyłością. Ostatnio wzrosło zainteresowanie substancjami biologicznie czynnymi wydzielanymi podczas skurczu mięśni, miokinami, w odniesieniu do ich wpływu na metabolizm podczas wysiłku. W szczególności nowa miokina, zwana iryzyną, przyciągnęła uwagę wielu badaczy. Wykazano, że iryzyna odgrywa ważną rolę w zwiększaniu wydatku energetycznego, redukcji masy ciała i poprawie metabolizmu glukozy poprzez metabolizm adipocytów. Obecnie większość badań koncentruje się na uwalnianiu iryzyny podczas aktywności wytrzymałościowej; jednak badania nad wydzielaniem iryzyny podczas treningu oporowego są ograniczone.
Określenie celów: Celem tego badania pilotażowego jest najpierw ustalenie, czy wydzielanie iryzyny zwiększa się podczas ostrej sesji treningu oporowego u osób otyłych; a po drugie, aby ustalić, czy zmiany poziomu iryzyny podczas ostrego ataku ćwiczeń oporowych można zaobserwować w różnych grupach wiekowych osób otyłych.
Metodologia: Piętnastu młodych i piętnastu starszych uczestników zostanie zrekrutowanych poprzez ogłoszenie w lokalnej gazecie, w stacjach radiowych i na plakatach. Kryteria włączenia obejmują osoby w wieku 18-30 lub 65-75 lat, sklasyfikowane jako otyłe na podstawie BMI (>30 kg/m2), nieaktywne, zdefiniowane jako wykonujące mniej niż 150 minut umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń aerobowych, obecnie uczestniczyli w programie ćwiczeń oporowych, nie mieli wcześniejszej diagnozy cukrzycy typu 2 i nie mieli urazów ani schorzeń, które uniemożliwiłyby im wykonanie sesji ćwiczeń oporowych.
Podstawowa miara wyniku: Podstawową miarą wyniku w tym badaniu będzie zmiana poziomu iryzyny podczas treningu oporowego. Do pomiaru iryzyny zostanie użyty zatwierdzony zestaw do immunoenzymatycznego testu firmy Phoenix Pharmaceutical Inc. (EK-067-16). Nasza grupa ma już doświadczenie z tym sprzętem i tymi procedurami, które zostało potwierdzone.
Sesja ćwiczeń oporowych: Uczestnicy przyjdą na pierwszą wizytę, podczas której wykonają test określający ich maksymalną siłę [1-powtórzenie maksymalne (1-RM)] dla każdego ćwiczenia zawartego w programie. Podczas drugiej wizyty uczestnicy wykonają 10 różnych ćwiczeń oporowych składających się z trzech serii po 8-10 powtórzeń, przy 80% 1-RM. Pomiędzy seriami nastąpi 60-sekundowa przerwa. Ten protokół ćwiczeń został wybrany na podstawie literatury, która sugeruje, że protokół i intensywność nie zwiększają biogenezy mitochondriów. Wykazano również, że protokół ten jest dobrze tolerowany przez osoby otyłe i starsze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-35 lub 60-75 lat
- Nieaktywny fizycznie (wykonujący mniej niż 150 minut umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń aerobowych)
- Brak wcześniejszej diagnozy cukrzycy typu 2
- Otyłość (BMI ≥30kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- BMI poniżej 30kg/m2
- Historia cukrzycy typu 2
- Aktywny fizycznie (co najmniej 150 minut umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń aerobowych)
- Uraz lub stan, który uniemożliwia wykonanie treningu oporowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby starsze (BMI ≥30 kg/m2)
Osoby w wieku 65-75 lat z otyłością wykonają Interwencję Treningu Oporowego.
|
Uczestnicy wykonają 10 różnych ćwiczeń oporowych składających się z trzech serii po 8-10 powtórzeń, przy 80% 1RM, oddzielonych 60-sekundowymi przerwami między seriami.
Ten protokół ćwiczeń został wybrany na podstawie literatury, która sugeruje, że protokół i intensywność nie zwiększają biogenezy mitochondriów.
Był również dobrze tolerowany przez osoby otyłe i starsze.
|
|
Eksperymentalny: Młodsi dorośli (BMI ≥30 kg/m2)
Osoby w wieku 18-30 lat z otyłością przeprowadzą Interwencję Treningu Oporowego.
|
Uczestnicy wykonają 10 różnych ćwiczeń oporowych składających się z trzech serii po 8-10 powtórzeń, przy 80% 1RM, oddzielonych 60-sekundowymi przerwami między seriami.
Ten protokół ćwiczeń został wybrany na podstawie literatury, która sugeruje, że protokół i intensywność nie zwiększają biogenezy mitochondriów.
Był również dobrze tolerowany przez osoby otyłe i starsze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Irisin
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 minut), 15 minut, 30 minut i 45 minut podczas ćwiczeń i 45 minut po ćwiczeniach
|
Głównym rezultatem jest zmiana poziomu iryzyny podczas ostrego ataku treningu siłowego.
|
Linia bazowa (0 minut), 15 minut, 30 minut i 45 minut podczas ćwiczeń i 45 minut po ćwiczeniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNB Fredericton
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .