- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03715088
Effecten van weerstandstraining op acute secretie van irisine bij zwaarlijvige oudere en jonge volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Wereldwijd is het aantal mensen met obesitas de afgelopen dertig jaar verdubbeld. De toenemende prevalentie van obesitas is zorgwekkend, aangezien bekend is dat obesitas een van de belangrijkste risicofactoren is voor veel chronische aandoeningen, zoals diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. Daarom is het belangrijk dat de impact van verschillende soorten lichaamsbeweging wordt begrepen om bewegingsinterventies correct voor te schrijven aan mensen met obesitas. Onlangs is er meer belangstelling voor biologisch actieve stoffen die worden uitgescheiden tijdens spiercontractie, myokines, met betrekking tot hun effecten op de stofwisseling tijdens inspanning. In het bijzonder heeft een nieuwe myokine, irisin genaamd, de aandacht getrokken van talloze onderzoekers. Van irisine is aangetoond dat het een belangrijke rol speelt bij het verhogen van het energieverbruik, het verminderen van het lichaamsgewicht en het verbeteren van het glucosemetabolisme door het metabolisme van adipocyten. Vanaf nu is het merendeel van het onderzoek gericht op de afgifte van irisine tijdens uithoudingsactiviteit; er is echter beperkt onderzoek gedaan naar de uitscheiding van irisine tijdens krachttraining.
Verklaring van doelstellingen: Het doel van deze pilootstudie is om eerst te bepalen of de secretie van irisine toeneemt tijdens een acute sessie weerstandstraining bij zwaarlijvige personen; en ten tweede om te bepalen of veranderingen in irisine-niveaus tijdens een acute periode van weerstandstraining kunnen worden gezien in verschillende leeftijdsgroepen voor zwaarlijvige personen.
Methodologie: Vijftien jonge en vijftien oude deelnemers worden geworven via advertenties in de lokale krant, op radiostations en op posters. Inclusiecriteria zijn onder meer personen tussen 18-30 of 65-75 jaar oud, geclassificeerd als zwaarlijvig op basis van hun BMI (> 30 kg/m2), inactief gedefinieerd als minder dan 150 minuten matige tot krachtige aërobe oefening, momenteel niet een weerstandstrainingsprogramma volgen, geen eerdere diagnose van diabetes type 2 hebben en geen verwondingen of aandoeningen hebben waardoor ze een weerstandstrainingssessie niet zouden kunnen uitvoeren.
Primaire uitkomstmaat: De primaire uitkomstmaat in deze studie is de verandering in irisinespiegels tijdens krachttraining. Een gevalideerde enzym-immunoassaykit van Phoenix Pharmaceutical Inc. (EK-067-16) zal worden gebruikt om irisine te meten. Onze groep heeft al ervaring met deze apparatuur en deze procedures, die is gevalideerd.
Weerstandsoefeningssessie: deelnemers komen voor hun eerste bezoek, waarna ze een test zullen uitvoeren om hun maximale kracht [1-herhaling maximaal (1-RM)] te bepalen voor elke oefening die deel uitmaakt van het programma. Tijdens hun tweede bezoek voeren de deelnemers 10 verschillende weerstandsoefeningen uit, bestaande uit drie sets van 8-10 herhalingen, op 80% van 1-RM. Tussen de sets is er een rust van 60 seconden. Dit oefenprotocol is geselecteerd op basis van literatuur die suggereert dat het protocol en de intensiteit de biogenese van mitochondriën niet verbeteren. Ook bleek dit protocol goed te worden verdragen door zwaarlijvige en oudere personen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-35 of 60-75 jaar oud
- Lichamelijk inactief (minder dan 150 minuten matige tot krachtige aerobicsoefeningen doen)
- Geen eerdere diagnose van diabetes type 2
- Zwaarlijvig (BMI ≥30kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- BMI minder dan 30kg/m2
- Geschiedenis van diabetes type 2
- Lichamelijk actief (minstens 150 minuten matige tot krachtige aerobicsoefeningen doen)
- Verwonding of aandoening die de uitvoering van weerstandstraining verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudere volwassenen (BMI ≥30 kg/m2)
Individuen van 65-75 jaar met obesitas zullen de weerstandstraininginterventie uitvoeren.
|
Deelnemers voeren 10 verschillende weerstandsoefeningen uit, bestaande uit drie sets van 8-10 herhalingen, op 80% van 1-RM, gescheiden door rustintervallen van 60 seconden tussen de sets.
Dit oefenprotocol is gekozen op basis van literatuur die suggereert dat het protocol en de intensiteit de biogenese van mitochondriën niet verbeteren.
Ook werd het goed verdragen door zwaarlijvige en oudere personen.
|
|
Experimenteel: Jongere volwassenen (BMI ≥30 kg/m2)
Individuen van 18-30 jaar die leven met obesitas zullen weerstandstraininginterventie uitvoeren.
|
Deelnemers voeren 10 verschillende weerstandsoefeningen uit, bestaande uit drie sets van 8-10 herhalingen, op 80% van 1-RM, gescheiden door rustintervallen van 60 seconden tussen de sets.
Dit oefenprotocol is gekozen op basis van literatuur die suggereert dat het protocol en de intensiteit de biogenese van mitochondriën niet verbeteren.
Ook werd het goed verdragen door zwaarlijvige en oudere personen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Irisin
Tijdsspanne: Basislijn (0 minuut), 15 minuten, 30 minuten en 45 minuten tijdens de training en 45 minuten na de training
|
Het primaire resultaat is de verandering in irisine tijdens een acute periode van krachttraining.
|
Basislijn (0 minuut), 15 minuten, 30 minuten en 45 minuten tijdens de training en 45 minuten na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNB Fredericton
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .