- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03715088
Impactos del entrenamiento de resistencia en la secreción aguda de irisina en adultos mayores y jóvenes obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: En todo el mundo, el número de personas que viven con obesidad se ha duplicado en los últimos treinta años. La creciente prevalencia de la obesidad es preocupante, ya que se sabe que la obesidad es uno de los principales factores de riesgo de muchas enfermedades crónicas, como la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares. Por lo tanto, es importante comprender el impacto de los diferentes tipos de ejercicio para prescribir adecuadamente las intervenciones de ejercicio a las personas que viven con obesidad. Recientemente, ha aumentado el interés por las sustancias biológicamente activas que se secretan durante la contracción muscular, las miocinas, en relación con sus efectos sobre el metabolismo durante el ejercicio. Específicamente, una nueva mioquina, llamada irisina, ha llamado la atención de numerosos investigadores. Se ha demostrado que la irisina desempeña un papel importante en el aumento del gasto energético, la reducción del peso corporal y la mejora del metabolismo de la glucosa por parte del metabolismo de los adipocitos. A partir de ahora, la mayoría de las investigaciones se han centrado en la liberación de irisina durante la actividad de resistencia; sin embargo, existe una investigación limitada sobre la secreción de irisina durante el entrenamiento con ejercicios de fuerza.
Declaración de objetivos: El propósito de este estudio piloto es determinar primero si la secreción de irisina aumenta durante una sesión aguda de entrenamiento de fuerza con individuos obesos; y en segundo lugar, determinar si los cambios en los niveles de irisina durante una sesión aguda de entrenamiento con ejercicios de fuerza se pueden observar en diferentes grupos de edad para individuos obesos.
Metodología: Se reclutarán quince participantes jóvenes y quince mayores a través de anuncios en el periódico local, en estaciones de radio y en carteles. Los criterios de inclusión incluyen personas de 18 a 30 años o de 65 a 75 años, clasificadas como obesas según su IMC (>30 kg/m2), inactivas definidas como aquellas que realizan menos de 150 minutos de ejercicio aeróbico moderado a vigoroso, actualmente no participando en un programa de entrenamiento con ejercicios de resistencia, sin diagnóstico previo de diabetes tipo 2 y sin lesiones o condiciones que les impidan realizar una sesión de entrenamiento con ejercicios de resistencia.
Medida de resultado primaria: La medida de resultado primaria en este estudio será el cambio en los niveles de irisina durante el entrenamiento con ejercicios de fuerza. Se utilizará un kit de inmunoensayo enzimático validado de Phoenix Pharmaceutical Inc. (EK-067-16) para medir la irisina. Nuestro grupo ya tiene experiencia con este equipo y estos procedimientos, que ha sido validada.
Sesión de ejercicios de resistencia: los participantes vendrán para su primera visita, momento en el que realizarán una prueba para determinar su fuerza máxima [1 repetición máxima (1-RM)] para cada ejercicio incluido en el programa. Durante su segunda visita, los participantes realizarán 10 ejercicios de resistencia diferentes que constan de tres series de 8 a 10 repeticiones, al 80 % de 1 RM. Se producirá un descanso de 60 segundos entre series. Este protocolo de ejercicio fue seleccionado en base a la literatura que sugiere que el protocolo y la intensidad no mejoran la biogénesis de las mitocondrias. Además, se demostró que este protocolo es bien tolerado por personas obesas y mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-35 o 60-75 años
- Físicamente inactivo (participar en menos de 150 minutos de ejercicio aeróbico moderado a vigoroso)
- Sin diagnóstico previo de diabetes tipo 2
- Obeso (IMC ≥30kg/m2)
Criterio de exclusión:
- IMC inferior a 30 kg/m2
- Antecedentes de diabetes tipo 2
- Físicamente activo (participar en al menos 150 minutos de ejercicio aeróbico moderado a vigoroso)
- Lesión o condición que impide la realización del ejercicio de entrenamiento de resistencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos Mayores (IMC ≥30 kg/m2)
Las personas de 65 a 75 años que viven con obesidad realizarán la Intervención de entrenamiento de resistencia.
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Los participantes realizarán 10 ejercicios de resistencia diferentes que constan de tres series de 8-10 repeticiones, al 80% de 1-RM, separadas por intervalos de descanso de 60 segundos entre series.
Este protocolo de ejercicio fue elegido en base a la literatura que sugiere que el protocolo y la intensidad no mejoran la biogénesis de las mitocondrias.
Además, fue bien tolerado por personas obesas y mayores.
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Experimental: Adultos jóvenes (IMC ≥30 kg/m2)
Las personas de 18 a 30 años que viven con obesidad realizarán una intervención de entrenamiento de resistencia.
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Los participantes realizarán 10 ejercicios de resistencia diferentes que constan de tres series de 8-10 repeticiones, al 80% de 1-RM, separadas por intervalos de descanso de 60 segundos entre series.
Este protocolo de ejercicio fue elegido en base a la literatura que sugiere que el protocolo y la intensidad no mejoran la biogénesis de las mitocondrias.
Además, fue bien tolerado por personas obesas y mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Irisina
Periodo de tiempo: Línea de base (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos y 45 minutos durante el ejercicio y 45 minutos después del ejercicio
|
El resultado primario es el cambio en la irisina durante un período agudo de entrenamiento con ejercicios de resistencia.
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Línea de base (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos y 45 minutos durante el ejercicio y 45 minutos después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- UNB Fredericton
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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