- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03715088
Resistenssiharjoittelun vaikutukset irisiinin akuuttiin erittymiseen lihavilla vanhemmilla ja nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Maailmanlaajuisesti liikalihavien ihmisten määrä on kaksinkertaistunut viimeisen 30 vuoden aikana. Liikalihavuuden yleistyminen on huolestuttavaa, sillä liikalihavuuden tiedetään olevan yksi tärkeimmistä riskitekijöistä monille kroonisille sairauksille, kuten tyypin 2 diabetekselle ja sydän- ja verisuonisairauksille. Siksi on tärkeää, että erityyppisten liikuntamuotojen vaikutus ymmärretään niin, että liikalihavuudesta kärsiville henkilöille määrätään oikein liikuntatoimenpiteitä. Viime aikoina on lisääntynyt kiinnostus lihasten supistumisen aikana erittyviin biologisesti aktiivisiin aineisiin, myokiineihin, niiden vaikutuksista aineenvaihduntaan harjoituksen aikana. Erityisesti uusi myokiini, nimeltään irisin, on kiinnittänyt lukuisten tutkijoiden huomion. Irisiinin on osoitettu olevan tärkeä rooli energiankulutuksen lisäämisessä, painon alentamisessa ja glukoosiaineenvaihdunnan parantamisessa rasvakudosaineenvaihdunnan kautta. Tähän mennessä suurin osa tutkimuksesta on keskittynyt irisiinin vapautumiseen kestävyysharjoittelun aikana; Irisiinin erittymisestä vastusharjoittelun aikana on kuitenkin vain vähän tutkimusta.
Tavoitteet: Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on ensin määrittää, lisääntyykö irisiinin eritys akuutin resistenssiharjoittelun aikana lihavilla yksilöillä; ja toiseksi sen määrittämiseksi, voidaanko irisiinitasoissa havaita muutoksia akuutin kestävyysharjoittelun aikana eri ikäryhmissä lihavilla yksilöillä.
Metodologia: Viisitoista nuorta ja viisitoista vanhaa osallistujaa rekrytoidaan paikallislehden, radioasemien ja julisteiden ilmoituksen kautta. Osallistumiskriteereihin kuuluvat henkilöt, jotka ovat joko 18–30 tai 65–75-vuotiaita, jotka on luokiteltu liikalihaviksi BMI:n (>30 kg/m2) mukaan, passiivisiksi määritellään alle 150 minuutin keskivaikean tai voimakkaan aerobisen harjoittelun harjoittaminen, ei tällä hetkellä. osallistuu vastustusharjoitteluohjelmaan, hänellä ei ole aiempaa tyypin 2 diabeteksen diagnoosia, eikä heillä ole vammoja tai olosuhteita, jotka estäisivät heitä suorittamasta vastusharjoittelua.
Ensisijainen tulosmittaus: Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on muutos irisiinitasoissa vastusharjoittelun aikana. Irisiinin mittaamiseen käytetään Phoenix Pharmaceutical Inc:n (EK-067-16) validoitua entsyymi-immunomäärityssarjaa. Ryhmällämme on jo kokemusta näistä laitteista ja menettelyistä, jotka on validoitu.
Vastusharjoitus: Osallistujat tulevat ensimmäiselle vierailulleen, jolloin he tekevät testin määrittääkseen maksimivoimansa [1 toiston maksimi (1-RM)] jokaiselle ohjelmaan kuuluvalle harjoitukselle. Toisen vierailunsa aikana osallistujat suorittavat 10 erilaista vastusharjoitusta, jotka koostuvat kolmesta 8-10 toiston sarjasta, 80 % 1-RM:stä. Sarjojen välissä on 60 sekunnin tauko. Tämä harjoitusprotokolla valittiin kirjallisuuden perusteella, joka viittaa siihen, että protokolla ja intensiteetti eivät lisää mitokondrioiden biogeneesiä. Lihavat ja vanhemmat henkilöt sietävät myös tätä protokollaa hyvin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 tai 60-75 vuotta
- Fyysisesti passiivinen (harrastaa alle 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta aerobista harjoittelua)
- Ei aikaisempaa tyypin 2 diabeteksen diagnoosia
- Liikalihava (BMI ≥30 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI alle 30kg/m2
- Tyypin 2 diabeteksen historia
- Fyysisesti aktiivinen (vähintään 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta aerobista harjoittelua)
- Vamma tai tila, joka estää vastusharjoittelun suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset (BMI ≥30 kg/m2)
65-75-vuotiaat, jotka elävät lihavia, suorittavat Resistance Training Intervention.
|
Osallistujat suorittavat 10 erilaista vastusharjoitusta, jotka koostuvat kolmesta 8-10 toiston sarjasta, 80 % 1-RM:stä, erotettuina sarjojen välillä 60 sekunnin lepojaksoilla.
Tämä harjoitusprotokolla valittiin kirjallisuuden perusteella, joka viittaa siihen, että protokolla ja intensiteetti eivät lisää mitokondrioiden biogeneesiä.
Lisäksi lihavat ja vanhemmat henkilöt sietävät sitä hyvin.
|
|
Kokeellinen: Nuoremmat aikuiset (BMI ≥30 kg/m2)
18-30-vuotiaat, jotka elävät lihavia, suorittavat vastustuskykyharjoittelun.
|
Osallistujat suorittavat 10 erilaista vastusharjoitusta, jotka koostuvat kolmesta 8-10 toiston sarjasta, 80 % 1-RM:stä, erotettuina sarjojen välillä 60 sekunnin lepojaksoilla.
Tämä harjoitusprotokolla valittiin kirjallisuuden perusteella, joka viittaa siihen, että protokolla ja intensiteetti eivät lisää mitokondrioiden biogeneesiä.
Lisäksi lihavat ja vanhemmat henkilöt sietävät sitä hyvin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Irisin
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia ja 45 minuuttia harjoituksen aikana ja 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on muutos irisiinissa akuutin kestävyysharjoittelun aikana.
|
Lähtötaso (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia ja 45 minuuttia harjoituksen aikana ja 45 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNB Fredericton
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .