- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03715088
Effekter af modstandstræning på akut sekretion af irisin hos overvægtige ældre og unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: På verdensplan er antallet af personer, der lever med fedme, fordoblet i løbet af de sidste tredive år. Den stigende forekomst af fedme er bekymrende, da fedme er kendt for at være en af de vigtigste risikofaktorer for mange kroniske tilstande, såsom type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Derfor er det vigtigt, at virkningen af forskellige former for træning forstås for korrekt at ordinere træningsinterventioner til personer, der lever med fedme. På det seneste har der været øget interesse for et biologisk aktive stoffer, der udskilles under muskelsammentrækning, myokiner, med hensyn til deres virkning på stofskiftet under træning. Specifikt har en ny myokin, ved navn irisin, fanget adskillige forskeres opmærksomhed. Irisin har vist sig at spille en vigtig rolle i at øge energiforbruget, reducere kropsvægten og forbedre glukosemetabolismen ved adipocytmetabolisme. Lige nu har størstedelen af forskningen fokuseret på frigivelse af irisin under udholdenhedsaktivitet; der er dog begrænset forskning i irisinsekretion under modstandstræning.
Målsætning: Formålet med denne pilotundersøgelse er først at bestemme, om irisinsekretionen øges under en akut session med modstandstræning med overvægtige personer; og for det andet at afgøre, om ændringer i irisinniveauer under et akut anfald af modstandstræning kan ses i forskellige aldersgrupper for overvægtige individer.
Metode: Femten unge og femten gamle deltagere vil blive rekrutteret via annoncering i den lokale avis, på radiostationer og på plakater. Inklusionskriterier omfatter personer i alderen mellem enten 18-30 eller 65-75 år, klassificeret som overvægtige i henhold til deres BMI (>30 kg/m2), inaktive defineret som at deltage i mindre end 150 minutter med moderat til kraftig aerob træning, som ikke pt. engageret i et træningsprogram for modstandsøvelser, ingen tidligere diagnose af type 2-diabetes og ingen skader eller tilstande, der ville forhindre dem i at udføre en træningssession.
Primært resultatmål: Det primære resultatmål i denne undersøgelse vil være ændringen i irisinniveauer under modstandstræning. Et valideret enzymimmunoassay-kit fra Phoenix Pharmaceutical Inc. (EK-067-16) vil blive brugt til at måle irisin. Vores gruppe har allerede erfaring med dette udstyr og disse procedurer, som er blevet valideret.
Modstandsøvelsessession: Deltagerne kommer til deres første besøg, hvorefter de vil udføre en test for at bestemme deres maksimale styrke [1-repetition maksimum (1-RM)] for hver øvelse inkluderet i programmet. Under deres andet besøg vil deltagerne udføre 10 forskellige modstandsøvelser bestående af tre sæt af 8-10 gentagelser, ved 80% af 1-RM. En 60-sekunders pause vil forekomme mellem sæt. Denne træningsprotokol blev valgt baseret på litteratur, der tyder på, at protokollen og intensiteten ikke forbedrer mitokondrierbiogenese. Denne protokol blev også vist at være godt tolereret af overvægtige og ældre individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-35 eller 60-75 år
- Fysisk inaktiv (deltager i mindre end 150 minutters moderat til kraftig aerob træning)
- Ingen tidligere diagnose af type 2-diabetes
- Fedme (BMI ≥30 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- BMI mindre end 30 kg/m2
- Historie om type 2-diabetes
- Fysisk aktiv (deltager i mindst 150 minutters moderat til kraftig aerob træning)
- Skade eller tilstand, der forhindrer udførelse af styrketræning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ældre voksne (BMI ≥30 kg/m2)
Personer i alderen 65-75, der lever med fedme, vil udføre modstandstræningsinterventionen.
|
Deltagerne vil udføre 10 forskellige modstandsøvelser bestående af tre sæt af 8-10 gentagelser, ved 80% af 1-RM, adskilt af 60 sekunders hvileintervaller mellem sættene.
Denne træningsprotokol blev valgt baseret på litteratur, der tyder på, at protokollen og intensiteten ikke forbedrer mitokondrierbiogenese.
Det blev også godt tolereret af overvægtige og ældre personer.
|
Eksperimentel: Yngre voksne (BMI ≥30 kg/m2)
Personer i alderen 18-30 år, der lever med fedme, vil udføre modstandstræningsintervention.
|
Deltagerne vil udføre 10 forskellige modstandsøvelser bestående af tre sæt af 8-10 gentagelser, ved 80% af 1-RM, adskilt af 60 sekunders hvileintervaller mellem sættene.
Denne træningsprotokol blev valgt baseret på litteratur, der tyder på, at protokollen og intensiteten ikke forbedrer mitokondrierbiogenese.
Det blev også godt tolereret af overvægtige og ældre personer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Irisin
Tidsramme: Baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter og 45 minutter under træning og 45 minutter efter træning
|
Det primære resultat er ændringen i irisin under et akut anfald af modstandstræning.
|
Baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter og 45 minutter under træning og 45 minutter efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNB Fredericton
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræningsintervention
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteAfsluttet
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelse/cigaretrygningForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Florida International UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuPsykologisk velvære
-
University of WarsawIkke rekrutterer endnuTilpasningsforstyrrelser
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahAfsluttetTourettes syndrom | Kronisk tic-lidelseForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet