Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování aplikace životních dovedností k řešení mezilidských vztahů na vysoké škole (MKit)

15. července 2019 aktualizováno: Michelle Munro-Kramer, University of Michigan

MKit: Pilotní studie testující aplikaci životních dovedností k řešení mezilidských vztahů na vysoké škole

Tato studie využívá principy implementační vědy ke kulturnímu přizpůsobení již existující webové aplikace (WebApp) pro použití s ​​vysokoškolskými studenty. Proces ADAPT-ITT bude využit k přizpůsobení WebApp různorodé (rasa, etnická příslušnost, pohlaví/sexuální identita) vysokoškolské populaci se zaměřením na životní dovednosti a holistickou péči o sebe jako posílení aktuálně dostupného primárního preventivního programu dostupného pro příchozí studenty. . Hypotézou studie je, že upravená WebApp bude použitelná, přijatelná a studenti ji budou ochotni používat jako posílení současného univerzitního programování primární prevence. Studijní tým bude také sledovat udržení účastníků během akademického roku. Toto je opakovaný pilotní test k vyhodnocení změn implementovaných do WebApp po prvním pilotním projektu během akademického roku 2017–2018.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době zapsán jako student na zúčastněné univerzitě (University of Michigan)
  • Věk 18 nebo starší
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Účastnil se Relationship Remix na University of Michigan na kolejích během podzimu 2018.
  • Zaregistrujte se pomocí e-mailu University of Michigan.

Kritéria vyloučení:

  • Nedokončili relaci Relationship Remix.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah MKit WebApp
Intervenční rameno obdrží obvyklý standardní školicí balíček pro přicházející studenty na University of Michigan, který zahrnuje: 1) Haven, online modul o zdravých vztazích a sexuálním násilí dokončený před příchodem do kampusu; 2) Relationship Remix, interaktivní program o zdravých vztazích a sexuálním násilí poskytovaný vrstevníky; a 3) Change it Up, výchovné divadelní představení pro přihlížející diváky v podání studentských herců. Kromě toho získají přístup k aplikaci MKit WebApp, která jim umožní přístup k obsahu, nastavení cílů a zdrojům pro 14 tematických oblastí.
Behaviorální: MKit
MKit je webová aplikace, která využívá přístup založený na životních dovednostech k řešení zdravých vztahů a sexuálního násilí. Obsahuje 14 dlaždic, které obsahují informace, nastavení cílů a zdroje.
Žádný zásah: Standartní péče
Kontrolní skupina obdrží obvyklý standardní školicí balíček pro přicházející studenty na University of Michigan, který zahrnuje: 1) Haven, online modul o zdravých vztazích a sexuálním násilí dokončený před příchodem do kampusu; 2) Relationship Remix, interaktivní program o zdravých vztazích a sexuálním násilí poskytovaný vrstevníky; a 3) Change it Up, výchovné divadelní představení pro přihlížející diváky v podání studentských herců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost MKit WebApp podle hodnocení 10-položkové stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 1 měsíc
Použitelnost MKit WebApp bude měřena pomocí 10-položkové škály použitelnosti systému. Účastníci experimentální skupiny vyplní stupnici použitelnosti systému, což je dotazník o 10 položkách s odpověďmi, které jsou ohodnoceny od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím), pokud jde o používání MKit WebApp. Pro získání konečného skóre: 1) Nejprve se jedna odečte od skóre lichých položek; 2) Za druhé, odpovědi se odečítají od 5 pro sudé položky; 3) Poté se odpovědi sečtou a vynásobí 2,5, aby se získal rozsah 0-100. Skóre nad 68 je považováno za nadprůměrné pro vnímanou použitelnost.
1 měsíc
Použitelnost MKit WebApp podle hodnocení 10-položkové stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 4 měsíce
Použitelnost MKit WebApp bude měřena pomocí 10-položkové škály použitelnosti systému. Účastníci experimentální skupiny vyplní stupnici použitelnosti systému, což je dotazník o 10 položkách s odpověďmi, které jsou ohodnoceny od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím), pokud jde o používání MKit WebApp. Pro získání konečného skóre: 1) Nejprve se jedna odečte od skóre lichých položek; 2) Za druhé, odpovědi se odečítají od 5 pro sudé položky; 3) Poté se odpovědi sečtou a vynásobí 2,5, aby se získal rozsah 0-100. Skóre nad 68 je považováno za nadprůměrné pro vnímanou použitelnost.
4 měsíce
Přijatelnost MKit WebApp podle hodnocení 5-položkové stupnice přijatelnosti systému
Časové okno: 1 měsíc
Škála přijatelnosti systému o 5 položkách (vytvořená výzkumným pracovníkem) bude použita k vyhodnocení přijatelnosti WebApp pouze v intervenční skupině. K měření přijatelnosti bude použita vyšetřovatelem vytvořená stupnice přijatelnosti s 5 položkami. Čtyři položky jsou hodnoceny od 1 (silně souhlasím/velmi pravděpodobné) do 5 (zcela nesouhlasím/velmi nepravděpodobné) a budou reverzně kódovány. Jedna položka hodnotí frekvenci používání WebApp od 1 (nikdy) do 5 (vícekrát týdně). Všech pět položek bude sečteno pro celkové skóre. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
1 měsíc
Přijatelnost MKit WebApp podle hodnocení 5-položkové stupnice přijatelnosti systému
Časové okno: 4 měsíce
Škála přijatelnosti systému o 5 položkách (vytvořená výzkumným pracovníkem) bude použita k vyhodnocení přijatelnosti WebApp pouze v intervenční skupině. K měření přijatelnosti bude použita vyšetřovatelem vytvořená stupnice přijatelnosti s 5 položkami. Čtyři položky jsou hodnoceny od 1 (silně souhlasím/velmi pravděpodobné) do 5 (zcela nesouhlasím/velmi nepravděpodobné) a budou reverzně kódovány. Jedna položka hodnotí frekvenci používání WebApp od 1 (nikdy) do 5 (vícekrát týdně). Všech pět položek bude sečteno pro celkové skóre. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1-měsíční uchování
Časové okno: 1 měsíc
Míra retence bude vypočítána na základě toho, kolik účastníků v intervenční skupině dokončilo navazující průzkumy. Celková míra retence (zachovaní/zapsaní) bude vypočítána na základě interakce s WebApp.
1 měsíc
4měsíční retence
Časové okno: 4 měsíce
Míra retence bude vypočítána na základě toho, kolik účastníků v intervenční skupině dokončilo navazující průzkumy. Celková míra retence (zachovaní/zapsaní) bude vypočítána na základě interakce s WebApp.
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měsíční sexuální viktimizace podle hodnocení 10položkového průzkumu sexuálních zážitků
Časové okno: 1 měsíc
Desetipoložkový průzkum sexuálních zkušeností bude použit k měření zkušeností účastníků s viktimizací sexuálního násilí. Revidovaný průzkum sexuálních zážitků – viktimizace s krátkou formou zahrnuje 10 položek, které se používají k posouzení frekvence sedmi viktimizačních chování a poté pomocí tří otázek prozkoumají pohlaví pachatele a zda se účastník domnívá, že byl znásilněn. Budeme používat položky 1–7, abychom vyhodnotili, kolikrát jedinec zažil viktimizaci za poslední měsíc od 0 do 3+krát. Výsledky budou hodnoceny jako procento účastníků, kteří zažili každé jednotlivé chování, a procento, které uvedlo, že zažili znásilnění.
1 měsíc
4 měsíce sexuální viktimizace podle hodnocení 10položkového průzkumu sexuálních zkušeností
Časové okno: 4 měsíce
Desetipoložkový průzkum sexuálních zkušeností bude použit k měření zkušeností účastníků s viktimizací sexuálního násilí. Revidovaný průzkum sexuálních zážitků – viktimizace s krátkou formou zahrnuje 10 položek, které se používají k posouzení frekvence sedmi viktimizačních chování a poté pomocí tří otázek prozkoumají pohlaví pachatele a zda se účastník domnívá, že byl znásilněn. Budeme používat položky 1–7, abychom vyhodnotili, kolikrát jedinec zažil viktimizaci za posledních 5 měsíců od 0 do 3+krát. Výsledky budou hodnoceny jako procento účastníků, kteří zažili každé jednotlivé chování, a procento, které uvedlo, že zažili znásilnění.
4 měsíce
Měsíční páchání sexuálního násilí podle hodnocení 10položkového průzkumu sexuálních zkušeností
Časové okno: 1 měsíc
Desetipoložkový průzkum sexuálních zkušeností bude použit k měření zkušeností účastníků s pácháním sexuálního násilí. Revidovaný průzkum sexuálních zážitků – Short Form Perpetration obsahuje sedm položek, které se používají k posouzení frekvence páchání sexuálního násilí, a tři otázky, které zkoumají pohlaví obětí a zda se jednotlivec domnívá, že se dopustil znásilnění. Tyto údaje použijeme k posouzení, kolikrát se jednotlivec dopustil sexuálního násilí za poslední 1 měsíc od 0 do 3+ případů. Výsledky budou hodnoceny jako procento účastníků, kteří se dopustili každého jednotlivého chování, a procento, které se domnívá, že se dopustili znásilnění.
1 měsíc
Páchání sexuálního násilí za 4 měsíce podle hodnocení 10položkového průzkumu sexuálních zkušeností
Časové okno: 4 měsíce
Desetipoložkový průzkum sexuálních zkušeností bude použit k měření zkušeností účastníků s pácháním sexuálního násilí. Revidovaný průzkum sexuálních zážitků – Short Form Perpetration obsahuje sedm položek, které se používají k posouzení frekvence páchání sexuálního násilí, a tři otázky, které zkoumají pohlaví obětí a zda se jednotlivec domnívá, že se dopustil znásilnění. Tyto údaje použijeme k posouzení, kolikrát se jednotlivec dopustil sexuálního násilí za poslední 4 měsíce od 0 do 3+krát. Výsledky budou hodnoceny jako procento účastníků, kteří se dopustili každého jednotlivého chování, a procento, které se domnívá, že se dopustili znásilnění.
4 měsíce
Měsíční otázky týkající se sexuálního a intimního násilí na partnerech byly posouzeny pomocí 20 položek převzatých z formuláře odpovědi účastníků Texaského vzdělávacího programu
Časové okno: 1 měsíc
K posouzení znalostí o zdravých vztazích, sexuálním násilí a násilí ze strany intimních partnerů bude použito dvacet vědomostních otázek o sexuálním a intimním partnerském násilí upravených z formuláře odpovědi účastníků vzdělávacího programu v Texasu. Otázky jsou hodnoceny od 1 (žádné znalosti) do 5 (hodně znalostí), přičemž vyšší skóre znamená více znalostí. Možné celkové skóre se pohybuje od 20 (žádné znalosti) do 100 (velké znalosti o všech tématech).
1 měsíc
Čtyřměsíční otázky týkající se sexuálního a intimního násilí na partnerech byly posouzeny pomocí 20 položek převzatých z formuláře odpovědi účastníků Texaského vzdělávacího programu
Časové okno: 4 měsíce
K posouzení znalostí o zdravých vztazích, sexuálním násilí a násilí ze strany intimních partnerů bude použito dvacet vědomostních otázek o sexuálním a intimním partnerském násilí upravených z formuláře odpovědi účastníků vzdělávacího programu v Texasu. Otázky jsou hodnoceny od 1 (žádné znalosti) do 5 (hodně znalostí), přičemž vyšší skóre znamená více znalostí. Možné celkové skóre se pohybuje od 20 (žádné znalosti) do 100 (velké znalosti o všech tématech).
4 měsíce
Sebeúčinnost ochranného chování souvisejícího se sexuálním a intimním násilím ze strany partnera podle hodnocení 15 vyšetřovatelem vytvořených položek
Časové okno: 1 měsíc
Vlastní účinnost ochranného chování souvisejícího se sexuálním a intimním partnerským násilím bude hodnocena pomocí dotazníku vyvinutého vyšetřovateli. Účastníci vyplní dotazník o 15 položkách s odpověďmi v rozmezí od 1 (vůbec nevěřím) do 7 (velmi sebevědomě), které se týkají důvěry ve schopnost zvládat situace související se sexuálním a intimním partnerským násilím. Celkové skóre pro každého účastníka se může pohybovat od 15 (vůbec si nejsem jistý v žádném z chování) do 105 (velmi jistý v žádném chování).
1 měsíc
Sebeúčinnost ochranného chování souvisejícího se sexuálním a intimním násilím ze strany partnera podle hodnocení 15 vyšetřovatelem vytvořených položek
Časové okno: 4 měsíce
Vlastní účinnost ochranného chování souvisejícího se sexuálním a intimním partnerským násilím bude hodnocena pomocí dotazníku vyvinutého vyšetřovateli. Účastníci vyplní dotazník o 15 položkách s odpověďmi v rozmezí od 1 (vůbec nevěřím) do 7 (velmi sebevědomě), které se týkají důvěry ve schopnost zvládat situace související se sexuálním a intimním partnerským násilím. Celkové skóre pro každého účastníka se může pohybovat od 15 (vůbec si nejsem jistý v žádném z chování) do 105 (velmi jistý v žádném chování).
4 měsíce
1 měsíční konsensuální sexuální aktivita se 2 předměty vytvořenými vyšetřovatelem
Časové okno: 1 měsíc
Dvě otázky ano/ne převzaté od kolegy budou použity k posouzení, zda se účastníci někdy v posledním 1 měsíci zapojili do sexuálního kontaktu nebo pohlavního styku, o kterém zjistili, že nebyl konsensuální. Pokud odpoví kladně, bude jim položeno dalších 14 popisných otázek o události. Bude uvedeno procento studentů, kteří uvádějí, že někdy měli pohlavní styk nebo kontakt, který nebyl konsensuální.
1 měsíc
4měsíční konsensuální sexuální aktivita se 2 předměty vytvořenými vyšetřovatelem
Časové okno: 4 měsíce
Dvě otázky ano/ne převzaté od kolegy budou použity k posouzení, zda se účastníci někdy v posledních 4 měsících zapojili do sexuálního kontaktu nebo pohlavního styku, o kterém zjistili, že nebyl konsensuální. Pokud odpoví kladně, bude jim položeno dalších 14 popisných otázek o události. Bude uvedeno procento studentů, kteří uvádějí, že někdy měli pohlavní styk nebo kontakt, který nebyl konsensuální.
4 měsíce
1-měsíční protokol univerzální prevence násilí
Časové okno: 1 měsíc
Třináct otázek ano/ne z Univerzálního protokolu pro prevence násilí bude použito k posouzení osobních zkušeností s násilím mezi partnery za poslední 1 měsíc. Každá položka bude hodnocena samostatně a nebude se počítat celkové skóre.
1 měsíc
4měsíční protokol univerzální prevence násilí
Časové okno: 4 měsíce
Třináct otázek ano/ne z Univerzálního screeningového protokolu prevence násilí bude použito k posouzení osobních zkušeností s násilím mezi partnery za poslední 4 měsíce. Každá položka bude hodnocena samostatně a nebude se počítat celkové skóre.
4 měsíce
Měsíční škála postojů k násilí na intimních partnerech
Časové okno: 1 měsíc
Sedmnáct otázek z revidované škály intimního partnerského násilí bude použito k posouzení postojů účastníků souvisejících s násilím mezi partnery. Možné odpovědi jsou na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím), přičemž některé položky vyžadují reverzní kódování. Potenciální součet skóre se pohybuje od 17 do 85, přičemž vyšší skóre naznačuje příznivější postoj k násilnému chování intimních partnerů.
1 měsíc
4měsíční stupnice násilí na intimních partnerech
Časové okno: 4 měsíce
Sedmnáct otázek z revidované škály intimního partnerského násilí bude použito k posouzení postojů účastníků souvisejících s násilím mezi partnery. Možné odpovědi jsou na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím), přičemž některé položky vyžadují reverzní kódování. Potenciální součet skóre se pohybuje od 17 do 85, přičemž vyšší skóre naznačuje příznivější postoj k násilnému chování intimních partnerů.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle L Munro-Kramer, PhD,CNM,FNP, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00133004-A
  • KL2TR000434 (Grant/smlouva NIH USA)
  • KL2TR002241 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R49CE002099-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit