Test d'une application de compétences de vie pour aborder les relations interpersonnelles au collège (MKit)
15 juillet 2019 mis à jour par: Michelle Munro-Kramer, University of Michigan
MKit : une étude pilote testant une application de compétences de vie pour aborder les relations interpersonnelles au collège
Cette étude utilise les principes de la science de la mise en œuvre pour adapter culturellement une application Web préexistante (WebApp) à utiliser avec des étudiants.
Le processus ADAPT-ITT sera utilisé pour adapter l'application Web à une population collégiale diversifiée (race, origine ethnique, sexe/identité sexuelle) en mettant l'accent sur les compétences de vie et les soins personnels holistiques en tant que renforcement des programmes de prévention primaire actuellement disponibles pour les nouveaux étudiants. .
L'hypothèse de l'étude est que l'application Web adaptée sera utilisable, acceptable et que les étudiants seront prêts à l'utiliser comme un renforcement des programmes universitaires actuels de prévention primaire.
L'équipe de l'étude surveillera également la rétention des participants au cours de l'année universitaire.
Il s'agit d'un test pilote répété pour évaluer les modifications apportées à la WebApp après le pilote initial au cours de l'année universitaire 2017-2018.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement inscrit en tant qu'étudiant à l'université participante (Université du Michigan)
- 18 ans ou plus
- Volonté de participer à l'étude
- Capable de parler et de lire l'anglais
- A participé à Relationship Remix à l'Université du Michigan dans des résidences universitaires à l'automne 2018.
- Inscrivez-vous avec votre e-mail de l'Université du Michigan.
Critère d'exclusion:
- N'a pas terminé la session Relationship Remix.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur l'application Web MKit
Le bras d'intervention recevra le programme de formation habituel sur les normes de soins pour les étudiants entrants à l'Université du Michigan, qui comprend : 1) Haven, un module en ligne sur les relations saines et la violence sexuelle complété avant de venir sur le campus ; 2) Relationship Remix, un programme interactif offert par des pairs sur les relations saines et la violence sexuelle; et 3) Change it Up, une représentation théâtrale éducative d'intervention de spectateurs présentée par des acteurs étudiants.
De plus, ils auront accès à l'application Web MKit, qui leur donnera accès au contenu, à la définition d'objectifs et aux ressources pour 14 domaines thématiques.
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MKit est une application Web qui utilise une approche axée sur les compétences de vie pour aborder les relations saines et la violence sexuelle.
Il comprend 14 tuiles qui intègrent des informations, la définition d'objectifs et des ressources.
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Aucune intervention: Norme de soins
Le bras de contrôle recevra le programme de formation habituel sur les normes de soins pour les étudiants entrants à l'Université du Michigan, qui comprend : 1) Haven, un module en ligne sur les relations saines et la violence sexuelle complété avant de venir sur le campus ; 2) Relationship Remix, un programme interactif offert par des pairs sur les relations saines et la violence sexuelle; et 3) Change it Up, une représentation théâtrale éducative d'intervention de spectateurs présentée par des acteurs étudiants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité de l'application Web MKit telle qu'évaluée par l'échelle de convivialité du système en 10 éléments
Délai: 1 mois
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L'utilisabilité de l'application Web MKit sera mesurée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système à 10 éléments.
Les participants du groupe expérimental rempliront l'échelle d'utilisabilité du système, qui est un questionnaire en 10 éléments avec des réponses notées de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) concernant l'utilisation de l'application Web MKit.
Pour obtenir un score final : 1) Tout d'abord, un est soustrait du score des items impairs ; 2) Deuxièmement, les réponses sont soustraites de 5 pour les items pairs ; 3) Ensuite, les réponses sont additionnées et multipliées par 2,5 pour obtenir une plage de 0 à 100.
Un score supérieur à 68 est considéré comme supérieur à la moyenne pour la convivialité perçue.
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1 mois
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Convivialité de l'application Web MKit telle qu'évaluée par l'échelle de convivialité du système en 10 éléments
Délai: 4 mois
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L'utilisabilité de l'application Web MKit sera mesurée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système à 10 éléments.
Les participants du groupe expérimental rempliront l'échelle d'utilisabilité du système, qui est un questionnaire en 10 éléments avec des réponses notées de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) concernant l'utilisation de l'application Web MKit.
Pour obtenir un score final : 1) Tout d'abord, un est soustrait du score des items impairs ; 2) Deuxièmement, les réponses sont soustraites de 5 pour les items pairs ; 3) Ensuite, les réponses sont additionnées et multipliées par 2,5 pour obtenir une plage de 0 à 100.
Un score supérieur à 68 est considéré comme supérieur à la moyenne pour la convivialité perçue.
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4 mois
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Acceptabilité de l'application Web MKit telle qu'évaluée par l'échelle d'acceptabilité du système à 5 éléments
Délai: 1 mois
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L'échelle d'acceptabilité du système à 5 éléments (créée par l'enquêteur) sera utilisée pour évaluer l'acceptabilité de l'application Web uniquement dans le groupe d'intervention.
Une échelle d'acceptabilité créée par l'investigateur avec 5 éléments sera utilisée pour mesurer l'acceptabilité.
Quatre items sont notés de 1 (Fortement d'accord/Très probable) à 5 (Fortement en désaccord/Très peu probable) et seront codés à l'envers.
Un item évalue la fréquence d'utilisation de la WebApp de 1 (Jamais) à 5 (Plusieurs fois par semaine).
Les cinq éléments seront additionnés pour un score total.
Les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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1 mois
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Acceptabilité de l'application Web MKit telle qu'évaluée par l'échelle d'acceptabilité du système à 5 éléments
Délai: 4 mois
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L'échelle d'acceptabilité du système à 5 éléments (créée par l'enquêteur) sera utilisée pour évaluer l'acceptabilité de l'application Web uniquement dans le groupe d'intervention.
Une échelle d'acceptabilité créée par l'investigateur avec 5 éléments sera utilisée pour mesurer l'acceptabilité.
Quatre items sont notés de 1 (Fortement d'accord/Très probable) à 5 (Fortement en désaccord/Très peu probable) et seront codés à l'envers.
Un item évalue la fréquence d'utilisation de la WebApp de 1 (Jamais) à 5 (Plusieurs fois par semaine).
Les cinq éléments seront additionnés pour un score total.
Les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1 mois de rétention
Délai: 1 mois
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Le taux de rétention sera calculé en fonction du nombre de participants du groupe d'intervention qui ont répondu aux sondages de suivi.
Un taux de rétention total (ceux retenus/ceux inscrits) sera calculé en fonction de l'interaction avec la WebApp.
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1 mois
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Rétention de 4 mois
Délai: 4 mois
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Le taux de rétention sera calculé en fonction du nombre de participants du groupe d'intervention qui ont répondu aux sondages de suivi.
Un taux de rétention total (ceux retenus/ceux inscrits) sera calculé en fonction de l'interaction avec la WebApp.
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4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Victimisation sexuelle sur 1 mois telle qu'évaluée par l'enquête en 10 points sur les expériences sexuelles
Délai: 1 mois
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L'enquête en 10 points sur les expériences sexuelles sera utilisée pour mesurer les expériences des participants en matière de victimisation par la violence sexuelle.
L'enquête révisée sur les expériences sexuelles - Formulaire abrégé de victimisation comprend 10 éléments qui sont utilisés pour évaluer la fréquence de sept comportements de victimisation, puis utilise trois questions pour explorer le sexe de l'agresseur et si le participant croit qu'il a été violé.
Nous utiliserons les éléments 1 à 7 pour évaluer le nombre de fois qu'un individu a été victimisé au cours du dernier mois de 0 à 3+ fois.
Les résultats seront notés en pourcentage de participants qui ont subi chaque comportement individuel et en pourcentage qui déclarent avoir subi un viol.
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1 mois
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Victimisation sexuelle sur 4 mois évaluée par l'enquête sur l'expérience sexuelle en 10 points
Délai: 4 mois
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L'enquête en 10 points sur les expériences sexuelles sera utilisée pour mesurer les expériences des participants en matière de victimisation par la violence sexuelle.
L'enquête révisée sur les expériences sexuelles - Formulaire abrégé de victimisation comprend 10 éléments qui sont utilisés pour évaluer la fréquence de sept comportements de victimisation, puis utilise trois questions pour explorer le sexe de l'agresseur et si le participant croit qu'il a été violé.
Nous utiliserons les éléments 1 à 7 pour évaluer le nombre de fois qu'un individu a été victimisé au cours des 5 derniers mois de 0 à 3+ fois.
Les résultats seront notés en pourcentage de participants qui ont subi chaque comportement individuel et en pourcentage qui déclarent avoir subi un viol.
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4 mois
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Perpétration de violence sexuelle sur 1 mois telle qu'évaluée par l'enquête sur l'expérience sexuelle en 10 points
Délai: 1 mois
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L'enquête en 10 points sur les expériences sexuelles sera utilisée pour mesurer les expériences des participants en matière de perpétration de violence sexuelle.
L'enquête révisée sur les expériences sexuelles - Formulaire abrégé de perpétration comprend sept éléments qui sont utilisés pour évaluer la fréquence de perpétration de comportements de violence sexuelle et trois questions qui explorent le sexe des victimes et si l'individu croit qu'il a perpétré un viol.
Nous les utiliserons pour évaluer le nombre de fois qu'un individu a perpétré des violences sexuelles au cours du dernier mois de 0 à 3+ fois.
Les résultats seront notés en pourcentage de participants qui ont perpétré chaque comportement individuel et en pourcentage qui pensent avoir perpétré un viol.
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1 mois
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Perpétration de violence sexuelle sur 4 mois telle qu'évaluée par l'enquête sur l'expérience sexuelle en 10 points
Délai: 4 mois
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L'enquête en 10 points sur les expériences sexuelles sera utilisée pour mesurer les expériences des participants en matière de perpétration de violence sexuelle.
L'enquête révisée sur les expériences sexuelles - Formulaire abrégé de perpétration comprend sept éléments qui sont utilisés pour évaluer la fréquence de perpétration de comportements de violence sexuelle et trois questions qui explorent le sexe des victimes et si l'individu croit qu'il a perpétré un viol.
Nous les utiliserons pour évaluer le nombre de fois qu'un individu a perpétré des violences sexuelles au cours des 4 derniers mois de 0 à 3+ fois.
Les résultats seront notés en pourcentage de participants qui ont perpétré chaque comportement individuel et en pourcentage qui pensent avoir perpétré un viol.
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4 mois
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Questions de connaissances sur la violence sexuelle et conjugale d'un mois évaluées à l'aide de 20 éléments adaptés du formulaire de réponse du participant au programme d'éducation du Texas
Délai: 1 mois
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Vingt questions de connaissances sur la violence sexuelle et conjugale adaptées du formulaire de réponse du participant au programme d'éducation du Texas seront utilisées pour évaluer les connaissances sur les relations saines, la violence sexuelle et la violence conjugale.
Les questions sont notées de 1 (aucune connaissance) à 5 (beaucoup de connaissances), les scores les plus élevés indiquant plus de connaissances.
Les scores totaux possibles vont de 20 (aucune connaissance) à 100 (beaucoup de connaissances sur tous les sujets).
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1 mois
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Questions de connaissances sur la violence sexuelle et conjugale sur 4 mois évaluées à l'aide de 20 éléments adaptés du formulaire de réponse du participant au programme d'éducation du Texas
Délai: 4 mois
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Vingt questions de connaissances sur la violence sexuelle et conjugale adaptées du formulaire de réponse du participant au programme d'éducation du Texas seront utilisées pour évaluer les connaissances sur les relations saines, la violence sexuelle et la violence conjugale.
Les questions sont notées de 1 (aucune connaissance) à 5 (beaucoup de connaissances) avec des scores plus élevés indiquant plus de connaissances.
Les scores totaux possibles vont de 20 (aucune connaissance) à 100 (beaucoup de connaissances sur tous les sujets).
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4 mois
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Auto-efficacité des comportements de protection liés à la violence sexuelle et conjugale telle qu'évaluée par 15 éléments créés par l'enquêteur
Délai: 1 mois
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L'auto-efficacité des comportements de protection liés à la violence sexuelle et conjugale sera évaluée à l'aide d'un questionnaire élaboré par les enquêteurs.
Les participants rempliront un questionnaire de 15 items avec des réponses allant de 1 (pas du tout confiant) à 7 (très confiant) liés à la confiance dans la capacité à gérer les situations liées à la violence sexuelle et conjugale.
Le score total de chaque participant peut aller de 15 (pas du tout confiant dans aucun des comportements) à 105 (très confiant dans tous les comportements).
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1 mois
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Auto-efficacité des comportements de protection liés à la violence sexuelle et conjugale telle qu'évaluée par 15 éléments créés par l'enquêteur
Délai: 4 mois
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L'auto-efficacité des comportements de protection liés à la violence sexuelle et conjugale sera évaluée à l'aide d'un questionnaire élaboré par les enquêteurs.
Les participants rempliront un questionnaire de 15 items avec des réponses allant de 1 (pas du tout confiant) à 7 (très confiant) liés à la confiance dans la capacité à gérer les situations liées à la violence sexuelle et conjugale.
Le score total de chaque participant peut aller de 15 (pas du tout confiant dans aucun des comportements) à 105 (très confiant dans tous les comportements).
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4 mois
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Activité sexuelle consensuelle d'un mois avec 2 éléments créés par l'enquêteur
Délai: 1 mois
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Deux questions oui / non adoptées par un collègue seront utilisées pour évaluer si les participants ont déjà eu ou non des contacts sexuels ou des rapports sexuels dont ils ont découvert qu'ils n'étaient pas consensuels après coup au cours du dernier mois.
S'ils répondent par l'affirmative, on leur posera 14 questions descriptives supplémentaires sur l'événement.
Le pourcentage d'élèves déclarant avoir déjà eu des rapports sexuels ou des contacts non consensuels sera signalé.
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1 mois
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Activité sexuelle consensuelle de 4 mois avec 2 éléments créés par l'enquêteur
Délai: 4 mois
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Deux questions oui/non adoptées par un collègue seront utilisées pour évaluer si les participants ont déjà eu ou non des contacts sexuels ou des rapports sexuels dont ils ont découvert qu'ils n'étaient pas consensuels après coup au cours des 4 derniers mois.
S'ils répondent par l'affirmative, on leur posera 14 questions descriptives supplémentaires sur l'événement.
Le pourcentage d'élèves déclarant avoir déjà eu des rapports sexuels ou des contacts non consensuels sera signalé.
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4 mois
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Protocole de dépistage universel pour la prévention de la violence d'un mois
Délai: 1 mois
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Treize questions oui/non du protocole de dépistage universel pour la prévention de la violence seront utilisées pour évaluer les expériences personnelles de violence conjugale au cours du dernier mois.
Chaque élément sera évalué individuellement et aucun score total ne sera calculé.
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1 mois
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Protocole universel de dépistage de la prévention de la violence sur 4 mois
Délai: 4 mois
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Treize questions oui/non du protocole de dépistage universel pour la prévention de la violence seront utilisées pour évaluer les expériences personnelles de violence conjugale au cours des 4 derniers mois.
Chaque élément sera évalué individuellement et aucun score total ne sera calculé.
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4 mois
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Échelle d'attitude à l'égard de la violence entre partenaires intimes sur 1 mois
Délai: 1 mois
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Dix-sept questions de l'Intimate Partner Violence Attitude Scale - Revised seront utilisées pour évaluer les attitudes des participants concernant la violence entre partenaires intimes.
Les réponses possibles sont sur une échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) avec certains items nécessitant un codage inversé.
Les scores totaux potentiels vont de 17 à 85, les scores les plus élevés indiquant une attitude plus favorable à l'égard des comportements de violence conjugale.
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1 mois
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Échelle d'attitude à l'égard de la violence entre partenaires intimes sur 4 mois
Délai: 4 mois
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Dix-sept questions de l'Intimate Partner Violence Attitude Scale - Revised seront utilisées pour évaluer les attitudes des participants concernant la violence entre partenaires intimes.
Les réponses possibles sont sur une échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) avec certains items nécessitant un codage inversé.
Les scores totaux potentiels vont de 17 à 85, les scores les plus élevés indiquant une attitude plus favorable à l'égard des comportements de violence conjugale.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle L Munro-Kramer, PhD,CNM,FNP, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fincham FD, Cui M, Braithwaite S, Pasley K. Attitudes toward intimate partner violence in dating relationships. Psychol Assess. 2008 Sep;20(3):260-9. doi: 10.1037/1040-3590.20.3.260.
- Heron SL, Thompson MP, Jackson E, Kaslow NJ. Do responses to an intimate partner violence screen predict scores on a comprehensive measure of intimate partner violence in low-income black women? Ann Emerg Med. 2003 Oct;42(4):483-91. doi: 10.1067/s0196-0644(03)00718-2.
- Brook J. SUS - A quick and dirty usability scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, B. A. Weerdmeester, McClelland (Eds.). Usability evaluation in industry. London: Taylor & Francis; 1996:189-194.
- Koss MP, Abbey A, Campbell R, Cook S, Norris J, Testa C, Ullman S, West C, White J. Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology Women Quarterly 31:357-370, 2007. doi:10.13072/midss.279
- Busch NB. Outcome measures for sexual assault services in Texas. The University of Texas at Austin; 2003. Retrieved from https://s3.us-east-2.amazonaws.com/wcasa/old-website-resources/Evaluation-Selecting%2BIndicators-Measure%2BDatabase%2B15.%2BOutcome_Measures_Texas%2BManual.pdf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2018
Première publication (Réel)
23 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00133004-A
- KL2TR000434 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- KL2TR002241 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R49CE002099-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur MKit
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University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); Michigan Department of State PoliceComplétéViolence sexuelle | Prévention primaireÉtats-Unis