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Test di un'applicazione di competenze di vita per affrontare le relazioni interpersonali al college (MKit)

15 luglio 2019 aggiornato da: Michelle Munro-Kramer, University of Michigan

MKit: uno studio pilota che testa un'applicazione di abilità di vita per affrontare le relazioni interpersonali al college

Questo studio utilizza i principi della scienza dell'implementazione per adattare culturalmente un'applicazione web preesistente (WebApp) da utilizzare con gli studenti universitari. Il processo ADAPT-ITT sarà utilizzato per adattare la WebApp a una popolazione universitaria diversificata (razza, etnia, genere/identità sessuale) con particolare attenzione alle abilità di vita e alla cura di sé olistica come rinforzo alla programmazione di prevenzione primaria attualmente disponibile per gli studenti in arrivo . L'ipotesi di studio è che la WebApp adattata sarà fruibile, accettabile e gli studenti saranno disposti a utilizzarla come rinforzo all'attuale programmazione universitaria di prevenzione primaria. Il team di studio monitorerà anche la conservazione dei partecipanti durante l'anno accademico. Si tratta di un test pilota ripetuto per valutare le modifiche apportate alla WebApp dopo il pilota iniziale durante l'anno accademico 2017-2018.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente iscritto come studente presso l'università partecipante (University of Michigan)
  • Età 18 o più
  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • Ha partecipato a Relationship Remix presso l'Università del Michigan nelle residenze durante l'autunno del 2018.
  • Iscriviti con la tua email dell'Università del Michigan.

Criteri di esclusione:

  • Non hai completato la sessione Relationship Remix.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento MKit WebApp
Il braccio di intervento riceverà il consueto pacchetto di formazione standard per gli studenti in arrivo presso l'Università del Michigan che include: 1) Haven, un modulo online sulle relazioni sane e la violenza sessuale completato prima di entrare nel campus; 2) Relationship Remix, un programma interattivo distribuito tra pari su relazioni sane e violenza sessuale; e 3) Change it Up, uno spettacolo teatrale educativo di intervento dello spettatore fornito da attori studenti. Inoltre, riceveranno l'accesso alla MKit WebApp, che darà loro accesso a contenuti, definizione degli obiettivi e risorse per 14 aree tematiche.
Comportamentale: MKit
MKit è un'applicazione basata sul Web che utilizza un approccio basato sulle abilità della vita per affrontare relazioni sane e violenza sessuale. Include 14 tessere che incorporano informazioni, impostazione degli obiettivi e risorse.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Il braccio di controllo riceverà il consueto pacchetto di formazione standard per gli studenti in arrivo presso l'Università del Michigan che include: 1) Haven, un modulo online sulle relazioni sane e la violenza sessuale completato prima di entrare nel campus; 2) Relationship Remix, un programma interattivo distribuito tra pari su relazioni sane e violenza sessuale; e 3) Change it Up, uno spettacolo teatrale educativo di intervento dello spettatore fornito da attori studenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità della MKit WebApp valutata dalla scala di usabilità del sistema a 10 voci
Lasso di tempo: 1 mese
L'usabilità della MKit WebApp sarà misurata utilizzando la scala di usabilità del sistema a 10 voci. I partecipanti al gruppo sperimentale completeranno la scala di usabilità del sistema, che è un questionario di 10 elementi con risposte valutate da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) per quanto riguarda l'uso della WebApp MKit. Per ottenere un punteggio finale: 1) Prima si sottrae uno dal punteggio degli elementi dispari; 2) In secondo luogo, le risposte vengono sottratte da 5 per gli elementi pari; 3) Quindi le risposte vengono sommate e moltiplicate per 2,5 per ottenere un intervallo da 0 a 100. Un punteggio superiore a 68 è considerato superiore alla media per l'usabilità percepita.
1 mese
Usabilità della MKit WebApp valutata dalla scala di usabilità del sistema a 10 voci
Lasso di tempo: 4 mesi
L'usabilità della MKit WebApp sarà misurata utilizzando la scala di usabilità del sistema a 10 voci. I partecipanti al gruppo sperimentale completeranno la scala di usabilità del sistema, che è un questionario di 10 elementi con risposte valutate da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) per quanto riguarda l'uso della WebApp MKit. Per ottenere un punteggio finale: 1) Prima si sottrae uno dal punteggio degli elementi dispari; 2) In secondo luogo, le risposte vengono sottratte da 5 per gli elementi pari; 3) Quindi le risposte vengono sommate e moltiplicate per 2,5 per ottenere un intervallo da 0 a 100. Un punteggio superiore a 68 è considerato superiore alla media per l'usabilità percepita.
4 mesi
Accettabilità della MKit WebApp valutata dalla scala di accettabilità del sistema a 5 elementi
Lasso di tempo: 1 mese
La scala di accettabilità del sistema a 5 elementi (creata dall'investigatore) verrà utilizzata per valutare l'accettabilità della WebApp solo nel gruppo di intervento. Per misurare l'accettabilità verrà utilizzata una scala di accettabilità creata dallo sperimentatore con 5 elementi. Quattro elementi sono valutati da 1 (molto d'accordo/molto probabile) a 5 (molto in disaccordo/molto improbabile) e saranno codificati in senso inverso. Un item valuta la frequenza di utilizzo della WebApp da 1 (Mai) a 5 (Più volte alla settimana). Tutti e cinque gli elementi verranno sommati per un punteggio totale. I punteggi vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
1 mese
Accettabilità della MKit WebApp valutata dalla scala di accettabilità del sistema a 5 elementi
Lasso di tempo: 4 mesi
La scala di accettabilità del sistema a 5 elementi (creata dall'investigatore) verrà utilizzata per valutare l'accettabilità della WebApp solo nel gruppo di intervento. Per misurare l'accettabilità verrà utilizzata una scala di accettabilità creata dallo sperimentatore con 5 elementi. Quattro elementi sono valutati da 1 (molto d'accordo/molto probabile) a 5 (molto in disaccordo/molto improbabile) e saranno codificati in senso inverso. Un item valuta la frequenza di utilizzo della WebApp da 1 (Mai) a 5 (Più volte alla settimana). Tutti e cinque gli elementi verranno sommati per un punteggio totale. I punteggi vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Il tasso di ritenzione sarà calcolato in base a quanti partecipanti nel gruppo di intervento hanno completato i sondaggi di follow-up. Verrà calcolato un tasso di conservazione totale (quelli mantenuti/quelli iscritti) in base all'interazione con la WebApp.
1 mese
Conservazione di 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Il tasso di ritenzione sarà calcolato in base a quanti partecipanti nel gruppo di intervento hanno completato i sondaggi di follow-up. Verrà calcolato un tasso di conservazione totale (quelli mantenuti/quelli iscritti) in base all'interazione con la WebApp.
4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vittimizzazione sessuale di 1 mese valutata dall'indagine sulle esperienze sessuali di 10 elementi
Lasso di tempo: 1 mese
L'indagine sulle esperienze sessuali in 10 punti verrà utilizzata per misurare le esperienze dei partecipanti di vittimizzazione della violenza sessuale. Il sondaggio rivisto sulle esperienze sessuali - Vittimizzazione in forma breve include 10 elementi che vengono utilizzati per valutare la frequenza di sette comportamenti di vittimizzazione e quindi utilizza tre domande per esplorare il sesso dell'autore e se il partecipante crede di essere stato violentato. Saremo gli elementi 1-7 per valutare il numero di volte in cui un individuo ha subito vittimizzazione nell'ultimo mese da 0 a 3+ volte. I risultati saranno valutati come percentuale di partecipanti che hanno sperimentato ogni singolo comportamento e la percentuale che riferisce di aver subito uno stupro.
1 mese
Vittimizzazione sessuale di 4 mesi valutata dall'indagine sull'esperienza sessuale di 10 elementi
Lasso di tempo: 4 mesi
L'indagine sulle esperienze sessuali in 10 punti verrà utilizzata per misurare le esperienze dei partecipanti di vittimizzazione della violenza sessuale. Il sondaggio rivisto sulle esperienze sessuali - Vittimizzazione in forma breve include 10 elementi che vengono utilizzati per valutare la frequenza di sette comportamenti di vittimizzazione e quindi utilizza tre domande per esplorare il sesso dell'autore e se il partecipante crede di essere stato violentato. Saremo gli elementi 1-7 per valutare il numero di volte in cui un individuo ha subito vittimizzazione negli ultimi 5 mesi da 0 a 3+ volte. I risultati saranno valutati come percentuale di partecipanti che hanno sperimentato ogni singolo comportamento e la percentuale che riferisce di aver subito uno stupro.
4 mesi
Perpetrazione di violenza sessuale di 1 mese come valutata dall'indagine sull'esperienza sessuale di 10 elementi
Lasso di tempo: 1 mese
L'indagine sulle esperienze sessuali in 10 voci verrà utilizzata per misurare le esperienze dei partecipanti di perpetrazione di violenza sessuale. L'indagine riveduta sulle esperienze sessuali - Perpetrazione in forma abbreviata include sette elementi che vengono utilizzati per valutare la frequenza di perpetrazione di comportamenti di violenza sessuale e tre domande che esplorano il sesso delle vittime e se l'individuo crede di aver perpetrato uno stupro. Li useremo per valutare il numero di volte in cui un individuo ha perpetrato violenza sessuale nell'ultimo mese da 0 a 3+ volte. I risultati saranno segnati come percentuale di partecipanti che hanno perpetrato ogni singolo comportamento e la percentuale che crede di aver perpetrato uno stupro.
1 mese
Perpetrazione di violenza sessuale di 4 mesi valutata dall'indagine sull'esperienza sessuale di 10 elementi
Lasso di tempo: 4 mesi
L'indagine sulle esperienze sessuali in 10 voci verrà utilizzata per misurare le esperienze dei partecipanti di perpetrazione di violenza sessuale. L'indagine riveduta sulle esperienze sessuali - Perpetrazione in forma abbreviata include sette elementi che vengono utilizzati per valutare la frequenza di perpetrazione di comportamenti di violenza sessuale e tre domande che esplorano il sesso delle vittime e se l'individuo crede di aver perpetrato uno stupro. Li useremo per valutare il numero di volte in cui un individuo ha perpetrato violenza sessuale negli ultimi 4 mesi da 0 a 3+ volte. I risultati saranno segnati come percentuale di partecipanti che hanno perpetrato ogni singolo comportamento e la percentuale che crede di aver perpetrato uno stupro.
4 mesi
Domande sulla conoscenza della violenza sessuale e intima del partner di 1 mese valutate con 20 elementi adattati dal modulo di risposta del partecipante al programma educativo del Texas
Lasso di tempo: 1 mese
Verranno utilizzate venti domande di conoscenza sulla violenza sessuale e intima del partner adattate dal modulo di risposta del partecipante al programma educativo del Texas per valutare la conoscenza di relazioni sane, violenza sessuale e violenza intima del partner. Le domande hanno un punteggio da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molta conoscenza) con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza. I possibili punteggi totali vanno da 20 (nessuna conoscenza) a 100 (molta conoscenza su tutti gli argomenti).
1 mese
Domande sulla conoscenza della violenza sessuale e intima del partner di 4 mesi valutate con 20 elementi adattati dal modulo di risposta del partecipante al programma educativo del Texas
Lasso di tempo: 4 mesi
Verranno utilizzate venti domande di conoscenza sulla violenza sessuale e intima del partner adattate dal modulo di risposta del partecipante al programma educativo del Texas per valutare la conoscenza di relazioni sane, violenza sessuale e violenza intima del partner. Le domande hanno un punteggio da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molta conoscenza) con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza. I possibili punteggi totali vanno da 20 (nessuna conoscenza) a 100 (molta conoscenza su tutti gli argomenti).
4 mesi
Autoefficacia dei comportamenti protettivi correlati alla violenza sessuale e intima del partner come valutato da 15 elementi creati dall'investigatore
Lasso di tempo: 1 mese
L'autoefficacia dei comportamenti protettivi legati alla violenza sessuale e intima del partner sarà valutata utilizzando un questionario sviluppato dagli investigatori. I partecipanti completeranno un questionario di 15 voci con risposte che vanno da 1 (per niente fiducioso) a 7 (molto fiducioso) relative alla fiducia nella capacità di gestire situazioni legate alla violenza sessuale e intima del partner. Il punteggio totale per ogni partecipante può variare da 15 (per niente sicuro di nessuno dei comportamenti) a 105 (molto sicuro di tutti i comportamenti).
1 mese
Autoefficacia dei comportamenti protettivi correlati alla violenza sessuale e intima del partner come valutato da 15 elementi creati dall'investigatore
Lasso di tempo: 4 mesi
L'autoefficacia dei comportamenti protettivi legati alla violenza sessuale e intima del partner sarà valutata utilizzando un questionario sviluppato dagli investigatori. I partecipanti completeranno un questionario di 15 voci con risposte che vanno da 1 (per niente fiducioso) a 7 (molto fiducioso) relative alla fiducia nella capacità di gestire situazioni legate alla violenza sessuale e intima del partner. Il punteggio totale per ogni partecipante può variare da 15 (per niente sicuro di nessuno dei comportamenti) a 105 (molto sicuro di tutti i comportamenti).
4 mesi
Attività sessuale consensuale di 1 mese con 2 oggetti creati dall'investigatore
Lasso di tempo: 1 mese
Verranno utilizzate due domande sì / no adottate da un collega per valutare se i partecipanti hanno mai avuto o meno contatti o rapporti sessuali che hanno scoperto non consensuali dopo il fatto nell'ultimo mese 1. Se rispondono affermativamente, verranno poste loro altre 14 domande descrittive sull'evento. Verrà segnalata la percentuale di studenti che riferiscono di aver mai avuto rapporti sessuali o contatti non consensuali.
1 mese
Attività sessuale consensuale di 4 mesi con 2 oggetti creati dall'investigatore
Lasso di tempo: 4 mesi
Verranno utilizzate due domande sì/no adottate da un collega per valutare se i partecipanti hanno mai avuto o meno contatti o rapporti sessuali che hanno scoperto non essere consensuali dopo il fatto negli ultimi 4 mesi. Se rispondono affermativamente, verranno poste loro altre 14 domande descrittive sull'evento. Verrà segnalata la percentuale di studenti che riferiscono di aver mai avuto rapporti sessuali o contatti non consensuali.
4 mesi
Protocollo di screening per la prevenzione della violenza universale di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Tredici domande sì/no del protocollo di screening per la prevenzione della violenza universale verranno utilizzate per valutare le esperienze personali di violenza da parte del partner nell'ultimo mese. Ogni elemento sarà valutato individualmente e non verrà calcolato alcun punteggio totale.
1 mese
Protocollo di screening per la prevenzione della violenza universale di 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Tredici domande sì/no del protocollo di screening per la prevenzione della violenza universale verranno utilizzate per valutare le esperienze personali di violenza da parte del partner negli ultimi 4 mesi. Ogni elemento sarà valutato individualmente e non verrà calcolato alcun punteggio totale.
4 mesi
Scala dell'atteggiamento di violenza del partner intimo di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Diciassette domande della scala di attitudine alla violenza del partner intimo - Rivisto verranno utilizzate per valutare gli atteggiamenti dei partecipanti relativi alla violenza del partner intimo. Le possibili risposte sono su una scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) con alcuni elementi che richiedono la codifica inversa. I punteggi della somma potenziale vanno da 17 a 85 con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più favorevole nei confronti dei comportamenti di violenza del partner intimo.
1 mese
Scala dell'atteggiamento di violenza del partner intimo di 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Diciassette domande della scala di attitudine alla violenza del partner intimo - Rivisto verranno utilizzate per valutare gli atteggiamenti dei partecipanti relativi alla violenza del partner intimo. Le possibili risposte sono su una scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) con alcuni elementi che richiedono la codifica inversa. I punteggi della somma potenziale vanno da 17 a 85 con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più favorevole nei confronti dei comportamenti di violenza del partner intimo.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle L Munro-Kramer, PhD,CNM,FNP, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00133004-A
  • KL2TR000434 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • KL2TR002241 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5R49CE002099-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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