Тестирование приложения Life Skills для решения межличностных отношений в колледже (MKit)
15 июля 2019 г. обновлено: Michelle Munro-Kramer, University of Michigan
MKit: пилотное исследование по тестированию приложения жизненных навыков для решения межличностных отношений в колледже
В этом исследовании используются принципы науки о внедрении для культурной адаптации уже существующего веб-приложения (WebApp) для использования студентами колледжей.
Процесс ADAPT-ITT будет использоваться для адаптации веб-приложения к разнообразному (раса, этническая принадлежность, пол/сексуальная идентичность) студенческому контингенту с упором на жизненные навыки и целостный уход за собой в качестве подкрепления к имеющимся в настоящее время программам первичной профилактики, доступным для поступающих студентов. .
Гипотеза исследования заключается в том, что адаптированное веб-приложение будет удобным в использовании, приемлемым, и студенты захотят использовать его в качестве дополнения к текущим университетским программам первичной профилактики.
Исследовательская группа также будет следить за удержанием участников в течение учебного года.
Это повторный пилотный тест для оценки изменений, внесенных в веб-приложение после первоначального пилотного проекта в течение 2017-2018 учебного года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время учится в участвующем университете (Мичиганский университет)
- Возраст 18 лет и старше
- Готов участвовать в исследовании
- Способен говорить и читать по-английски
- Осенью 2018 года участвовал в Relationship Remix в Мичиганском университете в общежитиях.
- Зарегистрируйтесь, используя адрес электронной почты Мичиганского университета.
Критерий исключения:
- Не завершил сеанс Remix Remix.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство MKit в веб-приложение
Подразделение по вмешательству получит стандартный пакет обучения по уходу для поступающих в Мичиганский университет студентов, который включает: 1) Haven, онлайн-модуль о здоровых отношениях и сексуальном насилии, завершенный до прибытия в кампус; 2) «Relationship Remix» — интерактивная программа для равных, посвященная здоровым отношениям и сексуальному насилию; и 3) Change it Up, образовательный театральный спектакль с участием свидетелей, поставленный студентами-актёрами.
Кроме того, они получат доступ к MKit WebApp, что даст им доступ к контенту, постановке целей и ресурсам для 14 тематических областей.
|
MKit — это веб-приложение, которое использует подход, основанный на жизненных навыках, для решения проблемы здоровых отношений и сексуального насилия.
Он включает в себя 14 плиток, которые содержат информацию, постановку целей и ресурсы.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Контрольная группа получит стандартный пакет обучения по уходу для поступающих в Мичиганский университет студентов, который включает: 1) Haven, онлайн-модуль о здоровых отношениях и сексуальном насилии, завершенный до прибытия в кампус; 2) «Relationship Remix» — интерактивная программа для равных, посвященная здоровым отношениям и сексуальному насилию; и 3) Change it Up, образовательный театральный спектакль с участием свидетелей, поставленный студентами-актёрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования MKit WebApp, оцененное по шкале удобства использования системы из 10 пунктов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Удобство использования MKit WebApp будет измеряться с помощью шкалы удобства использования системы из 10 пунктов.
Участники экспериментальной группы заполнили шкалу удобства использования системы, которая представляет собой анкету из 10 пунктов с ответами, оцениваемыми от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) в отношении использования MKit WebApp.
Чтобы получить окончательный балл: 1) Сначала из балла нечетных предметов вычитается единица; 2) Во-вторых, ответы вычитаются из 5 для четных пунктов; 3) Затем ответы суммируются и умножаются на 2,5, чтобы получить диапазон от 0 до 100.
Оценка выше 68 считается выше среднего для воспринимаемого удобства использования.
|
1 месяц
|
|
Удобство использования MKit WebApp, оцененное по шкале удобства использования системы из 10 пунктов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Удобство использования MKit WebApp будет измеряться с помощью шкалы удобства использования системы из 10 пунктов.
Участники экспериментальной группы заполнили шкалу удобства использования системы, которая представляет собой анкету из 10 пунктов с ответами, оцениваемыми от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) в отношении использования MKit WebApp.
Чтобы получить окончательный балл: 1) Сначала из балла нечетных предметов вычитается единица; 2) Во-вторых, ответы вычитаются из 5 для четных пунктов; 3) Затем ответы суммируются и умножаются на 2,5, чтобы получить диапазон от 0 до 100.
Оценка выше 68 считается выше среднего для воспринимаемого удобства использования.
|
4 месяца
|
|
Приемлемость MKit WebApp по шкале приемлемости системы из 5 пунктов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала приемлемости системы из 5 пунктов (создана исследователем) будет использоваться для оценки приемлемости веб-приложения только в группе вмешательства.
Созданная исследователем шкала приемлемости с 5 пунктами будет использоваться для измерения приемлемости.
Четыре элемента оцениваются от 1 (полностью согласен/весьма вероятно) до 5 (полностью не согласен/крайне маловероятно) и будут закодированы в обратном порядке.
Один элемент оценивает частоту использования веб-приложения от 1 (никогда) до 5 (несколько раз в неделю).
Все пять пунктов суммируются для получения общего балла.
Баллы варьируются от 5 до 25, при этом более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
1 месяц
|
|
Приемлемость MKit WebApp по шкале приемлемости системы из 5 пунктов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала приемлемости системы из 5 пунктов (создана исследователем) будет использоваться для оценки приемлемости веб-приложения только в группе вмешательства.
Созданная исследователем шкала приемлемости с 5 пунктами будет использоваться для измерения приемлемости.
Четыре элемента оцениваются от 1 (полностью согласен/весьма вероятно) до 5 (полностью не согласен/крайне маловероятно) и будут закодированы в обратном порядке.
Один элемент оценивает частоту использования веб-приложения от 1 (никогда) до 5 (несколько раз в неделю).
Все пять пунктов суммируются для получения общего балла.
Баллы варьируются от 5 до 25, при этом более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1 месяц хранения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Коэффициент удержания будет рассчитываться на основе того, сколько участников в группе вмешательства прошли последующие опросы.
Общий коэффициент удержания (удержанных/зачисленных) будет рассчитываться на основе взаимодействия с веб-приложением.
|
1 месяц
|
|
4 месяца хранения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Коэффициент удержания будет рассчитываться на основе того, сколько участников в группе вмешательства прошли последующие опросы.
Общий коэффициент удержания (удержанных/зачисленных) будет рассчитываться на основе взаимодействия с веб-приложением.
|
4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальная виктимизация в течение 1 месяца по оценке опроса сексуального опыта, состоящего из 10 пунктов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опрос сексуального опыта, состоящий из 10 пунктов, будет использоваться для измерения опыта участников, переживших сексуальное насилие.
Пересмотренный обзор сексуальных переживаний - краткая форма виктимизации включает 10 пунктов, которые используются для оценки частоты семи видов виктимного поведения, а затем используются три вопроса для изучения пола преступника и того, считает ли участник, что он был изнасилован.
Мы будем использовать пункты 1-7, чтобы оценить, сколько раз человек подвергался виктимизации за последний 1 месяц от 0 до 3+ раз.
Результаты будут оцениваться как процент участников, испытавших каждое отдельное поведение, и процент участников, сообщивших, что они подверглись изнасилованию.
|
1 месяц
|
|
4-месячная сексуальная виктимизация по оценке сексуального опыта из 10 пунктов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Опрос сексуального опыта, состоящий из 10 пунктов, будет использоваться для измерения опыта участников, переживших сексуальное насилие.
Пересмотренный обзор сексуальных переживаний - краткая форма виктимизации включает 10 пунктов, которые используются для оценки частоты семи видов виктимного поведения, а затем используются три вопроса для изучения пола преступника и того, считает ли участник, что он был изнасилован.
Мы будем использовать пункты 1-7, чтобы оценить, сколько раз человек подвергался виктимизации за последние 5 месяцев от 0 до 3+ раз.
Результаты будут оцениваться как процент участников, испытавших каждое отдельное поведение, и процент участников, сообщивших, что они подверглись изнасилованию.
|
4 месяца
|
|
Совершение сексуального насилия в течение 1 месяца по оценке опроса сексуального опыта из 10 пунктов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опрос сексуального опыта, состоящий из 10 пунктов, будет использоваться для измерения опыта участников в отношении совершения сексуального насилия.
Пересмотренный Обзор сексуального опыта - Совершение кратких форм включает семь пунктов, которые используются для оценки частоты совершения сексуального насилия, и три вопроса, которые исследуют пол жертв и считает ли человек, что он совершил изнасилование.
Мы будем использовать их для оценки количества раз, когда человек совершал сексуальное насилие за последний 1 месяц, от 0 до 3+ раз.
Результаты будут оцениваться как процент участников, совершивших каждое отдельное поведение, и процент тех, кто считает, что они совершили изнасилование.
|
1 месяц
|
|
Совершение сексуального насилия за 4 месяца по оценке опроса сексуального опыта из 10 пунктов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Опрос сексуального опыта, состоящий из 10 пунктов, будет использоваться для измерения опыта участников в отношении совершения сексуального насилия.
Пересмотренный Обзор сексуального опыта - Совершение кратких форм включает семь пунктов, которые используются для оценки частоты совершения сексуального насилия, и три вопроса, которые исследуют пол жертв и считает ли человек, что он совершил изнасилование.
Мы будем использовать их для оценки количества раз, когда человек совершал сексуальное насилие за последние 4 месяца, от 0 до 3+ раз.
Результаты будут оцениваться как процент участников, совершивших каждое отдельное поведение, и процент тех, кто считает, что они совершили изнасилование.
|
4 месяца
|
|
Вопросы о сексуальном насилии и насилии со стороны интимного партнера в течение 1 месяца, оцениваемые с помощью 20 элементов, адаптированных из формы ответов участника Техасской образовательной программы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Двадцать вопросов о знаниях о сексуальном насилии и насилии со стороны интимного партнера, адаптированные из формы ответов участника Техасской образовательной программы, будут использоваться для оценки знаний о здоровых отношениях, сексуальном насилии и насилии со стороны интимного партнера.
Вопросы оцениваются по шкале от 1 (нет знаний) до 5 (много знаний), причем более высокие баллы указывают на большее знание.
Возможные суммарные баллы варьируются от 20 (нет знаний) до 100 (много знаний по всем темам).
|
1 месяц
|
|
Вопросы о сексуальном насилии и насилии со стороны интимного партнера за 4 месяца, оцененные с помощью 20 элементов, адаптированных из формы ответов участника Техасской образовательной программы
Временное ограничение: 4 месяца
|
Двадцать вопросов о знаниях о сексуальном насилии и насилии со стороны интимного партнера, адаптированные из формы ответов участника Техасской образовательной программы, будут использоваться для оценки знаний о здоровых отношениях, сексуальном насилии и насилии со стороны интимного партнера.
Вопросы оцениваются по шкале от 1 (нет знаний) до 5 (много знаний), причем более высокие баллы указывают на большее знание.
Возможные суммарные баллы варьируются от 20 (нет знаний) до 100 (много знаний по всем темам).
|
4 месяца
|
|
Самоэффективность защитного поведения, связанного с сексуальным насилием и насилием со стороны интимного партнера, по оценке 15 элементов, созданных исследователем
Временное ограничение: 1 месяц
|
Самоэффективность защитного поведения, связанного с сексуальным насилием и насилием со стороны интимного партнера, будет оцениваться с помощью вопросника, разработанного исследователями.
Участники заполнят анкету из 15 пунктов с ответами от 1 (совсем не уверен) до 7 (очень уверен), что связано с уверенностью в способности справиться с ситуациями, связанными с сексуальным насилием и насилием со стороны интимного партнера.
Общий балл для каждого участника может варьироваться от 15 (совсем не уверен ни в одном поведении) до 105 (очень уверен во всех действиях).
|
1 месяц
|
|
Самоэффективность защитного поведения, связанного с сексуальным насилием и насилием со стороны интимного партнера, по оценке 15 элементов, созданных исследователем
Временное ограничение: 4 месяца
|
Самоэффективность защитного поведения, связанного с сексуальным насилием и насилием со стороны интимного партнера, будет оцениваться с помощью вопросника, разработанного исследователями.
Участники заполнят анкету из 15 пунктов с ответами от 1 (совсем не уверен) до 7 (очень уверен), что связано с уверенностью в способности справиться с ситуациями, связанными с сексуальным насилием и насилием со стороны интимного партнера.
Общий балл для каждого участника может варьироваться от 15 (совсем не уверен ни в одном поведении) до 105 (очень уверен во всех действиях).
|
4 месяца
|
|
Сексуальная активность по обоюдному согласию в течение 1 месяца с двумя предметами, созданными следователем
Временное ограничение: 1 месяц
|
Два вопроса «да/нет», полученные от коллеги, будут использоваться для оценки того, вступали ли участники когда-либо в половой контакт или половой акт, который, как они узнали, не был согласованным постфактум за последний 1 месяц.
Если они ответят утвердительно, им будет задано еще 14 описательных вопросов о событии.
Будет сообщено о проценте учащихся, которые когда-либо сообщали о половых сношениях или контактах без согласия.
|
1 месяц
|
|
4-месячная сексуальная активность по обоюдному согласию с двумя предметами, созданными следователем
Временное ограничение: 4 месяца
|
Два вопроса «да/нет», полученные от коллеги, будут использоваться для оценки того, вступали ли участники когда-либо в половой контакт или половой акт, который, как они узнали, не был согласованным постфактум за последние 4 месяца.
Если они ответят утвердительно, им будет задано еще 14 описательных вопросов о событии.
Будет сообщено о проценте учащихся, которые когда-либо сообщали о половых сношениях или контактах без согласия.
|
4 месяца
|
|
Универсальный протокол проверки предотвращения насилия на 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для оценки личного опыта насилия со стороны интимного партнера за последний 1 месяц будут использованы тринадцать вопросов «да/нет» из Универсального протокола скрининга по предотвращению насилия.
Каждый элемент будет оцениваться индивидуально, и общий балл не будет подсчитываться.
|
1 месяц
|
|
4-месячный протокол универсального скрининга для предотвращения насилия
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для оценки личного опыта насилия со стороны интимного партнера за последние 4 месяца будут использованы тринадцать вопросов «да/нет» из Универсального протокола скрининга по предотвращению насилия.
Каждый элемент будет оцениваться индивидуально, и общий балл не будет подсчитываться.
|
4 месяца
|
|
Шкала отношения к насилию со стороны интимного партнера за 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
|
Семнадцать вопросов из пересмотренной шкалы отношения к насилию со стороны интимного партнера будут использоваться для оценки отношения участников к насилию со стороны интимного партнера.
Возможные ответы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), при этом некоторые пункты требуют обратного кодирования.
Потенциальные суммарные баллы варьируются от 17 до 85, при этом более высокие баллы указывают на более благосклонное отношение к агрессивному поведению со стороны интимного партнера.
|
1 месяц
|
|
4-месячная шкала отношения к насилию со стороны интимного партнера
Временное ограничение: 4 месяца
|
Семнадцать вопросов из пересмотренной шкалы отношения к насилию со стороны интимного партнера будут использоваться для оценки отношения участников к насилию со стороны интимного партнера.
Возможные ответы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), при этом некоторые пункты требуют обратного кодирования.
Потенциальные суммарные баллы варьируются от 17 до 85, при этом более высокие баллы указывают на более благосклонное отношение к агрессивному поведению со стороны интимного партнера.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michelle L Munro-Kramer, PhD,CNM,FNP, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fincham FD, Cui M, Braithwaite S, Pasley K. Attitudes toward intimate partner violence in dating relationships. Psychol Assess. 2008 Sep;20(3):260-9. doi: 10.1037/1040-3590.20.3.260.
- Heron SL, Thompson MP, Jackson E, Kaslow NJ. Do responses to an intimate partner violence screen predict scores on a comprehensive measure of intimate partner violence in low-income black women? Ann Emerg Med. 2003 Oct;42(4):483-91. doi: 10.1067/s0196-0644(03)00718-2.
- Brook J. SUS - A quick and dirty usability scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, B. A. Weerdmeester, McClelland (Eds.). Usability evaluation in industry. London: Taylor & Francis; 1996:189-194.
- Koss MP, Abbey A, Campbell R, Cook S, Norris J, Testa C, Ullman S, West C, White J. Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology Women Quarterly 31:357-370, 2007. doi:10.13072/midss.279
- Busch NB. Outcome measures for sexual assault services in Texas. The University of Texas at Austin; 2003. Retrieved from https://s3.us-east-2.amazonaws.com/wcasa/old-website-resources/Evaluation-Selecting%2BIndicators-Measure%2BDatabase%2B15.%2BOutcome_Measures_Texas%2BManual.pdf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00133004-A
- KL2TR000434 (Грант/контракт NIH США)
- KL2TR002241 (Грант/контракт NIH США)
- 5R49CE002099-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .