Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af en ansøgning om livsfærdigheder for at løse interpersonelle forhold på college (MKit)

15. juli 2019 opdateret af: Michelle Munro-Kramer, University of Michigan

MKit: En pilotundersøgelse, der tester en ansøgning om livsfærdigheder til at adressere interpersonelle forhold på college

Denne undersøgelse bruger videnskabelige implementeringsprincipper til kulturelt at tilpasse en allerede eksisterende webbaseret applikation (WebApp) til brug med universitetsstuderende. ADAPT-ITT-processen vil blive brugt til at tilpasse WebApp'en til en forskelligartet (race, etnicitet, køn/seksuel identitet) højskolebefolkning med fokus på livsfærdigheder og holistisk egenomsorg som en forstærkning af aktuelt tilgængelig primær forebyggelsesprogrammering, der er tilgængelig for indkommende studerende . Undersøgelseshypotesen er, at den tilpassede WebApp vil være brugbar, acceptabel, og studerende vil være villige til at bruge den som en forstærkning til nuværende universitets primære forebyggelsesprogrammering. Studieholdet vil også overvåge fastholdelse af deltagere i løbet af det akademiske år. Dette er en gentagen pilottest for at evaluere ændringer, der er implementeret i WebApp'en efter den indledende pilot i løbet af det akademiske år 2017-2018.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket indskrevet som studerende ved det deltagende universitet (University of Michigan)
  • Alder 18 eller ældre
  • Villig til at deltage i undersøgelsen
  • Kan tale og læse engelsk
  • Deltog i Relationship Remix på University of Michigan på opholdshuse i efteråret 2018.
  • Tilmeld dig med din University of Michigan-e-mail.

Ekskluderingskriterier:

  • Fuldførte ikke Relationship Remix-sessionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MKit WebApp Intervention
Interventionsarmen vil modtage den sædvanlige plejepakke til indkommende studerende ved University of Michigan, som omfatter: 1) Haven, et online modul om sunde forhold og seksuel vold afsluttet før de kom til campus; 2) Relationship Remix, et interaktivt peer-leveret program om sunde forhold og seksuel vold; og 3) Change it Up, en pædagogisk teaterforestilling med tilskuerintervention leveret af studerende skuespillere. Derudover får de adgang til MKit WebApp, som giver dem adgang til indhold, målsætning og ressourcer til 14 emneområder.
Adfærdsmæssigt: MKit
MKit er en webbaseret applikation, der bruger en livsfærdighedstilgang til at håndtere sunde forhold og seksuel vold. Det inkluderer 14 fliser, som inkorporerer information, målsætning og ressourcer.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kontrolarmen vil modtage den sædvanlige plejepakke for indkommende studerende ved University of Michigan, som omfatter: 1) Haven, et onlinemodul om sunde forhold og seksuel vold afsluttet før de kom til campus; 2) Relationship Remix, et interaktivt peer-leveret program om sunde forhold og seksuel vold; og 3) Change it Up, en pædagogisk teaterforestilling med tilskuerintervention leveret af studerende skuespillere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenligheden af ​​MKit WebApp som vurderet af 10-elements System Usability Scale
Tidsramme: 1 måned
Usability af MKit WebApp vil blive målt ved hjælp af 10-element System Usability Scale. Deltagerne i forsøgsgruppen vil udfylde System Usability Scale, som er et 10-punkts spørgeskema med svar, der er vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) med hensyn til brugen af ​​MKit WebApp. For at få en endelig score: 1) Først trækkes man fra scoren for de ulige elementer; 2) For det andet trækkes svarene fra 5 for de lige numre; 3) Derefter summeres svarene og ganges med 2,5 for at få et interval på 0-100. En score over 68 anses for at være over gennemsnittet for opfattet brugervenlighed.
1 måned
Brugervenligheden af ​​MKit WebApp som vurderet af 10-elements System Usability Scale
Tidsramme: 4 måneder
Usability af MKit WebApp vil blive målt ved hjælp af 10-element System Usability Scale. Deltagerne i forsøgsgruppen vil udfylde System Usability Scale, som er et 10-punkts spørgeskema med svar, der er vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) med hensyn til brugen af ​​MKit WebApp. For at få en endelig score: 1) Først trækkes man fra scoren for de ulige elementer; 2) For det andet trækkes svarene fra 5 for de lige numre; 3) Derefter summeres svarene og ganges med 2,5 for at få et interval på 0-100. En score over 68 anses for at være over gennemsnittet for opfattet brugervenlighed.
4 måneder
Acceptabiliteten af ​​MKit WebApp som vurderet af 5-element System Acceptability Scale
Tidsramme: 1 måned
Systemacceptabilitetsskalaen med 5 elementer (undersøger oprettet) vil kun blive brugt til at evaluere acceptabiliteten af ​​WebApp i interventionsgruppen. En investigator-skabt acceptskala med 5-elementer vil blive brugt til at måle acceptabilitet. Fire elementer får score fra 1 (meget enig/meget sandsynligt) til 5 (meget uenig/meget usandsynligt) og vil blive omvendt kodet. Et punkt vurderer hyppigheden af ​​brug af WebApp fra 1 (Aldrig) til 5 (flere gange om ugen). Alle fem elementer vil blive summeret til en samlet score. Scoringer spænder fra 5-25, hvor højere score indikerer større accept.
1 måned
Acceptabiliteten af ​​MKit WebApp som vurderet af 5-element System Acceptability Scale
Tidsramme: 4 måneder
Systemacceptabilitetsskalaen med 5 elementer (undersøger oprettet) vil kun blive brugt til at evaluere acceptabiliteten af ​​WebApp i interventionsgruppen. En investigator-skabt acceptskala med 5-elementer vil blive brugt til at måle acceptabilitet. Fire elementer får score fra 1 (meget enig/meget sandsynligt) til 5 (meget uenig/meget usandsynligt) og vil blive omvendt kodet. Et punkt vurderer hyppigheden af ​​brug af WebApp fra 1 (Aldrig) til 5 (flere gange om ugen). Alle fem elementer vil blive summeret til en samlet score. Scoringer spænder fra 5-25, hvor højere score indikerer større accept.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-måneders retention
Tidsramme: 1 måned
Fastholdelsesprocenten vil blive beregnet ud fra, hvor mange deltagere i interventionsgruppen, der har gennemført opfølgende undersøgelser. En samlet fastholdelsesrate (de tilbageholdte/de tilmeldte) vil blive beregnet baseret på interaktion med WebApp'en.
1 måned
4-måneders retention
Tidsramme: 4-måneder
Fastholdelsesprocenten vil blive beregnet ud fra, hvor mange deltagere i interventionsgruppen, der har gennemført opfølgende undersøgelser. En samlet fastholdelsesrate (de tilbageholdte/de tilmeldte) vil blive beregnet baseret på interaktion med WebApp'en.
4-måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-måneds seksuel udsættelse som vurderet af undersøgelsen om seksuelle oplevelser med 10 punkter
Tidsramme: 1 måned
Undersøgelsen om seksuelle oplevelser på 10 punkter vil blive brugt til at måle deltagernes erfaringer med ofring af seksuel vold. Den reviderede undersøgelse af seksuelle oplevelser - kort form for offer omfatter 10 punkter, der bruges til at vurdere hyppigheden af ​​syv offeradfærd og derefter bruger tre spørgsmål til at undersøge gerningsmandens køn, og om deltageren mener, at de er blevet voldtaget. Vi vil være punkt 1-7 for at vurdere antallet af gange, en person har oplevet udsættelse i løbet af den sidste 1 måned fra 0 til 3+ gange. Resultaterne vil blive scoret som en procentdel af deltagere, der har oplevet hver enkelt adfærd, og den procentdel, der rapporterer, at de har oplevet en voldtægt.
1 måned
4-måneders seksuel udsættelse som vurderet af 10-elements undersøgelsen om seksuelle oplevelser
Tidsramme: 4 måneder
Undersøgelsen om seksuelle oplevelser på 10 punkter vil blive brugt til at måle deltagernes erfaringer med ofring af seksuel vold. Den reviderede undersøgelse af seksuelle oplevelser - kort form for offer omfatter 10 punkter, der bruges til at vurdere hyppigheden af ​​syv offeradfærd og derefter bruger tre spørgsmål til at undersøge gerningsmandens køn, og om deltageren mener, at de er blevet voldtaget. Vi vil være punkt 1-7 for at vurdere antallet af gange, en person har oplevet udsættelse i løbet af de sidste 5 måneder fra 0 til 3+ gange. Resultaterne vil blive scoret som en procentdel af deltagere, der har oplevet hver enkelt adfærd, og den procentdel, der rapporterer, at de har oplevet en voldtægt.
4 måneder
1-måneds seksuel voldsudøvelse som vurderet af 10-punkters seksuel oplevelsesundersøgelse
Tidsramme: 1 måned
Seksuel oplevelsesundersøgelsen på 10 punkter vil blive brugt til at måle deltagernes oplevelser af seksuel vold. Den reviderede undersøgelse af seksuelle oplevelser - Short Form Perpetration omfatter syv punkter, der bruges til at vurdere hyppigheden af ​​udøvelsen af ​​seksuel voldsadfærd og tre spørgsmål, der undersøger ofrenes køn, og om den enkelte mener, at de har begået en voldtægt. Vi vil bruge disse til at vurdere antallet af gange, en person har udøvet seksuel vold i løbet af de sidste 1 måned fra 0 til 3+ gange. Resultaterne vil blive scoret som en procentdel af deltagere, der har begået hver enkelt adfærd, og den procentdel, der mener, at de har begået en voldtægt.
1 måned
4-måneders seksuel vold, vurderet af 10-punkters undersøgelse af seksuelle erfaringer
Tidsramme: 4 måneder
Seksuel oplevelsesundersøgelsen på 10 punkter vil blive brugt til at måle deltagernes oplevelser af seksuel vold. Den reviderede undersøgelse af seksuelle oplevelser - Short Form Perpetration omfatter syv punkter, der bruges til at vurdere hyppigheden af ​​udøvelsen af ​​seksuel voldsadfærd og tre spørgsmål, der undersøger ofrenes køn, og om den enkelte mener, at de har begået en voldtægt. Vi vil bruge disse til at vurdere antallet af gange, en person har udøvet seksuel vold i løbet af de sidste 4 måneder fra 0 til 3+ gange. Resultaterne vil blive scoret som en procentdel af deltagere, der har begået hver enkelt adfærd, og den procentdel, der mener, at de har begået en voldtægt.
4 måneder
1-måneds vidensspørgsmål om seksuel og intim partnervold vurderet med 20 punkter tilpasset fra Texas Education Program Deltagersvarsformular
Tidsramme: 1 måned
Tyve vidensspørgsmål om seksuel og intim partnervold tilpasset fra Texas Education Program Participant Response Form vil blive brugt til at vurdere viden om sunde forhold, seksuel vold og intim partnervold. Spørgsmålene er scoret fra 1 (ingen viden) til 5 (meget viden) med højere score indikerer mere viden. Mulige sumscores varierer fra 20 (ingen viden) til 100 (meget viden om alle emnerne).
1 måned
4-måneders seksuel og intim partnervold Vidensspørgsmål vurderet med 20 punkter tilpasset fra Texas Education Program Deltagersvarformular
Tidsramme: 4 måneder
Tyve vidensspørgsmål om seksuel og intim partnervold tilpasset fra Texas Education Program Participant Response Form vil blive brugt til at vurdere viden om sunde forhold, seksuel vold og intim partnervold. Spørgsmålene er scoret fra 1 (ingen viden) til 5 (meget viden) med højere score indikerer mere viden. Mulige sumscores varierer fra 20 (ingen viden) til 100 (meget viden om alle emnerne).
4 måneder
Selveffektivitet af beskyttende adfærd relateret til seksuel og intim partnervold som vurderet af 15 efterforsker oprettede genstande
Tidsramme: 1 måned
Selveffektiviteten af ​​beskyttende adfærd relateret til seksuel og intim partnervold vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema udviklet af efterforskerne. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema på 15 punkter med svar fra 1 (slet ikke sikker) til 7 (meget selvsikker) relateret til tillid til evnen til at håndtere situationer relateret til seksuel og intim partnervold. Den samlede score for hver deltager kan variere fra 15 (slet ikke sikker i nogen af ​​adfærden) til 105 (meget sikker i al adfærd).
1 måned
Selveffektivitet af beskyttende adfærd relateret til seksuel og intim partnervold som vurderet af 15 efterforsker oprettede genstande
Tidsramme: 4 måneder
Selveffektiviteten af ​​beskyttende adfærd relateret til seksuel og intim partnervold vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema udviklet af efterforskerne. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema på 15 punkter med svar fra 1 (slet ikke sikker) til 7 (meget selvsikker) relateret til tillid til evnen til at håndtere situationer relateret til seksuel og intim partnervold. Den samlede score for hver deltager kan variere fra 15 (slet ikke sikker i nogen af ​​adfærden) til 105 (meget sikker i al adfærd).
4 måneder
1-måneds konsensuel seksuel aktivitet med 2 genstande skabt af efterforsker
Tidsramme: 1 måned
To ja/nej-spørgsmål vedtaget fra en kollega vil blive brugt til at vurdere, om deltagerne nogensinde har deltaget i seksuel kontakt eller samleje, som de fandt ud af ikke var samtykkende efter kendsgerningen inden for den sidste 1 måned. Hvis de svarer bekræftende, vil de blive stillet yderligere 14 beskrivende spørgsmål om begivenheden. Procentdel af elever, der rapporterer, at de nogensinde har deltaget i seksuelt samleje eller kontakt, der ikke var aftalt, vil blive rapporteret.
1 måned
4-måneders konsensuel seksuel aktivitet med 2 genstande skabt af efterforsker
Tidsramme: 4 måneder
To ja/nej-spørgsmål vedtaget fra en kollega vil blive brugt til at vurdere, om deltagerne nogensinde har deltaget i seksuel kontakt eller samleje, som de fandt ud af ikke var samtykkende efter kendsgerningen inden for de sidste 4 måneder. Hvis de svarer bekræftende, vil de blive stillet yderligere 14 beskrivende spørgsmål om begivenheden. Procentdel af elever, der rapporterer, at de nogensinde har deltaget i seksuelt samleje eller kontakt, der ikke var aftalt, vil blive rapporteret.
4 måneder
1-måneds protokol om screening af universel voldsforebyggelse
Tidsramme: 1 måned
Tretten ja/nej-spørgsmål fra Screening Protocol til universel voldsforebyggelse vil blive brugt til at vurdere personlige erfaringer med vold i nære relationer inden for den sidste 1 måned. Hvert element vil blive evalueret individuelt, og der vil ikke blive beregnet en samlet score.
1 måned
4-måneders screeningprotokol til universel voldsforebyggelse
Tidsramme: 4-måneder
Tretten ja/nej-spørgsmål fra Screening Protocol til universel voldsforebyggelse vil blive brugt til at vurdere personlige erfaringer med vold i nære relationer inden for de sidste 4 måneder. Hvert element vil blive evalueret individuelt, og der vil ikke blive beregnet en samlet score.
4-måneder
1-måneders Intim Partner Violence Attitude Scale
Tidsramme: 1 måned
Sytten spørgsmål fra Intim Partner Violence Attitude Scale - Revided vil blive brugt til at vurdere deltagernes holdninger til vold i nære relationer. Mulige svar er på en Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) med nogle elementer, der kræver omvendt kodning. Potentielle sumscores varierer fra 17 til 85 med højere score, der indikerer en mere gunstig holdning til partnervoldsadfærd.
1 måned
4-måneders Intim Partner Violence Attitude Scale
Tidsramme: 4 måneder
Sytten spørgsmål fra Intim Partner Violence Attitude Scale - Revided vil blive brugt til at vurdere deltagernes holdninger til vold i nære relationer. Mulige svar er på en Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) med nogle elementer, der kræver omvendt kodning. Potentielle sumscores varierer fra 17 til 85 med højere score, der indikerer en mere gunstig holdning til partnervoldsadfærd.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle L Munro-Kramer, PhD,CNM,FNP, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00133004-A
  • KL2TR000434 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • KL2TR002241 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R49CE002099-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel vold

Kliniske forsøg med MKit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner