Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa en livsfärdighetsansökan för att hantera mellanmänskliga relationer i college (MKit)

15 juli 2019 uppdaterad av: Michelle Munro-Kramer, University of Michigan

MKit: A Pilot Studing Testing a Life Skills Application to address interpersonal relations in College

Denna studie använder implementeringsvetenskapliga principer för att kulturellt anpassa en redan existerande webbaserad applikation (WebApp) för användning med studenter. ADAPT-ITT-processen kommer att användas för att anpassa webbappen till en mångfaldig (ras, etnicitet, kön/sexuell identitet) högskolebefolkning med fokus på livskunskaper och holistisk egenvård som förstärkning till för närvarande tillgängliga primära förebyggande programmering som är tillgänglig för inkommande studenter . Studiehypotesen är att den anpassade webbappen kommer att vara användbar, acceptabel och studenterna kommer att vara villiga att använda den som en förstärkning av universitetets nuvarande primära förebyggande programmering. Studiegruppen kommer också att övervaka att deltagarna bibehålls under läsåret. Detta är ett upprepat pilottest för att utvärdera ändringar som implementerats i WebApp efter den första piloten under läsåret 2017-2018.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande inskriven som student vid det deltagande universitetet (University of Michigan)
  • 18 år eller äldre
  • Vill gärna delta i studien
  • Kunna tala och läsa engelska
  • Deltog i Relationship Remix vid University of Michigan på residenshallar under hösten 2018.
  • Registrera dig med din e-post från University of Michigan.

Exklusions kriterier:

  • Slutförde inte Relationship Remix-sessionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MKit WebApp Intervention
Interventionsarmen kommer att få det vanliga vårdpaketet för inkommande studenter vid University of Michigan som inkluderar: 1) Haven, en onlinemodul om sunda relationer och sexuellt våld som avslutades innan de kom till campus; 2) Relationship Remix, ett interaktivt program från kamrater om sunda relationer och sexuellt våld; och 3) Change it Up, en pedagogisk teaterföreställning från åskådare som levereras av skådespelarstudenter. Dessutom kommer de att få tillgång till MKit WebApp, som ger dem tillgång till innehåll, målsättning och resurser för 14 ämnesområden.
Beteende: MKit
MKit är en webbaserad applikation som använder en livsfärdighetsmetod för att hantera hälsosamma relationer och sexuellt våld. Den innehåller 14 brickor som innehåller information, målsättning och resurser.
Inget ingripande: Standard of Care
Kontrollarmen kommer att få det vanliga vårdpaketet för inkommande studenter vid University of Michigan som inkluderar: 1) Haven, en onlinemodul om sunda relationer och sexuellt våld som avslutades innan de kom till campus; 2) Relationship Remix, ett interaktivt program från kamrater om sunda relationer och sexuellt våld; och 3) Change it Up, en pedagogisk teaterföreställning från åskådare som levereras av skådespelarstudenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarheten av MKit WebApp som bedöms av systemets användbarhetsskala med 10 punkter
Tidsram: 1 månad
Användbarheten av MKit WebApp kommer att mätas med hjälp av 10-element System Usability Scale. Deltagarna i experimentgruppen kommer att fylla i System Usability Scale, som är ett frågeformulär med 10 artiklar med svar som är betygsatta från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt) angående användningen av MKit WebApp. För att få ett slutresultat: 1) Först subtraheras en från poängen för de udda objekten; 2) För det andra subtraheras svaren från 5 för de jämna posterna; 3) Sedan summeras svaren och multipliceras med 2,5 för att få ett intervall på 0-100. En poäng över 68 anses vara över genomsnittet för upplevd användbarhet.
1 månad
Användbarheten av MKit WebApp som bedöms av systemets användbarhetsskala med 10 punkter
Tidsram: 4 månader
Användbarheten av MKit WebApp kommer att mätas med hjälp av 10-element System Usability Scale. Deltagarna i experimentgruppen kommer att fylla i System Usability Scale, som är ett frågeformulär med 10 artiklar med svar som är betygsatta från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt) angående användningen av MKit WebApp. För att få ett slutresultat: 1) Först subtraheras en från poängen för de udda objekten; 2) För det andra subtraheras svaren från 5 för de jämna posterna; 3) Sedan summeras svaren och multipliceras med 2,5 för att få ett intervall på 0-100. En poäng över 68 anses vara över genomsnittet för upplevd användbarhet.
4 månader
Acceptansen av MKit WebApp som bedöms av 5-element System Acceptability Scale
Tidsram: 1 månad
Systemacceptansskalan med 5 punkter (utredaren skapad) kommer att användas för att utvärdera acceptansen av WebApp endast i interventionsgruppen. En utredare skapad acceptansskala med 5-punkter kommer att användas för att mäta acceptans. Fyra objekt får poäng från 1 (Instämmer mycket/mycket troligt) till 5 (Håller inte med/Mycket osannolikt) och kommer att kodas omvänt. Ett objekt bedömer hur ofta webbappen används från 1 (Aldrig) till 5 (flera gånger i veckan). Alla fem poster kommer att summeras för en totalpoäng. Poäng varierar från 5-25, med högre poäng indikerar större acceptans.
1 månad
Acceptansen av MKit WebApp som bedöms av 5-element System Acceptability Scale
Tidsram: 4 månader
Systemacceptansskalan med 5 punkter (utredaren skapad) kommer att användas för att utvärdera acceptansen av WebApp endast i interventionsgruppen. En utredare skapad acceptansskala med 5-punkter kommer att användas för att mäta acceptans. Fyra objekt får poäng från 1 (Instämmer mycket/mycket troligt) till 5 (Håller inte med/Mycket osannolikt) och kommer att kodas omvänt. Ett objekt bedömer hur ofta webbappen används från 1 (Aldrig) till 5 (flera gånger i veckan). Alla fem poster kommer att summeras för en totalpoäng. Poäng varierar från 5-25, med högre poäng indikerar större acceptans.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-månaders retention
Tidsram: 1 månad
Retentionsgraden kommer att beräknas utifrån hur många deltagare i interventionsgruppen som har genomfört uppföljningsundersökningarna. En total retentionsgrad (de som behålls/de registrerade) kommer att beräknas baserat på interaktion med WebApp.
1 månad
4-månaders retention
Tidsram: 4 månader
Retentionsgraden kommer att beräknas utifrån hur många deltagare i interventionsgruppen som har genomfört uppföljningsundersökningarna. En total retentionsgrad (de som behålls/de registrerade) kommer att beräknas baserat på interaktion med WebApp.
4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell kränkning under en månad enligt undersökningen om sexuella upplevelser med tio punkter
Tidsram: 1 månad
Enkäten om sexuella upplevelser med tio punkter kommer att användas för att mäta deltagarnas upplevelser av utsatthet för sexuellt våld. Den reviderade undersökningen Sexual Experiences - Short Form Victimization inkluderar 10 objekt som används för att bedöma frekvensen av sju offerbeteenden och sedan använder tre frågor för att undersöka förövarens kön och om deltagaren tror att de blivit våldtagna. Vi kommer att vara punkterna 1-7 för att bedöma antalet gånger en individ har upplevt utsatthet under den senaste 1 månaden från 0 till 3+ gånger. Resultaten kommer att bedömas som en procentandel av deltagare som har upplevt varje enskilt beteende och andelen som rapporterar att de har upplevt en våldtäkt.
1 månad
4-månaders sexuell kränkning enligt undersökningen om sexuella upplevelser med tio punkter
Tidsram: 4 månader
Enkäten om sexuella upplevelser med tio punkter kommer att användas för att mäta deltagarnas upplevelser av utsatthet för sexuellt våld. Den reviderade undersökningen Sexual Experiences - Short Form Victimization inkluderar 10 objekt som används för att bedöma frekvensen av sju offerbeteenden och sedan använder tre frågor för att undersöka förövarens kön och om deltagaren tror att de blivit våldtagna. Vi kommer att vara punkterna 1-7 för att bedöma antalet gånger en individ har upplevt utsatthet under de senaste 5 månaderna från 0 till 3+ gånger. Resultaten kommer att bedömas som en procentandel av deltagare som har upplevt varje enskilt beteende och andelen som rapporterar att de har upplevt en våldtäkt.
4 månader
Sexuellt våld under 1 månad enligt undersökningen om sexuella erfarenheter med tio punkter
Tidsram: 1 månad
Enkäten om sexuella upplevelser med tio punkter kommer att användas för att mäta deltagarnas upplevelser av sexuellt våld. Den reviderade Sexual Experience Survey - Short Form Perpetration innehåller sju poster som används för att bedöma frekvensen av utövande av sexuellt våldsbeteenden och tre frågor som undersöker offrens kön och om individen tror att de har begått en våldtäkt. Vi kommer att använda dessa för att bedöma antalet gånger en individ har utövat sexuellt våld under den senaste månaden från 0 till 3+ gånger. Resultaten kommer att bedömas som en procentandel av deltagare som har begått varje enskilt beteende och andelen som tror att de har begått en våldtäkt.
1 månad
Fyra månaders sexuellt våld som bedömts av undersökningen om sexuella erfarenheter med tio punkter
Tidsram: 4 månader
Enkäten om sexuella upplevelser med tio punkter kommer att användas för att mäta deltagarnas upplevelser av sexuellt våld. Den reviderade Sexual Experience Survey - Short Form Perpetration innehåller sju poster som används för att bedöma frekvensen av utövande av sexuellt våldsbeteenden och tre frågor som undersöker offrens kön och om individen tror att de har begått en våldtäkt. Vi kommer att använda dessa för att bedöma antalet gånger en individ har utövat sexuellt våld under de senaste 4 månaderna från 0 till 3+ gånger. Resultaten kommer att bedömas som en procentandel av deltagare som har begått varje enskilt beteende och andelen som tror att de har begått en våldtäkt.
4 månader
Kunskapsfrågor om sexuellt och intimt partnervåld i 1 månad utvärderade med 20 artiklar anpassade från Texas Education Program Deltagarsvarsformulär
Tidsram: 1 månad
Tjugo kunskapsfrågor om sexuellt och intimt partnervåld anpassade från Texas Education Program Participant Response Form kommer att användas för att bedöma kunskap om sunda relationer, sexuellt våld och våld i nära relationer. Frågorna får poäng från 1 (ingen kunskap) till 5 (mycket kunskap) med högre poäng som indikerar mer kunskap. Möjliga sumpoäng varierar från 20 (ingen kunskap) till 100 (mycket kunskap om alla ämnen).
1 månad
4-månaders sexuellt och intimt partnervåld Kunskapsfrågor utvärderade med 20 artiklar anpassade från Texas Education Program Deltagarsvarsformulär
Tidsram: 4 månader
Tjugo kunskapsfrågor om sexuellt och intimt partnervåld anpassade från Texas Education Program Participant Response Form kommer att användas för att bedöma kunskap om sunda relationer, sexuellt våld och våld i nära relationer. Frågorna får poäng från 1 (ingen kunskap) till 5 (mycket kunskap) med högre poäng som indikerar mer kunskap. Möjliga sumpoäng varierar från 20 (ingen kunskap) till 100 (mycket kunskap om alla ämnen).
4 månader
Själveffektivitet av skyddsbeteenden relaterade till sexuellt och intimt partnervåld som bedömts av 15 föremål skapade av utredaren
Tidsram: 1 månad
Själveffektiviteten hos skyddsbeteenden relaterade till sexuellt våld och våld i nära relationer kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär utvecklat av utredarna. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär med 15 punkter med svar som sträcker sig från 1 (inte alls säker) till 7 (mycket säker) relaterade till förtroende för förmåga att hantera situationer relaterade till sexuellt våld och våld i nära relationer. Den totala poängen för varje deltagare kan variera från 15 (inte alls säker på något av beteendena) till 105 (mycket säker på alla beteenden).
1 månad
Själveffektivitet av skyddsbeteenden relaterade till sexuellt och intimt partnervåld som bedömts av 15 föremål skapade av utredaren
Tidsram: 4 månader
Själveffektiviteten hos skyddsbeteenden relaterade till sexuellt våld och våld i nära relationer kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär utvecklat av utredarna. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär med 15 artiklar med svar som sträcker sig från 1 (inte alls säker) till 7 (mycket säker) relaterade till förtroende för förmåga att hantera situationer relaterade till sexuellt våld och våld i nära relationer. Den totala poängen för varje deltagare kan variera från 15 (inte alls säker på något av beteendena) till 105 (mycket säker på alla beteenden).
4 månader
1-månaders sexuell aktivitet med samförstånd med 2 föremål skapade av utredaren
Tidsram: 1 månad
Två ja/nej-frågor som antagits från en kollega kommer att användas för att bedöma om deltagarna någonsin har haft sexuell kontakt eller samlag som de upptäckte inte var samtycke efter det faktum under den senaste 1 månaden. Om de svarar jakande kommer de att få ytterligare 14 beskrivande frågor om evenemanget. Procent av elever som rapporterar att de någonsin ägnat sig åt sexuellt umgänge eller kontakt utan samtycke kommer att rapporteras.
1 månad
4-månaders sexuell aktivitet med samförstånd med 2 föremål skapade av utredaren
Tidsram: 4 månader
Två ja/nej-frågor som antagits från en kollega kommer att användas för att bedöma om deltagarna någonsin har haft sexuell kontakt eller samlag som de upptäckte inte var samtycke efter detta under de senaste 4 månaderna. Om de svarar jakande kommer de att få ytterligare 14 beskrivande frågor om evenemanget. Procent av elever som rapporterar att de någonsin ägnat sig åt sexuellt umgänge eller kontakt utan samtycke kommer att rapporteras.
4 månader
1-månaders protokoll för screening av allmänt våldsförebyggande
Tidsram: 1 månad
Tretton ja/nej-frågor från Universal Violence Prevention Screening Protocol kommer att användas för att bedöma personliga erfarenheter av våld i nära relationer under den senaste 1 månaden. Varje objekt kommer att utvärderas individuellt och ingen totalpoäng kommer att beräknas.
1 månad
4-månaders protokoll för screening av allmänt våldsförebyggande
Tidsram: 4 månader
Tretton ja/nej-frågor från Universal Violence Prevention Screening Protocol kommer att användas för att bedöma personliga erfarenheter av våld i nära relationer under de senaste 4 månaderna. Varje objekt kommer att utvärderas individuellt och ingen totalpoäng kommer att beräknas.
4 månader
1-månaders attitydskala för intim partnervåld
Tidsram: 1 månad
Sjutton frågor från Intimate Partner Violence Attitude Scale - Reviderad kommer att användas för att bedöma deltagarnas attityder relaterade till våld i nära relationer. Möjliga svar är på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med) med vissa objekt som kräver omvänd kodning. Potentiella sumpoäng varierar från 17 till 85 med högre poäng som indikerar en mer gynnsam attityd till beteenden från intima partnervåld.
1 månad
4-månaders attitydskala för intim partnervåld
Tidsram: 4 månader
Sjutton frågor från Intimate Partner Violence Attitude Scale - Reviderad kommer att användas för att bedöma deltagarnas attityder relaterade till våld i nära relationer. Möjliga svar är på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med) med vissa objekt som kräver omvänd kodning. Potentiella sumpoäng varierar från 17 till 85 med högre poäng som indikerar en mer gynnsam attityd till beteenden från intima partnervåld.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle L Munro-Kramer, PhD,CNM,FNP, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00133004-A
  • KL2TR000434 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • KL2TR002241 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5R49CE002099-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sexuellt våld

Kliniska prövningar på MKit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera