- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03715426
Testowanie aplikacji umiejętności życiowych w celu rozwiązania relacji międzyludzkich na studiach (MKit)
15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Michelle Munro-Kramer, University of Michigan
MKit: badanie pilotażowe testujące aplikację umiejętności życiowych w celu rozwiązania relacji międzyludzkich na studiach
To badanie wykorzystuje zasady nauki o implementacji, aby kulturowo dostosować istniejącą wcześniej aplikację internetową (WebApp) do użytku ze studentami.
Proces ADAPT-ITT zostanie wykorzystany do dostosowania aplikacji internetowej do zróżnicowanej (rasa, pochodzenie etniczne, płeć/tożsamość seksualna) populacji uczelni, z naciskiem na umiejętności życiowe i holistyczną samoopiekę jako wzmocnienie obecnie dostępnych programów profilaktyki podstawowej dostępnych dla przyjeżdżających studentów .
Hipoteza badawcza jest taka, że zaadaptowana aplikacja internetowa będzie użyteczna, akceptowalna, a studenci będą chętni do wykorzystania jej jako wzmocnienia aktualnego uniwersyteckiego programu profilaktyki pierwotnej.
Zespół badawczy będzie również monitorował retencję uczestników w ciągu roku akademickiego.
Jest to powtórny test pilotażowy mający na celu ocenę zmian wprowadzonych do aplikacji internetowej po pierwszym pilotażu w roku akademickim 2017-2018.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zapisany jako student na uczestniczącym uniwersytecie (University of Michigan)
- Wiek 18 lat lub starszy
- Chęć udziału w badaniu
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Uczestniczył w Relationship Remix na Uniwersytecie Michigan w akademikach jesienią 2018 roku.
- Zarejestruj się za pomocą adresu e-mail Uniwersytetu Michigan.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ukończono sesji remiksowania relacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja aplikacji internetowej MKit
Ramię interwencyjne otrzyma zwykły standardowy pakiet szkoleniowy w zakresie opieki dla przyjeżdżających studentów na University of Michigan, który obejmuje: 1) Haven, internetowy moduł dotyczący zdrowych związków i przemocy seksualnej, ukończony przed przyjazdem do kampusu; 2) Relationship Remix, interaktywny program prowadzony przez rówieśników na temat zdrowych związków i przemocy seksualnej; oraz 3) Zmień to w górę, edukacyjne przedstawienie teatralne z interwencją obserwatora w wykonaniu uczniów-aktorów.
Ponadto otrzymają dostęp do aplikacji MKit WebApp, która zapewni im dostęp do treści, ustalania celów i zasobów dla 14 obszarów tematycznych.
|
MKit to aplikacja internetowa, która wykorzystuje podejście do umiejętności życiowych, aby zająć się zdrowymi związkami i przemocą seksualną.
Zawiera 14 kafelków, które zawierają informacje, wyznaczanie celów i zasoby.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Ramię kontrolne otrzyma zwykły standardowy pakiet szkoleniowy w zakresie opieki dla przyjeżdżających studentów na University of Michigan, który obejmuje: 1) Haven, moduł online dotyczący zdrowych związków i przemocy seksualnej, ukończony przed przyjazdem do kampusu; 2) Relationship Remix, interaktywny program prowadzony przez rówieśników na temat zdrowych związków i przemocy seksualnej; oraz 3) Zmień to w górę, edukacyjne przedstawienie teatralne z interwencją obserwatora w wykonaniu uczniów-aktorów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność aplikacji internetowej MKit oceniana na podstawie 10-itemowej skali użyteczności systemu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Użyteczność aplikacji MKit WebApp będzie mierzona za pomocą 10-itemowej Skali Użyteczności Systemu.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wypełnią Skalę Użyteczności Systemu, która jest 10-elementowym kwestionariuszem z odpowiedziami ocenianymi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) w odniesieniu do korzystania z aplikacji internetowej MKit.
Aby uzyskać końcowy wynik: 1) Najpierw od wyniku przedmiotów nieparzystych odejmuje się jeden; 2) Po drugie, odpowiedzi są odejmowane od 5 dla pozycji o numerach parzystych; 3) Następnie odpowiedzi są sumowane i mnożone przez 2,5, aby uzyskać zakres od 0 do 100.
Wynik powyżej 68 jest uważany za powyżej średniej dla postrzeganej użyteczności.
|
1 miesiąc
|
|
Użyteczność aplikacji internetowej MKit oceniana na podstawie 10-itemowej skali użyteczności systemu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Użyteczność aplikacji MKit WebApp będzie mierzona za pomocą 10-itemowej Skali Użyteczności Systemu.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wypełnią Skalę Użyteczności Systemu, która jest 10-elementowym kwestionariuszem z odpowiedziami ocenianymi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) w odniesieniu do korzystania z aplikacji internetowej MKit.
Aby uzyskać końcowy wynik: 1) Najpierw od wyniku przedmiotów nieparzystych odejmuje się jeden; 2) Po drugie, odpowiedzi są odejmowane od 5 dla pozycji o numerach parzystych; 3) Następnie odpowiedzi są sumowane i mnożone przez 2,5, aby uzyskać zakres od 0 do 100.
Wynik powyżej 68 jest uważany za powyżej średniej dla postrzeganej użyteczności.
|
4 miesiące
|
|
Akceptowalność aplikacji internetowej MKit oceniana za pomocą 5-punktowej skali akceptacji systemu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
5-itemowa Skala Akceptacji Systemu (utworzona przez badacza) zostanie wykorzystana do oceny akceptowalności aplikacji internetowej wyłącznie w grupie interwencyjnej.
Skala akceptowalności stworzona przez badacza z 5 pozycjami zostanie wykorzystana do pomiaru akceptowalności.
Cztery pozycje są oceniane w skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam/bardzo prawdopodobne) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam/bardzo mało prawdopodobne) i zostaną odwrotnie zakodowane.
Jedna pozycja ocenia częstotliwość korzystania z aplikacji internetowej w skali od 1 (Nigdy) do 5 (Kilka razy w tygodniu).
Wszystkie pięć elementów zostanie zsumowanych, aby uzyskać łączny wynik.
Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
1 miesiąc
|
|
Akceptowalność aplikacji internetowej MKit oceniana za pomocą 5-punktowej skali akceptacji systemu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
5-itemowa Skala Akceptacji Systemu (utworzona przez badacza) zostanie wykorzystana do oceny akceptowalności aplikacji internetowej wyłącznie w grupie interwencyjnej.
Skala akceptowalności stworzona przez badacza z 5 pozycjami zostanie wykorzystana do pomiaru akceptowalności.
Cztery pozycje są oceniane w skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam/bardzo prawdopodobne) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam/bardzo mało prawdopodobne) i zostaną odwrotnie zakodowane.
Jedna pozycja ocenia częstotliwość korzystania z aplikacji internetowej w skali od 1 (Nigdy) do 5 (Kilka razy w tygodniu).
Wszystkie pięć elementów zostanie zsumowanych, aby uzyskać łączny wynik.
Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przechowywanie przez 1 miesiąc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik retencji zostanie obliczony na podstawie liczby uczestników grupy interwencyjnej, którzy wypełnili ankiety uzupełniające.
Całkowity wskaźnik retencji (osoby zatrzymane/zarejestrowane) zostanie obliczony na podstawie interakcji z aplikacją internetową.
|
1 miesiąc
|
|
4-miesięczna retencja
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Wskaźnik retencji zostanie obliczony na podstawie liczby uczestników grupy interwencyjnej, którzy wypełnili ankiety uzupełniające.
Całkowity wskaźnik retencji (osoby zatrzymane/zarejestrowane) zostanie obliczony na podstawie interakcji z aplikacją internetową.
|
4 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1-miesięczna wiktymizacja seksualna oceniana na podstawie 10-itemowej ankiety dotyczącej doświadczeń seksualnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ankieta Doświadczeń Seksualnych składająca się z 10 pozycji zostanie wykorzystana do pomiaru doświadczeń uczestników związanych z wiktymizacją przemocy seksualnej.
Zrewidowana Ankieta Doświadczeń Seksualnych – Krótka Forma Wiktymizacji zawiera 10 pozycji, które służą do oceny częstotliwości siedmiu zachowań wiktymizacyjnych, a następnie wykorzystuje trzy pytania do zbadania płci sprawcy i tego, czy uczestnik uważa, że został zgwałcony.
Zajmiemy się pozycjami 1-7, aby ocenić, ile razy dana osoba doświadczyła wiktymizacji w ciągu ostatniego miesiąca od 0 do 3+ razy.
Wyniki zostaną ocenione jako procent uczestników, którzy doświadczyli każdego indywidualnego zachowania oraz odsetek, którzy zgłoszą, że doświadczyli gwałtu.
|
1 miesiąc
|
|
4-miesięczna wiktymizacja seksualna oceniana na podstawie 10-itemowej ankiety dotyczącej doświadczenia seksualnego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ankieta Doświadczeń Seksualnych składająca się z 10 pozycji zostanie wykorzystana do pomiaru doświadczeń uczestników związanych z wiktymizacją przemocy seksualnej.
Zrewidowana Ankieta Doświadczeń Seksualnych – Krótka Forma Wiktymizacji zawiera 10 pozycji, które służą do oceny częstotliwości siedmiu zachowań wiktymizacyjnych, a następnie wykorzystuje trzy pytania do zbadania płci sprawcy i tego, czy uczestnik uważa, że został zgwałcony.
Będziemy odnosić się do pozycji 1-7, aby ocenić, ile razy dana osoba doświadczyła wiktymizacji w ciągu ostatnich 5 miesięcy od 0 do 3+ razy.
Wyniki zostaną ocenione jako procent uczestników, którzy doświadczyli każdego indywidualnego zachowania oraz odsetek, którzy zgłoszą, że doświadczyli gwałtu.
|
4 miesiące
|
|
Jednomiesięczne stosowanie przemocy seksualnej oceniane na podstawie 10-itemowej ankiety dotyczącej doświadczenia seksualnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
10-itemowa Ankieta Doświadczeń Seksualnych zostanie wykorzystana do pomiaru doświadczeń uczestników związanych ze stosowaniem przemocy seksualnej.
Zrewidowana Ankieta Doświadczeń Seksualnych – Skrócona Forma Sprawstwa zawiera siedem pozycji, które służą do oceny częstotliwości popełniania zachowań związanych z przemocą seksualną oraz trzy pytania dotyczące płci ofiar oraz tego, czy dana osoba uważa, że dokonała gwałtu.
Będziemy ich używać do oceny, ile razy dana osoba dopuściła się przemocy seksualnej w ciągu ostatniego miesiąca od 0 do 3+ razy.
Wyniki zostaną ocenione jako procent uczestników, którzy popełnili każde indywidualne zachowanie oraz odsetek, którzy uważają, że dopuścili się gwałtu.
|
1 miesiąc
|
|
Czteromiesięczne stosowanie przemocy seksualnej oceniane na podstawie 10-itemowej ankiety dotyczącej doświadczeń seksualnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
10-itemowa Ankieta Doświadczeń Seksualnych zostanie wykorzystana do pomiaru doświadczeń uczestników związanych ze stosowaniem przemocy seksualnej.
Zrewidowana Ankieta Doświadczeń Seksualnych – Skrócona Forma Sprawstwa zawiera siedem pozycji, które służą do oceny częstotliwości popełniania zachowań związanych z przemocą seksualną oraz trzy pytania dotyczące płci ofiar oraz tego, czy dana osoba uważa, że dokonała gwałtu.
Będziemy ich używać do oceny, ile razy dana osoba dopuściła się przemocy seksualnej w ciągu ostatnich 4 miesięcy od 0 do 3+ razy.
Wyniki zostaną ocenione jako procent uczestników, którzy popełnili każde indywidualne zachowanie oraz odsetek, którzy uważają, że dopuścili się gwałtu.
|
4 miesiące
|
|
1-miesięczna wiedza na temat przemocy seksualnej i intymnej ze strony partnera Pytania oceniane na podstawie 20 pozycji zaadaptowanych z formularza odpowiedzi uczestnika programu edukacyjnego w Teksasie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dwadzieścia pytań dotyczących wiedzy na temat przemocy seksualnej i przemocy ze strony partnera, zaadaptowanych z formularza odpowiedzi uczestnika programu edukacyjnego w Teksasie, zostanie wykorzystanych do oceny wiedzy na temat zdrowych związków, przemocy seksualnej i przemocy ze strony partnera.
Pytania są punktowane od 1 (brak wiedzy) do 5 (duża wiedza), przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę.
Możliwe sumaryczne wyniki mieszczą się w przedziale od 20 (brak wiedzy) do 100 (duża wiedza na wszystkie tematy).
|
1 miesiąc
|
|
4-miesięczna wiedza na temat przemocy seksualnej i intymnej ze strony partnera Pytania oceniane na podstawie 20 pozycji zaadaptowanych z formularza odpowiedzi uczestnika programu edukacyjnego w Teksasie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Dwadzieścia pytań dotyczących wiedzy na temat przemocy seksualnej i przemocy ze strony partnera, zaadaptowanych z formularza odpowiedzi uczestnika programu edukacyjnego w Teksasie, zostanie wykorzystanych do oceny wiedzy na temat zdrowych związków, przemocy seksualnej i przemocy ze strony partnera.
Pytania są punktowane od 1 (brak wiedzy) do 5 (duża wiedza), przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę.
Możliwe sumaryczne wyniki mieszczą się w przedziale od 20 (brak wiedzy) do 100 (duża wiedza na wszystkie tematy).
|
4 miesiące
|
|
Poczucie własnej skuteczności zachowań ochronnych związanych z przemocą seksualną i przemocą ze strony partnera oceniane przez 15 pozycji stworzonych przez badacza
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Samoskuteczność zachowań ochronnych związanych z przemocą seksualną i przemocą ze strony partnera zostanie oceniona za pomocą opracowanego przez badaczy kwestionariusza.
Uczestnicy wypełnią 15-punktowy kwestionariusz z odpowiedziami od 1 (całkowicie niepewny) do 7 (bardzo pewny siebie) związanymi z pewnością siebie w zakresie radzenia sobie z sytuacjami związanymi z przemocą seksualną i przemocą ze strony partnera.
Łączny wynik dla każdego uczestnika może wahać się od 15 (całkowity brak pewności co do żadnego z zachowań) do 105 (bardzo pewny siebie we wszystkich zachowaniach).
|
1 miesiąc
|
|
Poczucie własnej skuteczności zachowań ochronnych związanych z przemocą seksualną i przemocą ze strony partnera oceniane przez 15 pozycji stworzonych przez badacza
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Samoskuteczność zachowań ochronnych związanych z przemocą seksualną i przemocą ze strony partnera zostanie oceniona za pomocą opracowanego przez badaczy kwestionariusza.
Uczestnicy wypełnią 15-punktowy kwestionariusz z odpowiedziami od 1 (całkowicie niepewny) do 7 (bardzo pewny siebie) związanymi z pewnością siebie w zakresie radzenia sobie z sytuacjami związanymi z przemocą seksualną i przemocą ze strony partnera.
Łączny wynik dla każdego uczestnika może wahać się od 15 (całkowity brak pewności co do żadnego z zachowań) do 105 (bardzo pewny siebie we wszystkich zachowaniach).
|
4 miesiące
|
|
1-miesięczna dobrowolna aktywność seksualna z 2 przedmiotami utworzonymi przez badacza
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dwa pytania tak/nie przejęte od kolegi zostaną wykorzystane do oceny, czy uczestnicy kiedykolwiek zaangażowali się w kontakt seksualny lub stosunek płciowy, o którym dowiedzieli się, że nie odbył się on za ich zgodą po fakcie w ciągu ostatniego miesiąca.
Jeśli odpowiedzą twierdząco, zostaną zadani dodatkowych 14 pytań opisowych dotyczących wydarzenia.
Zgłoszony zostanie odsetek uczniów, którzy kiedykolwiek odbyli stosunek płciowy lub kontakt, który nie był dobrowolny.
|
1 miesiąc
|
|
4-miesięczna dobrowolna aktywność seksualna z 2 przedmiotami stworzonymi przez badacza
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Dwa pytania tak/nie przejęte od kolegi zostaną wykorzystane do oceny, czy uczestnicy kiedykolwiek angażowali się w kontakt seksualny lub współżycie, o którym dowiedzieli się, że nie było to za obopólną zgodą po fakcie w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
Jeśli odpowiedzą twierdząco, zostaną zadani dodatkowych 14 pytań opisowych dotyczących wydarzenia.
Zgłoszony zostanie odsetek uczniów, którzy kiedykolwiek odbyli stosunek płciowy lub kontakt, który nie był dobrowolny.
|
4 miesiące
|
|
1-miesięczny protokół badań przesiewowych dotyczących powszechnego zapobiegania przemocy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Trzynaście pytań tak/nie z uniwersalnego protokołu przesiewowego zapobiegania przemocy zostanie wykorzystanych do oceny osobistych doświadczeń przemocy ze strony partnera w ciągu ostatniego miesiąca.
Każda pozycja będzie oceniana indywidualnie i nie będzie obliczana łączna ocena.
|
1 miesiąc
|
|
4-miesięczny protokół badań przesiewowych w zakresie zapobiegania powszechnej przemocy
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Trzynaście pytań tak/nie z uniwersalnego protokołu przesiewowego zapobiegania przemocy zostanie wykorzystanych do oceny osobistych doświadczeń przemocy ze strony partnera w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
Każda pozycja będzie oceniana indywidualnie i nie będzie obliczana łączna ocena.
|
4 miesiąc
|
|
1-miesięczna Skala Postaw wobec Przemocy ze strony Partnerów Intymnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Siedemnaście pytań ze Skali Postaw wobec Przemocy ze strony Partnera Intymnego – poprawiona zostanie wykorzystanych do oceny postaw uczestnika związanych z przemocą ze strony partnera intymnego.
Możliwe odpowiedzi są na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym niektóre elementy wymagają odwrotnego kodowania.
Potencjalne wyniki sumy wahają się od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylne nastawienie do zachowań związanych z przemocą ze strony partnera.
|
1 miesiąc
|
|
4-miesięczna Skala Postaw wobec Przemocy ze strony Partnerów Intymnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Siedemnaście pytań ze Skali Postaw wobec Przemocy ze strony Partnera Intymnego – poprawiona zostanie wykorzystanych do oceny postaw uczestnika związanych z przemocą ze strony partnera intymnego.
Możliwe odpowiedzi są na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym niektóre elementy wymagają odwrotnego kodowania.
Potencjalne wyniki sumy wahają się od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylne nastawienie do zachowań związanych z przemocą ze strony partnera.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle L Munro-Kramer, PhD,CNM,FNP, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fincham FD, Cui M, Braithwaite S, Pasley K. Attitudes toward intimate partner violence in dating relationships. Psychol Assess. 2008 Sep;20(3):260-9. doi: 10.1037/1040-3590.20.3.260.
- Heron SL, Thompson MP, Jackson E, Kaslow NJ. Do responses to an intimate partner violence screen predict scores on a comprehensive measure of intimate partner violence in low-income black women? Ann Emerg Med. 2003 Oct;42(4):483-91. doi: 10.1067/s0196-0644(03)00718-2.
- Brook J. SUS - A quick and dirty usability scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, B. A. Weerdmeester, McClelland (Eds.). Usability evaluation in industry. London: Taylor & Francis; 1996:189-194.
- Koss MP, Abbey A, Campbell R, Cook S, Norris J, Testa C, Ullman S, West C, White J. Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology Women Quarterly 31:357-370, 2007. doi:10.13072/midss.279
- Busch NB. Outcome measures for sexual assault services in Texas. The University of Texas at Austin; 2003. Retrieved from https://s3.us-east-2.amazonaws.com/wcasa/old-website-resources/Evaluation-Selecting%2BIndicators-Measure%2BDatabase%2B15.%2BOutcome_Measures_Texas%2BManual.pdf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00133004-A
- KL2TR000434 (Grant/umowa NIH USA)
- KL2TR002241 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R49CE002099-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .