Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een toepassing voor levensvaardigheden testen om interpersoonlijke relaties op school aan te pakken (MKit)

15 juli 2019 bijgewerkt door: Michelle Munro-Kramer, University of Michigan

MKit: een pilotstudie waarin een applicatie voor levensvaardigheden wordt getest om interpersoonlijke relaties op de universiteit aan te pakken

Deze studie maakt gebruik van implementatiewetenschappelijke principes om een ​​reeds bestaande webgebaseerde applicatie (WebApp) cultureel aan te passen voor gebruik met studenten. Het ADAPT-ITT-proces zal worden gebruikt om de WebApp aan te passen aan een diverse (ras, etniciteit, geslacht/seksuele identiteit) universiteitspopulatie met een focus op levensvaardigheden en holistische zelfzorg als versterking van de momenteel beschikbare primaire preventieprogramma's die beschikbaar zijn voor inkomende studenten . De onderzoekshypothese is dat de aangepaste WebApp bruikbaar en acceptabel zal zijn en dat studenten bereid zullen zijn om deze te gebruiken als versterking van de huidige universitaire primaire preventieprogramma's. Het studieteam bewaakt ook het behoud van deelnemers gedurende het academiejaar. Dit is een herhaalde pilottest om de wijzigingen te evalueren die na de eerste pilot in het studiejaar 2017-2018 in de WebApp zijn doorgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven als student aan de deelnemende universiteit (Universiteit van Michigan)
  • 18 jaar of ouder
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Deelgenomen aan Relationship Remix aan de Universiteit van Michigan in residentiehallen in de herfst van 2018.
  • Schrijf u in met uw e-mailadres van de Universiteit van Michigan.

Uitsluitingscriteria:

  • De Relationship Remix-sessie niet voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MKit WebApp-interventie
De interventie-arm krijgt het gebruikelijke zorgpakket voor inkomende studenten aan de Universiteit van Michigan, waaronder: 1) Haven, een online module over gezonde relaties en seksueel geweld, voltooid voordat ze naar de campus kwamen; 2) Relationship Remix, een interactief peer-programma over gezonde relaties en seksueel geweld; en 3) Change it Up, een educatieve theatervoorstelling voor toeschouwers, uitgevoerd door studentacteurs. Bovendien krijgen ze toegang tot de MKit WebApp, die hen toegang geeft tot inhoud, het stellen van doelen en bronnen voor 14 onderwerpgebieden.
Gedragsmatig: MKit
MKit is een webgebaseerde applicatie die gebruikmaakt van levensvaardigheden om gezonde relaties en seksueel geweld aan te pakken. Het bevat 14 tegels met informatie, het stellen van doelen en bronnen.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De controle-arm krijgt het gebruikelijke zorgpakket voor inkomende studenten aan de Universiteit van Michigan, waaronder: 1) Haven, een online module over gezonde relaties en seksueel geweld, voltooid voordat ze naar de campus kwamen; 2) Relationship Remix, een interactief peer-programma over gezonde relaties en seksueel geweld; en 3) Change it Up, een educatieve theatervoorstelling voor toeschouwers, uitgevoerd door studentacteurs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van de MKit WebApp zoals beoordeeld door de 10-item Systeem Bruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 1 maand
De bruikbaarheid van de MKit WebApp wordt gemeten met behulp van de 10-item System Usability Scale. Deelnemers aan de experimentele groep vullen de System Usability Scale in, een vragenlijst van 10 items met antwoorden die worden beoordeeld van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens) met betrekking tot het gebruik van de MKit WebApp. Om een ​​eindscore te krijgen: 1) Eerst wordt er één afgetrokken van de score van de oneven items; 2) Ten tweede worden de antwoorden afgetrokken van 5 voor de even genummerde items; 3) Vervolgens worden de antwoorden opgeteld en vermenigvuldigd met 2,5 om een ​​bereik van 0-100 te krijgen. Een score boven de 68 wordt beschouwd als bovengemiddeld voor waargenomen bruikbaarheid.
1 maand
Bruikbaarheid van de MKit WebApp zoals beoordeeld door de 10-item Systeem Bruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
De bruikbaarheid van de MKit WebApp wordt gemeten met behulp van de 10-item System Usability Scale. Deelnemers aan de experimentele groep vullen de System Usability Scale in, een vragenlijst van 10 items met antwoorden die worden beoordeeld van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens) met betrekking tot het gebruik van de MKit WebApp. Om een ​​eindscore te krijgen: 1) Eerst wordt er één afgetrokken van de score van de oneven items; 2) Ten tweede worden de antwoorden afgetrokken van 5 voor de even genummerde items; 3) Vervolgens worden de antwoorden opgeteld en vermenigvuldigd met 2,5 om een ​​bereik van 0-100 te krijgen. Een score boven de 68 wordt beschouwd als bovengemiddeld voor waargenomen bruikbaarheid.
4 maanden
Aanvaardbaarheid van de MKit WebApp zoals beoordeeld door de 5-item System Acceptability Scale
Tijdsspanne: 1 maand
De systeemaanvaardbaarheidsschaal met 5 items (door de onderzoeker gemaakt) wordt alleen gebruikt om de aanvaardbaarheid van de webapp in de interventiegroep te evalueren. Een door de onderzoeker gecreëerde aanvaardbaarheidsschaal met 5 items zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid te meten. Vier items worden gescoord van 1 (zeer mee eens/zeer waarschijnlijk) tot 5 (zeer mee oneens/zeer onwaarschijnlijk) en worden omgekeerd gecodeerd. Eén item beoordeelt de gebruiksfrequentie van de WebApp van 1 (nooit) tot 5 (meerdere keren per week). Alle vijf items worden opgeteld voor een totaalscore. Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores een grotere acceptatie aangeven.
1 maand
Aanvaardbaarheid van de MKit WebApp zoals beoordeeld door de 5-item System Acceptability Scale
Tijdsspanne: 4 maanden
De systeemaanvaardbaarheidsschaal met 5 items (door de onderzoeker gemaakt) wordt alleen gebruikt om de aanvaardbaarheid van de webapp in de interventiegroep te evalueren. Een door de onderzoeker gecreëerde aanvaardbaarheidsschaal met 5 items zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid te meten. Vier items worden gescoord van 1 (zeer mee eens/zeer waarschijnlijk) tot 5 (zeer mee oneens/zeer onwaarschijnlijk) en worden omgekeerd gecodeerd. Eén item beoordeelt de gebruiksfrequentie van de WebApp van 1 (nooit) tot 5 (meerdere keren per week). Alle vijf items worden opgeteld voor een totaalscore. Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores een grotere acceptatie aangeven.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1 maand retentie
Tijdsspanne: 1 maand
Het retentiepercentage wordt berekend op basis van hoeveel deelnemers in de interventiegroep de vervolgenquêtes hebben ingevuld. Een totaal retentiepercentage (behouden/geregistreerden) wordt berekend op basis van interactie met de WebApp.
1 maand
4 maanden retentie
Tijdsspanne: 4 maanden
Het retentiepercentage wordt berekend op basis van hoeveel deelnemers in de interventiegroep de vervolgenquêtes hebben ingevuld. Een totaal retentiepercentage (behouden/geregistreerden) wordt berekend op basis van interactie met de WebApp.
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksueel slachtofferschap van 1 maand zoals beoordeeld door de enquête over seksuele ervaringen met 10 items
Tijdsspanne: 1 maand
De enquête over seksuele ervaringen met 10 items zal worden gebruikt om de ervaringen van deelnemers met slachtofferschap van seksueel geweld te meten. De herziene enquête over seksuele ervaringen - korte vorm van slachtofferschap bevat 10 items die worden gebruikt om de frequentie van zeven slachtofferschapsgedragingen te beoordelen en gebruikt vervolgens drie vragen om het geslacht van de dader te onderzoeken en of de deelnemer denkt dat ze zijn verkracht. We gaan items 1-7 gebruiken om het aantal keren dat een persoon in de afgelopen maand het slachtoffer is geweest van 0 tot 3+ keer te beoordelen. De resultaten worden gescoord als een percentage van de deelnemers die elk individueel gedrag hebben ervaren en het percentage dat meldt dat ze een verkrachting hebben meegemaakt.
1 maand
Seksueel slachtofferschap van 4 maanden zoals beoordeeld door de 10-item seksuele ervaringsenquête
Tijdsspanne: 4 maanden
De enquête over seksuele ervaringen met 10 items zal worden gebruikt om de ervaringen van deelnemers met slachtofferschap van seksueel geweld te meten. De herziene enquête over seksuele ervaringen - korte vorm van slachtofferschap bevat 10 items die worden gebruikt om de frequentie van zeven slachtofferschapsgedragingen te beoordelen en gebruikt vervolgens drie vragen om het geslacht van de dader te onderzoeken en of de deelnemer denkt dat ze zijn verkracht. We gaan items 1-7 gebruiken om het aantal keren dat een persoon in de afgelopen 5 maanden het slachtoffer is geweest van 0 tot 3+ keer te beoordelen. De resultaten worden gescoord als een percentage van de deelnemers die elk individueel gedrag hebben ervaren en het percentage dat meldt dat ze een verkrachting hebben meegemaakt.
4 maanden
1 maand seksueel geweld gepleegd zoals beoordeeld door de 10-item seksuele ervaringsenquête
Tijdsspanne: 1 maand
De enquête over seksuele ervaringen met 10 items zal worden gebruikt om de ervaringen van deelnemers met het plegen van seksueel geweld te meten. De herziene Seksuele Ervaringenquête - Verkorte vorm Perpetration bevat zeven items die worden gebruikt om de frequentie van het plegen van seksueel geweldgedrag te beoordelen en drie vragen die het geslacht van de slachtoffers onderzoeken en of het individu denkt dat ze een verkrachting hebben gepleegd. We zullen deze gebruiken om het aantal keren dat een persoon de afgelopen maand seksueel geweld heeft gepleegd te beoordelen van 0 tot 3+ keer. De resultaten worden gescoord als een percentage van de deelnemers die elk individueel gedrag hebben gepleegd en het percentage dat denkt dat ze een verkrachting hebben gepleegd.
1 maand
Seksueel geweld gedurende 4 maanden zoals beoordeeld door de 10-item seksuele ervaringsenquête
Tijdsspanne: 4 maanden
De enquête over seksuele ervaringen met 10 items zal worden gebruikt om de ervaringen van deelnemers met het plegen van seksueel geweld te meten. De herziene Seksuele Ervaringenquête - Verkorte vorm Perpetration bevat zeven items die worden gebruikt om de frequentie van het plegen van seksueel geweldgedrag te beoordelen en drie vragen die het geslacht van de slachtoffers onderzoeken en of het individu denkt dat ze een verkrachting hebben gepleegd. We zullen deze gebruiken om het aantal keren dat een persoon de afgelopen 4 maanden seksueel geweld heeft gepleegd te beoordelen van 0 tot 3+ keer. De resultaten worden gescoord als een percentage van de deelnemers die elk individueel gedrag hebben gepleegd en het percentage dat denkt dat ze een verkrachting hebben gepleegd.
4 maanden
Kennisvragen over seksueel en intiem partnergeweld van 1 maand beoordeeld met 20 items aangepast van het antwoordformulier voor deelnemers aan het Texas Education Program
Tijdsspanne: 1 maand
Twintig kennisvragen over seksueel en intiem partnergeweld aangepast van het Texas Education Program Participant Response Form zullen worden gebruikt om de kennis over gezonde relaties, seksueel geweld en intiem partnergeweld te beoordelen. De vragen worden gescoord van 1 (geen kennis) tot 5 (veel kennis) waarbij hogere scores duiden op meer kennis. Mogelijke somscores variëren van 20 (geen kennis) tot 100 (veel kennis over alle onderwerpen).
1 maand
Kennisvragen over seksueel en intiem partnergeweld van 4 maanden beoordeeld met 20 items aangepast van het antwoordformulier voor deelnemers aan het Texas Education Program
Tijdsspanne: 4 maanden
Twintig kennisvragen over seksueel en intiem partnergeweld aangepast van het Texas Education Program Participant Response Form zullen worden gebruikt om de kennis over gezonde relaties, seksueel geweld en intiem partnergeweld te beoordelen. De vragen worden gescoord van 1 (geen kennis) tot 5 (veel kennis) waarbij hogere scores duiden op meer kennis. Mogelijke somscores variëren van 20 (geen kennis) tot 100 (veel kennis over alle onderwerpen).
4 maanden
Zelfeffectiviteit van beschermend gedrag met betrekking tot seksueel en intiem partnergeweld zoals beoordeeld door 15 door onderzoekers gemaakte items
Tijdsspanne: 1 maand
Zelfeffectiviteit van beschermend gedrag in verband met seksueel en intiem partnergeweld zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst die door de onderzoekers is ontwikkeld. Deelnemers vullen een vragenlijst van 15 items in met antwoorden variërend van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 7 (zeer veel vertrouwen) met betrekking tot het vertrouwen in het vermogen om te gaan met situaties die verband houden met seksueel en intiem partnergeweld. De totale score voor elke deelnemer kan variëren van 15 (helemaal geen vertrouwen in een van de gedragingen) tot 105 (zeer veel vertrouwen in alle gedragingen).
1 maand
Zelfeffectiviteit van beschermend gedrag met betrekking tot seksueel en intiem partnergeweld zoals beoordeeld door 15 door onderzoekers gemaakte items
Tijdsspanne: 4 maanden
Zelfeffectiviteit van beschermend gedrag in verband met seksueel en intiem partnergeweld zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst die door de onderzoekers is ontwikkeld. Deelnemers vullen een vragenlijst van 15 items in met antwoorden variërend van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 7 (zeer veel vertrouwen) met betrekking tot het vertrouwen in het vermogen om te gaan met situaties die verband houden met seksueel en intiem partnergeweld. De totale score voor elke deelnemer kan variëren van 15 (helemaal geen vertrouwen in een van de gedragingen) tot 105 (zeer veel vertrouwen in alle gedragingen).
4 maanden
Consensuele seksuele activiteit van 1 maand met 2 items die door de onderzoeker zijn gemaakt
Tijdsspanne: 1 maand
Twee ja/nee-vragen overgenomen van een collega zullen worden gebruikt om te beoordelen of deelnemers in de afgelopen 1 maand ooit seksueel contact of geslachtsgemeenschap hebben gehad waarvan ze achteraf ontdekten dat het geen wederzijdse instemming was. Als ze bevestigend antwoorden, krijgen ze nog eens 14 beschrijvende vragen over het evenement. Percentage studenten dat aangeeft ooit geslachtsgemeenschap of contact te hebben gehad zonder wederzijdse instemming, zal worden gerapporteerd.
1 maand
Consensuele seksuele activiteit van 4 maanden met 2 items die door de onderzoeker zijn gemaakt
Tijdsspanne: 4 maanden
Twee ja/nee-vragen overgenomen van een collega zullen worden gebruikt om te beoordelen of deelnemers in de afgelopen 4 maanden ooit seksueel contact of geslachtsgemeenschap hebben gehad waarvan ze achteraf ontdekten dat het geen wederzijds goedvinden was. Als ze bevestigend antwoorden, krijgen ze nog eens 14 beschrijvende vragen over het evenement. Percentage studenten dat aangeeft ooit geslachtsgemeenschap of contact te hebben gehad zonder wederzijdse instemming, zal worden gerapporteerd.
4 maanden
1 maand universeel screeningprotocol voor geweldpreventie
Tijdsspanne: 1 maand
Dertien ja/nee-vragen uit het Universal Violence Prevention Screening Protocol worden gebruikt om te beoordelen op persoonlijke ervaringen van partnergeweld in de afgelopen 1 maand. Elk item wordt afzonderlijk beoordeeld en er wordt geen totaalscore berekend.
1 maand
4 maanden universeel screeningprotocol voor geweldpreventie
Tijdsspanne: 4 maanden
Dertien ja/nee-vragen uit het Universeel Screeningsprotocol Geweldpreventie zullen worden gebruikt om te beoordelen op persoonlijke ervaringen van partnergeweld in de afgelopen 4 maanden. Elk item wordt afzonderlijk beoordeeld en er wordt geen totaalscore berekend.
4 maanden
Attitudeschaal voor intiem partnergeweld van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Zeventien vragen van de Intimate Partner Violence Attitude Scale - Revised zullen worden gebruikt om de houding van deelnemers met betrekking tot intiem partnergeweld te beoordelen. Mogelijke antwoorden zijn op een Likert-schaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij sommige items omgekeerd gecodeerd moeten worden. Potentiële somscores variëren van 17 tot 85, waarbij hogere scores duiden op een gunstiger houding ten opzichte van gewelddadig gedrag van intieme partners.
1 maand
4-maanden Intiem Partner Geweld Attitude Schaal
Tijdsspanne: 4 maanden
Zeventien vragen van de Intimate Partner Violence Attitude Scale - Revised zullen worden gebruikt om de houding van deelnemers met betrekking tot intiem partnergeweld te beoordelen. Mogelijke antwoorden zijn op een Likert-schaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij sommige items omgekeerd gecodeerd moeten worden. Potentiële somscores variëren van 17 tot 85, waarbij hogere scores duiden op een gunstiger houding ten opzichte van gewelddadig gedrag van intieme partners.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle L Munro-Kramer, PhD,CNM,FNP, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00133004-A
  • KL2TR000434 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • KL2TR002241 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5R49CE002099-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren