Testando um aplicativo de habilidades de vida para abordar relacionamentos interpessoais na faculdade (MKit)
15 de julho de 2019 atualizado por: Michelle Munro-Kramer, University of Michigan
MKit: um estudo piloto testando um aplicativo de habilidades de vida para abordar relacionamentos interpessoais na faculdade
Este estudo utiliza princípios de ciência de implementação para adaptar culturalmente um aplicativo baseado na web pré-existente (WebApp) para uso com estudantes universitários.
O processo ADAPT-ITT será utilizado para adaptar o WebApp a uma população universitária diversa (raça, etnia, gênero/identidade sexual) com foco em habilidades para a vida e autocuidado holístico como reforço para a programação de prevenção primária atualmente disponível para alunos ingressantes .
A hipótese do estudo é que o WebApp adaptado será utilizável, aceitável e os alunos estarão dispostos a usá-lo como um reforço para a atual programação universitária de prevenção primária.
A equipe de estudo também monitorará a retenção dos participantes durante o ano letivo.
Este é um teste piloto repetido para avaliar as mudanças implementadas no WebApp após o piloto inicial durante o ano letivo de 2017-2018.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente matriculado como estudante na universidade participante (Universidade de Michigan)
- 18 anos ou mais
- Disposto a participar do estudo
- Capaz de falar e ler inglês
- Participou do Remix de Relacionamento na Universidade de Michigan em residências durante o outono de 2018.
- Inscreva-se com seu e-mail da Universidade de Michigan.
Critério de exclusão:
- Não concluiu a sessão Remix de Relacionamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção MKit WebApp
O braço de intervenção receberá o padrão usual de pacote de treinamento de atendimento para alunos que chegam à Universidade de Michigan, que inclui: 1) Haven, um módulo on-line sobre relacionamentos saudáveis e violência sexual concluído antes de vir para o campus; 2) Relationship Remix, um programa interativo entregue por pares sobre relacionamentos saudáveis e violência sexual; e 3) Change it Up, uma performance de teatro educacional com intervenção do espectador apresentada por atores estudantis.
Além disso, eles terão acesso ao MKit WebApp, que lhes dará acesso a conteúdo, definição de metas e recursos para 14 áreas temáticas.
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O MKit é um aplicativo baseado na web que usa uma abordagem de habilidades para a vida para lidar com relacionamentos saudáveis e violência sexual.
Inclui 14 peças que incorporam informações, definição de metas e recursos.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
O braço de controle receberá o padrão usual de pacote de treinamento de cuidados para os alunos que chegam à Universidade de Michigan, que inclui: 1) Haven, um módulo on-line sobre relacionamentos saudáveis e violência sexual concluído antes de vir para o campus; 2) Relationship Remix, um programa interativo entregue por pares sobre relacionamentos saudáveis e violência sexual; e 3) Change it Up, uma performance de teatro educacional com intervenção do espectador apresentada por atores estudantis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade do MKit WebApp conforme avaliado pela Escala de Usabilidade do Sistema de 10 itens
Prazo: 1 mês
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A usabilidade do MKit WebApp será medida usando a Escala de Usabilidade do Sistema de 10 itens.
Os participantes do grupo experimental preencherão a Escala de Usabilidade do Sistema, que é um questionário de 10 itens com respostas classificadas de 1 (Discordo Fortemente) a 5 (Concordo Fortemente) em relação ao uso do MKit WebApp.
Para obter uma pontuação final: 1) Primeiro, um é subtraído da pontuação dos itens ímpares; 2) Em segundo lugar, as respostas são subtraídas de 5 para os itens pares; 3) Em seguida, as respostas são somadas e multiplicadas por 2,5 para obter um intervalo de 0 a 100.
Uma pontuação acima de 68 é considerada acima da média para usabilidade percebida.
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1 mês
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Usabilidade do MKit WebApp conforme avaliado pela Escala de Usabilidade do Sistema de 10 itens
Prazo: 4 meses
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A usabilidade do MKit WebApp será medida usando a Escala de Usabilidade do Sistema de 10 itens.
Os participantes do grupo experimental preencherão a Escala de Usabilidade do Sistema, que é um questionário de 10 itens com respostas classificadas de 1 (Discordo Fortemente) a 5 (Concordo Fortemente) em relação ao uso do MKit WebApp.
Para obter uma pontuação final: 1) Primeiro, um é subtraído da pontuação dos itens ímpares; 2) Em segundo lugar, as respostas são subtraídas de 5 para os itens pares; 3) Em seguida, as respostas são somadas e multiplicadas por 2,5 para obter um intervalo de 0 a 100.
Uma pontuação acima de 68 é considerada acima da média para usabilidade percebida.
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4 meses
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Aceitabilidade do MKit WebApp conforme avaliado pela escala de aceitabilidade do sistema de 5 itens
Prazo: 1 mês
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A Escala de Aceitabilidade do Sistema de 5 itens (criada pelo investigador) será usada para avaliar a aceitabilidade do WebApp apenas no grupo de intervenção.
Uma escala de aceitabilidade criada pelo investigador com 5 itens será usada para medir a aceitabilidade.
Quatro itens são pontuados de 1 (concordo totalmente/muito provável) a 5 (discordo totalmente/muito improvável) e serão codificados inversamente.
Um item avalia a frequência de uso do WebApp de 1 (Nunca) a 5 (Várias vezes por semana).
Todos os cinco itens serão somados para uma pontuação total.
As pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
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1 mês
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Aceitabilidade do MKit WebApp conforme avaliado pela escala de aceitabilidade do sistema de 5 itens
Prazo: 4 meses
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A Escala de Aceitabilidade do Sistema de 5 itens (criada pelo investigador) será usada para avaliar a aceitabilidade do WebApp apenas no grupo de intervenção.
Uma escala de aceitabilidade criada pelo investigador com 5 itens será usada para medir a aceitabilidade.
Quatro itens são pontuados de 1 (concordo totalmente/muito provável) a 5 (discordo totalmente/muito improvável) e serão codificados inversamente.
Um item avalia a frequência de uso do WebApp de 1 (Nunca) a 5 (Várias vezes por semana).
Todos os cinco itens serão somados para uma pontuação total.
As pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção de 1 mês
Prazo: 1 mês
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A taxa de retenção será calculada com base em quantos participantes no grupo de intervenção concluíram as pesquisas de acompanhamento.
Uma taxa de retenção total (os retidos/os inscritos) será computada com base na interação com o WebApp.
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1 mês
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Retenção de 4 meses
Prazo: 4 meses
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A taxa de retenção será calculada com base em quantos participantes no grupo de intervenção concluíram as pesquisas de acompanhamento.
Uma taxa de retenção total (os retidos/os inscritos) será computada com base na interação com o WebApp.
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4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vitimização sexual de 1 mês conforme avaliada pela pesquisa de experiências sexuais de 10 itens
Prazo: 1 mês
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A Pesquisa de Experiências Sexuais de 10 itens será usada para medir as experiências de vitimização de violência sexual dos participantes.
A Pesquisa de Experiências Sexuais - Forma Curta de Vitimização inclui 10 itens que são usados para avaliar a frequência de sete comportamentos de vitimização e, em seguida, usa três perguntas para explorar o sexo do perpetrador e se o participante acredita que foi estuprado.
Seremos os itens 1-7 para avaliar o número de vezes que um indivíduo sofreu vitimização no último mês de 0 a 3+ vezes.
Os resultados serão pontuados como uma porcentagem de participantes que experimentaram cada comportamento individual e a porcentagem que relata ter sofrido um estupro.
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1 mês
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Vitimização sexual de 4 meses avaliada pela pesquisa de experiência sexual de 10 itens
Prazo: 4 meses
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A Pesquisa de Experiências Sexuais de 10 itens será usada para medir as experiências de vitimização de violência sexual dos participantes.
A Pesquisa de Experiências Sexuais - Forma Curta de Vitimização inclui 10 itens que são usados para avaliar a frequência de sete comportamentos de vitimização e, em seguida, usa três perguntas para explorar o sexo do perpetrador e se o participante acredita que foi estuprado.
Seremos os itens 1-7 para avaliar o número de vezes que um indivíduo sofreu vitimização nos últimos 5 meses de 0 a 3+ vezes.
Os resultados serão pontuados como uma porcentagem de participantes que experimentaram cada comportamento individual e a porcentagem que relata ter sofrido um estupro.
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4 meses
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Perpetração de violência sexual de 1 mês conforme avaliada pela pesquisa de experiência sexual de 10 itens
Prazo: 1 mês
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A Pesquisa de Experiências Sexuais de 10 itens será usada para medir as experiências de perpetração de violência sexual dos participantes.
A Pesquisa de Experiências Sexuais - Perpetração de Formulário Resumido revisado inclui sete itens que são usados para avaliar a frequência da perpetração de comportamentos de violência sexual e três perguntas que exploram o sexo das vítimas e se o indivíduo acredita que cometeu um estupro.
Nós os usaremos para avaliar o número de vezes que um indivíduo cometeu violência sexual no último mês, de 0 a 3 ou mais vezes.
Os resultados serão pontuados como uma porcentagem de participantes que perpetraram cada comportamento individual e a porcentagem que acredita ter perpetrado um estupro.
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1 mês
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Perpetração de violência sexual de 4 meses conforme avaliada pela pesquisa de experiência sexual de 10 itens
Prazo: 4 meses
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A Pesquisa de Experiências Sexuais de 10 itens será usada para medir as experiências de perpetração de violência sexual dos participantes.
A Pesquisa de Experiências Sexuais - Perpetração de Formulário Resumido revisado inclui sete itens que são usados para avaliar a frequência da perpetração de comportamentos de violência sexual e três perguntas que exploram o sexo das vítimas e se o indivíduo acredita que cometeu um estupro.
Nós os usaremos para avaliar o número de vezes que um indivíduo cometeu violência sexual nos últimos 4 meses, de 0 a 3 ou mais vezes.
Os resultados serão pontuados como uma porcentagem de participantes que perpetraram cada comportamento individual e a porcentagem que acredita ter perpetrado um estupro.
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4 meses
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Questões de conhecimento sobre violência sexual e íntima de 1 mês avaliadas com 20 itens adaptados do formulário de resposta do participante do Programa de Educação do Texas
Prazo: 1 mês
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Vinte questões de conhecimento sobre violência sexual e de parceiro íntimo adaptadas do Formulário de Resposta do Participante do Programa de Educação do Texas serão usadas para avaliar o conhecimento de relacionamentos saudáveis, violência sexual e violência de parceiro íntimo.
As questões são pontuadas de 1 (nenhum conhecimento) a 5 (muito conhecimento), com pontuações mais altas indicando mais conhecimento.
As pontuações somadas possíveis variam de 20 (nenhum conhecimento) a 100 (muito conhecimento sobre todos os tópicos).
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1 mês
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Questões de conhecimento sobre violência sexual e íntima de 4 meses avaliadas com 20 itens adaptados do formulário de resposta do participante do Programa de Educação do Texas
Prazo: 4 meses
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Vinte questões de conhecimento sobre violência sexual e de parceiro íntimo adaptadas do Formulário de Resposta do Participante do Programa de Educação do Texas serão usadas para avaliar o conhecimento de relacionamentos saudáveis, violência sexual e violência de parceiro íntimo.
As questões são pontuadas de 1 (nenhum conhecimento) a 5 (muito conhecimento), com pontuações mais altas indicando mais conhecimento.
As pontuações somadas possíveis variam de 20 (nenhum conhecimento) a 100 (muito conhecimento sobre todos os tópicos).
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4 meses
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Autoeficácia de comportamentos protetores relacionados à violência sexual e por parceiro íntimo, avaliada por 15 itens criados pelo investigador
Prazo: 1 mês
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A autoeficácia de comportamentos protetores relacionados à violência sexual e por parceiro íntimo será avaliada por meio de um questionário desenvolvido pelos investigadores.
Os participantes preencherão um questionário de 15 itens com respostas variando de 1 (nada confiante) a 7 (muito confiante) relacionadas à confiança na capacidade de lidar com situações relacionadas à violência sexual e por parceiro íntimo.
A pontuação total para cada participante pode variar de 15 (nada confiante em nenhum dos comportamentos) a 105 (muito confiante em todos os comportamentos).
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1 mês
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Autoeficácia de comportamentos protetores relacionados à violência sexual e por parceiro íntimo, avaliada por 15 itens criados pelo investigador
Prazo: 4 meses
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A autoeficácia de comportamentos protetores relacionados à violência sexual e por parceiro íntimo será avaliada por meio de um questionário desenvolvido pelos investigadores.
Os participantes preencherão um questionário de 15 itens com respostas variando de 1 (nada confiante) a 7 (muito confiante) relacionadas à confiança na capacidade de lidar com situações relacionadas à violência sexual e por parceiro íntimo.
A pontuação total para cada participante pode variar de 15 (nada confiante em nenhum dos comportamentos) a 105 (muito confiante em todos os comportamentos).
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4 meses
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Atividade sexual consensual de 1 mês com 2 itens criados pelo investigador
Prazo: 1 mês
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Duas perguntas sim/não adotadas por um colega serão usadas para avaliar se os participantes já tiveram ou não contato sexual ou relação que descobriram não ser consensual após o fato no último 1 mês.
Se responderem afirmativamente, serão feitas 14 perguntas adicionais descritivas sobre o evento.
A porcentagem de alunos que relatam ter tido relações sexuais ou contato não consensual será relatada.
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1 mês
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Atividade sexual consensual de 4 meses com 2 itens criados pelo investigador
Prazo: 4 meses
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Duas perguntas sim/não adotadas por um colega serão usadas para avaliar se os participantes já tiveram ou não contato sexual ou relação que descobriram não ser consensual após o fato nos últimos 4 meses.
Se responderem afirmativamente, serão feitas 14 perguntas adicionais descritivas sobre o evento.
A porcentagem de alunos que relatam ter tido relações sexuais ou contato não consensual será relatada.
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4 meses
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Protocolo de Triagem Universal de Prevenção da Violência de 1 mês
Prazo: 1 mês
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Treze perguntas sim/não do Protocolo de Triagem de Prevenção da Violência Universal serão usadas para avaliar as experiências pessoais de violência praticada pelo parceiro íntimo no último 1 mês.
Cada item será avaliado individualmente e nenhuma pontuação total será computada.
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1 mês
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Protocolo de Triagem Universal de Prevenção da Violência de 4 meses
Prazo: 4 meses
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Treze perguntas sim/não do Protocolo de Triagem de Prevenção Universal da Violência serão usadas para avaliar as experiências pessoais de violência praticada pelo parceiro íntimo nos últimos 4 meses.
Cada item será avaliado individualmente e nenhuma pontuação total será computada.
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4 meses
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Escala de atitude de violência por parceiro íntimo de 1 mês
Prazo: 1 mês
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Dezessete perguntas da Escala de Atitude de Violência por Parceiro Íntimo - Revisada serão usadas para avaliar as atitudes dos participantes relacionadas à violência por parceiro íntimo.
As possíveis respostas estão em uma escala Likert variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com alguns itens exigindo codificação reversa.
As pontuações da soma potencial variam de 17 a 85, com pontuações mais altas indicando uma atitude mais favorável em relação a comportamentos de violência por parceiro íntimo.
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1 mês
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Escala de atitude de violência por parceiro íntimo de 4 meses
Prazo: 4 meses
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Dezessete perguntas da Escala de Atitude de Violência por Parceiro Íntimo - Revisada serão usadas para avaliar as atitudes dos participantes relacionadas à violência por parceiro íntimo.
As possíveis respostas estão em uma escala Likert variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com alguns itens exigindo codificação reversa.
As pontuações da soma potencial variam de 17 a 85, com pontuações mais altas indicando uma atitude mais favorável em relação a comportamentos de violência por parceiro íntimo.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle L Munro-Kramer, PhD,CNM,FNP, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fincham FD, Cui M, Braithwaite S, Pasley K. Attitudes toward intimate partner violence in dating relationships. Psychol Assess. 2008 Sep;20(3):260-9. doi: 10.1037/1040-3590.20.3.260.
- Heron SL, Thompson MP, Jackson E, Kaslow NJ. Do responses to an intimate partner violence screen predict scores on a comprehensive measure of intimate partner violence in low-income black women? Ann Emerg Med. 2003 Oct;42(4):483-91. doi: 10.1067/s0196-0644(03)00718-2.
- Brook J. SUS - A quick and dirty usability scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, B. A. Weerdmeester, McClelland (Eds.). Usability evaluation in industry. London: Taylor & Francis; 1996:189-194.
- Koss MP, Abbey A, Campbell R, Cook S, Norris J, Testa C, Ullman S, West C, White J. Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology Women Quarterly 31:357-370, 2007. doi:10.13072/midss.279
- Busch NB. Outcome measures for sexual assault services in Texas. The University of Texas at Austin; 2003. Retrieved from https://s3.us-east-2.amazonaws.com/wcasa/old-website-resources/Evaluation-Selecting%2BIndicators-Measure%2BDatabase%2B15.%2BOutcome_Measures_Texas%2BManual.pdf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00133004-A
- KL2TR000434 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- KL2TR002241 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R49CE002099-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .