Prueba de una aplicación de habilidades para la vida para abordar las relaciones interpersonales en la universidad (MKit)
15 de julio de 2019 actualizado por: Michelle Munro-Kramer, University of Michigan
MKit: un estudio piloto que prueba una aplicación de habilidades para la vida para abordar las relaciones interpersonales en la universidad
Este estudio utiliza los principios de la ciencia de la implementación para adaptar culturalmente una aplicación web preexistente (WebApp) para su uso con estudiantes universitarios.
El proceso ADAPT-ITT se utilizará para adaptar la aplicación web a una población universitaria diversa (raza, etnia, género/identidad sexual) con un enfoque en las habilidades para la vida y el autocuidado holístico como refuerzo a la programación de prevención primaria actualmente disponible para los estudiantes entrantes. .
La hipótesis del estudio es que la WebApp adaptada será usable, aceptable y los estudiantes estarán dispuestos a utilizarla como refuerzo a la programación actual universitaria de prevención primaria.
El equipo de estudio también controlará la retención de los participantes durante el año académico.
Esta es una prueba piloto repetida para evaluar los cambios implementados en la aplicación web después de la prueba piloto inicial durante el año académico 2017-2018.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente matriculado como estudiante en la universidad participante (Universidad de Michigan)
- 18 años o más
- Dispuesto a participar en el estudio
- Capaz de hablar y leer inglés
- Participó en Relationship Remix en la Universidad de Michigan en las residencias universitarias durante el otoño de 2018.
- Inscríbase con su correo electrónico de la Universidad de Michigan.
Criterio de exclusión:
- No completó la sesión de Remix de relaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención MKit WebApp
El brazo de intervención recibirá el paquete de capacitación estándar de atención habitual para los estudiantes que ingresan a la Universidad de Michigan, que incluye: 1) Haven, un módulo en línea sobre relaciones saludables y violencia sexual completado antes de venir al campus; 2) Relationship Remix, un programa interactivo impartido por pares sobre relaciones saludables y violencia sexual; y 3) Change it Up, una actuación de teatro educativo de intervención de espectadores presentada por estudiantes actores.
Además, recibirán acceso a la aplicación web MKit, que les dará acceso a contenido, establecimiento de objetivos y recursos para 14 áreas temáticas.
|
MKit es una aplicación basada en la web que utiliza un enfoque de habilidades para la vida para abordar las relaciones saludables y la violencia sexual.
Incluye 14 mosaicos que incorporan información, establecimiento de objetivos y recursos.
|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
El brazo de control recibirá el paquete de capacitación estándar de atención habitual para los estudiantes que ingresan a la Universidad de Michigan, que incluye: 1) Haven, un módulo en línea sobre relaciones saludables y violencia sexual completado antes de ingresar al campus; 2) Relationship Remix, un programa interactivo impartido por pares sobre relaciones saludables y violencia sexual; y 3) Change it Up, una actuación de teatro educativo de intervención de espectadores presentada por estudiantes actores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Usabilidad de MKit WebApp evaluada por la escala de usabilidad del sistema de 10 ítems
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La usabilidad de MKit WebApp se medirá utilizando la escala de usabilidad del sistema de 10 elementos.
Los participantes en el grupo experimental completarán la Escala de usabilidad del sistema, que es un cuestionario de 10 ítems con respuestas que se califican de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo) con respecto al uso de la aplicación web MKit.
Para obtener una puntuación final: 1) Primero, se resta uno de la puntuación de los ítems impares; 2) Segundo, las respuestas se restan de 5 para los elementos pares; 3) Luego, las respuestas se suman y se multiplican por 2,5 para obtener un rango de 0-100.
Una puntuación superior a 68 se considera superior a la media para la usabilidad percibida.
|
1 mes
|
|
Usabilidad de MKit WebApp evaluada por la escala de usabilidad del sistema de 10 ítems
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La usabilidad de MKit WebApp se medirá utilizando la escala de usabilidad del sistema de 10 elementos.
Los participantes en el grupo experimental completarán la Escala de usabilidad del sistema, que es un cuestionario de 10 ítems con respuestas que se califican de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo) con respecto al uso de la aplicación web MKit.
Para obtener una puntuación final: 1) Primero, se resta uno de la puntuación de los ítems impares; 2) Segundo, las respuestas se restan de 5 para los elementos pares; 3) Luego, las respuestas se suman y se multiplican por 2,5 para obtener un rango de 0-100.
Una puntuación superior a 68 se considera superior a la media para la usabilidad percibida.
|
4 meses
|
|
Aceptabilidad de la aplicación web MKit evaluada por la escala de aceptabilidad del sistema de 5 ítems
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La Escala de aceptabilidad del sistema de 5 elementos (creada por el investigador) se utilizará para evaluar la aceptabilidad de la aplicación web solo en el grupo de intervención.
Se utilizará una escala de aceptabilidad creada por un investigador con 5 elementos para medir la aceptabilidad.
Cuatro ítems se puntúan de 1 (Muy de acuerdo/Muy probable) a 5 (Muy en desacuerdo/Muy poco probable) y se codificarán a la inversa.
Un ítem evalúa la frecuencia de uso de la WebApp de 1 (Nunca) a 5 (Varias veces a la semana).
Los cinco elementos se sumarán para obtener una puntuación total.
Las puntuaciones oscilan entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
|
1 mes
|
|
Aceptabilidad de la aplicación web MKit evaluada por la escala de aceptabilidad del sistema de 5 ítems
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La Escala de aceptabilidad del sistema de 5 elementos (creada por el investigador) se utilizará para evaluar la aceptabilidad de la aplicación web solo en el grupo de intervención.
Se utilizará una escala de aceptabilidad creada por un investigador con 5 elementos para medir la aceptabilidad.
Cuatro ítems se puntúan de 1 (Muy de acuerdo/Muy probable) a 5 (Muy en desacuerdo/Muy poco probable) y se codificarán a la inversa.
Un ítem evalúa la frecuencia de uso de la WebApp de 1 (Nunca) a 5 (Varias veces a la semana).
Los cinco elementos se sumarán para obtener una puntuación total.
Las puntuaciones oscilan entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La tasa de retención se calculará en función de cuántos participantes en el grupo de intervención hayan completado las encuestas de seguimiento.
Se calculará una tasa de retención total (aquellos retenidos/aquellos inscritos) en función de la interacción con la aplicación web.
|
1 mes
|
|
Retención de 4 meses
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La tasa de retención se calculará en función de cuántos participantes en el grupo de intervención hayan completado las encuestas de seguimiento.
Se calculará una tasa de retención total (aquellos retenidos/aquellos inscritos) en función de la interacción con la aplicación web.
|
4 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Victimización sexual de 1 mes según la evaluación de la Encuesta de experiencias sexuales de 10 ítems
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La Encuesta de Experiencias Sexuales de 10 ítems se utilizará para medir las experiencias de victimización por violencia sexual de los participantes.
La Encuesta de experiencias sexuales revisada - Victimización de formato breve incluye 10 elementos que se utilizan para evaluar la frecuencia de siete comportamientos de victimización y luego utiliza tres preguntas para explorar el sexo del perpetrador y si el participante cree que fue violado.
Usaremos los ítems 1-7 para evaluar la cantidad de veces que una persona ha experimentado victimización durante el último mes de 0 a 3+ veces.
Los resultados se calificarán como un porcentaje de participantes que han experimentado cada comportamiento individual y el porcentaje que informa haber experimentado una violación.
|
1 mes
|
|
Victimización sexual de 4 meses evaluada por la Encuesta de experiencia sexual de 10 ítems
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La Encuesta de Experiencias Sexuales de 10 ítems se utilizará para medir las experiencias de victimización por violencia sexual de los participantes.
La Encuesta de experiencias sexuales revisada - Victimización de formato breve incluye 10 elementos que se utilizan para evaluar la frecuencia de siete comportamientos de victimización y luego utiliza tres preguntas para explorar el sexo del perpetrador y si el participante cree que fue violado.
Usaremos los ítems 1-7 para evaluar la cantidad de veces que una persona ha experimentado victimización en los últimos 5 meses de 0 a 3+ veces.
Los resultados se calificarán como un porcentaje de participantes que han experimentado cada comportamiento individual y el porcentaje que informa haber experimentado una violación.
|
4 meses
|
|
Perpetración de violencia sexual en 1 mes según la evaluación de la Encuesta de experiencia sexual de 10 ítems
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La Encuesta de Experiencias Sexuales de 10 ítems se utilizará para medir las experiencias de perpetración de violencia sexual de los participantes.
La Encuesta de experiencias sexuales revisada - Perpetración de forma corta incluye siete ítems que se utilizan para evaluar la frecuencia de perpetración de comportamientos de violencia sexual y tres preguntas que exploran el sexo de las víctimas y si el individuo cree que ha perpetrado una violación.
Los usaremos para evaluar la cantidad de veces que una persona ha perpetrado violencia sexual durante el último mes de 0 a 3+ veces.
Los resultados se calificarán como un porcentaje de participantes que han perpetrado cada comportamiento individual y el porcentaje que cree haber perpetrado una violación.
|
1 mes
|
|
Perpetración de violencia sexual en 4 meses según la evaluación de la Encuesta de experiencia sexual de 10 ítems
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La Encuesta de Experiencias Sexuales de 10 ítems se utilizará para medir las experiencias de perpetración de violencia sexual de los participantes.
La Encuesta de experiencias sexuales revisada - Perpetración de forma corta incluye siete ítems que se utilizan para evaluar la frecuencia de perpetración de comportamientos de violencia sexual y tres preguntas que exploran el sexo de las víctimas y si el individuo cree que ha perpetrado una violación.
Los usaremos para evaluar la cantidad de veces que una persona ha perpetrado violencia sexual en los últimos 4 meses de 0 a 3+ veces.
Los resultados se calificarán como un porcentaje de participantes que han perpetrado cada comportamiento individual y el porcentaje que cree haber perpetrado una violación.
|
4 meses
|
|
Preguntas de conocimiento sobre violencia sexual y de pareja íntima de 1 mes evaluadas con 20 elementos adaptados del formulario de respuesta del participante del Programa de Educación de Texas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se utilizarán veinte preguntas de conocimiento sobre violencia sexual y de pareja íntima adaptadas del Formulario de respuesta del participante del Programa de Educación de Texas para evaluar el conocimiento sobre relaciones saludables, violencia sexual y violencia de pareja íntima.
Las preguntas se califican de 1 (ningún conocimiento) a 5 (mucho conocimiento) y las puntuaciones más altas indican más conocimiento.
Las posibles puntuaciones de la suma van desde 20 (ningún conocimiento) hasta 100 (mucho conocimiento sobre todos los temas).
|
1 mes
|
|
Preguntas de conocimientos sobre violencia sexual y de pareja íntima de 4 meses evaluadas con 20 elementos adaptados del formulario de respuesta del participante del Programa de Educación de Texas
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se utilizarán veinte preguntas de conocimiento sobre violencia sexual y de pareja íntima adaptadas del Formulario de respuesta del participante del Programa de Educación de Texas para evaluar el conocimiento sobre relaciones saludables, violencia sexual y violencia de pareja íntima.
Las preguntas se califican de 1 (ningún conocimiento) a 5 (mucho conocimiento) y las puntuaciones más altas indican más conocimiento.
Las posibles puntuaciones de la suma van desde 20 (ningún conocimiento) hasta 100 (mucho conocimiento sobre todos los temas).
|
4 meses
|
|
Autoeficacia de los comportamientos de protección relacionados con la violencia sexual y de pareja íntima según la evaluación de 15 elementos creados por el investigador
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La autoeficacia de las conductas protectoras relacionadas con la violencia sexual y de pareja íntima se evaluará mediante un cuestionario desarrollado por los investigadores.
Los participantes completarán un cuestionario de 15 elementos con respuestas que van desde 1 (nada seguro) a 7 (muy seguro) relacionado con la confianza en la capacidad para manejar situaciones relacionadas con la violencia sexual y de pareja íntima.
La puntuación total de cada participante puede oscilar entre 15 (nada seguro en ninguno de los comportamientos) a 105 (muy seguro en todos los comportamientos).
|
1 mes
|
|
Autoeficacia de los comportamientos de protección relacionados con la violencia sexual y de pareja íntima según la evaluación de 15 elementos creados por el investigador
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La autoeficacia de las conductas protectoras relacionadas con la violencia sexual y de pareja íntima se evaluará mediante un cuestionario desarrollado por los investigadores.
Los participantes completarán un cuestionario de 15 elementos con respuestas que van desde 1 (nada seguro) a 7 (muy seguro) relacionado con la confianza en la capacidad para manejar situaciones relacionadas con la violencia sexual y de pareja íntima.
La puntuación total de cada participante puede oscilar entre 15 (nada seguro en ninguno de los comportamientos) a 105 (muy seguro en todos los comportamientos).
|
4 meses
|
|
1 mes de actividad sexual consentida con 2 elementos creados por el investigador
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se usarán dos preguntas de sí/no adoptadas por un colega para evaluar si los participantes alguna vez tuvieron contacto sexual o relaciones sexuales que descubrieron que no fueron consensuales después del hecho en el último mes.
Si responde afirmativamente, se le harán 14 preguntas descriptivas adicionales sobre el evento.
Se informará el porcentaje de estudiantes que informaron alguna vez haber tenido relaciones sexuales o contacto que no fue consensuado.
|
1 mes
|
|
Actividad sexual consentida de 4 meses con 2 elementos creados por un investigador
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se utilizarán dos preguntas de sí/no adoptadas por un colega para evaluar si los participantes alguna vez han tenido contacto sexual o relaciones sexuales que descubrieron que no fueron consentidas después del hecho en los últimos 4 meses.
Si responde afirmativamente, se le harán 14 preguntas descriptivas adicionales sobre el evento.
Se informará el porcentaje de estudiantes que informaron alguna vez haber tenido relaciones sexuales o contacto que no fue consensuado.
|
4 meses
|
|
Protocolo universal de detección de la prevención de la violencia de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se utilizarán trece preguntas de sí/no del Protocolo universal de detección para la prevención de la violencia para evaluar las experiencias personales de violencia de pareja en el último mes.
Cada elemento se evaluará individualmente y no se computará una puntuación total.
|
1 mes
|
|
Protocolo de detección universal para la prevención de la violencia de 4 meses
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se utilizarán trece preguntas de sí/no del Protocolo universal de detección para la prevención de la violencia para evaluar las experiencias personales de violencia de pareja en los últimos 4 meses.
Cada elemento se evaluará individualmente y no se computará una puntuación total.
|
4 meses
|
|
Escala de actitud de violencia de pareja íntima de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Diecisiete preguntas de la Escala de Actitudes de Violencia de Pareja Íntima - Revisada se utilizarán para evaluar las actitudes de los participantes relacionadas con la violencia de pareja íntima.
Las posibles respuestas están en una escala de Likert que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) con algunos ítems que requieren codificación inversa.
Las puntuaciones totales potenciales oscilan entre 17 y 85, y las puntuaciones más altas indican una actitud más favorable hacia los comportamientos violentos de la pareja íntima.
|
1 mes
|
|
Escala de Actitudes de Violencia de Pareja de 4 Meses
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Diecisiete preguntas de la Escala de Actitudes de Violencia de Pareja Íntima - Revisada se utilizarán para evaluar las actitudes de los participantes relacionadas con la violencia de pareja íntima.
Las posibles respuestas están en una escala de Likert que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) con algunos ítems que requieren codificación inversa.
Las puntuaciones totales potenciales oscilan entre 17 y 85, y las puntuaciones más altas indican una actitud más favorable hacia los comportamientos violentos de la pareja íntima.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle L Munro-Kramer, PhD,CNM,FNP, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fincham FD, Cui M, Braithwaite S, Pasley K. Attitudes toward intimate partner violence in dating relationships. Psychol Assess. 2008 Sep;20(3):260-9. doi: 10.1037/1040-3590.20.3.260.
- Heron SL, Thompson MP, Jackson E, Kaslow NJ. Do responses to an intimate partner violence screen predict scores on a comprehensive measure of intimate partner violence in low-income black women? Ann Emerg Med. 2003 Oct;42(4):483-91. doi: 10.1067/s0196-0644(03)00718-2.
- Brook J. SUS - A quick and dirty usability scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, B. A. Weerdmeester, McClelland (Eds.). Usability evaluation in industry. London: Taylor & Francis; 1996:189-194.
- Koss MP, Abbey A, Campbell R, Cook S, Norris J, Testa C, Ullman S, West C, White J. Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology Women Quarterly 31:357-370, 2007. doi:10.13072/midss.279
- Busch NB. Outcome measures for sexual assault services in Texas. The University of Texas at Austin; 2003. Retrieved from https://s3.us-east-2.amazonaws.com/wcasa/old-website-resources/Evaluation-Selecting%2BIndicators-Measure%2BDatabase%2B15.%2BOutcome_Measures_Texas%2BManual.pdf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00133004-A
- KL2TR000434 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- KL2TR002241 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R49CE002099-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .