Totální endoprotéza kolene v kombinaci s psychologickou intervencí u pacientů s psychickými poruchami

Do studie budou prospektivně zařazeni pacienti s osteoartrózou kolenního kloubu (OA), kteří od května 2016 do ledna 2018 podstoupí primární jednostrannou TKA na Ortopedické klinice 3. nemocnice Pekingské univerzity. Kritéria zařazení: (1) Podepsaný písemný informovaný souhlas; (2) Ochota absolvovat hodnocení a vyšetření pomocí psychometrické škály; (3) Žádné chirurgické kontraindikace. Kritéria vyloučení: (1) Pacienti podstupující revizi; (2) pacienti s infekcí; (3) Pacienti, kteří nemohli podstoupit psychologické vyšetření; (4) Ztráta následných opatření; (5) Psychologické poruchy těžkého typu, což znamená, že pacient musí ukončit operaci TKA pro psychologickou terapii. Budou shromážděna obecná předoperační data a skóre kloubních funkcí. Předoperační psychoanalýzu provede psychiatr z Pekingské univerzitní šesté nemocnice, aby určil předoperační psychologické charakteristiky pacientů s TKA.

Podle přítomnosti nebo nepřítomnosti psychologických abnormalit budou pacienti rozděleni na skupinu s psychologickými abnormalitami a normální skupinu. Pacienti v normální skupině podstoupí rutinní operaci TKA a perioperační léčbu bez dalších intervencí.

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná prospektivní studie s pacienty ve skupině s psychologickými abnormalitami. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční a kontrolní.

Kontrolní skupina: Stejně jako pacienti v normální skupině budou pacienti v kontrolní skupině podstupovat rutinní operaci TKA a perioperační léčbu bez dalších intervencí.

Intervenční skupina: Pacientům v intervenční skupině bude po operaci poskytnuto psychologické poradenství a odpovídající léky. Ostatní perioperační léčby budou stejné jako u pacientů v kontrolní skupině. Psychoterapie bude založena na klinické odbornosti psychosociálního specialisty, který vybere nejvhodnější plán pro každého pacienta.

Skóre WOMAC a HSS všech pacientů bude analyzováno před operací, 3 měsíce po operaci a 6 měsíců po operaci a bude vyplněn dotazník průzkumu pooperační spokojenosti.

U každého pacienta v této studii bude standardní TKA a perioperační management provádět jeden zkušený chirurg ve třetí nemocnici Pekingské univerzity. Pooperační sledování bude provádět skupina lékařů, kteří jsou zaslepeni vůči informacím o skupině a intervenci.

Hodnocení psychologického stavu a hodnocení klinických výsledků Psychická a fyzická výkonnost pacientů bude hodnocena pomocí kontrolního seznamu symptomů (SCL-90), sebehodnotícího dotazníku, který se běžně používá k hodnocení psychického zdraví pacientů. SCL-90 má dobrou schopnost identifikovat osoby s psychickými symptomy (zejména pacienty na hranici klinicky významných psychických symptomů).

K posouzení, zda pacient měl před operací psychickou poruchu, která splňovala diagnostická kritéria, bude MINI-International Neuropsychiatric Interview (MINI) použit k posouzení pacientů s podezřením na úzkost nebo depresi. MINI je krátký, strukturovaný rozhovor pro diagnostiku osových psychiatrických poruch Diagnostický a statistický manuál-IV (DSM-IV) a Mezinárodní klasifikace nemocí-10 (ICD-10). Lze jej provést v krátkém časovém úseku (průměrně 15 minut). Čínská verze MINI prokázala spolehlivost a validitu v klinické praxi. V Číně byl široce klinicky používán.

Skóre HSS a WOMAC budou hodnoceny předoperačně, 3 měsíce po operaci a 6 měsíců po operaci.

Samostatně nastavená škála spokojenosti (velmi spokojená, poněkud spokojená, poněkud nespokojená, velmi nespokojená), která hodnotila celkovou spokojenost a také spokojenost s úlevou od bolesti a schopností vykonávat denní a volnočasové aktivity, bude administrována 6 měsíců po operaci.

Psychologická intervence U pacientů s TKA existují tři hlavní intervence: návštěvy pacientů a edukace, medikace a psychologické intervence.

1. Návštěvy pacientů a edukace: Edukace pacientů může zkrátit pobyt v nemocnici, snížit chirurgické komplikace, zmírnit předoperační úzkostné a depresivní symptomy, zvýšit sebevědomí a zlepšit spokojenost pacientů. Zejména pacienti s jasnými psychickými problémy by měli věnovat pozornost negativním emocím souvisejícím s nemocí, jako je napětí, strach, deprese a úzkost, a odvrátit je.

2. Léčba drogami: Pacienti, kteří splňují indikace pro léčbu drogami, by měli být léčeni léky, které jsou citlivé a účinné podle doporučení psychiatrů.

   2.1 Antidepresiva se obvykle dělí na tricyklická antidepresiva, tetracyklická antidepresiva, inhibitory monoaminooxidázy, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání dopaminu, serotonin a desmethyl selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), norepinefrin a specifická serotoninová antidepresiva. Mezi nimi jsou SSRI a SNRI široce používány v klinické praxi. SSRI jsou fluoxetin hydrochlorid, paroxetin hydrochlorid, sertralin, fluvoxamin, citalopram a escitalopram. Hlavními léky SNRI jsou venlafaxin, duloxetin a milnacipran.

   2.2 Léky proti úzkosti jsou především benzodiazepiny, jako je diazepam, alprazolam a klonazepam, a aromatická piperazinová anxiolytika, jako je buspiron.

3. Psychologické intervence zahrnují kognitivní a behaviorální terapii, podpůrnou terapii, relaxační terapii a takové metody, jako je skupinová terapie, terapie motivačního rozhovoru a interpersonální psychoterapie.

Každý pacient má své vlastní psychologické vlastnosti. Pro psychiatra je nejúčinnější vyvinout personalizovaný psychologický intervenční program založený na psychologických charakteristikách pacienta.

Etické schválení Tato studie byla schválena etickou komisí pekingské univerzitní třetí nemocnice. Zařazení pacienti se mohou kdykoli během studie rozhodnout bezpodmínečně odstoupit a vyšetřovatelé zaručují, že operace TKA pacienta bude pokračovat beze změny.

Statistická analýza Rozložení dat bude normální podle Kolmogorova-Smirnovova testu. K analýze demografických dat a dalších základních rysů bude použita deskriptivní statistika a pro spojité proměnné budou vypočteny hodnoty počtu, střední hodnoty a směrodatné odchylky. K vyhodnocení vztahu mezi různými proměnnými budou použity Pearsonovy korelace a párové T testy pro předoperační a pooperační srovnání dat. Výsledky inferenční statistiky (P hodnoty) jsou uvedeny jako popisné výsledky. Pro statistickou analýzu bude použit SPSS (verze 19, SPSS, Inc., Chicago IL).