Тотальное эндопротезирование коленного сустава в сочетании с психологическим вмешательством у пациентов с психическими расстройствами

В исследование будут проспективно включены пациенты с остеоартрозом коленного сустава (ОА), перенесшие первичную одностороннюю ТКА в отделении ортопедии Третьей больницы Пекинского университета с мая 2016 года по январь 2018 года. Критерии включения: (1) подписанное письменное информированное согласие; (2) готовность пройти оценку и обследование с использованием психометрической шкалы; (3) Отсутствие хирургических противопоказаний. Критерии исключения: (1) пациенты, подвергающиеся ревизии; (2) пациенты с инфекцией; (3) Пациенты, которые не смогли пройти психологическую оценку; (4) потеря для последующего наблюдения; (5) Психические расстройства тяжелого типа, что означает, что пациенту необходимо прекратить операцию ТКА для психологической терапии. Будут собраны общие предоперационные данные пациентов и показатели функции суставов. Предоперационный психоанализ будет проводиться психиатром Шестой больницы Пекинского университета для определения предоперационных психологических характеристик пациентов с ТКА.

По наличию или отсутствию психологических аномалий пациенты будут разделены на группу психологических аномалий и нормальную группу. Пациенты в нормальной группе получат стандартную операцию ТКА и периоперационное ведение без каких-либо других вмешательств.

Рандомизированное контролируемое проспективное исследование будет проведено с пациентами из группы психологических отклонений. Они будут случайным образом разделены на две группы: группу вмешательства и группу контроля.

Контрольная группа: как и пациенты в нормальной группе, пациенты в контрольной группе получат стандартную операцию ТКА и периоперационное ведение без каких-либо других вмешательств.

Группа вмешательства: пациенты группы вмешательства получат психологическую консультацию и соответствующее лечение после операции. Другие периоперационные методы лечения будут такими же, как у пациентов в контрольной группе. Психотерапия будет основываться на клиническом опыте психосоциального специалиста, который подберет наиболее подходящий план для каждого пациента.

Оценки WOMAC и HSS всех пациентов будут проанализированы до операции, через 3 месяца после операции и через 6 месяцев после операции, и будет заполнена анкета послеоперационного опроса удовлетворенности.

Для каждого пациента в этом исследовании стандартная ТКА и периоперационное ведение будут выполняться одним опытным хирургом в Третьей больнице Пекинского университета. Послеоперационное наблюдение будет проводиться группой врачей, которые не имеют доступа к информации о группе и вмешательстве.

Оценка психологического статуса и клинического исхода. Психологическая и физическая работоспособность пациентов будет оцениваться с использованием контрольного списка симптомов (SCL-90), опросника для самооценки, который обычно используется для оценки психологического здоровья пациентов. SCL-90 обладает хорошей способностью идентифицировать людей с психологическими симптомами (особенно пациентов на границе клинически значимых психологических симптомов).

Чтобы оценить наличие у пациента психологического расстройства, отвечающего диагностическим критериям до операции, будет использоваться MINI-International Neuropsychiatric Interview (MINI) для оценки пациентов с подозрением на тревогу или депрессию. MINI представляет собой короткое структурированное интервью для диагностики психиатрических расстройств по оси Диагностического и статистического руководства-IV (DSM-IV) и Международной классификации болезней-10 (МКБ-10). Его можно провести за короткий промежуток времени (в среднем 15 минут). Китайская версия MINI показала надежность и валидность в клинической практике. Он широко используется в клинической практике в Китае.

Шкалы HSS и WOMAC будут оцениваться до операции, через 3 месяца после операции и через 6 месяцев после операции.

Через 6 месяцев после операции будет применяться шкала самооценки удовлетворенности (очень удовлетворен, в некоторой степени удовлетворен, в некоторой степени неудовлетворен, очень неудовлетворен), которая оценивает общую удовлетворенность, а также удовлетворенность обезболиванием и способностью заниматься повседневными делами и досугом.

Психологическое вмешательство Существуют три основных вмешательства для пациентов с ТКА: посещение пациента и обучение, медикаментозное лечение и психологическое вмешательство.

1. Посещения пациентов и обучение: обучение пациентов может сократить сроки пребывания в стационаре, уменьшить хирургические осложнения, облегчить предоперационную тревогу и депрессивные симптомы, повысить уверенность и повысить удовлетворенность пациентов. В частности, пациентам с явными психологическими проблемами следует обращать внимание и отводить негативные эмоции, связанные с заболеванием, такие как напряжение, страх, депрессия и тревога.

2. Медикаментозное лечение: Пациенты, у которых есть показания к медикаментозному лечению, должны получать чувствительные и эффективные препараты, рекомендованные психиатрами.

   2.1 Антидепрессанты обычно подразделяются на трициклические антидепрессанты, тетрациклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата дофамина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), норэпинефрин и специфические антидепрессанты серотонина. Среди них СИОЗС и СИОЗСН широко используются в клинической практике. СИОЗС представляют собой гидрохлорид флуоксетина, гидрохлорид пароксетина, сертралин, флувоксамин, циталопрам и эсциталопрам. Основными препаратами SNRI являются венлафаксин, дулоксетин и милнаципран.

   2.2 Противотревожные препараты в основном представляют собой бензодиазепины, такие как диазепам, алпразолам и клоназепам, и ароматические пиперазиновые анксиолитики, такие как буспирон.

3. Психологические вмешательства включают когнитивную и поведенческую терапию, поддерживающую терапию, релаксационную терапию и такие методы, как групповая терапия, терапия мотивационного интервью и межличностная психотерапия.

У каждого пациента свои психологические особенности. Для психиатра наиболее эффективно разработать индивидуальную программу психологического вмешательства, основанную на психологических особенностях пациента.

Одобрение этики Это исследование было одобрено Комитетом по этике Третьей больницы Пекинского университета. Зарегистрированные пациенты могут безоговорочно отказаться от участия в исследовании в любое время, и исследователи гарантируют, что операция ТКА пациента не будет затронута.

Статистический анализ Распределение данных будет нормальным по критерию Колмогорова-Смирнова. Описательная статистика будет использоваться для анализа демографических данных и других исходных характеристик, а для непрерывных переменных будут рассчитываться числовые значения, средние значения и значения стандартного отклонения. Корреляции Пирсона и парные Т-тесты для сравнения предоперационных и послеоперационных данных будут использоваться для оценки взаимосвязи между различными переменными. Результаты логической статистики (значения P) перечислены как описательные результаты. SPSS (версия 19, SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс) будет использоваться для статистического анализа.