Całkowita alloplastyka stawu kolanowego połączona z interwencją psychologiczną u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) poddawani pierwotnej jednostronnej TKA na Oddziale Ortopedii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie od maja 2016 r. do stycznia 2018 r. zostaną prospektywnie włączeni do badania. Kryteria włączenia: (1) Podpisana pisemna świadoma zgoda; (2) Gotowość do uzupełnienia oceny i egzaminu z wykorzystaniem skali psychometrycznej; (3) Brak przeciwwskazań chirurgicznych. Kryteria wykluczenia: (1) Pacjenci poddawani rewizji; (2) Pacjenci z infekcją; (3) Pacjenci, którzy nie mogli przejść oceny psychologicznej; (4) Utrata działań następczych; (5) Zaburzenia psychiczne typu ciężkiego, co oznacza, że ​​pacjent musi przerwać operację TKA na terapię psychologiczną. Zostaną zebrane ogólne dane pacjentów przed operacją i wyniki funkcji stawów. Psychoanaliza przedoperacyjna zostanie przeprowadzona przez psychiatrę z Szóstego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie w celu określenia przedoperacyjnych cech psychologicznych pacjentów z TKA.

W zależności od obecności lub braku nieprawidłowości psychicznych, pacjenci zostaną podzieleni na grupę nieprawidłowości psychicznych i grupę normalną. Pacjenci w grupie normalnej będą poddani rutynowej operacji TKA i leczeniu okołooperacyjnemu bez żadnych innych interwencji.

Z pacjentami z grupy zaburzeń psychicznych zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie prospektywne. Zostaną oni losowo podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną i grupę kontrolną.

Grupa kontrolna: Podobnie jak pacjenci w grupie normalnej, pacjenci w grupie kontrolnej będą poddawani rutynowej operacji TKA i leczeniu okołooperacyjnemu bez żadnych innych interwencji.

Grupa interwencyjna: Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają poradę psychologiczną i odpowiednie leki po operacji. Inne zabiegi okołooperacyjne będą takie same jak u pacjentów z grupy kontrolnej. Psychoterapia będzie oparta na wiedzy klinicznej specjalisty psychospołecznego, który dobierze najbardziej odpowiedni plan dla każdego pacjenta.

Wyniki WOMAC i HSS wszystkich pacjentów zostaną przeanalizowane przed operacją, 3 miesiące po operacji i 6 miesięcy po operacji, a także zostanie wypełniony kwestionariusz ankiety satysfakcji pooperacyjnej.

W przypadku każdego pacjenta w tym badaniu standardowa TKA i postępowanie okołooperacyjne będą wykonywane przez jednego doświadczonego chirurga w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego. Obserwacja pooperacyjna będzie prowadzona przez grupę lekarzy, którzy nie znają informacji o grupie i interwencji.

Ocena stanu psychicznego i ocena wyników klinicznych Psychiczna i fizyczna sprawność pacjentów zostanie oceniona za pomocą Listy Objawów (SCL-90), kwestionariusza samooceny, który jest powszechnie stosowany do oceny stanu psychicznego pacjentów. SCL-90 ma dobrą zdolność do identyfikacji osób z objawami psychicznymi (zwłaszcza pacjentów na granicy klinicznie istotnych objawów psychicznych).

Aby ocenić, czy pacjent miał zaburzenie psychiczne, które spełniało kryteria diagnostyczne przed operacją, zostanie wykorzystany MINI-International Neuropsychiatric Interview (MINI) do oceny pacjentów z podejrzeniem lęku lub depresji. MINI jest krótkim, ustrukturyzowanym wywiadem służącym do diagnozy zaburzeń psychicznych osi IV (DSM-IV) i Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10). Można go przeprowadzić w krótkim czasie (średnio 15 minut). Chińska wersja MINI wykazała się niezawodnością i trafnością w praktyce klinicznej. Jest szeroko stosowany klinicznie w Chinach.

Wyniki HSS i WOMAC będą oceniane przed operacją, 3 miesiące po operacji i 6 miesięcy po operacji.

6 miesięcy po operacji zostanie zastosowana skala samooceny satysfakcji (bardzo zadowolony, raczej zadowolony, nieco niezadowolony, bardzo niezadowolony), która oceniała ogólną satysfakcję, jak również zadowolenie z łagodzenia bólu i zdolności do wykonywania codziennych i rekreacyjnych czynności.

Interwencja psychologiczna Istnieją trzy główne interwencje dla pacjentów z TKA: wizyty i edukacja pacjentów, leki i interwencje psychologiczne.

1. Wizyty i edukacja pacjentów: Edukacja pacjentów może skrócić pobyt w szpitalu, zmniejszyć liczbę powikłań chirurgicznych, złagodzić przedoperacyjny niepokój i objawy depresyjne, zwiększyć pewność siebie i poprawić zadowolenie pacjentów. W szczególności pacjenci z wyraźnymi problemami psychicznymi powinni zwracać uwagę i odwracać negatywne emocje związane z chorobą, takie jak napięcie, strach, depresja i niepokój.

2. Leczenie farmakologiczne: Pacjenci spełniający wskazania do leczenia farmakologicznego powinni być leczeni lekami wrażliwymi i skutecznymi, zgodnie z zaleceniami psychiatrów.

   2.1 Leki przeciwdepresyjne dzieli się zwykle na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, tetracykliczne leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego dopaminy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny (SNRI), norepinefrynę i specyficzne leki przeciwdepresyjne serotoniny. Spośród nich SSRI i SNRI są szeroko stosowane w praktyce klinicznej. SSRI to chlorowodorek fluoksetyny, chlorowodorek paroksetyny, sertralina, fluwoksamina, citalopram i escitalopram. Głównymi lekami SNRI są wenlafaksyna, duloksetyna i milnacipran.

   2.2 Leki przeciwlękowe to głównie benzodiazepiny, takie jak diazepam, alprazolam i klonazepam, oraz aromatyczne anksjolityki piperazyny, takie jak buspiron.

3. Interwencje psychologiczne obejmują terapię poznawczą i behawioralną, terapię wspomagającą, terapię relaksacyjną oraz takie metody, jak terapia grupowa, terapia wywiadem motywacyjnym i psychoterapia interpersonalna.

Każdy pacjent ma swoje własne cechy psychologiczne. Najbardziej efektywne dla psychiatry jest opracowanie spersonalizowanego programu interwencji psychologicznej w oparciu o charakterystykę psychologiczną pacjenta.

Zgoda etyczna To badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego. Zarejestrowani pacjenci mogą zdecydować się na bezwarunkowe wycofanie się w dowolnym momencie badania, a badacze gwarantują, że operacja TKA pacjenta będzie kontynuowana bez zmian.

Analiza statystyczna Rozkład danych będzie normalny zgodnie z testem Kołmogorowa-Smirnowa. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do analizy danych demograficznych i innych cech bazowych, a wartości liczbowe, średnie i odchylenia standardowe zostaną obliczone dla zmiennych ciągłych. Korelacje Pearsona i sparowane testy T do porównywania danych przed i po operacji zostaną wykorzystane do oceny związku między różnymi zmiennymi. Wyniki statystyki wnioskowania (wartości P) są wymienione jako wyniki opisowe. Do analizy statystycznej zostanie użyty SPSS (wersja 19, SPSS, Inc., Chicago IL).