精神障害患者に対する心理的介入を併用した人工膝関節全置換術

2016 年 5 月から 2018 年 1 月までに北京大学第三病院の整形外科で一次片側性 TKA を受けている変形性膝関節症（OA）の患者が前向きに研究に含まれます。 包含基準：（1）署名された書面によるインフォームドコンセント。 (2) 心理測定尺度を使用した評価と検査を完了する意欲。 (3) 手術禁忌でないこと。 除外基準：（1）修正を受けている患者。 (2) 感染症の患者。 (3) 心理検査を受けることができなかった患者。 (4) 追跡不能。 (5) 精神療法のためにTKA手術を中止する必要がある重度の精神障害。 患者の一般的な術前データと関節機能スコアが収集されます。 術前の精神分析は、北京大学第六病院の精神科医によって行われ、TKA 患者の術前の心理的特徴を判断します。

精神異常の有無により、精神異常群と正常群に分けられます。 正常群の患者は、通常の TKA 手術と周術期管理を受け、他の介入は行われません。

無作為化対照前向き研究は、心理的異常群の患者を対象に実施されます。 彼らは、介入群と​​対照群の 2 つのグループに無作為に分けられます。

対照群: 正常群の患者と同様に、対照群の患者は通常の TKA 手術と周術期管理を受け、他の介入は一切行われません。

介入群: 介入群の患者は、手術後に心理カウンセリングと対応する投薬を受けます。 他の周術期治療は、対照群の患者と同じです。 心理療法は、各患者に最も適切な計画を選択する心理社会的専門家の臨床的専門知識に基づいて行われます。

すべての患者の WOMAC および HSS スコアを術前、術後 3 か月、術後 6 か月に分析し、術後満足度調査アンケートに記入します。

この研究のすべての患者に対して、標準的なTKAおよび周術期管理が、北京大学第三病院の経験豊富な外科医によって行われます。 術後のフォローアップは、グループと介入情報を知らされていない医師のグループによって行われます。

心理状態の評価と臨床結果の評価 患者の心理的および身体的パフォーマンスは、患者の心理的健康を評価するために一般的に使用される自己評価アンケートである症状チェックリスト (SCL-90) を使用して評価されます。 SCL-90 は、心理的症状のある人 (特に、臨床的に重大な心理的症状の境界にある患者) を特定する優れた機能を備えています。

患者が手術前に診断基準を満たす精神障害を持っていたかどうかを評価するために、MINI-International Neuropsychiatric Interview (MINI) を使用して、不安またはうつ病が疑われる患者を評価します。 MINI は、Diagnostic and Statistical Manual-IV（DSM-IV）および International Classification of Diseases-10（ICD-10）軸の精神障害の診断のための、構造化された短い面接です。 短時間（平均15分）で実施できます。 MINI の中国語版は、臨床現場で信頼性と有効性を示しています。 中国では臨床的に広く使用されています。

HSS および WOMAC スコアは、術前、術後 3 か月、および術後 6 か月に評価されます。

全体的な満足度だけでなく、痛みの軽減に対する満足度、および日常および余暇活動を行う能力を評価する自己管理型の満足度尺度 (非常に満足、やや満足、やや不満、非常に不満) を術後 6 か月で実施します。

心理的介入 TKA 患者に対する主な介入には、患者の訪問と教育、投薬、および心理的介入の 3 つがあります。

1. 患者の診察と教育: 患者教育は、入院期間を短縮し、外科的合併症を軽減し、術前の不安と抑うつ症状を緩和し、自信を高め、患者の満足度を向上させることができます。 特に、明確な心理的問題を抱えている患者は、緊張、恐怖、抑うつ、不安など、病気に関連する否定的な感情に注意を払い、そらす必要があります。

2. 薬物治療：薬物治療の適応を満たす患者は、精神科医が推奨する感度が高く効果的な薬物で治療する必要があります。

   2.1 抗うつ薬は通常、三環系抗うつ薬、四環系抗うつ薬、モノアミンオキシダーゼ阻害薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、ドーパミン再取り込み阻害薬、セロトニンおよびデスメチル選択的セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害薬（SNRI）、ノルエピネフリンおよび特異的セロトニン抗うつ薬に分類されます。 その中でも、SSRI と SNRI は臨床現場で広く使用されています。 SSRIはフルオキセチン塩酸塩、パロキセチン塩酸塩、セルトラリン、フルボキサミン、シタロプラム、エスシタロプラムです。 主な SNRI 薬は、ベンラファキシン、デュロキセチン、ミルナシプランです。

   2.2 抗不安薬は、主にジアゼパム、アルプラゾラム、クロナゼパムなどのベンゾジアゼピンと、ブスピロンなどの芳香族ピペラジン系抗不安薬です。

3. 心理的介入には、認知行動療法、支持療法、リラクゼーション療法、およびグループ療法、動機付け面接療法、対人心理療法などの方法が含まれます。

患者さんにはそれぞれの心理的特徴があります。 精神科医が患者の心理的特徴に基づいて個別化された心理的介入プログラムを開発することが最も効果的です。

倫理承認 この研究は、北京大学第三病院の倫理委員会によって承認されています。 登録された患者は、研究中いつでも無条件に中止することを選択でき、治験責任医師は、患者の TKA 手術が影響を受けずに継続されることを保証します。

統計分析 Kolmogorov-Smirnov 検定によると、データ分布は正規分布になります。 記述統計を使用して、人口統計データおよびその他のベースライン機能を分析し、連続変数の数、平均、および標準偏差の値を計算します。 術前および術後のデータ比較のためのピアソン相関および対応のある T 検定を使用して、さまざまな変数間の関係を評価します。 推論統計結果 (P 値) は、記述結果としてリストされます。 SPSS (バージョン 19、SPSS, Inc.、イリノイ州シカゴ) を統計分析に使用します。