Krátkodobé předoperační podávání formulované diety obsahující zdroj bílkovin neobsahující mléko pro prevenci akutního poškození ledvin po kardiochirurgické operaci (UNICORN)

Kardiochirurgie je spojena s vysokým rizikem pooperační AKI s významnou morbiditou a mortalitou. Akutní poškození ledvin (AKI) představuje významnou komplikaci u hospitalizovaných pacientů s incidencí kolem 30 %. V závislosti na existujících komorbiditách se u kriticky nemocných nebo pooperačních pacientů s AKI vyskytuje mortalita až 60 %. Dosud neexistují žádná preventivní ani terapeutická opatření, která by tomu zabránila. Podle údajů ze studií na zvířatech může být v této souvislosti novým preventivním opatřením předoperační dieta s nízkým obsahem aminokyselin obsahujících síru.

Tato studie bude zkoumat, zda týdenní změna zdroje bílkovin ve stravě na zdroj bez mléka před operací účinně indukuje ochranu ledvin před pooperačním AKI u lidí. Pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon jsou randomizováni do dvou ramen.

V rameni s dietou založenou na nemléčném základě dostávají pacienti vhodnou formuli dietu založenou na jiném zdroji bílkovin, než jsou bílkoviny získané z mléka. Vzorková dieta zcela nahrazuje běžnou stravu ode dne -7 až do plánované kardiotorakální operace. Množství formulované stravy je založeno na individuálních výpočtech tak, aby pokryly denní potřebu energie pacienta.

V kontrolní větvi je pacientům poskytována dieta založená na mléčné bílkovině. Celkové množství kalorií a bílkovin není omezeno a vzhledem k randomizaci se předpokládá, že se mezi oběma rameny významně neliší.

Primárním cílovým bodem klinické studie je zjistit, zda předoperační dieta s nedostatkem bílkovin získaných z mléka vede ke snížení výskytu AKI do 72 hodin po operaci. AKI je definována podle klasifikace „Nemoci ledvin: Zlepšení globálních výsledků“ (KDIGO) jako zvýšení sérového kreatininu o ≥0,3 mg/dl během 48 hodin nebo zvýšení sérového kreatininu na ≥1,5násobek výchozí hodnoty, což je známé nebo předpokládané. došlo během předchozích 7 dnů, nebo ke snížení produkce moči na <0,5 ml/kg/hod po dobu delší než 6 hodin.

Před zahájením chirurgického zákroku bude stanoven výchozí kreatinin. Časový rámec pro následující hodnocení s ohledem na primární cílový bod bude 72 hodin od začátku ischemie (cross-clamping). Vzorky krve budou odebrány za 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po křížovém sevření. Hodinový výdej moči bude hodnocen tak dlouho, dokud je zaveden Foleyův katétr.