Предоперационное краткосрочное введение диетической смеси, содержащей немолочный источник белка, для профилактики острого повреждения почек после кардиохирургической операции (UNICORN)

Кардиохирургия связана с высоким риском послеоперационного ОПП со значительной заболеваемостью и смертностью. Острая почечная недостаточность (ОПП) представляет собой серьезное осложнение у госпитализированных пациентов с частотой около 30%. В зависимости от имеющихся сопутствующих заболеваний смертность до 60% приходится на критических или послеоперационных пациентов с ОПП. На сегодняшний день не существует профилактических или терапевтических мер для предотвращения этого. Согласно данным испытаний на животных, предоперационная диета с низким содержанием серосодержащих аминокислот может быть новой профилактической мерой в этом контексте.

В этом исследовании будет изучено, эффективно ли одна неделя замены источника белка в рационе на источник, не полученный из молока, перед операцией индуцирует защиту почек от послеоперационного ОПП у людей. Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце, рандомизируются в две группы.

В группе диеты, не основанной на молочном продукте, пациенты получают соответствующую формулу диеты, основанную на источнике белка, отличном от белка, полученного из молока. Диета-формула полностью заменяет обычную диету с -7 дня до плановой кардиоторакальной операции. Количество формулы диеты основано на индивидуальных расчетах, чтобы покрыть ежедневную потребность пациента в энергии.

В контрольной группе пациенты соответственно получали молочно-белковую смесь. Общее количество калорий и белков не ограничено и, благодаря рандомизации, предполагается, что между двумя группами нет существенных различий.

Первичной конечной точкой клинического исследования является изучение того, приводит ли предоперационная диета с дефицитом белков молока к снижению частоты ОПП в течение 72 часов после операции. ОПП определяется в соответствии с классификацией «Болезнь почек: улучшение общих результатов» (KDIGO) как повышение уровня креатинина в сыворотке крови ≥0,3 мг/дл в течение 48 часов или повышение уровня креатинина в сыворотке крови более чем в 1,5 раза от исходного уровня, которое известно или предполагается. произошедшее в течение предшествующих 7 дней, или снижение диуреза до <0,5 мл/кг/час в течение более 6 часов.

Базовый уровень креатинина будет оцениваться до начала хирургической процедуры. Временные рамки для следующих оценок в отношении первичной конечной точки будут составлять 72 часа от начала ишемии (пережатия). Образцы крови будут получены через 24 часа, 48 часов и 72 часа после пережатия. Почасовой диурез будет оцениваться до тех пор, пока установлен катетер Фолея.