Somministrazione preoperatoria a breve termine di una formula dietetica contenente una fonte proteica non derivata dal latte per la prevenzione del danno renale acuto dopo cardiochirurgia (UNICORN)

La cardiochirurgia è associata ad un alto rischio di AKI postoperatorio con morbilità e mortalità significative. Il danno renale acuto (AKI) costituisce una complicanza significativa nei pazienti ospedalizzati con un'incidenza di circa il 30%. A seconda delle comorbidità esistenti, si verifica una mortalità fino al 60% nei pazienti critici o postoperatori con AKI. Ad oggi non esistono misure preventive o terapeutiche per impedirlo. Secondo i dati degli studi sugli animali, una dieta preoperatoria a basso contenuto di aminoacidi solforati può essere una nuova misura preventiva in questo contesto.

Questo studio esaminerà se una settimana di sostituzione della fonte proteica della dieta con una non derivata dal latte prima dell'intervento chirurgico induca efficacemente la protezione renale dall'AKI post-operatorio negli esseri umani. I pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva sono randomizzati in due bracci.

Nel braccio della dieta non derivata dal latte, i pazienti ricevono una dieta con formula appropriata basata su una fonte proteica diversa dalle proteine ​​derivate dal latte. La dieta formula sostituisce completamente la dieta regolare dal giorno -7 fino alla chirurgia cardiotoracica programmata. La quantità di formula dietetica si basa su calcoli individuali per coprire il fabbisogno energetico giornaliero del paziente.

Nel braccio di controllo, i pazienti ricevono una dieta formulata a base di proteine ​​del latte, di conseguenza. La quantità totale di calorie e proteine ​​non è limitata e, a causa della randomizzazione, si presume che non sia significativamente diversa tra i due bracci.

L'endpoint primario della sperimentazione clinica è valutare se una dieta preoperatoria con una carenza di proteine ​​derivate dal latte porti a una riduzione dell'incidenza di AKI entro 72 ore dall'intervento. L'AKI è definito secondo la classificazione 'Kidney Disease: Improving Global Outcomes' (KDIGO) come un aumento della creatinina sierica di ≥0,3 mg/dl entro 48 ore, o un aumento della creatinina sierica a ≥1,5 volte il basale, che è noto o presunto essersi verificato nei 7 giorni precedenti o una riduzione della produzione di urina a <0,5 ml/kg/ora per più di 6 ore.

La creatinina basale sarà valutata prima dell'inizio della procedura chirurgica. L'intervallo di tempo per le seguenti valutazioni rispetto all'endpoint primario sarà di 72 ore dall'inizio dell'ischemia (cross-clamping). I campioni di sangue saranno ottenuti a 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il cross-clamping. La produzione oraria di urina sarà valutata fintanto che è presente un catetere di Foley.