Administração pré-operatória de curto prazo de uma fórmula dietética contendo uma fonte de proteína não derivada do leite para prevenção de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca (UNICORN)

A cirurgia cardíaca está associada a um alto risco de LRA pós-operatória com significativa morbidade e mortalidade. A lesão renal aguda (LRA) constitui uma complicação significativa em pacientes hospitalizados com uma incidência de cerca de 30%. Dependendo das comorbidades existentes, uma mortalidade de até 60% ocorre em pacientes gravemente enfermos ou pós-operatórios com LRA. Até o momento, não existem medidas preventivas ou terapêuticas para evitar isso. De acordo com os dados de testes em animais, uma dieta pré-operatória pobre em aminoácidos contendo enxofre pode ser uma nova medida preventiva nesse contexto.

Este estudo investigará se uma semana de mudança da fonte de proteína da dieta para uma fonte não derivada do leite antes da cirurgia induz efetivamente a proteção renal da IRA pós-cirúrgica em humanos. Os pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva são randomizados em dois braços.

No braço de dieta à base de derivados não lácteos, os pacientes recebem uma dieta de fórmula apropriada baseada em uma fonte de proteína diferente das proteínas derivadas do leite. A dieta com fórmula substitui completamente a dieta regular desde o dia -7 até a cirurgia cardiotorácica programada. A quantidade de fórmula dietética é baseada em cálculos individuais para cobrir a demanda diária de energia do paciente.

No braço de controle, os pacientes recebem uma dieta de fórmula à base de proteína do leite, de acordo. A quantidade total de calorias e proteínas não é restrita e - devido à randomização - assume-se que não é significativamente diferente entre os dois braços.

O objetivo primário do ensaio clínico é investigar se uma dieta pré-operatória com deficiência de proteínas derivadas do leite leva a uma redução da incidência de IRA dentro de 72 horas após a cirurgia. LRA é definida de acordo com a classificação 'Kidney Disease: Improving Global Outcomes' (KDIGO) como um aumento na creatinina sérica de ≥0,3 mg/dl em 48 horas, ou um aumento da creatinina sérica para ≥1,5 vezes a linha de base, o que é conhecido ou presumido ter ocorrido nos últimos 7 dias, ou uma redução da produção de urina para <0,5ml/kg/hora por mais de 6 horas.

A creatinina basal será avaliada antes do início do procedimento cirúrgico. O prazo para as avaliações seguintes em relação ao endpoint primário será de 72 horas a partir do início da isquemia (pinçamento cruzado). Amostras de sangue serão obtidas 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após o clampeamento. A produção de urina por hora será avaliada enquanto um cateter de Foley estiver no lugar.