- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03715920
Porovnání různých metod izometrického posilování kvadricepsu femoris
Porovnání různých izometrických metod posilování čtyřhlavého stehenního svalu u zdravých mladých žen
Pozadí: V předchozích studiích bylo hlášeno, že více motorických jednotek je aktivováno elektrickou stimulací než dobrovolnou svalovou kontrakcí, a dokonce i proudy s vysokou intenzitou poskytují o 10-30 % více kontrakcí než dobrovolná svalová kontrakce.
Cíl: Tato studie byla naplánována ke srovnání účinnosti vysokonapěťové pulzní galvanické (HVPG) stimulace, ruského proudu a izometrického cvičení na izometrické svalové síle quadriceps femoris (QF) u zdravých mladých žen.
Metody: Do studie bylo zahrnuto 46 zdravých mladých žen (průměrný věk = 21,02 ± 1,27). Před a po tréninku byla izometrická svalová síla dominantní strany QF hodnocena pomocí izokinetického dynamometru. Po testu byly zaznamenány špičkové a průměrné točivé momenty účastníků. Trénink byl plánován jako HVPG proud pro první skupinu (n = 16), jako ruský proud pro druhou skupinu (n = 15) a jako izometrické posilování pro třetí skupinu (n = 15). Všechna ošetření byla prováděna pod dohledem fyzioterapeuta v celkovém počtu 15 sezení po 3 dny v týdnu po dobu 5 týdnů.
Přehled studie
Detailní popis
Svalová síla, měření izokinetické síly:
Dominantní strana QF izometrické svalové síly (měření točivého momentu) účastníků byla hodnocena pomocí izokinetického dynamometru. Před testem byli účastníci podrobeni standardnímu zahřátí v délce 5 minut a hodnocení bylo provedeno na standardním sedadle. Opěradlo sedadla bylo natočeno o 105° dozadu, aby bylo zajištěno ohnutí těla o 75°. Koleno bylo umístěno pod úhlem 60° a bylo fixováno pásy kolem těla, pasu, kyčle a kotníku. Účastníci proto neměli žádné předchozí zkušenosti s testováním na izokinetickém dynamometru; bylo zahájeno pokusem, jehož protokoly byly stejné jako protokoly měření izometrické svalové síly QF. Poté byla účastníkům měřena izometrická svalová síla QF pomocí tří 10sekundových maximálních izometrických kontrakcí. Mezi každou kontrakcí byly poskytnuty doby odpočinku 3 sekundy. Každý účastník během testu držel boky sedadla oběma rukama. Během celého testu probíhalo slovní povzbuzování, aby účastníci získali maximální sílu. Po testu byly zaznamenány špičkové a průměrné točivé momenty účastníků.
Vysokonapěťový pulzní galvanický proud:
Přístroj byl automaticky nastaven na pulzní frekvenci 100 μs, zatímco pulzní frekvence byla nastavena na 60 pulzů/s. Aby se předešlo únavě, byla zvolena přerušovaná forma proudu a doba přechodu / doba odpočinku byla nastavena na 4 sec. impuls / 12 sec. Celkové výstupní napětí zařízení se pohybovalo od 0 do 500 voltů a intenzita proudu byla zvyšována, dokud nebylo dosaženo citelné kontrakce aplikovaného svalu, aniž by došlo k přílišnému pocitu nepohodlí. Stimulace byla provedena poté, co bylo tělo a koleno polohováno a stabilizováno v úhlu 75° flexe a 60° úhlu flexe. Jedna z 6 x 8 cm uhlíkatých elektrod byla umístěna v distální části vastus medialis, zatímco druhá byla umístěna v proximální části vastus lateralis. Toto umístění bylo zamýšleno ke stimulaci velké části svalových vláken QF svalu. HVPG bylo aplikováno po dobu celkem 20 minut. Intenzita proudu byla zvýšena, aby se dosáhlo optimální svalové kontrakce.
Ruský proud Při léčbě ruským proudem byl použit protokol vyvinutý Kotsem, v literatuře také známý jako „Ruská technika“. Při léčbě ruským hnutím byl v literatuře použit protokol vyvinutý Kotsem, známý také jako „ruská technika“. V tomto protokolu bylo 10 svalových kontrakcí na léčebné sezení. Každá kontrakce trvala 10 sekund a pro další kontrakci byl stanoven klidový čas 50 sekund (poměr přechod: klid byl 1/5). Pozice účastníků aplikace a umístění elektrod byly stejné jako u ostatních. aplikace. Intenzita proudu byla zvyšována, dokud nebylo dosaženo tetanické svalové kontrakce.
Izometrické cvičení:
Tělo a koleno účastníků ve skupině izometrického cvičení byly polohovány a stabilizovány v úhlu 75° flexe a 60° úhlu flexe, v daném pořadí jako ve stimulačních skupinách. Účastníci byli požádáni, aby provedli 10 opakování jako 10 sekund maximálních dobrovolných kontrakcí a 10 sekund odpočinku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kınıklı, Krocan, 20000
- Bilge Basakci Calik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: - Ochota zúčastnit se studie.
- Nemít stížnosti na kolena, jako je bolest, blokáda, ranní zástava, otoky, potíže s chůzí.
- Bez ortopedického nebo neurologického postižení
Kritéria vyloučení:
- Posledních šest měsíců pravidelně cvičíme.
- Přítomnost kardiovaskulárních, plicních, ortopedických a neurologických problémů, které mohou bránit cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysokonapěťový pulzní galvanický proud
HVPG proud je nová forma neuromuskulární elektrické stimulace. Celkové výstupní napětí zařízení se pohybovalo od 0 do 500 voltů a intenzita proudu byla zvyšována, dokud nebylo dosaženo citelné kontrakce aplikovaného svalu, aniž by to způsobilo přílišný pocit nepohodlí.
|
Trénink byl plánován jako HVPG proud pro první skupinu (n = 16), jako ruský proud pro druhou skupinu (n = 15) a jako izometrické posilování pro třetí skupinu (n = 15).
Všechna ošetření byla prováděna pod dohledem fyzioterapeuta v celkovém počtu 15 sezení po 3 dny v týdnu po dobu 5 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Ruský proud
Ruské proudy jsou vysokofrekvenční proud 2500 Hz a snižují odpor kůže a pronikají hlouběji a dosahují hlubších motorických nervů. V literatuře byl použit ruský pohyb, protokol vyvinutý Kotsem, známý také jako „ruská technika“. .
V tomto protokolu bylo 10 svalových kontrakcí na léčebné sezení.
Každá kontrakce trvala 10 sekund a pro další kontrakci byl stanoven klidový čas 50 sekund (poměr přechod: klid byl 1/5).
|
Trénink byl plánován jako HVPG proud pro první skupinu (n = 16), jako ruský proud pro druhou skupinu (n = 15) a jako izometrické posilování pro třetí skupinu (n = 15).
Všechna ošetření byla prováděna pod dohledem fyzioterapeuta v celkovém počtu 15 sezení po 3 dny v týdnu po dobu 5 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Izometrické cvičení
Izometrický neboli statický silový trénink jsou cviky prováděné bez pohybu kloubů a změny délky svalu při svalové kontrakci. Tělo a koleno účastníků ve skupině izometrického cvičení byly polohovány a stabilizovány v úhlu 75° flexe a 60° úhlu flexe, v daném pořadí jako ve stimulačních skupinách. Účastníci byli požádáni, aby provedli 10 opakování jako 10 sekund maximálních dobrovolných kontrakcí a 10 sekund odpočinku. |
Trénink byl plánován jako HVPG proud pro první skupinu (n = 16), jako ruský proud pro druhou skupinu (n = 15) a jako izometrické posilování pro třetí skupinu (n = 15).
Všechna ošetření byla prováděna pod dohledem fyzioterapeuta v celkovém počtu 15 sezení po 3 dny v týdnu po dobu 5 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření izokinetické síly
Časové okno: Týden
|
Svalová síla, měření izokinetické síly: Dominantní strana QF izometrické svalové síly (měření točivého momentu) účastníků byla hodnocena pomocí izokinetického dynamometru (Humac Norm Testing Rehabilitation System, CSMI Medical Solutions, USA). |
Týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrické cvičení
Časové okno: Týden
|
Tělo a koleno účastníků ve skupině izometrického cvičení byly umístěny a stabilizovány v úhlu 75° flexe a 60° úhlu flexe, v tomto pořadí jako ve stimulačních skupinách.
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 60116787-020/77612
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .