- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03715920
Erilaisten nelipäisen reisilihaksen isometristen vahvistamismenetelmien vertailu
Erilaisten nelipäisen reisilihaksen isometristen vahvistusmenetelmien vertailu terveillä nuorilla naisilla
Tausta: Aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu, että enemmän motorisia yksiköitä ammutaan sähköisellä stimulaatiolla kuin vapaaehtoisella lihasten supistuksella, ja jopa korkean intensiteetin virrat saavat aikaan 10–30 % enemmän supistuksia kuin vapaaehtoiset lihassupistukset.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla korkeajännitepulssigalvaanisen (HVPG) stimulaation, venäläisen virran ja isometrisen harjoituksen tehokkuutta reilun nelipään (QF) isometriseen lihasvoimaan terveillä nuorilla naisilla.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 46 tervettä nuorta naista (keski-ikä = 21,02 ± 1,27). Ennen ja jälkeen harjoituksen osallistujien hallitsevan puolen QF isometrinen lihasvoima mitattiin Isokinetic Dynamometer -laitteella. Osallistujien huippuvääntömomentit ja keskimääräiset vääntömomentit kirjattiin testin jälkeen. Harjoittelu suunniteltiin ensimmäiselle ryhmälle HVPG-virraksi (n = 16), toiselle ryhmälle venäläisvirraksi (n = 15) ja kolmannelle ryhmälle isometrisenä vahvistuksena (n = 15). Kaikki hoidot suoritettiin fysioterapeutin valvonnassa yhteensä 15 kertaa 3 päivänä viikossa 5 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasvoima, Isokineettisen voiman mittaus:
Osallistujien hallitsevan puolen QF isometrinen lihasvoima (vääntömomenttimittaukset) arvioitiin Isokinetic Dynamometer -laitteella. Ennen testiä osallistujille suoritettiin normaali 5 minuutin lämmittely ja arvioinnit suoritettiin käyttämällä tavallista istuinta. Istuimen selkänoja oli kallistettu 105° taaksepäin 75° taivutuksen aikaansaamiseksi vartalossa. Polvi asetettiin 60° kulmaan ja kiinnitettiin nauhoilla vartalon, vyötärön, lantion ja nilkan ympärille. Osallistujilla ei siis ollut aikaisempaa kokemusta isokineettisen dynamometrin testaamisesta; se aloitettiin tutkimuksella, jonka protokollat olivat samat kuin QF isometristen lihasvoiman mittausprotokollat. Sitten osallistujien QF isometrinen lihasvoima mitattiin kolmella 10 sekunnin maksimaalisella isometrisellä supistuksella. Jokaisen supistuksen väliin annettiin 3 sekunnin tauko. Jokainen osallistuja piti istuimen sivuista molemmin käsin testin aikana. Sanallista rohkaisua tehtiin koko testin ajan, jotta osallistujilta saadaan mahdollisimman paljon voimaa. Osallistujien huippuvääntömomentit ja keskimääräiset vääntömomentit kirjattiin testin jälkeen.
Korkeajännitepulssimainen galvaaninen virta:
Laite asetettiin automaattisesti 100 μs:n pulssitaajuudelle ja pulssitaajuudelle 60 pulssia/s. Väsymyksen välttämiseksi valittiin virran ajoittainen muoto ja siirtymäaika/lepoaika asetettiin 4 sekuntiin. impulssi / 12 sek. Laitteen kokonaislähtöjännite vaihteli välillä 0 - 500 volttia ja virran voimakkuutta nostettiin, kunnes saavutettiin kohdistetun lihaksen järkevä supistuminen aiheuttamatta liikaa epämukavuuden tunnetta. Stimulaatio suoritettiin sen jälkeen, kun vartalo ja polvi asetettiin ja stabiloitiin vastaavasti 75° taivutuskulmaan ja 60° taivutuskulmaan. Toinen 6 * 8 cm:n hiilihapotetuista elektrodeista asetettiin vastus medialiksen distaaliseen osaan, kun taas toinen sijoitettiin vastus lateralisin proksimaaliseen osaan. Tämä sijoittelu oli tarkoitettu stimuloimaan suurta osaa QF-lihaksen lihassyistä. HVPG:tä käytettiin yhteensä 20 minuuttia. Virran intensiteettiä lisättiin optimaalisen lihasten supistumisen saavuttamiseksi.
Venäjän virta Hoidossa Venäjän virralla käytettiin Kotsin kehittämää protokollaa, joka tunnetaan kirjallisuudessa myös nimellä "Russian Technique". Venäläisen liikkeen hoidossa käytettiin kirjallisuudessa Kotsin kehittämää protokollaa, joka tunnetaan myös nimellä "Russian Technique". Tässä protokollassa oli 10 lihassupistusta hoitokertaa kohden. Kukin supistus kesti 10 sekuntia ja seuraavalle supistukselle annettiin 50 sekunnin lepoaika (siirtymä: leposuhde oli 1/5). Hakemukseen osallistuneiden asento ja elektrodien sijoitus olivat samat kuin toisella sovellus. Virran intensiteettiä lisättiin, kunnes saavutettiin tetaaninen lihasten supistuminen.
Isometrinen harjoitus:
Isometrisen harjoituksen ryhmän osallistujien vartalo ja polvi sijoitettiin ja stabiloitiin 75 ° taivutuskulmaan ja 60 ° fleksiokulmaan, kuten stimulaatioryhmissä. Osallistujia pyydettiin tekemään 10 toistoa 10 sekunnin maksimivapaaehtoisina supistuksina ja 10 sekunnin lepoina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kınıklı, Turkki, 20000
- Bilge Basakci Calik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Halu osallistua tutkimukseen.
- Ei polvivaivoja, kuten kipu, työsulku, aamupysähdys, turvotus, kävelyvaikeudet.
- Ei mitään ortopedista tai neurologista vammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittele säännöllisesti viimeisen kuuden kuukauden ajan.
- Sydän- ja verisuoni-, keuhko-, ortopediset ja neurologiset ongelmat, jotka voivat estää harjoituksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkeajännitepulssipäällinen virta
HVPG-virta on uusi neuromuskulaarisen sähköstimulaation muoto. Laitteen kokonaislähtöjännite vaihteli välillä 0-500 volttia ja virran voimakkuutta nostettiin, kunnes saavutettiin sopiva lihaksen supistuminen aiheuttamatta liikaa epämukavuuden tunnetta.
|
Harjoittelu suunniteltiin ensimmäiselle ryhmälle HVPG-virraksi (n = 16), toiselle ryhmälle venäläisvirraksi (n = 15) ja kolmannelle ryhmälle isometrisenä vahvistuksena (n = 15).
Kaikki hoidot suoritettiin fysioterapeutin valvonnassa yhteensä 15 kertaa 3 päivänä viikossa 5 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Venäjän virta
Venäläiset virrat ovat 2500 Hz:n suurtaajuusvirtaa ja vähentävät ihon vastusta ja se tunkeutuisi syvemmälle ja ulottuisi syvemmälle motorisiin hermoihin. Kirjallisuudessa käytettiin venäläistä liikettä, Kotsin kehittämää protokollaa, joka tunnetaan myös nimellä "Russian Technique". .
Tässä protokollassa oli 10 lihassupistusta hoitokertaa kohden.
Kukin supistus kesti 10 sekuntia ja seuraavalle supistukselle annettiin 50 sekunnin lepoaika (siirtymä: leposuhde oli 1/5).
|
Harjoittelu suunniteltiin ensimmäiselle ryhmälle HVPG-virraksi (n = 16), toiselle ryhmälle venäläisvirraksi (n = 15) ja kolmannelle ryhmälle isometrisenä vahvistuksena (n = 15).
Kaikki hoidot suoritettiin fysioterapeutin valvonnassa yhteensä 15 kertaa 3 päivänä viikossa 5 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Isometrinen harjoitus
Isometrinen tai staattinen voimaharjoittelu on harjoituksia, jotka suoritetaan ilman nivelliikettä ja lihaspituuden vaihtamista lihasten supistumisen aikana. Isometrisen harjoituksen ryhmän osallistujien vartalo ja polvi sijoitettiin ja stabiloitiin 75 ° taivutuskulmaan ja 60 ° fleksiokulmaan, kuten stimulaatioryhmissä. Osallistujia pyydettiin tekemään 10 toistoa 10 sekunnin maksimivapaaehtoisina supistuksina ja 10 sekunnin lepoina. |
Harjoittelu suunniteltiin ensimmäiselle ryhmälle HVPG-virraksi (n = 16), toiselle ryhmälle venäläisvirraksi (n = 15) ja kolmannelle ryhmälle isometrisenä vahvistuksena (n = 15).
Kaikki hoidot suoritettiin fysioterapeutin valvonnassa yhteensä 15 kertaa 3 päivänä viikossa 5 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettisen lujuuden mittaus
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Lihasvoima, Isokineettisen voiman mittaus: Osallistujien hallitsevan puolen QF isometrinen lihasvoima (vääntömomenttimittaukset) arvioitiin Isokinetic Dynamometer -laitteella (Humac Norm Testing Rehabilitation System, CSMI Medical Solutions, USA). |
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen harjoitus
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Isometrisen harjoitusryhmän osallistujien vartalo ja polvi sijoitettiin ja stabiloitiin 75 asteen taivutuskulmaan ja 60 asteen taivutuskulmaan, kuten stimulaatioryhmissä.
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/77612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .