- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03715920
Porównanie różnych metod wzmacniania izometrycznego mięśnia czworogłowego uda
Porównanie różnych metod wzmacniania izometrycznego mięśnia czworogłowego uda u zdrowych młodych kobiet
Tło: We wcześniejszych badaniach wykazano, że stymulacja elektryczna pobudza więcej jednostek motorycznych niż dobrowolne skurcze mięśni, a nawet prądy o dużym natężeniu zapewniają o 10-30% więcej skurczów niż dobrowolne skurcze mięśni.
Cel: To badanie zostało zaplanowane w celu porównania skuteczności stymulacji galwanicznej impulsami wysokiego napięcia (HVPG), prądu rosyjskiego i ćwiczeń izometrycznych na izometryczną siłę mięśnia czworogłowego uda (QF) u zdrowych młodych kobiet.
Metodyka: Badaniem objęto 46 młodych, zdrowych kobiet (średnia wieku = 21,02 lat). ± 1,27). Przed i po treningu za pomocą Dynamometru izokinetycznego oceniano izometryczną siłę mięśni QF strony dominującej uczestników. Maksymalny moment obrotowy i średni moment obrotowy uczestników zostały zarejestrowane po teście. Trening został zaplanowany jako prąd HVPG dla pierwszej grupy (n = 16), jako prąd rosyjski dla drugiej grupy (n = 15) oraz jako izometryczne wzmocnienie dla trzeciej grupy (n = 15). Wszystkie zabiegi wykonano pod nadzorem fizjoterapeuty w sumie 15 sesji przez 3 dni w tygodniu przez 5 tygodni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Siła mięśniowa, Pomiar siły izokinetycznej:
Siłę izometryczną QF strony dominującej (pomiary momentu obrotowego) uczestników oceniono za pomocą dynamometru izokinetycznego. Przed badaniem uczestników poddano standardowej 5-minutowej rozgrzewce oraz dokonano oceny na standardowym siedzeniu. Oparcie siedziska zostało odchylone o 105° do tyłu, aby zapewnić zgięcie ciała pod kątem 75°. Kolano ustawiono pod kątem 60° i unieruchomiono opaskami wokół tułowia, talii, bioder i kostek. W związku z tym uczestnicy nie mieli wcześniejszego doświadczenia z badaniami na dynamometrze izokinetycznym; rozpoczęto ją od próby, której protokoły były takie same jak protokoły izometrycznego pomiaru siły mięśni QF. Następnie mierzono izometryczną siłę mięśni QF uczestników za pomocą trzech 10-sekundowych maksymalnych skurczów izometrycznych. Podano okresy odpoczynku 3 sekundy między każdym skurczem. Każdy uczestnik podczas testu trzymał boki siedziska obiema rękami. Werbalna zachęta była udzielana przez cały czas trwania testu, aby uzyskać maksymalną siłę od uczestników. Maksymalny moment obrotowy i średni moment obrotowy uczestników zostały zarejestrowane po teście.
Impulsowy prąd galwaniczny wysokiego napięcia:
Przyrząd został automatycznie ustawiony na częstotliwość impulsów 100 μs, podczas gdy częstotliwość impulsów została ustawiona na 60 impulsów/sek. W celu uniknięcia zmęczenia wybrano przerywaną postać prądu i czas przejścia/czas spoczynku ustalono na 4 sek. impuls / 12 sek. Całkowite napięcie wyjściowe urządzenia mieściło się w zakresie od 0 do 500 woltów, a natężenie prądu zwiększano, aż do uzyskania odczuwalnego skurczu przyłożonego mięśnia bez powodowania zbyt dużego poczucia dyskomfortu. Stymulację przeprowadzono po ułożeniu i ustabilizowaniu tułowia i kolana odpowiednio pod kątem 75° zgięcia i 60° zgięcia. Jedną z elektrod gazowanych 6*8 cm umieszczono w dystalnej części mięśnia obszernego przyśrodkowego, a drugą w części proksymalnej mięśnia obszernego bocznego. To umiejscowienie miało na celu stymulację dużej części włókien mięśniowych mięśnia QF. HVPG stosowano łącznie przez 20 minut. Natężenie prądu zwiększono w celu uzyskania optymalnego skurczu mięśnia.
Prąd rosyjski W leczeniu prądem rosyjskim zastosowano protokół opracowany przez Kotsa, zwany w literaturze także „techniką rosyjską”. W leczeniu ruchem rosyjskim stosowano w literaturze protokół opracowany przez Kotsa, zwany też „rosyjską techniką”. W tym protokole było 10 skurczów mięśni na sesję leczenia. Każdy skurcz trwał 10 sekund, a dla następnego skurczu podano 50-sekundowy czas odpoczynku (stosunek przejścia: spoczynku wynosił 1/5). Pozycja uczestników aplikacji i rozmieszczenie elektrod były takie same jak w przypadku drugiego skurczu aplikacja. Natężenie prądu zwiększano aż do uzyskania tężcowego skurczu mięśnia.
Ćwiczenie izometryczne:
Ciało i kolano uczestników grupy ćwiczeń izometrycznych ustawiono i ustabilizowano pod kątem odpowiednio 75° zgięcia i 60° zgięcia, jak w grupach stymulacji. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie 10 powtórzeń jako 10 sekund maksymalnych dobrowolnych skurczów i 10 sekund odpoczynku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kınıklı, Indyk, 20000
- Bilge Basakci Calik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: - Chęć udziału w badaniu.
- Brak dolegliwości kolanowych, takich jak ból, blokada, poranne zatrzymanie, obrzęk, trudności w chodzeniu.
- Brak jakiejkolwiek niepełnosprawności ortopedycznej lub neurologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Regularne ćwiczenia przez ostatnie sześć miesięcy.
- Obecność problemów sercowo-naczyniowych, płucnych, ortopedycznych i neurologicznych, które mogą uniemożliwiać ćwiczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Impulsowy prąd galwaniczny wysokiego napięcia
Prąd HVPG to nowa forma elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej. Całkowite napięcie wyjściowe urządzenia mieściło się w zakresie od 0 do 500 woltów, a natężenie prądu było zwiększane aż do uzyskania odczuwalnego skurczu przyłożonego mięśnia bez powodowania zbyt dużego poczucia dyskomfortu
|
Trening został zaplanowany jako prąd HVPG dla pierwszej grupy (n = 16), jako prąd rosyjski dla drugiej grupy (n = 15) oraz jako izometryczne wzmocnienie dla trzeciej grupy (n = 15).
Wszystkie zabiegi wykonano pod nadzorem fizjoterapeuty w sumie 15 sesji przez 3 dni w tygodniu przez 5 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Prąd rosyjski
Prądy rosyjskie są prądami o wysokiej częstotliwości 2500 Hz i zmniejszają opór skóry oraz wnikają głębiej i docierają do głębszych nerwów ruchowych. Ruch rosyjski, protokół opracowany przez Kotsa, znany również jako „rosyjska technika”, był używany w literaturze .
W tym protokole było 10 skurczów mięśni na sesję leczenia.
Każdy skurcz trwał 10 sekund, a dla następnego skurczu podano czas spoczynku wynoszący 50 sekund (stosunek przejścia: spoczynku wynosił 1/5).
|
Trening został zaplanowany jako prąd HVPG dla pierwszej grupy (n = 16), jako prąd rosyjski dla drugiej grupy (n = 15) oraz jako izometryczne wzmocnienie dla trzeciej grupy (n = 15).
Wszystkie zabiegi wykonano pod nadzorem fizjoterapeuty w sumie 15 sesji przez 3 dni w tygodniu przez 5 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Ćwiczenia izometryczne
Izometryczny lub statyczny trening siłowy to ćwiczenia wykonywane bez ruchu stawów i zmiany długości mięśnia podczas skurczu mięśnia. Ciało i kolano uczestników grupy ćwiczeń izometrycznych ustawiono i ustabilizowano pod kątem odpowiednio 75° zgięcia i 60° zgięcia, jak w grupach stymulacji. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie 10 powtórzeń jako 10 sekund maksymalnych dobrowolnych skurczów i 10 sekund odpoczynku. |
Trening został zaplanowany jako prąd HVPG dla pierwszej grupy (n = 16), jako prąd rosyjski dla drugiej grupy (n = 15) oraz jako izometryczne wzmocnienie dla trzeciej grupy (n = 15).
Wszystkie zabiegi wykonano pod nadzorem fizjoterapeuty w sumie 15 sesji przez 3 dni w tygodniu przez 5 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar siły izokinetycznej
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Siła mięśniowa, Pomiar siły izokinetycznej: Siłę izometryczną QF strony dominującej (pomiary momentu obrotowego) uczestników oceniono za pomocą dynamometru izokinetycznego (Humac Norm Testing Rehabilitation System, CSMI Medical Solutions, USA). |
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwiczenia izometryczne
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Ciało i kolano uczestników grupy ćwiczeń izometrycznych ustawiono i ustabilizowano pod kątem odpowiednio 75° zgięcia i 60° zgięcia, jak w grupach stymulacji
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/77612
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .