- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03715920
Sammenligning av forskjellige Quadriceps Femoris isometriske forsterkningsmetoder
Sammenligning av forskjellige Quadriceps Femoris isometriske styrkingsmetoder hos friske unge kvinner
Bakgrunn: Det er rapportert i tidligere studier at flere motoriske enheter avfyres med elektrisk stimulering enn frivillig muskelkontraksjon, og selv høyintensitetsstrømmer gir 10-30 % flere sammentrekninger enn frivillig muskelkontraksjon.
Mål: Denne studien var planlagt for å sammenligne effektiviteten av høyspenningspulsert galvanisk (HVPG) stimulering, russisk strøm og isometrisk trening på quadriceps femoris (QF) isometrisk muskelstyrke hos friske unge kvinner.
Metoder: Førtiseks friske unge kvinner ble inkludert i studien (gjennomsnittsalder = 21,02 ± 1,27). Før og etter treningen ble den dominerende QF isometriske muskelstyrken til deltakerne vurdert med Isokinetic Dynamometer. Det maksimale dreiemomentet og gjennomsnittlige dreiemomentene til deltakerne ble registrert etter testen. Treningen ble planlagt som HVPG-strøm for den første gruppen (n = 16), som russisk strøm for den andre gruppen (n = 15) og som isometrisk forsterkning for den tredje gruppen (n = 15). Alle behandlingene ble utført under tilsyn av fysioterapeut i totalt 15 økter 3 dager i uken i 5 uker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Muskelstyrke, isokinetisk styrkemåling:
Den dominerende QF isometriske muskelstyrken (momentmålinger) til deltakerne ble vurdert med Isokinetic Dynamometer. Før testen ble deltakerne utsatt for en standard oppvarming på 5 minutter og evalueringer ble utført ved bruk av et standardsete. Ryggen av setet var vinklet 105° bakover for å gi 75° fleksjon ved kroppen. Kneet ble plassert i en vinkel på 60° og ble festet med bånd rundt kroppen, midjen, hoften og ankelen. Deltakerne hadde derfor ingen tidligere erfaring med testing av isokinetisk dynamometer; det ble startet med et forsøk hvis protokoller var de samme med QF isometriske muskelstyrkemålingsprotokoller. Deretter ble deltakerne QF isometrisk muskelstyrke målt ved tre 10-sekunders maksimal isometrisk sammentrekning. Det ble gitt hvileperioder på 3 sekunder mellom hver sammentrekning. Hver deltaker holdt sidene av setet med begge hender under testen. Verbal oppmuntring ble gitt gjennom hele testen for å oppnå maksimal styrke fra deltakerne. Det maksimale dreiemomentet og gjennomsnittlige dreiemomentene til deltakerne ble registrert etter testen.
Høyspent pulserende galvanisk strøm:
Instrumentet ble automatisk satt til en pulsfrekvens på 100 μs mens pulsfrekvensen ble satt til 60 pulser/sek. For å unngå tretthet ble den intermitterende formen for strømmen valgt og overgangstid/hviletid satt til 4 sek. impuls / 12 sek. Den totale utgangsspenningen til enheten varierte fra 0 til 500 volt, og strømintensiteten ble økt inntil den fornuftige sammentrekningen av den påførte muskelen ble oppnådd uten å forårsake for mye følelse av ubehag. Stimulering ble utført etter at kroppen og kneet ble plassert og stabilisert ved henholdsvis 75° fleksjonsvinkel og 60° fleksjonsvinkel. En av de 6 * 8 cm kullsyreholdige elektrodene ble plassert i den distale delen av vastus medialis, mens den andre ble plassert i den proksimale delen av vastus lateralis. Denne plasseringen var ment å stimulere en stor andel av muskelfibrene i QF-muskelen. HVPG ble brukt i totalt 20 minutter. Strømintensiteten ble økt for å oppnå optimal muskelkontraksjon.
Russian Current I behandlingen med den russiske strømmen ble det brukt en protokoll utviklet av Kots, også kjent i litteraturen som "Russian Technique". I behandlingen med den russiske bevegelsen ble en protokoll utviklet av Kots, også kjent som "Russian Technique", brukt i litteraturen. Det var 10 muskelsammentrekninger per behandlingsøkt i denne protokollen. Hver sammentrekning varte i 10 sekunder og en hviletid på 50 sekunder ble gitt for neste sammentrekning (overgang: hvileforhold var 1/5). Posisjonen til deltakerne i påføringen og plasseringen av elektrodene var den samme som den andre. applikasjon. Strømintensiteten ble økt inntil tetanisk muskelkontraksjon ble oppnådd.
Isometrisk øvelse:
Kroppen og kneet til deltakerne i den isometriske treningsgruppen ble plassert og stabilisert ved henholdsvis 75° fleksjon og 60° fleksjonsvinkel, som i stimuleringsgruppene. Deltakerne ble bedt om å gjøre 10 repetisjoner som 10 sekunders maksimale frivillige sammentrekninger og 10 sekunders hvile.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kınıklı, Tyrkia, 20000
- Bilge Basakci Calik
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:- Vilje til å delta i studien.
- Å ikke ha kneplager som smerter, lockout, morgenarrest, hevelse, problemer med å gå.
- Har ingen ortopedisk eller nevrologisk funksjonshemming
Ekskluderingskriterier:
- Har trent regelmessig de siste seks månedene.
- Tilstedeværelse av kardiovaskulære, lunge-, ortopediske og nevrologiske problemer som kan forhindre trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Høyspent pulserende galvanisk strøm
HVPG-strøm er en ny form for nevromuskulær elektrisk stimulering. Den totale utgangsspenningen til enheten varierte fra 0 til 500 volt, og strømintensiteten ble økt inntil den fornuftige sammentrekningen av den påførte muskelen ble oppnådd uten å forårsake for mye følelse av ubehag
|
Treningen ble planlagt som HVPG-strøm for den første gruppen (n = 16), som russisk strøm for den andre gruppen (n = 15) og som isometrisk forsterkning for den tredje gruppen (n = 15).
Alle behandlingene ble utført under tilsyn av fysioterapeut i totalt 15 økter 3 dager i uken i 5 uker.
Andre navn:
|
Placebo komparator: Russisk strøm
Russiske strømmer er en høyfrekvent strøm på 2500 Hz og reduserer motstanden til huden, og den vil trenge dypere inn og nå dypere motoriske nerver.Russisk bevegelse, en protokoll utviklet av Kots, også kjent som "Russian Technique", ble brukt i litteraturen .
Det var 10 muskelsammentrekninger per behandlingsøkt i denne protokollen.
Hver kontraksjon varte i 10 sekunder og det ble gitt en hviletid på 50 sekunder for neste kontraksjon (overgang: hvileforhold var 1/5).
|
Treningen ble planlagt som HVPG-strøm for den første gruppen (n = 16), som russisk strøm for den andre gruppen (n = 15) og som isometrisk forsterkning for den tredje gruppen (n = 15).
Alle behandlingene ble utført under tilsyn av fysioterapeut i totalt 15 økter 3 dager i uken i 5 uker.
Andre navn:
|
Sham-komparator: Isometrisk øvelse
Isometrisk eller statisk styrketrening er øvelser som utføres uten leddbevegelse og endring av muskellengde under muskelsammentrekning. Kroppen og kneet til deltakerne i den isometriske treningsgruppen ble plassert og stabilisert ved henholdsvis 75° fleksjon og 60° fleksjonsvinkel, som i stimuleringsgruppene. Deltakerne ble bedt om å gjøre 10 repetisjoner som 10 sekunders maksimale frivillige sammentrekninger og 10 sekunders hvile. |
Treningen ble planlagt som HVPG-strøm for den første gruppen (n = 16), som russisk strøm for den andre gruppen (n = 15) og som isometrisk forsterkning for den tredje gruppen (n = 15).
Alle behandlingene ble utført under tilsyn av fysioterapeut i totalt 15 økter 3 dager i uken i 5 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Isokinetisk styrkemåling
Tidsramme: En uke
|
Muskelstyrke, isokinetisk styrkemåling: Den dominerende siden QF isometriske muskelstyrken (momentmålinger) til deltakerne ble vurdert med Isokinetic Dynamometer (Humac Norm Testing Rehabilitation System, CSMI Medical Solutions, USA). |
En uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Isometrisk øvelse
Tidsramme: En uke
|
Kroppen og kneet til deltakerne i den isometriske treningsgruppen ble plassert og stabilisert ved henholdsvis 75° fleksjon og 60° fleksjonsvinkel, som i stimuleringsgruppene
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/77612
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelstyrke
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
Kliniske studier på Elektriske strømmer
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringBipolar lidelse | Schizo affektiv lidelseForente stater
-
William Beaumont HospitalsFullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... og andre samarbeidspartnereFullførtEbola-virusinfeksjonForente stater, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
Braingear Technologies GmbHSpaulding Rehabilitation HospitalUkjentAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
Mayo ClinicFullført
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
RWTH Aachen UniversityFullførtVentilasjon | Hjerteutfall | Stressekkokardiografi | Perfusjon | Elektrisk impedanstomografiTyskland
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHjerte-og karsykdommer | Ryggmargs-skadeForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater