- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03715920
Confronto di diversi metodi di rafforzamento isometrico del quadricipite femorale
Confronto di diversi metodi di rafforzamento isometrico del quadricipite femorale in giovani donne sane
Sfondo: è stato riportato in studi precedenti che più unità motorie vengono attivate con la stimolazione elettrica rispetto alla contrazione muscolare volontaria, e anche le correnti ad alta intensità forniscono il 10-30% in più di contrazioni rispetto alla contrazione muscolare volontaria.
Obiettivo: questo studio è stato pianificato per confrontare l'efficacia della stimolazione galvanica pulsata ad alta tensione (HVPG), la corrente russa e l'esercizio isometrico sulla forza muscolare isometrica del quadricipite femorale (QF) in giovani donne sane.
Metodi: sono state incluse nello studio quarantasei giovani donne sane (età media=21,02, ± 1,27). Prima e dopo l'allenamento, la forza muscolare isometrica QF del lato dominante dei partecipanti è stata valutata con il dinamometro isocinetico. La coppia massima e le coppie medie dei partecipanti sono state registrate dopo il test. L'allenamento è stato pianificato come corrente HVPG per il primo gruppo (n=16), come corrente russa per il secondo gruppo (n=15) e come potenziamento isometrico per il terzo gruppo (n=15). Tutti i trattamenti sono stati eseguiti sotto la supervisione del fisioterapista per un totale di 15 sessioni per 3 giorni a settimana per 5 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Forza muscolare, misurazione della forza isocinetica:
La forza muscolare isometrica del lato dominante QF (misurazioni della coppia) dei partecipanti è stata valutata con il dinamometro isocinetico. Prima del test, i partecipanti sono stati sottoposti a un riscaldamento standard di 5 minuti e le valutazioni sono state effettuate utilizzando un sedile standard. La parte posteriore del sedile era inclinata di 105° all'indietro per fornire una flessione di 75° al corpo. Il ginocchio è stato posizionato ad un angolo di 60° ed è stato fissato con fasce intorno al corpo, alla vita, all'anca e alla caviglia. Pertanto, i partecipanti non avevano precedenti esperienze con i test del dinamometro isocinetico; è stato avviato con una prova i cui protocolli erano gli stessi con i protocolli di misurazione della forza muscolare isometrica QF. Quindi la forza muscolare isometrica QF dei partecipanti è stata misurata da tre contrazioni isometriche massimali di 10 secondi. Sono stati dati periodi di riposo di 3 secondi tra ogni contrazione. Ogni partecipante ha tenuto i lati del sedile con entrambe le mani durante il test. L'incoraggiamento verbale è stato fatto durante l'intero test per ottenere la massima forza dai partecipanti. La coppia massima e le coppie medie dei partecipanti sono state registrate dopo il test.
Corrente galvanica pulsata ad alta tensione:
Lo strumento è stato impostato automaticamente su una frequenza del polso di 100 μs mentre la frequenza del polso è stata impostata su 60 impulsi/sec. Per evitare l'affaticamento è stata scelta la forma intermittente della corrente e il tempo di transizione/riposo è stato impostato a 4 sec. impulso / 12 sec. La tensione di uscita totale del dispositivo variava da 0 a 500 volt e l'intensità della corrente veniva aumentata fino a raggiungere la contrazione sensibile del muscolo applicato senza causare un eccessivo senso di disagio. La stimolazione è stata eseguita dopo che il corpo e il ginocchio sono stati posizionati e stabilizzati rispettivamente a 75° di flessione e 60° di angolo di flessione. Uno degli elettrodi carbonati da 6 * 8 cm è stato posizionato nella porzione distale del vasto mediale, mentre l'altro è stato posizionato nella porzione prossimale del vasto laterale. Questo posizionamento aveva lo scopo di stimolare un'ampia percentuale delle fibre muscolari del muscolo QF. L'HVPG è stato applicato per un totale di 20 minuti. L'intensità della corrente è stata aumentata per ottenere una contrazione muscolare ottimale.
Corrente Russa Nel trattamento con la Corrente Russa è stato utilizzato un protocollo sviluppato da Kots, noto in letteratura anche come "Tecnica Russa". Nel trattamento con il movimento russo, è stato utilizzato in letteratura un protocollo sviluppato da Kots, noto anche come "Tecnica russa". C'erano 10 contrazioni muscolari per sessione di trattamento in questo protocollo. Ogni contrazione è durata 10 secondi e per la contrazione successiva è stato concesso un tempo di riposo di 50 secondi (transizione: il rapporto di riposo era 1/5). La posizione dei partecipanti all'applicazione e il posizionamento degli elettrodi erano gli stessi dell'altra applicazione. L'intensità della corrente è stata aumentata fino a ottenere la contrazione del muscolo tetanico.
Esercizio isometrico:
Il corpo e il ginocchio dei partecipanti al gruppo di esercizi isometrici sono stati posizionati e stabilizzati rispettivamente a 75° di flessione e 60° di angolo di flessione, come nei gruppi di stimolazione. Ai partecipanti è stato chiesto di fare 10 ripetizioni come 10 secondi di contrazioni volontarie massime e 10 secondi di riposo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kınıklı, Tacchino, 20000
- Bilge Basakci Calik
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: - Disponibilità a partecipare allo studio.
- Non avere disturbi al ginocchio come dolore, blocco, arresto mattutino, gonfiore, difficoltà a camminare.
- Non avere alcuna disabilità ortopedica o neurologica
Criteri di esclusione:
- Esercizio fisico regolare negli ultimi sei mesi.
- Presenza di problemi cardiovascolari, polmonari, ortopedici e neurologici che possono impedire l'esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Corrente galvanica pulsata ad alta tensione
La corrente HVPG è una nuova forma di stimolazione elettrica neuromuscolare. La tensione di uscita totale del dispositivo variava da 0 a 500 volt e l'intensità della corrente è stata aumentata fino a raggiungere la contrazione sensibile del muscolo applicato senza causare troppo senso di disagio
|
L'allenamento è stato pianificato come corrente HVPG per il primo gruppo (n=16), come corrente russa per il secondo gruppo (n=15) e come potenziamento isometrico per il terzo gruppo (n=15).
Tutti i trattamenti sono stati eseguiti sotto la supervisione del fisioterapista per un totale di 15 sessioni per 3 giorni a settimana per 5 settimane.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Corrente russa
Le correnti russe sono una corrente ad alta frequenza di 2500 Hz e riducono la resistenza della pelle e penetrano più in profondità e raggiungono i nervi motori più profondi. Il movimento russo, un protocollo sviluppato da Kots, noto anche come "tecnica russa", è stato utilizzato in letteratura .
C'erano 10 contrazioni muscolari per sessione di trattamento in questo protocollo.
Ogni contrazione è durata 10 secondi e per la contrazione successiva è stato concesso un tempo di riposo di 50 secondi (transizione: il rapporto di riposo era 1/5).
|
L'allenamento è stato pianificato come corrente HVPG per il primo gruppo (n=16), come corrente russa per il secondo gruppo (n=15) e come potenziamento isometrico per il terzo gruppo (n=15).
Tutti i trattamenti sono stati eseguiti sotto la supervisione del fisioterapista per un totale di 15 sessioni per 3 giorni a settimana per 5 settimane.
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Esercizio isometrico
L'allenamento della forza isometrica o statica è esercizi eseguiti senza movimento articolare e modifica della lunghezza muscolare durante la contrazione muscolare. Il corpo e il ginocchio dei partecipanti al gruppo di esercizi isometrici sono stati posizionati e stabilizzati rispettivamente a 75° di flessione e 60° di angolo di flessione, come nei gruppi di stimolazione. Ai partecipanti è stato chiesto di fare 10 ripetizioni come 10 secondi di contrazioni volontarie massime e 10 secondi di riposo. |
L'allenamento è stato pianificato come corrente HVPG per il primo gruppo (n=16), come corrente russa per il secondo gruppo (n=15) e come potenziamento isometrico per il terzo gruppo (n=15).
Tutti i trattamenti sono stati eseguiti sotto la supervisione del fisioterapista per un totale di 15 sessioni per 3 giorni a settimana per 5 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della forza isocinetica
Lasso di tempo: Una settimana
|
Forza muscolare, misurazione della forza isocinetica: La forza muscolare isometrica QF del lato dominante (misurazioni della coppia) dei partecipanti è stata valutata con il dinamometro isocinetico (Humac Norm Testing Rehabilitation System, CSMI Medical Solutions, USA). |
Una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esercizio isometrico
Lasso di tempo: Una settimana
|
Il corpo e il ginocchio dei partecipanti al gruppo di esercizi isometrici sono stati posizionati e stabilizzati a 75° di flessione e 60° di angolo di flessione, rispettivamente come nei gruppi di stimolazione
|
Una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/77612
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .